Trastuzumab deruxtekanin tutkimus bevasitsumabilla verrattuna bevasitsumabimonoterapiaan ensimmäisen linjan ylläpitämiseksi HER2: ta ekspressoivassa munasarjasyövässä (DO-01)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Daiichi Sankyo
Vaiheen 3, avoin, monikeskus, satunnaistettu tutkimus trastutsumabista deruxtecanista bevasitsumabilla verrattuna bevasitsumabimonoterapiaan ensisijaisena ylläpitoterapiana HER2: ta ekspressoivassa munasarjasyövässä (Destiny-obarian01/Engot-OV89/GEICO144- O/GOG-3112)
Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan T-DXD: n tehokkuutta ja turvallisuutta yhdessä bevatsitsumabin kanssa verrattuna bevasitsumabimonoterapiaan ensisijaisena ylläpitohoidona, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän 2 (HER2) ekspressoivassa (immunohistokemia [IHC] 3+/////////////////////////////////// 2+/1+) Edistynyt korkealaatuista epiteelin munasarjasyöpää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen satunnaistamaton turvallisuusvaihe suoritetaan ennen satunnaistamisvaihetta T-DXD: n turvallisuuden arvioimiseksi yhdessä bevasitsumabin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
582
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Contact for Trial Information
- Puhelinnumero: 908-992-6400
- Sähköposti: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekrytointi
- GenesisCare St Andrews Hospital
-
Auchenflower, Australia
- Rekrytointi
- Icon Cancer Centre Wesley
-
Hobart, Australia
- Rekrytointi
- Icon Cancer Centre Hobart
-
St Leonards, Australia
- Rekrytointi
- Genesis Care North Shore (Oncology)
-
Sydney, Australia
- Rekrytointi
- Westmead Hospital
-
Townsville, Australia, 4814
- Rekrytointi
- Townsville University Hospital Cancer Centre
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia
- Rekrytointi
- AZ Sint-Lucas
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia
- Rekrytointi
- Groupe Sante CHC/Clinique du MontLegia
-
Namur, Belgia
- Rekrytointi
- CHU UCL Namur
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
- Rekrytointi
- Oncocentro Belo Horizonte
-
Blumenau, Brasilia
- Rekrytointi
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
-
Jaú, Brasilia
- Rekrytointi
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Natal, Brasilia
- Rekrytointi
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
-
Porto Alegre, Brasilia
- Rekrytointi
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilia
- Rekrytointi
- Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Hospital Mae de Deus
-
Santo André, Brasilia
- Rekrytointi
- Ceon Pesquisas
-
Sao Jose Rio, Brasilia
- Rekrytointi
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- BP A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria
- Rekrytointi
- MHAT Park Hospital EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria
- Rekrytointi
- Complex Oncology Center- Plovdiv EOOD
-
Sofia, Bulgaria
- Rekrytointi
- UMHAT Tsaritsa Yoanna ISUL EAD
-
Sofia, Bulgaria
- Rekrytointi
- Mhat Serdika Eood
-
Sofia, Bulgaria
- Rekrytointi
- UMHAT Sofiamed EOOD
-
Sofia, Bulgaria
- Rekrytointi
- Ushato Prof Ivan Chernozemski Ead
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
El Palmar, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Palma, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Son Espases
-
Pamplona, Espanja
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra (MAD)
-
Planta Baja, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Donostia
-
San Blas-Canillejas, Espanja
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra (Calle Marquesado de Santa Marta)
-
Seville, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Goyang-si, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia
- Rekrytointi
- Gujarat Cancer & Research Institute
-
Kolkata, Intia
- Rekrytointi
- Saroj Gupta Cancer Center and Research Institute SGCC&RI
-
Mumbai, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Tata Memorial Hospital
-
Nagpur, Intia
- Rekrytointi
- National Cancer Institute Nagpur
-
Nashik, Intia
- Rekrytointi
- HCG Manavata Cancer Centre
-
Pune, Intia
- Rekrytointi
- Ruby Hall Clinic
-
Vadodara, Intia
- Rekrytointi
- HCG Cancer Centre Vadodara
-
Varanasi, Intia, 221005
- Rekrytointi
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malaviya Cancer Centre
-
Visakhapatnam, Intia
- Rekrytointi
- King George Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Shaare Zedek
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center-Beilinson Campus
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Litwinsky, Israel
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCCS Ospedale Oncologico Bari
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
-
Catania, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Per Lemergenza Cannizzaro
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Humanitas San Pio X
-
Monza, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
-
Naples, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Pisa, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ponderano, Italia
- Rekrytointi
- Nuovo Ospedale Degli Infermi
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Roma, Italia, 00161
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto
-
Torino, Italia, 10126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- Rekrytointi
- Medizinische Universität Innsbruck
-
-
-
-
-
Akashi, Japani, 673-8558
- Rekrytointi
- Hyogo Cancer Center
-
Chūōku, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital
-
Fukushima, Japani, 960-1295
- Rekrytointi
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hidaka-Shi, Japani, 350-1298
- Rekrytointi
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kurume-shi, Japani
- Rekrytointi
- Kurume University Hospital
-
Kōtoku, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Nagoya, Japani
- Rekrytointi
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Niigata, Japani
- Rekrytointi
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Rekrytointi
- Okayama University Hosptial
-
Osaka, Japani
- Rekrytointi
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakasayama-shi, Japani
- Rekrytointi
- Kindai University Hospital
-
Sapporo, Japani, 003-0804
- Rekrytointi
- NHO Hokkaido Cancer Center
-
Shiwa-Gun, Japani, 028-3695
- Rekrytointi
- Iwate Medical University Hospital
-
Sunto-gun, Japani
- Rekrytointi
- Shizuoka Cancer Center
-
Tsu, Japani, 514-8507
- Rekrytointi
- Mie University Hospital
-
Yamagata, Japani, 990-9585
- Rekrytointi
- Yamagata University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kiina, 410006
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan University West China Second University Hospital
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Chongqing Cancer Hospital
-
Dalian, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Dalian Medical University
-
Fuzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Haerbing, Kiina
- Rekrytointi
- Harbin Medical University - Tumor Hospital
-
Haikou, Kiina
- Rekrytointi
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhoushi, Kiina
- Rekrytointi
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Jinan, Kiina
- Rekrytointi
- Shandong Cancer Hospital
-
Kunming, Kiina
- Rekrytointi
- Yunnan Cancer Hospital
-
Nanchang, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
- Zhong Da Hospital, Southeast University
-
Nanning, Kiina
- Rekrytointi
- Guangxi Medical University Cancer Hopstial
-
Shanghai Shi, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Kiina
- Rekrytointi
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Suzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital (Suzhou First People's Hospital)
-
Taiyuan, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Cancer Hospital
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Xi'an, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Yantai, Kiina
- Rekrytointi
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Zhengzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Rekrytointi
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Kreikka, 11528
- Rekrytointi
- General Hospital of Athens Alexandra
-
Athens, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- National And Hapodistrian University of Athens (University General Hospital Attikon)
-
Neo Faliro, Kreikka, 18547
- Rekrytointi
- Metropolitan Hospital
-
Thessaloniki, Kreikka, 55236
- Rekrytointi
- St Luke's Hospital
-
-
-
-
-
Johor Bahru, Malesia
- Rekrytointi
- Hospital Sultan
-
Kuching, Malesia
- Rekrytointi
- Sarawak General Hospital
-
Lumpur, Malesia
- Rekrytointi
- HOSPITAL KUALA LUMPUR(HKL) Kuala
-
Putrajaya, Malesia
- Rekrytointi
- National Cancer Institute / Institut Kanser Negara
-
-
-
-
-
Poznan, Puola, 61848
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Siedlce, Puola
- Rekrytointi
- Mazowiecki Szpital Wojewodzki W Siedlcach SP Zoo
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Bergonie
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Claude Huriez- CHU Lille
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Montpellier, Saint Eloi
-
Nantes, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital prive du Confluent
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hospital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Saint Joseph- Paris
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- CRLCC Eugene Marquis
-
Saint-Etienne, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Saint Etienne
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- Gral Medical S.R.L
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- Medeuropa SRL
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- Memorial Healthcare International SRL
-
Oradea, Romania
- Rekrytointi
- Medeuropa SRL
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Rekrytointi
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
Solna, Ruotsi
- Rekrytointi
- Karolinska Universitet Ssjukhuset
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Rekrytointi
- Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 168583
- Rekrytointi
- National Cancer Centre Singapore
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Rekrytointi
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Linkou Taoyuan, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- MacKay Memorial Hospital- Taipei Branch
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Roskilde, Tanska
- Rekrytointi
- Sjællands Universitet Hospital
-
-
-
-
-
Ostrava-Poruba, Tšekki
- Rekrytointi
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Fakultní nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- Debreceni Egyetem
-
Győr, Unkari, 9024
- Rekrytointi
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guys Hospital Cancer Centre
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Christie Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 6LB
- Rekrytointi
- Genesis Care, Beaumont House
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SB
- Rekrytointi
- Weston Park Hospital
-
-
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Rekrytointi
- Disney Family Cancer Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Scripps Clinic
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
- Rekrytointi
- Palo Alto Medical Foundation
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Rekrytointi
- Broward Health Medical Center
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Rekrytointi
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Rekrytointi
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- AdventHealth Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
- Rekrytointi
- Woman's Care FL
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Rekrytointi
- Nancy N. & J.C Lewis Cancer & Research Pavillion- St. Josephs/ Candler Health System
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- Endeavor Health Evanston Kellogg Cancer Care Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Rekrytointi
- Trials365 LLC
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Rekrytointi
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Rekrytointi
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Rekrytointi
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Rekrytointi
- St. Vincent Gynecologic Oncology
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- Rekrytointi
- Valley Health System
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- UNC Hospital
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Rekrytointi
- Miami Valley Hospital South
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Rekrytointi
- Legacy Medical Group Gynecologic Oncology
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Providence Cancer Center Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Rekrytointi
- St. Lukes University Health Network
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
- Rekrytointi
- Ann B Barshinger Cancer Institute
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Avera Medical Group Gynecologic
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute (Oncology Associates of Oregon PC)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Rekrytointi
- Utah Cancer Specialists Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoittaa ja päivämäärä kudoksen esittely tietoinen suostumuslomake (ICF) ennen HER2 -keskustestausta. Allekirjoita ja päivämäärä tärkein ICF ennen koeaspesifikaatiomenettelyjen alkamista. Suostumus valinnaiseen PGX: ään ennen PGX -menettelyjä. Turvallisuusvaiheessa oleville osallistujille on allekirjoitettava ja päivätty ennen koeaspesifisten pätevyysmenettelyjen aloittamista ja päivätty turvallisuusvaiheessa ICF.
- ICF: n allekirjoituspäivänä ≥18 -vuotiaat aikuiset. Noudata paikallisia sääntelyvaatimuksia, jos oikeudenkäynnin osallistumisen suostumuksen laillinen ikä on> 18 vuotta vanha.
- On histologisesti vahvistettu diagnoosi epiteelin korkealaatuisesta munasarjasta, munanjohtimesta tai primaarisesta peritoneaalikarsinoomasta (mukaan lukien, mutta ei rajoittamatta seroosille, endometrioidille, kirkasta solua, karsinosarkoomaa, limakalvoa).
- On äskettäin diagnosoitu Figo -vaihe III tai IV.
- On HER2-ekspressio vuoden 2016 kohdalla ASCO-CAP-mahalaukun syöpä IHC-pisteytys (3+/2+/1+) -ohjeet1 mahdollisen keskustestauksen avulla. Turvallisuusvaiheessa oleville osallistujille HER2-ekspressio, jonka joko paikallinen arvioi (vaatii ASCO-CAP-mahalaukun syövän IHC-pisteytysten [IHC 3+/2+/1+] -ohjeiden käyttöä) tai keskusarviointi (jos saatavilla) on hyväksyttävä. Patologiaraportin toimittaminen vaaditaan osallistujille, jotka ovat ilmoittautuneet paikallisten HER2 IHC -tulosten perusteella.
- Sinulla on riittävä kasvainkudosnäyte, joka on saatavana HER2: n arvioimiseksi keskuslaboratoriossa. Kasvaimen kudoslohko tai riittävät kudoslevyt tarvitaan HER2 -testaukseen ja retrospektiiviseen HRD -tilan määritykseen. Turvallisuusvaiheessa olevia osallistujia, jotka ovat ilmoittautuneet paikallisten HER2 IHC -tulosten perusteella, suositellaan kasvaimen kudosnäytteen tarjoamiseksi samasta näytteestä keskusarviointia varten.
- Siinä on käytettävissä paikallinen HRD- tai rintasyöpägeenin (BRCA) testitulos. Osallistujilla, joilla on BRCA Wildtype, on paikalliset HRD -testitulokset, soveltuvin osin.
- On saanut hoidon standardia bevasitsumabia yhdessä etulinjan platinapohjaisen kemoterapian kanssa hyväksyttyjen indikaatioiden ja kliinisten ohjeiden mukaisesti ja sillä on oikeus jatkaa yhden aineen bevatsitsumabin ylläpitoa hoito- ja tutkijoiden harkintavaltaa kohti.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- On munasarjoja, munanjohto- tai peritoneaalista syöpä, joka ei ole epiteelistä alkuperää.
- On BRCA -mutaatio paikallisen testin mukaisesti.
- Osallistuja vastaanottaa PARP -estäjää huolto- ja tutkijoiden harkintavaltaa kohti. Syyt, joihin osallistuja ei ole oikeutettu PARP-estäjälle, kirjataan ECRF: ssä seuraavasti: HRD-negatiivinen HRD-positiivinen SD: n kanssa parhaana vasteena Platinum HRD: n positiivisen ei-arkaisen histologisen HRD: n testaaman jälkeen, mutta epäselvä HRD-positiivinen, mutta turvallisuusongelma (turvallisuusongelma huolenaihe (turvallisuusongelma huolenaihe (turvallisuusongelma huolenaihe (turvallisuusongelma huolenaihe Cance Concerg. määritettävä).
- On historiaa vakavia yliherkkyysreaktioita joko lääkeaineisiin tai inaktiivisiin aineosiin lääketuotteissa ja muissa monoklonaalisissa vasta -aineissa.
- Aikaisempi aivojen vaskulaarinen onnettomuus, ohimenevä iskeeminen hyökkäys tai subaraknoidien verenvuoto 6 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista.
- On todisteita verenvuotodiateesista tai merkittävästä koagulopatiasta (antikoagulaatiohoidon puuttuessa).
- On ollut verenvuotohäiriöitä, vatsafistulia, maha -suolikanavan perforointia tai aktiivista maha -suolikanavan verenvuotoa 6 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista.
- Todisteet aktiivisesta tai jatkuvasta suolen tukkeesta.
- On keuhkospesifisiä väliaikaisesti kliinisesti merkittäviä sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa taustalla oleva keuhkojen häiriö (esim. Keuhkoembolit 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen satunnaistamisesta, vaikea astma, vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, rajoittava keuhkosairaus, keuhkoputkinen effuusio, pneumonektomia, jne.)
- Steroideja vaatii (ei-tarttumattomia) ild/keuhkokuumeentulehduksia, sillä on nykyinen ILD/keuhkokuume tai jos epäillään ILD/keuhkokuumetulehdusta ei voida sulkea pois kuvantamalla seulonnassa.
- Kliinisesti vakavat keuhkojen sairauksista johtuvat keuhkojen kompromissit, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, mikä tahansa taustalla oleva keuhkojen häiriö (ts. Keuhkoembolit kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta, vaikea astma, vaikea keuhkoahta Autoimmuuni, sidekudos tai tulehdukselliset häiriöt, joilla on potentiaalinen keuhkojen osallistuminen (ts. Nivelreuma, Sjogrenin, sarkoidoosi jne.) tai aikaisempi keuhkokuume.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi a
Osallistujat saavat T-DXD: n yhdessä bevasitsumabin kanssa
|
T-DXd:tä annetaan annoksena 5,4 mg/kg suonensisäisesti (IV) joka 3. viikko (Q3W)
Muut nimet:
Bevasitsumabia annetaan annoksella 15/mg/kg IV Q3W
|
|
Active Comparator: Hoitovarsi B
Osallistujat saavat bevasitsumabimonoterapian
|
Bevasitsumabia annetaan annoksella 15/mg/kg IV Q3W
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen sokeutetulla riippumattomalla Central Review (BICR) HER2 IHC 3+/2+ -populaatiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä radiografiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan johtuen syystä, jopa noin 35 kuukauteen
|
Aika satunnaistamisesta objektiivisen radiografisen sairauden etenemisen aikaan BICR: n arvioimana RECIST V1.1: n tai kuoleman perusteella minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Satunnaistamispäivästä radiografiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan johtuen syystä, jopa noin 35 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen HER2 IHC 3+/2+ -populaatiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, jopa noin 72 kuukauteen
|
Aikaväli satunnaistamispäivästä kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Satunnaistamispäivästä kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, jopa noin 72 kuukauteen
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen BICR: llä HER2 IHC 3+/2+/1+-populaatiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä radiografiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan johtuen syystä, jopa noin 35 kuukauteen
|
Aika satunnaistamisesta objektiivisen radiografisen sairauden etenemisen aikaan BICR: n arvioimana RECIST V1.1: n tai kuoleman perusteella minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Satunnaistamispäivästä radiografiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan johtuen syystä, jopa noin 35 kuukauteen
|
|
Yleinen eloonjääminen HER2 IHC 3+/2+/1+-populaatiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, jopa noin 72 kuukauteen
|
Aikaväli satunnaistamispäivästä kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Satunnaistamispäivästä kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi, jopa noin 72 kuukauteen
|
|
Tutkijan etenemisvapaa eloonjääminen HER2 IHC 3+/2+ -väestössä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä radiografiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan johtuen syystä, jopa noin 35 kuukauteen
|
Aika satunnaistamisesta objektiivisen radiografisen sairauden etenemisen aikaan tutkija arvioi RECIST V1.1: n tai kuoleman perusteella minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Satunnaistamispäivästä radiografiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan johtuen syystä, jopa noin 35 kuukauteen
|
|
Tutkijan etenemisvapaa eloonjääminen HER2 IHC 3+/2+/1+-populaatiossa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä radiografiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan johtuen syystä, jopa noin 35 kuukauteen
|
Aika satunnaistamisesta objektiivisen radiografisen sairauden etenemisen aikaan tutkija arvioi RECIST V1.1: n tai kuoleman perusteella minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Satunnaistamispäivästä radiografiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan johtuen syystä, jopa noin 35 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Karsinooma
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Munasarjan kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Bevasitsumabi
- trastuzumab deruxtecan
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS8201-772
- ENGOT-ov89 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ENGOT)
- GEICO144-O (Muu apuraha/rahoitusnumero: ENGOT)
- GOG-3112 (Muu apuraha/rahoitusnumero: GOG)
- APGOT-OV13 (Muu apuraha/rahoitusnumero: APGOT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) valmistuneista tutkimuksista ja sovellettavista tukevista kliinisen tutkimuksen asiakirjoista voi olla saatavana pyynnöstä osoitteessa https://vivli.org/.
Tapauksissa, joissa kliinisen tutkimuksen tiedot ja tukitiedot toimitetaan yrityksen politiikkojemme ja menettelytapojen mukaisesti, Daiichi Sankyo jatkaa kliinisen tutkimuksen osallistujien yksityisyyden suojaamista.
Tietojen jakamiskriteerien yksityiskohdat ja pääsyn pyytämismenettely löytyvät tästä verkkoosoitteesta: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-jaon aikakehys
Valmistuneet tutkimukset, jotka ovat saavuttaneet globaalin päämäärän tai valmistumisen kaikilla kerätyillä ja analysoiduilla tietojoukkoilla ja jolle lääketiede ja osoitus ovat saaneet Euroopan unionin (EU) ja Yhdysvallat (Yhdysvallat) ja/tai Japanin (JP) markkinoinnin hyväksynnän tai 1. tammikuuta 2014 tai Yhdysvaltojen tai EU: n tai JP: n terveysviranomaisten jälkeen, kun kaikilla alueilla ei ole suunniteltu sääntelyosoituksia ja sen jälkeen kun ensisijaiset tutkimustulokset on hyväksytty julkaisemaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD: n pätevien tieteellisten ja lääketieteellisten tutkijoiden muodollinen pyyntö, joka koskee Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa ja/tai Japanissa toimitettuja ja lisensoituja tuotteita, jotka tukevat valmistuotteita, jotka tukevat valmistuotteita ja Japania, ja sen jälkeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi.
Tämän on oltava yhdenmukaista tutkimuksen osallistujien yksityisyyden suojaamisen periaatteen kanssa ja tietoisen suostumuksen tarjoamisen mukainen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .