Badanie deruxtecan trastuzumab z bewacyzumabem w porównaniu z bewacyzumabem monoterapii w celu utrzymania pierwszego rzutu w raku jajnika wyrażającego HER2 (DO-01)
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Daiichi Sankyo
Faza 3, otwarta, wieloośrodkowa, randomizowane badanie deruxtecanu trastuzumabu z bewacyzumabem w porównaniu z bewacyzumabem monoterapią jako terapię podtrzymującą pierwszego rzutu w raku jajnika (Destiny-Ovarian01/Engot-OV89/Geico144-O/Uog-3112)
To badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa T-DXD w połączeniu z bewacyzumabem w porównaniu z monoterapią bewacyzumabu jako terapię podtrzymującą pierwszego rzutu, u uczestników z ludzkim czynnikiem wzrostu naskórka 2 (HER2) (Immorsion [IHC] 3+/// 2+/1+) Zaawansowany wysokiej jakości nabłonkowy rak jajnika.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieprzestrzegana faza bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona przed fazą randomizacji w celu oceny bezpieczeństwa T-DXD w połączeniu z bewacyzumabem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
582
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Contact for Trial Information
- Numer telefonu: 908-992-6400
- E-mail: CTRinfo_us@daiichisankyo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekrutacyjny
- GenesisCare St Andrews Hospital
-
Auchenflower, Australia
- Rekrutacyjny
- Icon Cancer Centre Wesley
-
Hobart, Australia
- Rekrutacyjny
- Icon Cancer Centre Hobart
-
St Leonards, Australia
- Rekrutacyjny
- Genesis Care North Shore (Oncology)
-
Sydney, Australia
- Rekrutacyjny
- Westmead Hospital
-
Townsville, Australia, 4814
- Rekrutacyjny
- Townsville University Hospital Cancer Centre
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universität Innsbruck
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia
- Rekrutacyjny
- AZ Sint-Lucas
-
Leuven, Belgia
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia
- Rekrutacyjny
- Groupe Sante CHC/Clinique du MontLegia
-
Namur, Belgia
- Rekrutacyjny
- CHU UCL Namur
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Oncocentro Belo Horizonte
-
Blumenau, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
-
Jaú, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Natal, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
-
Porto Alegre, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Hospital Mae de Deus
-
Santo André, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Ceon Pesquisas
-
Sao Jose Rio, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- BP A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bułgaria
- Rekrutacyjny
- MHAT Park Hospital EOOD
-
Plovdiv, Bułgaria
- Rekrutacyjny
- Complex Oncology Center- Plovdiv EOOD
-
Sofia, Bułgaria
- Rekrutacyjny
- UMHAT Tsaritsa Yoanna ISUL EAD
-
Sofia, Bułgaria
- Rekrutacyjny
- Mhat Serdika Eood
-
Sofia, Bułgaria
- Rekrutacyjny
- UMHAT Sofiamed EOOD
-
Sofia, Bułgaria
- Rekrutacyjny
- Ushato Prof Ivan Chernozemski Ead
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Chiny, 410006
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sichuan University West China Second University Hospital
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Chongqing Cancer Hospital
-
Dalian, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of DALIAN Medical University
-
Fuzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fujian Cancer Hospital
-
Guangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Haerbing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Harbin Medical University - Tumor Hospital
-
Haikou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhoushi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Jinan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shandong Cancer Hospital
-
Kunming, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yunnan Cancer Hospital
-
Nanchang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
Nanjing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhong Da Hospital, Southeast University
-
Nanning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangxi Medical University Cancer Hopstial
-
Shanghai Shi, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Liaoning cancer Hospital & Institute
-
Suzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital (Suzhou First People's Hospital)
-
Taiyuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanxi Cancer Hospital
-
Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Wuhan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Xi'an, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Yantai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yantai Yuhuangding Hospital
-
Zhengzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Ostrava-Poruba, Czechy
- Rekrutacyjny
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- Fakultni nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania
- Rekrutacyjny
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
Roskilde, Dania
- Rekrutacyjny
- Sjællands Universitet Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut Bergonie
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Claude Huriez- CHU Lille
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Montpellier, Saint Eloi
-
Nantes, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital prive du Confluent
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hospital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Joseph- Paris
-
Rennes, Francja
- Rekrutacyjny
- CRLCC Eugene Marquis
-
Saint-Etienne, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Saint Etienne
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11528
- Rekrutacyjny
- Aretaieio Hospital
-
Athens, Grecja, 11528
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Athens Alexandra
-
Athens, Grecja, 12462
- Rekrutacyjny
- National And Hapodistrian University of Athens (University General Hospital Attikon)
-
Neo Faliro, Grecja, 18547
- Rekrutacyjny
- Metropolitan Hospital
-
Thessaloniki, Grecja, 55236
- Rekrutacyjny
- St Luke's Hospital
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Córdoba, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
El Palmar, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Palma, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Son Espases
-
Pamplona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra (MAD)
-
Planta Baja, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Donostia
-
San Blas-Canillejas, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra (Calle Marquesado de Santa Marta)
-
Seville, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Valencia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie
- Rekrutacyjny
- Gujarat Cancer & Research Institute
-
Kolkata, Indie
- Rekrutacyjny
- Saroj Gupta Cancer Center and Research Institute SGCC&RI
-
Mumbai, Indie, 400012
- Rekrutacyjny
- Tata Memorial Hospital
-
Nagpur, Indie
- Rekrutacyjny
- National Cancer Institute Nagpur
-
Nashik, Indie
- Rekrutacyjny
- HCG Manavata Cancer Centre
-
Pune, Indie
- Rekrutacyjny
- Ruby Hall Clinic
-
Vadodara, Indie
- Rekrutacyjny
- HCG Cancer Centre Vadodara
-
Varanasi, Indie, 221005
- Rekrutacyjny
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malaviya Cancer Centre
-
Visakhapatnam, Indie
- Rekrutacyjny
- King George Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Izrael
- Rekrutacyjny
- Shaare Zedek
-
Kfar Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center-Beilinson Campus
-
Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Litwinsky, Izrael
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Akashi, Japonia, 673-8558
- Rekrutacyjny
- Hyogo Cancer Center
-
Chūōku, Japonia, 104-0045
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital
-
Fukushima, Japonia, 960-1295
- Rekrutacyjny
- Fukushima Medical University Hospital
-
Hidaka-Shi, Japonia, 350-1298
- Rekrutacyjny
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kurume-shi, Japonia
- Rekrutacyjny
- Kurume University Hospital
-
Kōtoku, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Nagoya, Japonia
- Rekrutacyjny
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Niigata, Japonia
- Rekrutacyjny
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Okayama, Japonia, 700-8558
- Rekrutacyjny
- Okayama University Hosptial
-
Osaka, Japonia
- Rekrutacyjny
- Osaka International Cancer Institute
-
Osakasayama-shi, Japonia
- Rekrutacyjny
- Kindai University Hospital
-
Sapporo, Japonia, 003-0804
- Rekrutacyjny
- NHO Hokkaido Cancer Center
-
Shiwa-Gun, Japonia, 028-3695
- Rekrutacyjny
- Iwate Medical University Hospital
-
Sunto-gun, Japonia
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center
-
Tsu, Japonia, 514-8507
- Rekrutacyjny
- Mie University Hospital
-
Yamagata, Japonia, 990-9585
- Rekrutacyjny
- Yamagata University Hospital
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Goyang-si, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Johor Bahru, Malezja
- Rekrutacyjny
- Hospital Sultan
-
Kuching, Malezja
- Rekrutacyjny
- Sarawak General Hospital
-
Lumpur, Malezja
- Rekrutacyjny
- HOSPITAL KUALA LUMPUR(HKL) Kuala
-
Putrajaya, Malezja
- Rekrutacyjny
- National Cancer Institute / Institut Kanser Negara
-
-
-
-
-
Poznan, Polska, 61848
- Rekrutacyjny
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
-
Siedlce, Polska
- Rekrutacyjny
- Mazowiecki Szpital Wojewodzki W Siedlcach SP Zoo
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia
- Rekrutacyjny
- Gral Medical S.R.L
-
Bucharest, Rumunia
- Rekrutacyjny
- Medeuropa SRL
-
Bucharest, Rumunia
- Rekrutacyjny
- Memorial Healthcare International SRL
-
Oradea, Rumunia
- Rekrutacyjny
- Medeuropa SRL
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
Singapore, Singapur, 168583
- Rekrutacyjny
- National Cancer Centre Singapore
-
-
-
-
California
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Rekrutacyjny
- Disney Family Cancer Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- Scripps Clinic
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
- Rekrutacyjny
- Palo Alto Medical Foundation
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Rekrutacyjny
- Broward Health Medical Center
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- Rekrutacyjny
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Rekrutacyjny
- AdventHealth Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
- Rekrutacyjny
- Woman's Care FL
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- Rekrutacyjny
- Nancy N. & J.C Lewis Cancer & Research Pavillion- St. Josephs/ Candler Health System
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- Endeavor Health Evanston Kellogg Cancer Care Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Rekrutacyjny
- Trials365 LLC
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Rekrutacyjny
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- Rekrutacyjny
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Corewell Health
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology Hematology PA
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
- Rekrutacyjny
- St. Vincent Gynecologic Oncology
-
-
New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
- Rekrutacyjny
- Valley Health System
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- UNC Hospital
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Rekrutacyjny
- Miami Valley Hospital South
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Rekrutacyjny
- Legacy Medical Group Gynecologic Oncology
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Rekrutacyjny
- Providence Cancer Center Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Rekrutacyjny
- St. Lukes University Health Network
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
- Rekrutacyjny
- Ann B Barshinger Cancer Institute
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Rekrutacyjny
- Avera Medical Group Gynecologic
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Sarah Cannon Research Institute (Oncology Associates of Oregon PC)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Rekrutacyjny
- Utah Cancer Specialists Network
-
-
-
-
-
Lund, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
Solna, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Karolinska Universitet Ssjukhuset
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Rekrutacyjny
- Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Linkou Taoyuan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- MacKay Memorial Hospital- Taipei Branch
-
-
-
-
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Rekrutacyjny
- Debreceni Egyetem
-
Győr, Węgry, 9024
- Rekrutacyjny
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
-
-
-
Bari, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
-
Bologna, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
-
Catania, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Per Lemergenza Cannizzaro
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Humanitas San Pio X
-
Monza, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
-
Naples, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Pisa, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ponderano, Włochy
- Rekrutacyjny
- Nuovo Ospedale Degli Infermi
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Roma, Włochy, 00161
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto
-
Torino, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Addenbrooke's Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Barts Health NHS Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Rekrutacyjny
- Guys Hospital Cancer Centre
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- The Christie Hospital
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX4 6LB
- Rekrutacyjny
- Genesis Care, Beaumont House
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SB
- Rekrutacyjny
- Weston Park Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Podpisz i datuj formularz świadomej zgody tkanek (ICF), przed testowaniem centralnym HER2. Podpisz i datuj główny ICF, przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur kwalifikacyjnych specyficznych dla próby. Zgoda na opcjonalne PGX przed wszelkimi procedurami PGX. W przypadku uczestników w fazie zabezpieczenia bezpieczeństwa ICF bezpieczeństwa należy podpisać i datować przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur kwalifikacyjnych specyficznych dla próby.
- Dorośli ≥18 lat w dniu podpisania ICF. Postępuj zgodnie z lokalnymi wymogami regulacyjnymi, jeżeli prawny wiek zgody na udział w procesie wynosi> 18 lat.
- Histologicznie potwierdził diagnozę nabłonkowego jajnika o wysokiej jakości, jajnika, jajowód lub pierwotnego raka otrzewnowego (w tym, ale nie ograniczając się do surowicy, endometrioidów, clearosarcomina, śluzu).
- Jest nowo zdiagnozowanym etapem III lub IV FIGO.
- Ma ekspresję HER2 w 2016 r. ASCO-CAP Raka żołądka IHC ocena IHC (3+/2+/1+) wytycznych 1 za pomocą prospektywnych testów centralnych. W przypadku uczestników w fazie bezpieczeństwa ekspresja HER2 oceniana przez albo lokalną (wymaga stosowania ASCO-CAP Raka żołądka IHC [IHC 3+/2+/1+] wytycznych) lub centralna ocena (jeśli jest dostępna) jest dopuszczalna. Zgłoszenie raportu patologii jest wymagane dla uczestników zapisanych na podstawie lokalnych wyników HER2 IHC.
- Ma odpowiednią próbkę tkanki nowotworowej do oceny HER2 przez laboratorium centralne. Blok tkanki nowotworowej lub wystarczające szkiełka tkankowe są wymagane do testowania HER2 i retrospektywnego stanu statusu HRD. Zaleca się, aby uczestnicy bezpieczeństwa, którzy są zapisani na podstawie lokalnych wyników HER2 IHC, zaleca się dostarczenie próbki tkanki nowotworowej z tej samej próbki do oceny centralnej.
- Ma dostępny lokalny wynik testu genu HRD lub raka piersi (BRCA). Uczestnicy z BRCA WildType będą mieli lokalne wyniki testu HRD, w stosownych przypadkach.
- Otrzymał standard opieki bewacyzumabu w połączeniu z chemioterapią na bazie platyny na pierwszej linii zgodnie z zatwierdzonymi wskazówkami i wytycznymi klinicznymi i kwalifikuje się do kontynuowania utrzymania bewacyzumabu dla pojedynczego środka na standard opieki i dyskrecji badacza.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Ma raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnowego pochodzenia nie nabłonka.
- Ma mutację BRCA zgodnie z testem lokalnym.
- Uczestnik otrzymał inhibitor PARP jako utrzymanie na standard opieki i dyskrecji badacza. Przyczyny, dla których uczestnik nie kwalifikuje się do inhibitora PARP, zostanie zarejestrowany w ECRF w następujący sposób: HRD Negatywne HRD z SD jako najlepszą odpowiedź po platynowej nieuzasadnionej histologii HRD, ale niejednorodne HRD pozytywne, ale obawy związane z bezpieczeństwem (obawa bezpieczeństwa (dotyczy bezpieczeństwa. do określania).
- Ma historię ciężkich reakcji nadwrażliwości na substancje leku lub nieaktywne składniki produktów leczniczych i innych przeciwciał monoklonalnych.
- Poprzedni wypadek mózgowo-naczyniowy, przejściowy atak niedokrwienny lub krwotoki podaluchaidów w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
- Ma dowody na krwawienie z czasów skrętu lub znaczącą koagulopatię (przy braku leczenia przeciwzakrzepowego).
- Ma historię zaburzeń krwotocznych, przetoki brzucha, perforacji przewodu pokarmowego lub aktywnego krwawienia przewodu pokarmowego w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
- Dowody aktywnej lub trwającej niedrożności jelit.
- Ma specyficzne dla płuc klinicznie istotne choroby, w tym między innymi jakiekolwiek podstawowe zaburzenie płuc (np. Zator płuc w ciągu 3 miesięcy od randomizacji badania, ciężka astma, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, ograniczająca choroba płuc, rozszerzenie opłucnowe, pneumonektomia, pneumonektomia, itp.)
- Ma historię (nieinfekcyjnego) ILD/zapalenia pneumson, które wymagało sterydów, ma obecne zapalenie płuc/zapalenie płuc lub gdzie podejrzanego o ILD/zapalenie płuc nie można wykluczyć przez obrazowanie podczas badań przesiewowych.
- Klinicznie ciężki kompromis płuc wynikający z chorób płuc między prądowymi, w tym, między innymi, podstawowe zaburzenie płuc (tj. Zator płuc w ciągu trzech miesięcy od zapisania się, ciężka astma, ciężka POChP, ograniczająca choroba płuc, wysięk opłucn Zaburzenia autoimmunologiczne, łączne lub zaburzenia zapalne z potencjalnym zajęciem płuc (tj. Reumatoidalne zapalenie stawów, sjogren, sarkoidoza itp.) Lub wcześniej pneumonektomię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię leczenia a
Uczestnicy otrzymają T-DXD w połączeniu z bewacyzumabem
|
T-DXd będzie podawany w dawce 5,4 mg/kg dożylnie (IV) co 3 tygodnie (Q3W)
Inne nazwy:
Bewacizumab będzie podawany w dawce 15/mg/kg IV Q3W
|
|
Aktywny komparator: Ramię leczenia b
Uczestnicy otrzymają monoterapię bewacyzumabu
|
Bewacizumab będzie podawany w dawce 15/mg/kg IV Q3W
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji przez zaślepione niezależne przegląd centralny (BICR) w populacji HER2 IHC 3+/2+
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do progresji choroby radiograficznej lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 35 miesięcy
|
Czas od randomizacji do czasu obiektywnego postępu choroby radiograficznej ocenianej przez BICR na podstawie recist v1.1 lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od daty randomizacji do progresji choroby radiograficznej lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 35 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przeżycie w populacji HER2 IHC 3+/2+
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 72 miesięcy
|
Odstęp czasowy od daty randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 72 miesięcy
|
|
Bez progresji przetrwanie BICR w populacji HER2 IHC 3+/2+/1+
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do progresji choroby radiograficznej lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 35 miesięcy
|
Czas od randomizacji do czasu obiektywnego postępu choroby radiograficznej ocenianej przez BICR na podstawie recist v1.1 lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od daty randomizacji do progresji choroby radiograficznej lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 35 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie w populacji HER2 IHC 3+/2+/1+
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 72 miesięcy
|
Odstęp czasowy od daty randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 72 miesięcy
|
|
Przeżycie bez progresji przez badacza w populacji HER2 IHC 3+/2+
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do progresji choroby radiograficznej lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 35 miesięcy
|
Czas od randomizacji do czasu obiektywnego postępu choroby radiograficznej ocenianej przez badacza na podstawie recist v1.1 lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od daty randomizacji do progresji choroby radiograficznej lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 35 miesięcy
|
|
Przeżycie bez postępu przez badacza w populacji HER2 IHC 3+/2+/1+
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do progresji choroby radiograficznej lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 35 miesięcy
|
Czas od randomizacji do czasu obiektywnego postępu choroby radiograficznej ocenianej przez badacza na podstawie recist v1.1 lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od daty randomizacji do progresji choroby radiograficznej lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, do około 35 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Rak
- Rak, nabłonek jajnika
- Nowotwory jajnika
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Bewacyzumab
- trastuzumab deruxtecan
Inne numery identyfikacyjne badania
- DS8201-772
- ENGOT-ov89 (Inny numer grantu/finansowania: ENGOT)
- GEICO144-O (Inny numer grantu/finansowania: ENGOT)
- GOG-3112 (Inny numer grantu/finansowania: GOG)
- APGOT-OV13 (Inny numer grantu/finansowania: APGOT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD) w ukończonych badaniach i obowiązujące dokumenty potwierdzające badanie kliniczne mogą być dostępne na żądanie na stronie https://vivli.org/.
W przypadkach, w których dane badań klinicznych i dokumenty potwierdzające są zgodnie z zasadami i procedurami naszej firmy, Daiichi Sankyo będzie nadal chronić prywatność naszych uczestników badań klinicznych.
Szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych i procedury żądania dostępu można znaleźć pod tym adresem internetowym: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wykończone badania, które osiągnęły globalny koniec lub zakończenie przy wszystkich zebranych i przeanalizowanych zestawach danych oraz dla których medycyna i wskazanie otrzymały Unię Europejską (UE) i Stany Zjednoczone (USA) i/lub Japonia (JP) zatwierdzenie marketingowe dotyczące lub Po 1 stycznia 2014 r. Lub przez władze zdrowotne w USA lub UE lub JP, gdy zgłoszenia regulacyjne we wszystkich regionach nie są planowane i po przyjęciu wyników badań pierwotnych do publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Formalny wniosek wykwalifikowanych badaczy naukowych i medycznych na temat IPD i dokumentów badań klinicznych dotyczących zakończonych badań klinicznych wspierających produkty przedłożone i licencjonowane w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i/lub Japonii od 1 stycznia 2014 r. I później w celu przeprowadzenia uzasadnionych badań.
Musi to być spójne z zasadą ochrony prywatności uczestników badania i zgodnych z świadomą zgodą.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .