Sviluppo di un intervento di integrazione di procedure che combinano ipnosi e realtà virtuale nel supporto di pazienti con carcinoma ematologico

Questa proposta mira a ridurre l'ansia, il dolore e l'affaticamento dei pazienti trapianti e quindi migliorare la loro qualità di vita dopo la fine dell'intervento. Per fare ciò, gli investigatori si basano su studi sull'uso della realtà virtuale in oncologia e quindi affronteranno i limiti dei programmi di realtà virtuale esistenti (VR), sviluppando un intervento che combina tecnologie immersive derivate dalla VR con ipnosi medica (VRH). Questo nuovo programma VRH prevede la gestione individualizzata dei pazienti usando tecniche di ipnosi, per promuovere un migliore assorbimento nell'esperienza e una risposta ottimale ai suggerimenti ipnotici per la gestione delle emozioni e del dolore. In termini concreti, questa proposta ha due obiettivi complementari:

1. Valuta gli effetti di un prototipo VRH nella riduzione dell'ansia, del dolore e dell'affaticamento nei pazienti trapianti e migliorando così la loro qualità di vita dopo l'intervento.
2. Raccogli esperienza dell'utente, livelli di soddisfazione e raccomandazioni per il miglioramento del prototipo VRH da parte dei pazienti

Metodi

Intervento: un programma di intervento (VRH) che combina VR e ipnosi per facilitare l'assorbimento del paziente in un mondo immaginario sicuro e benevolo, in cui saranno invitati a vivere un'esperienza che li distrae dalle loro emozioni negative e dolore (applicazione di Toujours Dimanche).

L'esperienza virtuale sarà strutturata sulla falsariga di una sessione di ipnosi: 1- Un immersione rilassante verrà prima offerta per catalizzare l'assorbimento attraverso delicate discese e calmanti stimoli audiovisivi, 2- Raggiungendo uno spazio sicuro e rilassante, che rappresentano sogno che rappresentano due partecipanti naturali desiderando il desiderio di stress. Sbarazzati e permettendo ai partecipanti di essere trasportati da un cavallo immaginario, che consente loro di fuggire in un luogo sicuro), 4- Un'attività di manipolazione del disagio fisico che consente ai partecipanti di rimuovere la sensazione di disagio dalla parte del loro corpo affetto da esso e 5- ritorno a uno stato sveglio di coscienza.

L'applicazione consente al paziente di visitare un luogo piacevole o prendendolo o in modo guidato accompagnato da un'ipnosi alla lettera. Il paziente può scegliere tra queste due opzioni e gli investigatori documentano come usa l'applicazione.

Partecipanti: in questa ricerca saranno inclusi sessanta partecipanti con carcinoma ematologico sottoposti a trapianto STEM. Saranno randomizzati nei due gruppi dello studio: VRH e controllo (lista d'attesa, avranno l'intervento alla fine dello studio).

Procedure: ai partecipanti verrà chiesto di completare l'autovalutazione in quattro punti di misurazione: T0 = intervento pre (una settimana dopo il giorno del trapianto), T1 = prima sessione (una settimana dopo il giorno del trapianto), T2 = un mese dopo il trapianto e T3 = tre mesi di follow-up post-trapianto. Le interviste per raccogliere le aspettative dei pazienti e i livelli di soddisfazione saranno condotti anche rispettivamente a T0 e T3 per i pazienti in condizione VRH. La prima sessione si svolge dopo il trapianto (circa 1 settimana) e i pazienti, quindi usano l'applicazione al proprio ritmo. L'auricolare rimane quindi disponibile per l'uso nelle due settimane seguenti. Con l'applicazione, hanno accesso a 4 registrazioni di ipnosi (spiaggia, foresta, magica e protezione della sicurezza) e una banca di paesaggi che possono visitare. Hanno la scelta di utilizzare VRH contemplativo (con ipnosi) o VR attiva (vagando attraverso i paesaggi da soli). Il modo in cui usano l'applicazione verrà documentato con un diario di bordo.

Misure:

La qualità della vita sarà documentata da Fact-BMT, una scala validata per i pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo. Contiene 50 elementi divisi in 5 sottoscale: benessere fisico, benessere sociale/familiare, benessere emotivo, benessere funzionale, sottoscala del trapianto di midollo osseo con una scala di Likert a 5 punti.

L'HADS, una scala validata in francese per il cancro, valuterà la depressione dell'ansia dei partecipanti. Questa scala è costituita da 14 articoli: 7 articoli determinano il grado di ansia e gli altri 7, il grado di depressione. Il punteggio di ciascuna sottoscala viene calcolato sommando il punteggio di ciascun elemento, che varia tra 0 e 3, in modo che ogni sottoscala possa raggiungere un punteggio massimo di 21

Il dolore sarà valutato con il breve inventario del dolore. Questa scala è fatta di 8 elementi su una scala Lickert da 10 punti che valuta la gravità del dolore, l'impatto del dolore sulla funzione quotidiana, la posizione del dolore, i farmaci per il dolore e la quantità di sollievo dal dolore nelle ultime 24 ore o la settimana scorsa.

La fatica sarà valutata con la versione di Inventario della fatica multidimensionale 10 articoli (MFI-10) adattata per il cancro. È segnato su una scala Likert a 5 punti che va in forma 1: "Non essere affatto d'accordo" a 5: "totalmente d'accordo".

Le scale numeriche visive a dieci livelli (VN) saranno anche utilizzate per valutare il dolore, l'ansia, l'assorbimento, cioè la tendenza a diventare totalmente coinvolta in un'esperienza percettiva e fantasiosa e dissociazione, cioè una separazione mentale dei componenti dell'esperienza, della fatica e del divertimento.

Gli investigatori raccoglieranno i livelli di aspettativa e soddisfazione dei pazienti attraverso VN a 5 livelli (1 = "per niente soddisfatto", 5 = "molto soddisfatto") e attraverso interviste esplicative.

Il questionario sulla malattia del simulatore, una scala convalidata in francese, valuta i sintomi del cybersickness correlati all'immersione VR. Contiene 16 elementi divisi in due sottomarini: nausea e oculomotore, che il partecipante deve qualificarsi con "per niente" (segnato 0), "un po '" (punteggio 1), "moderatamente" (punteggio 2) o "grave" (punteggio 3).

Analisi: le variabili quantitative continue saranno espresse come deviazione media +/- e variabili categoriche come campioni e percentuali. Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando Jamovi 2.3.18 Software con una soglia α = 0,05.

Analisi quantitativa

Dopo aver verificato l'applicabilità, al fine di valutare l'efficacia dell'intervento nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo, verrà eseguito un MANOVA. Le variabili dipendenti sono sintomi ansiodepressivi, dolore, qualità della vita e affaticamento e le variabili indipendenti sono i diversi tempi di misurazione. Gli investigatori controlleranno per età, sesso, stato socioeconomico, assorbimento della diagnosi, dissociazione e divertimento ,. Se adatti, gli investigatori effettueranno confronti post-hoc per confrontare i punteggi tra i gruppi e ad ogni tempo di misurazione con una correzione di Bonferroni.

Le correlazioni verranno eseguite su variabili misurate durante la fase del trapianto (ansia, dolore, affaticamento, assorbimento, dissociazione, divertimento) per misurare gli effetti immediati di VRH. Verranno effettuate correlazioni tra i punteggi pre e post-intervento e saranno stimate con la correlazione di Pearson o Spearman e il loro IC al 95 %. Verranno inoltre effettuate correlazioni tra risultati primari e secondari.

Gli investigatori si aspettano effetti migliori sugli esiti primari, vale a dire diminuzione dei livelli di ansia e dolore e risultati secondari, vale a dire la qualità della vita e l'affaticamento per il programma VRH che per le condizioni C.

Analisi qualitativa

I verbatim delle interviste semi-strutturate saranno analizzati qualitativamente utilizzando il software NVivo. Il software consente l'analisi tematica del contenuto, evidenziando i codici nel testo e raggruppandole graficamente in temi per creare un albero tematico. Per identificare i temi chiave nel discorso esplicito dei pazienti, verrà impiegato un metodo induttivo generale ispirato a Braun e Clarke (2021), con l'obiettivo di scoprire modelli ricorrenti direttamente dai dati. Questo approccio basato sui dati prevede di derivare temi organicamente dal set di dati. Il processo consigliato prevede sei passaggi principali dopo aver preparato i file di dati grezzi (ad es. Formattazione e correzione di errori di trascrizione): 1) Leggere accuratamente le trascrizioni per familiarizzare con i dati, 2) condurre la linea per linea per generare un report, 3) Identificare i temi ricorrenti, 4) revisione e perfezionamento di questi temi, 5) che definisce ciascun tema e 6). esempi.