Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение трастузумаба Deruxtecan с бевацизумабом по сравнению с монотерапией бевацизумаба для поддержания первой линии при HER2-экспрессирующем раке яичников (DO-01)

1 июля 2026 г. обновлено: Daiichi Sankyo

Фаза 3, открытая, многоцентровая, рандомизированное исследование трастузумаба дерукстикана с бевацизумабом по сравнению с монотерапией бевацизумабом в качестве поддерживающей терапии первой линии при раке яичников, экспрессирующих HER2 (судьба-авариация01/Engot-OV89/Geico144- O/Gog-3112).

Это клиническое исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности T-DXD в сочетании с бевацизумабом по сравнению с монотерапией бевацизумаба в качестве поддерживающей терапии первой линии, у участников с эпидермальным фактором роста человека 2 (HER2)-Экспрессия (иммуногистохимия [IHC] 3+// 2+/1+) Усовершенствованный высококлассный эпителиальный рак яичников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несрандомизированная фаза безопасности будет проводиться до фазы рандомизации для оценки безопасности T-DXD в сочетании с бевацизумабом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

582

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Contact for Trial Information
  • Номер телефона: 908-992-6400
  • Электронная почта: CTRinfo_us@daiichisankyo.com

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия
        • Рекрутинг
        • GenesisCare St Andrews Hospital
      • Auchenflower, Австралия
        • Рекрутинг
        • Icon Cancer Centre Wesley
      • Hobart, Австралия
        • Рекрутинг
        • Icon Cancer Centre Hobart
      • St Leonards, Австралия
        • Рекрутинг
        • Genesis Care North Shore (Oncology)
      • Sydney, Австралия
        • Рекрутинг
        • Westmead Hospital
      • Townsville, Австралия, 4814
        • Рекрутинг
        • Townsville University Hospital Cancer Centre
  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universität Innsbruck
  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия
        • Рекрутинг
        • AZ Sint-Lucas
      • Leuven, Бельгия
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
      • Liège, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Groupe Sante CHC/Clinique du MontLegia
      • Namur, Бельгия
        • Рекрутинг
        • CHU UCL Namur
      • Woluwe-Saint-Lambert, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
  • Болгария
      • Plovdiv, Болгария
        • Рекрутинг
        • MHAT Park Hospital EOOD
      • Plovdiv, Болгария
        • Рекрутинг
        • Complex Oncology Center- Plovdiv EOOD
      • Sofia, Болгария
        • Рекрутинг
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna ISUL EAD
      • Sofia, Болгария
        • Рекрутинг
        • Mhat Serdika Eood
      • Sofia, Болгария
        • Рекрутинг
        • UMHAT Sofiamed EOOD
      • Sofia, Болгария
        • Рекрутинг
        • Ushato Prof Ivan Chernozemski Ead
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Oncocentro Belo Horizonte
      • Blumenau, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Centro de Pesquisas Clinica Reichow
      • Jaú, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
      • Natal, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Centro Gaucho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa Hospital Mae de Deus
      • Santo André, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Ceon Pesquisas
      • Sao Jose Rio, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • BP A Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
  • Венгрия
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Рекрутинг
        • Debreceni Egyetem
      • Győr, Венгрия, 9024
        • Рекрутинг
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
  • Греция
      • Athens, Греция, 11528
        • Рекрутинг
        • Aretaieio Hospital
      • Athens, Греция, 11528
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Греция, 12462
        • Рекрутинг
        • National And Hapodistrian University of Athens (University General Hospital Attikon)
      • Neo Faliro, Греция, 18547
        • Рекрутинг
        • Metropolitan Hospital
      • Thessaloniki, Греция, 55236
        • Рекрутинг
        • St Luke's Hospital
  • Дания
      • Aarhus, Дания
        • Рекрутинг
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
      • Roskilde, Дания
        • Рекрутинг
        • Sjællands Universitet Hospital
  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • Рекрутинг
        • The Lady Davis Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek
      • Kfar Saba, Израиль
        • Рекрутинг
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Litwinsky, Израиль
        • Рекрутинг
        • Sheba medical center
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия
        • Рекрутинг
        • Gujarat Cancer & Research Institute
      • Kolkata, Индия
        • Рекрутинг
        • Saroj Gupta Cancer Center and Research Institute SGCC&RI
      • Mumbai, Индия, 400012
        • Рекрутинг
        • Tata Memorial Hospital
      • Nagpur, Индия
        • Рекрутинг
        • National Cancer Institute Nagpur
      • Nashik, Индия
        • Рекрутинг
        • HCG Manavata Cancer Centre
      • Pune, Индия
        • Рекрутинг
        • Ruby Hall Clinic
      • Vadodara, Индия
        • Рекрутинг
        • HCG Cancer Centre Vadodara
      • Varanasi, Индия, 221005
        • Рекрутинг
        • Mahamana Pandit Madan Mohan Malaviya Cancer Centre
      • Visakhapatnam, Индия
        • Рекрутинг
        • King George Hospital
  • Испания
      • A Coruña, Испания
        • Рекрутинг
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Córdoba, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • El Palmar, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Palma, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Pamplona, Испания
        • Рекрутинг
        • Clinica Universidad de Navarra (MAD)
      • Planta Baja, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Donostia
      • San Blas-Canillejas, Испания
        • Рекрутинг
        • Clinica Universidad de Navarra (Calle Marquesado de Santa Marta)
      • Seville, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Италия
      • Bari, Италия
        • Рекрутинг
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II IRCCS Ospedale Oncologico Bari
      • Bologna, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
      • Catania, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Per Lemergenza Cannizzaro
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • Humanitas San Pio X
      • Monza, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza (Presidio San Gerardo)
      • Naples, Италия
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
      • Pisa, Италия
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Ponderano, Италия
        • Рекрутинг
        • Nuovo Ospedale Degli Infermi
      • Roma, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Roma, Италия
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
      • Roma, Италия, 00161
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto
      • Torino, Италия, 10126
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital
      • Changchun, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Китай, 410006
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, Китай
        • Рекрутинг
        • Sichuan University West China Second University Hospital
      • Chongqing, Китай
        • Рекрутинг
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Dalian, Китай
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Fuzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Fujian Cancer Hospital
      • Guangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
      • Haerbing, Китай
        • Рекрутинг
        • Harbin Medical University - Tumor Hospital
      • Haikou, Китай
        • Рекрутинг
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhoushi, Китай
        • Рекрутинг
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
      • Jinan, Китай
        • Рекрутинг
        • Shandong Cancer Hospital
      • Kunming, Китай
        • Рекрутинг
        • Yunnan Cancer Hospital
      • Nanchang, Китай
        • Рекрутинг
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
      • Nanjing, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhong Da Hospital, Southeast University
      • Nanning, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangxi Medical University Cancer Hopstial
      • Shanghai Shi, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang, Китай
        • Рекрутинг
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Suzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Hospital (Suzhou First People's Hospital)
      • Taiyuan, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanxi Cancer Hospital
      • Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
      • Wuhan, Китай
        • Рекрутинг
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Китай
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
      • Xi'an, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Yantai, Китай
        • Рекрутинг
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Zhengzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Henan Cancer Hospital
  • Малайзия
      • Johor Bahru, Малайзия
        • Рекрутинг
        • Hospital Sultan
      • Kuching, Малайзия
        • Рекрутинг
        • Sarawak General Hospital
      • Lumpur, Малайзия
        • Рекрутинг
        • HOSPITAL KUALA LUMPUR(HKL) Kuala
      • Putrajaya, Малайзия
        • Рекрутинг
        • National Cancer Institute / Institut Kanser Negara
  • Польша
      • Poznan, Польша, 61848
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
      • Siedlce, Польша
        • Рекрутинг
        • Mazowiecki Szpital Wojewodzki W Siedlcach SP Zoo
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния
        • Рекрутинг
        • Gral Medical S.R.L
      • Bucharest, Румыния
        • Рекрутинг
        • Medeuropa SRL
      • Bucharest, Румыния
        • Рекрутинг
        • Memorial Healthcare International SRL
      • Oradea, Румыния
        • Рекрутинг
        • Medeuropa SRL
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • National University Hospital
      • Singapore, Сингапур, 168583
        • Рекрутинг
        • National Cancer Centre Singapore
  • Соединенное Королевство
      • Cambridge, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Addenbrooke's Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Рекрутинг
        • Guys Hospital Cancer Centre
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • The Christie Hospital
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX4 6LB
        • Рекрутинг
        • Genesis Care, Beaumont House
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2SB
        • Рекрутинг
        • Weston Park Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Рекрутинг
        • Disney Family Cancer Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • Scripps Clinic
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
        • Рекрутинг
        • Palo Alto Medical Foundation
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Рекрутинг
        • Broward Health Medical Center
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Рекрутинг
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Рекрутинг
        • AdventHealth Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33713
        • Рекрутинг
        • Woman's Care FL
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Рекрутинг
        • Nancy N. & J.C Lewis Cancer & Research Pavillion- St. Josephs/ Candler Health System
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • Endeavor Health Evanston Kellogg Cancer Care Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Indiana University
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Рекрутинг
        • Trials365 LLC
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Рекрутинг
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Рекрутинг
        • Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Corewell Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology PA
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Рекрутинг
        • St. Vincent Gynecologic Oncology
    • New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
        • Рекрутинг
        • Valley Health System
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • UNC Hospital
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Hospital South
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Рекрутинг
        • Legacy Medical Group Gynecologic Oncology
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Cancer Center Oncology
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Рекрутинг
        • St. Lukes University Health Network
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17601
        • Рекрутинг
        • Ann B Barshinger Cancer Institute
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Рекрутинг
        • Avera Medical Group Gynecologic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Sarah Cannon Research Institute (Oncology Associates of Oregon PC)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Рекрутинг
        • Utah Cancer Specialists Network
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Linkou Taoyuan, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • MacKay Memorial Hospital- Taipei Branch
  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut Bergonie
      • Dijon, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Claude Huriez- CHU Lille
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre Léon Bérard
      • Montpellier, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Montpellier, Saint Eloi
      • Nantes, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital prive du Confluent
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hospital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint Joseph- Paris
      • Rennes, Франция
        • Рекрутинг
        • CRLCC Eugene Marquis
      • Saint-Etienne, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Saint Etienne
  • Чехия
      • Ostrava-Poruba, Чехия
        • Рекрутинг
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • Fakultní nemocnice Bulovka
  • Швеция
      • Lund, Швеция
        • Рекрутинг
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
      • Solna, Швеция
        • Рекрутинг
        • Karolinska Universitet Ssjukhuset
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Рекрутинг
        • Akademiska Sjukhuset (Uppsala University Hospital)
  • Южная Корея
      • Daegu, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Goyang-si, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
  • Япония
      • Akashi, Япония, 673-8558
        • Рекрутинг
        • Hyogo Cancer Center
      • Chūōku, Япония, 104-0045
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukushima, Япония, 960-1295
        • Рекрутинг
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Hidaka-Shi, Япония, 350-1298
        • Рекрутинг
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kurume-shi, Япония
        • Рекрутинг
        • Kurume University Hospital
      • Kōtoku, Япония, 135-8550
        • Рекрутинг
        • Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Nagoya, Япония
        • Рекрутинг
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Niigata, Япония
        • Рекрутинг
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Рекрутинг
        • Okayama University Hosptial
      • Osaka, Япония
        • Рекрутинг
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osakasayama-shi, Япония
        • Рекрутинг
        • Kindai University Hospital
      • Sapporo, Япония, 003-0804
        • Рекрутинг
        • NHO Hokkaido Cancer Center
      • Shiwa-Gun, Япония, 028-3695
        • Рекрутинг
        • Iwate Medical University Hospital
      • Sunto-gun, Япония
        • Рекрутинг
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tsu, Япония, 514-8507
        • Рекрутинг
        • Mie University Hospital
      • Yamagata, Япония, 990-9585
        • Рекрутинг
        • Yamagata University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  1. Подпишите и дату предварительно просмотр тканей формы информированного согласия (ICF) до центрального тестирования HER2. Подпишите и дату основной ICF до начала любых судебных квалификационных процедур. Согласие на необязательный PGX до любых процедур PGX. Для участников фазы безопасности безопасности необходимо подписано и датировано безопасным ICF и датировано до начала любых конкретных процедур квалификации.
  2. Взрослые ≥18 лет в день подписания ICF. Следуйте местным нормативным требованиям, если юридический возраст согласия на участие в судебном процессе составляет> 18 лет.
  3. Гистологически подтвержден диагноз эпителиальной высококлассной яичники, фальтопийскую трубку или первичную перитонеальную карциному (включая, помимо прочего, серозной эндометриоидной, прозрачной клетки, канцеросаркомы, слизистое).
  4. Недавно диагностирован Figo Stage III или IV.
  5. Имеет экспрессию HER2 на 2016 год Руководство ASCO-CAP RACE RACE RACE IHC (3+/2+/1+) Руководство1 по проспективным центральным тестированию. Для участников фазы безопасного запуска, экспрессия HER2, оцениваемая либо по локальному (требующему использованию руководящих принципов ASCO-CAP рака желудка IHC [IHC 3+/2+/1+]), либо центральной оценки (если она доступна). Представление отчета о патологии требуется для участников, зарегистрированных на основе местных результатов HER2 IHC.
  6. Имеет достаточный образец опухолевой ткани, доступный для оценки HER2 Центральной лабораторией. Блок опухолевой ткани или достаточные слайды ткани необходимы для тестирования HER2 и ретроспективного определения статуса HRD. Участники фазы безопасности, которые зарегистрированы на основе местных результатов HER2 IHC, рекомендуются для обеспечения образца опухолевой ткани из того же образца для центральной оценки.
  7. Имеет местный результат теста на ген для рака молочной железы (BRCA). Участники с BRCA Wildtype будут иметь местные результаты теста HRD, в зависимости от применимости.
  8. Получил стандарт левацизумаба в сочетании с химиотерапией на основе фронтальной линии платины в соответствии с утвержденными указаниями и клиническими руководящими принципами и имеет право продолжать поддержание одного агента бевацизумаба в соответствии с стандартом медицинской помощи и усмотрения исследователей.

Ключевые критерии исключения:

  1. Имеет яичники, фаллопиевую трубку или брюшной рак неэпителиального происхождения.
  2. Имеет мутацию BRCA в соответствии с локальным тестом.
  3. Участник для получения ингибитора PAR Причины, по которым участник не имеет права на ингибитор PAR быть указанным).
  4. Имеет в анамнезе реакции тяжелой гиперчувствительности либо на лекарственные вещества, либо неактивные ингредиенты в лекарственных средствах и других моноклональных антителах.
  5. Предыдущая авария церебрального сосудов, временная ишемическая атака или кровоизлияние в субсуарахноидах в течение 6 месяцев до рандомизации.
  6. Имеет доказательства кровоточащего диатеза или значительной коагулопатии (в отсутствие антикоагуляционной терапии).
  7. Имеет в анамнезе геморрагические расстройства, свищ брюшной полости, желудочно -кишечную перфорацию или активное желудочно -кишечное кровотечение в течение 6 месяцев до рандомизации.
  8. Свидетельство активного или продолжающегося обструкции кишечника.
  9. Имеет легкие специфичные для клинически значимых заболеваний, включая, помимо прочего, какое-либо легочное заболевание (например, легочные эмболию в течение 3 месяцев после рандомизации исследования, тяжелой астмы, тяжелой хронической обструктивной болезни легких, ограничивающего заболевания легких, плевральной эпохи, пневмономии,,, а и т. д.)
  10. Имеет в анамнезе (неинфекционный) ILD/пневмонит, который требовал стероидов, имеет текущий ILD/пневмонит или где подозреваемый ILD/пневмонит не может быть исключен путем визуализации на скрининге.
  11. Клинически тяжелый легочный компромисс, вызванный межклевыми легочными заболеваниями, включая, помимо прочего, любое легочное заболевание (т.е. эмболия легких в течение трех месяцев после регистрации исследования, тяжелой астмы, тяжелого ХОБЛ, ограничивающего заболевания легких, плеврального выпота и т. Д.) Аутоиммунные, соединительные ткани или воспалительные нарушения с потенциальным поражением легких (то есть ревматоидный артрит, Sjogren's, саркоидоз и т. Д.) или предварительная пневмонэктомия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная рука а
Участники получат T-DXD в сочетании с бевацизумабом
Лекарство: Трастузумаб дерукстекан
T-DXd будет вводиться в дозе 5,4 мг/кг внутривенно (в/в) каждые 3 недели (Q3W).
Другие имена:
  • T-DXd
  • ЭНЕРТУ®
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб будет вводить в дозу 15/мг/кг вв.
Активный компаратор: Лечебная рука б
Участники получат монотерапию бевацизумабом
Лекарство: Бевацизумаб
Бевацизумаб будет вводить в дозу 15/мг/кг вв.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогрессии с помощью слепого независимого центрального обзора (BICR) в HER2 IHC 3+/2+
Временное ограничение: От даты рандомизации до прогрессирования или смерти рентгенографического заболевания по любой причине, до примерно 35 месяцев
Время от рандомизации до времени объективного прогрессирования рентгенографических заболеваний, как оценивалось с помощью BICR на основе RECIST V1.1 или смерти из -за любой причины.
От даты рандомизации до прогрессирования или смерти рентгенографического заболевания по любой причине, до примерно 35 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживание в популяции HER2 IHC 3+/2+
Временное ограничение: От даты рандомизации до смерти по любой причине, примерно до 72 месяцев
Временный интервал с даты рандомизации до даты смерти по любой причине.
От даты рандомизации до смерти по любой причине, примерно до 72 месяцев
Выживание без прогрессии BICR в HER2 IHC 3+/2+/1+популяция
Временное ограничение: От даты рандомизации до прогрессирования или смерти рентгенографического заболевания по любой причине, до примерно 35 месяцев
Время от рандомизации до времени объективного прогрессирования рентгенографических заболеваний, как оценивалось с помощью BICR на основе RECIST V1.1 или смерти из -за любой причины.
От даты рандомизации до прогрессирования или смерти рентгенографического заболевания по любой причине, до примерно 35 месяцев
Общая выживаемость в HER2 IHC 3+/2+/1+население
Временное ограничение: От даты рандомизации до смерти по любой причине, примерно до 72 месяцев
Временный интервал с даты рандомизации до даты смерти по любой причине.
От даты рандомизации до смерти по любой причине, примерно до 72 месяцев
Специалист по выживанию без прогрессии следователя в HER2 IHC 3+/2+ население
Временное ограничение: От даты рандомизации до прогрессирования или смерти рентгенографического заболевания по любой причине, до примерно 35 месяцев
Время от рандомизации до времени объективного прогрессирования рентгенографического заболевания, как оценивалось исследователем на основе RECIST V1.1 или смерти из -за любой причины.
От даты рандомизации до прогрессирования или смерти рентгенографического заболевания по любой причине, до примерно 35 месяцев
Специалиста с исследованиями в HER2 IHC 3+/2+/1+население
Временное ограничение: От даты рандомизации до прогрессирования или смерти рентгенографического заболевания по любой причине, до примерно 35 месяцев
Время от рандомизации до времени объективного прогрессирования рентгенографического заболевания, как оценивалось исследователем на основе RECIST V1.1 или смерти из -за любой причины.
От даты рандомизации до прогрессирования или смерти рентгенографического заболевания по любой причине, до примерно 35 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daiichi Sankyo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DS8201-772
  • ENGOT-ov89 (Другой номер гранта/финансирования: ENGOT)
  • GEICO144-O (Другой номер гранта/финансирования: ENGOT)
  • GOG-3112 (Другой номер гранта/финансирования: GOG)
  • APGOT-OV13 (Другой номер гранта/финансирования: APGOT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Отмеченные данные отдельных участников (IPD) на завершенных исследованиях и применимых подтверждающих документов клинических испытаний могут быть доступны по запросу по адресу https://vivli.org/. В тех случаях, когда данные клинических испытаний и подтверждающие документы предоставляются в соответствии с политикой и процедурами нашей компании, Daiichi Sankyo будет продолжать защищать конфиденциальность наших участников клинического испытания. Подробную информацию о критериях обмена данными и процедуре запроса доступа можно найти по этому веб-адресу: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

Сроки обмена IPD

Завершенные исследования, которые достигли глобального конца или завершения со всеми собранными и проанализированными наборами данных, и для которых медицина и индикаторы получили одобрение маркетинга Европейского Союза (ЕС) и Соединенных Штатов (США) и/или Японии (JP) на или После 01 января 2014 года или органы здравоохранения США или ЕС или JP, когда регулирующие представления во всех регионах не планируются, и после того, как результаты первичного исследования были приняты для публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Формальный запрос от квалифицированных научных и медицинских исследователей по IPD и документам по клиническому исследованию по завершенным клиническим испытаниям, поддерживаемым продуктами, представленными и лицензированными в Соединенных Штатах, Европейском Союзе и/или Японии с 01 января 2014 года и последующих с целью проведения законных исследований. Это должно соответствовать принципу защиты конфиденциальности участников исследования и соответствовать предоставлению информированного согласия.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться