Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin aivovaurion ennaltaehkäisy varhaisiin hengityslaitteisiin liittyviin infektioihin (PREVENT-NEURO)

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: The George Institute

Ennaltaehkäisy varhaisen hengityslaitteisiin liittyvien infektioiden kohdalla kuolleisuuden vähentämiseksi mekaanisesti tuuletetuissa tehohoitoyksiköissä (ICU), joilla on akuutti aivovaurioita: vaiheen 3 satunnaistettu, kaksois sokea, rinnakkainen ryhmä, lumelääkekontrolloima kaksipuolinen paremmuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on, pystyykö yleisesti käytetyllä antibiootilla estämään hengitysteiden ja keuhkojen infektioita ja parantaavat selviytymismahdollisuuksia, jos se annetaan pian sen jälkeen, kun potilaat alkavat mekaanisen ilmanvaihdon, kun heidät on päästy sairaalaan akuutin vakavan aivovaurion kanssa.

Akuutti vakava aivovaurio voi tapahtua aivohalvauksen, traumaattisen vamman seurauksena tai aivojen hapen puutteen vuoksi, joka tapahtuu sydämenpysähdyksen seurauksena.

Potilaat, jotka ovat tajuttomia akuutin vakavan aivovaurion jälkeen, tarvitsevat usein apua hengittääkseen riittävästi, ja tämä apua antaa hengitysputki, joka on kytketty mekaaniseen hengityslaitteeseen. Tämä hoito on kiireellinen lääketieteellinen hoito. Hengitysputki asetetaan potilaiden hengitysteihin joko suun tai kaulan kautta. Potilaille, jotka tarvitsevat apua mekaanisen hengityslaitteen hengityksessä, hengitysteiden ja keuhkojen infektiot, jotka tunnetaan nimellä keuhkokuume, ovat yleinen komplikaatio. Jokaisella on luonnollisesti bakteereja suussa, ruokatorvessa ja vatsassa. Kliiniset kliiniset ajattelevat, että hengitysputken asettamisprosessin aikana pieniä määriä näitä bakteereja voidaan tuoda hengitysteihin ja keuhkoihin, kun ihmiset ovat tajuttomia akuutin vakavan aivovaurion jälkeen tai hengitysputken asettamisen aikana hengitysteille. Nämä bakteerit ovat nyt paikassa, jota niiden ei ole tarkoitus olla, ja ne voivat aiheuttaa infektioita hengitysteissä ja keuhkoissa, jotka tunnetaan nimellä keuhkokuume.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, voiko yhden annoksen antaminen yhteisen antibiootin estämiselle keuhkokuumeen kehittymistä, mikä liittyy hengitysputken asettamiseen ja hengityslaitteeseen, mikä parantaa toipumismahdollisuuksia akuutin vakavan aivovaurion seurauksena ja lopulta viime kädessä parantaa selviytymismahdollisuuksia.

Kun potilailla on tunnettu infektio, nykyisten ohjeiden on hoidettava heitä antibiooteilla. Antibiootit pyrkivät tappamaan bakteerit, jotka aiheuttavat tartunnan. Kun potilaalla on infektio keuhkoissaan, heidän on usein pysyttävä mekaanisella hengityslaitteella pidempään. Vaikka nykyinen käytäntö on antaa potilaille, joilla on todistettu tartunta hengitysteiden ja keuhkojen (keuhkokuume) -antibiooteissa, ei tiedetä, jos potilaille annetaan antibiootti näiden infektioiden estämiseksi, ennen kuin ne osoittavat keuhkokuumeen merkkejä paremmista tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeimmät käsitteet

  • Alahengitysteiden infektiot ovat yleinen komplikaatio invasiivisesti mekaanisesti tuuletetuilla ICU -potilailla.
  • Mikro-aspiraatio ennen endotrakeaalista intubaatiota tai sen aikana voi saastuttaa henkitorjuntapuun ja keuhkot bakteereilla, jotka voivat myöhemmin aiheuttaa alahengitysteiden infektiota.
  • Potilailla, joilla on masentunut tietoisuus, on erityinen riski kehittää tällaisia ​​infektioita.
  • Potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa alle 3–4 päivää, yleisiä yhteisön hankkimia bakteereja, mukaan lukien S. aureus, ja H. influenzae ovat patogeenejä, jotka on eristetty yleisimmin alahengitysteistä.
  • Useat pienet, yhden keskuksen lentäjä RCT: t ovat ehdottaneet, että ennaltaehkäisevä antibiootit saattavat olla tehokkaita estämään alempien hengitysteiden infektiot invasiivisesti mekaanisesti tuuletetuilla ICU -potilailla, joilla on akuutteja neurologisia olosuhteita.
  • Monikeskuksessa plasebokontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) profylaktiset antibiootit vähensivät merkittävästi varhaisia ​​hengityslaitteisiin liittyvää keuhkokuumetta (VAP) verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, jotka olivat mekaanisesti hengitystä ja käsiteltiin kohdennetulla lämpötilanhallinnolla sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen jälkeen.
  • Toisessa äskettäisessä RCT: ssä (Profy-VAP) oikeudenkäynnin osallistujat osoittivat saadakseen yhden annoksen 2G keftriaksonia 12 tunnin kuluessa endotrakeaalisesta intubaatiosta, jotka olivat koomisia ja joiden odotettiin vaativan vähintään 48 tuntia invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa ICU: ssa, oli ollut Merkittävästi alhaisempi VAP -osuus kuin lumelääkkeelle osoitetut koe -osallistujat.
  • Näitä RCT: itä ei ollut riittävästi virtalähteitä määrittämään antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutusta potilaan tärkeisiin tuloksiin. Ennaltaehkäisevälle keftriaksonille osoitetussa profy-VAP-tutkimuksessa yhteensä 32 161 osallistujasta (20%) oli kuitenkin kuollut ja lumelääkkeelle osoitetun 157 (30%) yhteensä 46 (vaarasuhde, 0,66 (95%CI) (95%) (95%CI) , 0,42-1,04); P = 0,074).
  • Alemman hengitysteiden infektioilla, jotka esiintyvät ensimmäisen sairaalahoitoa koskevan viikon aikana, on mahdollisesti merkittäviä vaikutuksia ICU -potilaille, joilla on akuutteja neurologisia tiloja.
  • Tällaiset infektiot tapahtuvat aikaan, jolloin kriittisesti sairaat potilaat, joilla on akuutteja neurologisia tiloja, ovat vaarassa toissijaisen aivovaurion. Nämä infektiot voivat aiheuttaa kuumeita, hypoksemiaa, hyperkapniaa ja kohonneita kallonsisäisiä paineja, jotka kaikki voivat mahdollisesti vaikuttaa toissijaiseen aivovaurioon.
  • Potilailla, joilla on heikentyneitä hengitysteiden refleksejä neurologisista vammoista, voi olla vaikeuksia hengitystietojen hallinnassa. Alahengitysteiden infektioon liittyvä yskömätaakka voi pidentää invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon kestoa aivovaurioituneilla potilailla, jotka asettavat heidät epäsuotuisten tulosten riskiin. Alemman hengitysteiden infektiot tässä ympäristössä voivat myös lisätä trakeostomiaa tarvitsevien potilaiden riskiä.
  • Kaiken kaikkiaan on erittäin uskottavaa, että antibioottien ennaltaehkäisy intubaation aikana ICU -potilailla, joilla on akuutteja neurologisia vammoja ja tiloja, voivat estää varhaisessa alemman hengitysteiden infektioissa ja saattaa siten vähentää toissijaista aivovaurioita ja vähentää kuolleisuutta.

Tausta- ja perusteiden hengitysteiden infektiot ovat yleisiä tuuletuilla aikuisilla, joilla on akuutteja neurologisia olosuhteita hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuumeen tai VAP, jotka on määritelty keuhkojen parenyyman infektioksi, joka esiintyy> 48 tuntia endraheaalisen intubaation jälkeen, on yleinen ICU: n potilailla, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystä. VAP: n diagnoosi vaatii uuden keuhkojen tunkeutumisen, joka ilmenee rintakehän röntgenkuvauksesta ja kliinisestä todisteesta siitä, että tunkeutumisella on tarttuva alkuperän. Tällaisiin todisteisiin voi kuulua uusi kuume, märkivä yskö ja/tai leukosytoosi. Vaikka keuhkokuume, joka monimutkaistaa intubaatiota, voi tapahtua ennen 48 tuntia, jotka ovat kuluneet, aspiraatiosta johtuva kemiallinen keuhkokuumetulehdus on yleinen syy radiologisiin keuhkoinfiltraatteihin tällä kaudella eikä välttämättä etene keuhkokuumeeseen. Vaikka mikroaspiraatio ei aina johda infektioon, ylemmän hengitysteiden kolonisoivia organismeja kasvatetaan usein trakeobronkiaalisista erityksistä. Lisäksi suuhun organismien mikroaspiraatio intubaation aikana voi olla yleinen syy alahengitysteiden infektioon potilailla, jotka ovat mekaanisesti tuuletettuja. Kun alempien hengitysteiden infektiot kehittyvät ensimmäisen 3–4 päivän aikana sairaalahoidon aikana, yleiset yhteisön hankitut taudinaiheuttajat, mukaan lukien S. aureus, ja H. influenzae ovat yleisimmin eristettyjä trakeobronkiaalisista eritteistä.

Potilaat, joilla on heikentynyt tietoisuus, mukaan lukien potilaat, joilla on traumaattinen aivovaurio ja muut akuuttit neurologiset olosuhteet, näyttävät olevan erityisesti vaarassa kehittyä VAP. Tällaisilla potilailla hengitysteiden refleksien heikkeneminen tietyn ajanjakson ajan ennen hengitysteiden turvaamista voi olla vastuussa lisääntyneestä VAP -riskistä verrattuna muihin ICU -potilaisiin. Päivittäinen VAP: n kehittymisriski näyttää olevan suurin varhaisessa ajanjaksossa intubaation jälkeen. Tämä suhteellisen korkeampi päivittäinen riski kehittyä varhaisessa vaiheessa, toisin kuin myöhäinen VAP, voi heijastaa bakteerien käyttöönoton erityistä roolia alahengitysteihin intubaation aikana.

Jopa potilaiden keskuudessa, joilla ei ole keuhkojen tunkeutumista, eivätkä siten täytä VAP: n määritelmää, kuumeen kanssa kehittyvät märkivät syvät hengitystiedotteet ovat yleisiä invasiivisesti mekaanisesti tuuletetuilla potilailla. Vaikka rooli antibioottihoito potilailla, jotka eivät täytä VAP: n kriteerejä, on epävarma, potilaat, joilla on nämä kliiniset havainnot, hoidetaan usein antibiooteilla ja usein ei ole hengissä olevaa tartuntalähdettä. On todennäköistä, että jopa ilman, että tartunta ei täytä VAP: n muodollista määritelmää, mekaanisesti tuuletetussa potilaalla esiintyvä alahengitysteiden infektio voi olla kliinisesti seuraus.

Vaikutukset tuuletuille aikuisille, joilla on neurologisia tiloja ja hengitystieinfektioita.

On arvioitu, että VAP: n havaittavissa oleva kuolleisuus on noin 13%, mikä heijastaa sekä taudin luonnonhistoriaa että terapioiden tehokkuutta, mukaan lukien mikrobilääkkeet ja edistyneen elinten tuki. Vaikka on harvinaista kohdata potilaita kliinisessä käytännössä, jossa kuolema tapahtuu selvästi suorana seurauksena ICU: n hankkimasta alahengitysteiden infektiosta, tällaiset infektiot näyttävät liittyvän invasiivisen mekaanisen hengityksen pidentymiseen keskimäärin ≈7 päivää, ICU-pituus oleskelua ≈8 päivää ja sairaalahoitoa ≈12 päivää.

Neurologisesti loukkaantuneilla potilailla, jotka ovat invasiivisesti mekaanisesti tuuletettuja ICU: ssa, varhaisessa alahengitysteiden infektioissa voi olla merkittäviä spesifisiä kliinisiä seurauksia. Neurologisesti loukkaantuneilla potilailla, joilla on alempi hengitysteiden infektiot, voi kehittyä ysköksen tulkitseminen, mikä heikentää ilmanvaihtoa, joka johtaa kallonsisäisen paineen patologisiin nousuihin. Nämä kallonsisäisen paineen nousut, etenkin kun yhdistettynä hypoksemiaan, voivat vaikuttaa toissijaiseen aivovaurioon. Tällaiset infektiot voivat myös aiheuttaa kuumeita, jotka voivat myös vaikuttaa toissijaiseen aivovaurioon. Neurologisesti loukkaantuneille potilaille on todennäköistä, että alempien hengitysteiden infektiot kehittyvät, kun potilailla on suuri riski sekundaarisesta aivovauriosta, vaikuttaa haitallisesti eloonjäämiseen ja pitkäaikaiseen toiminnalliseen palautumiseen. Alahengitysteiden infektioon liittyvä yskömäatakka voi olla erityisen todennäköistä pidentää invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa aivovaurioituneilla potilailla, koska sellaisilla potilailla on usein heikentynyt hengitysteiden refleksi. Itse pitkittynyt ilmanvaihto voi aiheuttaa potilaille epäsuotuisten tulosten riskin ja voi myös johtaa siihen, että enemmän potilaita vaatii henkitorven helpottamiseksi hengitystilojen helpottamiseksi.

Alustavat tiedot viittaavat siihen, että ennaltaehkäisevä antibiootit voivat olla tehokkaita useita RCT: itä on suoritettu arvioimaan ennaltaehkäisevän laskimonsisäisen antibiootin roolia VAP: n ehkäisyssä potilailla, joilla on akuutti vaikea neurologinen vaurio.

Yhdessä keskuksessa avoimessa mahdollisessa RCT: ssä mekaanisesti tuuletetuilla potilailla, joilla on päävamma, aivohalvaus tai avaruudessa käyvien vaurioiden leikkauksen jälkeen, kaksi annosta 1,5 g kefuroksimia annettiin 12 tunnin välein merkittävästi vähensi merkittävästi mikrobiologisesti vahvistettua keuhkokuumua, joista 70% tapahtui Intubaation jälkeen neljän ensimmäisen päivän kuluessa. Yhteensä 12: sta 50: stä (24%) osallistujasta ja 25: stä 50: stä (50%) allokoidulle antibioottiharjoitukselle ja kontrolleille kehittyi keuhkokuume (p = 0,007).

Toisessa yksittäisessä avoimessa RCT: ssä koomalla mekaanisesti tuuletetut potilaat, joilla oli traumaattinen, kirurginen tai lääketieteellinen aivovaurio, 3G laskimonsisäistä ampisilliini-sulbaktaamia, joka annettiin joka 6. tuntia 3 päivän ajan intubaation jälkeen merkittävästi vähensi pneumonian esiintymistä ensimmäisenä neljän mekaanisen tuuletuksen päivän aikana. tavalliseen hoitoon. Antibiootin ennaltaehkäisylle ja kontrollille osoitettiin yhteensä 4 19: stä 19: stä (21,0%) ja 11: stä 19: stä (57,9%) osallistujasta (suhteellinen riski, 0,36 (95%CI, 0,14-0,94); P = 0,02).

Kaksi RCT: tä on suoritettu koomisessa karttaprosessin jälkeisissä potilaissa. Ensimmäisessä 60 potilasta otettiin mukaan yhteen keskukseen. Tämä tutkimus keskittyi 1,2 g: n laskimonsisäisen amoksisilliinin + klavulanihapon vaikutukseen 8 tunnin välein systeemisessä tulehduksellisessa vasteessa (arvioitu valkoisten solujen määrän, C -reaktiivisen proteiinin, prokalsitoniinin ja CD 64 -pitoisuuksien perusteella päivästä 1 - 7). Vaikka jotkut pienet erot tulehduksellisissa vastekarkeissa ryhmien välillä olivat ilmeisiä, näiden kliininen merkitys oli epäselvä. Kuitenkin aikaisempien tutkimusten kanssa, mini-bronkoalveolaarinen huuhtelunäyte, joka on otettu päivä 3, oli positiivinen 2: ssa 27: stä (7%) ja 10: stä 24: stä (42%) osallistujasta ennaltaehkäisevässä antibiootti- ja kontrolliryhmässä (p <0,01).

Toinen RCT, on antibioterapia terapeuttisen hypotermian aikana tarttuvien komplikaatioiden (anthartic) tutkimuksen estämiseksi. Tämä tutkimus julkaistu New England Journal of Medicine -lehdessä, tämä tutkimus osoitti, että potilailla, jotka mekaanisesti tuuletettiin ja käsiteltiin kohdennetulla lämpötilanhallinnolla sairaalan sydämenpysähdyksen jälkeen, 1,2 g amoksisilliinia + klavulanihappoa 8 Tunnissa kahden päivän ajan vähensi merkittävästi varhaisen VAP: n verrattuna verrattuna lumelääkkeelle. Yhteensä 19: stä 99: stä (19%) ja 32: sta 95: stä (35%) profylaktisen antibiootin ja lumelääkeryhmien osallistujista kehittyi varhaiseen VAP: iin (HR 0,53; 95%CI, 0,31-0,92; P = 0,03). Kuolleisuusaste oli samankaltainen hoitoryhmässä, eikä VAP: sta johtuvia kuolemia pidetty kuolemantapauksia. Vaikka neurologiset tulokset kuuden kuukauden ja yhden vuoden aikana olivat myös samankaltaisia ​​hoitoryhmässä, Anthartic -tutkimuksella ei ollut valtaa vahvistaa tai kumota antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutus tällaisiin tuloksiin.

Lopuksi VAP-tutkimuksen ennaltaehkäisevässä antibiookissa (profy-vap), 2 g ennaltaehkäisevää laskimonsisäistä keftriaksonia potilailla, joilla on akuutteja aivovaurioita, jotka vaativat mekaanista ilmanvaihtoa ICU: ssa merkittävästi varhaisessa vapassa verrattuna lumelääkkeeseen. Keftriaksonille (14%) ja 51 tai 157 jaettu lumelääkkeelle (32%) ja 51 tai 157: lle osoitettujen 162: sta kehittyivät varhaisen tuuletetun keuhkokuumeen (vaarasuhde 0 · 60; 95%CI 0 · 38-0 · 95; 03). Yhteensä 32 161: stä keftriaksonissa (20%) ja 46 157: stä lumelääkeryhmässä (30%) kuoli päivällä 60 (vaarasuhde 0 · 66; 95%CI 0 · 42-1 · 04; p = 0 · 07).

Antibioottien vaikutusta alempien hengitysteiden infektioiden ehkäisyyn, jotka eivät täytä muodollisia kriteerejä VAP: n diagnosoimiseksi, ei ole tutkittu. Vaikka olemassa olevien RCT: ien tiedot, jotka viittaavat antibioottien ennaltaehkäisyn vähentämiseen, ovat lupaavia, potilaan tärkeisiin tuloksiin keskittyvä jatkotutkimus tarvitaan ennen kuin tämä hoitostrategia voidaan toteuttaa kliinisessä käytännössä.

Todisteet antibioottisen aineen valinnan tukemiseksi edellä esitetyt tiedot tarjoavat pakottavan tapauksen tukea jatkotutkimuksia ennaltaehkäisevän antibioottien potentiaalin arvioimiseksi varhaisen hengityslaitteiden liittyvän infektion estämiseksi ja potilaan keskittymien tulosten parantamiseksi. On tärkeätä huomata, että hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyohjeet eivät suosittele ennaltaehkäisevän antibiootin käyttöä, eikä ohjeita potilaiden hallintaan, joilla on akuutteja vakavia aivovaurioita, jotka johtuvat hypoksisesta iskeemisestä enkefalopatiasta, traumaattisesta aivovauriosta, subarachnoidista verenvuotoa ja iskeemistä aivohalvausta .

Viimeisin ennaltaehkäisevän antibioottien tutkimus hengityslaitteisiin liittyvän keuhkokuumeen estämiseksi potilailla, joilla on akuutti vakava aivovaurio, verrattiin yhtä annosta 2G -keftriaksonia lumelääkkeeseen ja kuten edellä todettiin, havaittiin vähentynyt ventilaitteisiin liittyvä keuhkokuume ja kuolleisuus 60 päivässä hoitoryhmässä. 32/161 (20%) verrattuna 46/157 (30%), p = 0,07. Keftriaksoni on sopiva valinta antibioottien ennaltaehkäisylle tässä populaatiossa, koska sillä on antibakteerisen aktiivisuuden spektri, joka sisältää yleisiä patogeenejä, joita löytyy potilailla, joilla on varhainen hengityslaite liittyvä keuhkokuume, mukaan lukien Haemophilus Influenzae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli ja streptococcus pneumoniae. Keftriaksonin farmakokineettinen profiili, erityisesti pitkittynyt puoliintumisaika, antaa yhden keftriaksoniannoksen tarjota riittävän kattavuuden antibioottien ennaltaehkäisylle. Kun se on laimennettu pitoisuuteen 1 g / 100 ml, liuos on visuaalisesti erotettavissa normaalista 0,9%natriumkloridista.

3.3 Ruoansulatuskanavan (SDD) SDD: n selektiivisen puhdistamisen viimeaikaisten tutkimusten vaikutukset, jotka koostuvat suun kautta annettavasta antibioottipastasta ja mahalaukun antibioottisesta suspensiosta. Lyhyen laskimonsisäisten antibioottien lyhyen kulun kanssa on tutkittu laajasti kriittisesti IND -potilailla. Ruoansulatuskanavan valikoivassa puhdistamisessa Australian tehohoitoyksikössä (Suddicu) Australia -tutkimuksessa kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, jotka saivat mekaanista hengitystä, SDD: tä verrattuna tavanomaiseen hoitoon ilman SDD: tä, ei vähentänyt merkittävästi sairaalassa olevaa kuolleisuutta. Kuitenkin, kun Suddicu-tutkimustiedot yhdistettiin muihin tietoihin systemaattisessa katsauksessa ja Bayesin metaanalyysissä 32 satunnaistetusta tutkimuksesta, joihin sisältyy 24 389 osallistujaa, oli 99,3% takaosan todennäköisyys, että SDD liittyi vähentyneeseen sairaalan kuolleisuuteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon. SDD: hen liittyvä kuolleisuuden vähentäminen oli ilmeistä vain hoito -ohjelmissa, jotka sisälsivät laskimonsisäisen antibioottikomponentin. Suddicu -tutkimustietojen toissijaisessa analyysissä potilailla, joilla oli akuutin aivovaurion ICU -pääsydiagnoosi, SDD: hen liittyi merkittävästi parantunut eloonjääminen verrattuna tavanomaiseen hoitoon ilman SDD: tä sekä lisääntyneitä hengityslaitteita vapaata päivää, ICU- ja sairaalahoitoa. Nämä edut eivät olleet ilmeisiä potilailla, joilla ei ollut akuutteja aivovaurioita. Klinikoiden huolenaihe antimikrobisten vastustuskykyisten organismien kehittämisestä ICU -ympäristössä ovat edelleen tärkeä este SDD: n toteuttamiselle hoitostandardina. RCT: n suorittamiseksi on välttämätöntä testata hypoteesia, jonka mukaan IV -antibioottien ennaltaehkäisy pelkästään vähentää kuolleisuutta potilailla, joilla on akuutteja vakavia aivovaurioita, jotka vaativat invasiivista mekaanista hengitystä ICU: ssa. Antibioottihoiton perusperiaatteet tukevat ajatusta, että ennaltaehkäisevä antibiootin käyttö tulisi kohdistaa potilaille, jotka todennäköisimmin hyötyvät tällaisesta ennaltaehkäisevästä ja että kapein spektrin tehokas aine tulisi käyttää. Vastaavasti estämiseuro-tutkimuksessa arvioidaan laskimonsisäisen antibioottien ennaltaehkäisyn vaikutusta käyttämällä kapein spektri ja kesto, joka todennäköisesti on tehokas potilasryhmässä, joka näyttää todennäköisimmin hyötyvän (ts. Potilaat, joilla on akuutteja vakavia aivovaurioita).

Ehdotetun antibioottihoito- ja antibioottiresistenssien tutkimuksen vaikutukset saatavilla olevat tiedot eivät ole riittäviä sulkemaan pois mahdollisuus, että ennaltaehkäisevä peri-intubaatio-antibiootit ICU-potilailla, joilla on akuutteja aivovaurioita ja tiloja, vaikuttavat antimikrobiseen resistenssiin. Anthartic -tutkimuksessa kuitenkin antibioottien käytön päivien keskimääräinen prosenttiosuus ICU -oleskelun aikana, koekäsittelyn päättymisen jälkeen oli kuitenkin alhaisempi antibioottiryhmässä kuin kontrolliryhmässä (23% [kvartiilien välinen alue, 0 - 64 ] 50% [0 -70]; Antibioottien ennaltaehkäisy -strategia, joka vähentää antibioottien yleistä käyttöä, on epätodennäköistä, että antibioottihoitoa koskevat suuret huolenaiheet, eikä sillä ehkä ole merkittäviä vaikutuksia antibioottiresistenssin kehittämiseen, mutta tämän kysymyksen arvioimiseksi tarvitaan lisätutkimuksia.

Alemman hengitysteiden infektioiden tai VAP: n kirjaamisen ongelmat tuloksina tutkijat ovat huolellisesti ottaneet huomioon mahdollisuutta tallentaa alahengitysteiden infektiot tai hengityslaite siihen liittyvä keuhkokuume koetuloksina. Tällaiset tulokset ovat kuitenkin erittäin työvoimavaltaisia ​​ratkaisemiseksi, subjektiivisia, heillä on huono herkkyys ja spesifisyys. Lisäksi, koska antibiootit tukahduttavat bakteerien kasvua laboratoriossa, tutkijoiden interventio voi irrottaa alemman hengitysteiden infektioiden diagnoosin tällaisten infektioiden potilaan tärkeistä seurauksista. Vastaavasti tutkijat keskittyvät potilaan tärkeisiin lopputulostoimenpiteisiin, kuten kuolleisuuteen ja funktionaaliseen palautumiseen, ja kirjaavat hoitotoimenpiteiden fysiologisen ja prosessin, kuten mekaanisen ilmanvaihdon kesto ja vaatimukset uudelleenintubaatiolle ja tarve trakeostomialle, joihin voi vaikuttaa A-appaan hengityslaitteisiin liittyvä alahengitysteiden infektio.

Akuutin aivovammojen epidemiologia Australian ja Uuden -Seelannin ICU: n potilailla, joilla on akuutteja aivovaurioita, on noin 13% kaikista suunnittelemattomista ICU -pääsystä Australiassa ja Uudessa -Seelannissa. Potilaat, joilla on tällaisia ​​aivovammoja, vastaavat kuitenkin suhteettoman suurta määrää sairaalan sisäisiä kuolemia potilailla, jotka tarvitsevat suunnittelematonta ICU-hoitoa. Australian ja Uuden-Seelannin tehohoitoyhdistyksen tuloksen ja resurssien arvioinnin keskuksen aikuisten potilastietokannan (ANZICS-CORE APD) tiedot osoittavat, että vuosina 2013-2022, yhteensä 24 540 tai 93 664 (26,2%) potilaista, jotka on otettu akuutin kanssa Aivovammat kuolivat sairaalassa; Potilaiden kuolleisuus, jolla oli muita syitä suunnittelemattomiin ICU -pääsyihin saman ajanjakson ajan, oli 63 510 601 433 (10,5%). Yhteys kuolemanrekisterien tietoihin osoitti, että kaikkien aivojen loukkaantuneiden potilaiden kuolleisuusasteeseen 90 mennessä potilaille, mukaan lukien potilaat, jotka eivät vaadi invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa, nousivat 33%: iin ja muilla potilailla 11%.

Antibioottien ennaltaehkäisyn terveydenhuollon taloudelliset vaikutukset Anthartic-tutkimuksen terveydenhuollon talousanalyysissä, 3 kuukauden ajanjakson aikana, sairaalakustannukset olivat huomattavasti alhaisemmat potilailla, jotka oli osoitettu ennaltaehkäisevälle antibiooteille, joiden mediaani kustannusten vähentäminen oli 7 193 euroa potilasta. Potilaat, joilla on akuutteja neurologisia tiloja, jotka selviävät riippuvuudesta, vaativat jatkuvaa hoitoa. Esimerkiksi noin yhdellä 20 potilaalla, jotka on otettu ICU: hon sydämenpysähdyksen jälkeen, on kohtalaisen vaikea (MRS4) tai vaikea vammaisuus (MRS5) kuuden kuukauden kuluttua, mikä vastaa "ei pysty kävelemään ja osallistumaan ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua" ja "Bedriddend, Inkontinent ja vaatii jatkuvaa hoitotyötä ja huomiota". Tällaiset potilaat vaativat tyypillisesti sairaalatason hoitokodihoitoa, joka maksaa noin 1300 dollaria viikossa (68 000 dollaria p.a.). Noin toisella yhdellä 20 potilaasta on kohtalainen vamma (MRS3), mikä vastaa "apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua". Vaikka tämän "kohtalaisen kestävyyden" ryhmän jatkuvien kustannusten arvioimista on vaikea arvioida tarkasti, on selvää, että jos varhaisen alemman hengitysteiden infektioiden ehkäisy voi muuttaa toissijaisen aivovaurion laajuutta ja estää tällaisen vammaisuuden, tämän terveystalouden vaikutukset Strategia olisi huomattava.

3.4 Kliininen merkitys Australiassa ja Uudessa -Seelannissa on vuosittain yli 20 000 akuutin aivovaurion pääsyä ICU: lle Australiassa ja Uudessa -Seelannissa. Selviytyjät jätetään yleensä elinikäisellä vakavalla fyysisella ja mielenterveysvammalla. Vakavien aivovaurioiden selviytyjien huolehtiminen vaatii pitkittynyttä sairaalahoitoa ja laajaa kuntoutusta, joka on kallista terveysjärjestelmälle ja yhteisölle. Potilaskeskeisissä ja toiminnallisissa tuloksissa tässä populaatiossa on viime vuosina tapahtunut vain vähän parannuksia.

Lyhytaikaiset, kohdennettuja, ennaltaehkäisy-antibiootteja hengityslaitteisiin liittyvien alahengitysteiden infektioiden estämiseksi aivovaurioituneilla potilailla on potentiaali tuottaa aineellisia terveysvaikutuksia vähentämällä kuolleisuutta ja parantamalla funktionaalisia neurologisia tuloksia. Suddicu-neuro-analyysin ehdottama tämän strategian hyötyjen vahvistus tarkoittaisi määrää, jota tarvitaan 17: n 17 kuoleman estämiseksi: kliinisesti tärkeä hyöty yksinkertaisesta, kustannustehokkaasta ja helposti täytettävästä interventiosta, kääntäen enemmän kuin enemmän kuin 1200 henkeä pelastettu vuosittain. Potilaille, jotka selviävät vakavasta akuutista aivovauriosta, sekundaaristen aivovaurioiden lieventäminen tartunnan ehkäisyn kautta voi estää vuosikymmenien hoidon tarpeen, parantaa selviytyjien elämänlaatua, antaa ihmisille mahdollisuuden palata työvoimaan ja vähentää terveydenhuollon kustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2605
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
      • Dubbo, New South Wales, Australia, 2830
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Rekrytointi
        • Nepean Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ian Seppelt, Prof
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Rekrytointi
        • St George Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Weeden, Dr
        • Alatutkija:
          • Manoj Saxena, Dr
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Ei vielä rekrytointia
        • The George Institute
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Northern Territory
      • Tiwi, Northern Territory, Australia, 0810
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Darwin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lewis Campbell, Prof
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
      • Gold Coast, Queensland, Australia, 4215
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
        • Rekrytointi
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elissa Milford, Dr
        • Alatutkija:
          • Jeremy Cohen, A/Prof
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kyle White, Dr
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Adelaide Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Plummer, A/Prof
    • Tasmania
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Footscray Hospital Western Health
        • Päätutkija:
          • Angus Carter, Dr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Alfred Hospital
        • Päätutkija:
          • Andrew Udy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sunshine Hospital - Western Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Angus Carter, Dr
        • Ottaa yhteyttä:
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fiona Stanley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edward Litton, Prof
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
  • Uusi Seelanti
      • Wellington, Uusi Seelanti
        • Rekrytointi
        • Wellington Hospital
        • Päätutkija:
          • Paul Young
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 18 -vuotias
  2. Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vastaanottaminen
  3. Mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus johtuu akuutista aivovauriosta, joka johtuu kallonsisäisestä verenvuodosta, iskeemisestä aivohalvauksesta, aivojen laskimon sinus -tromboosista, subaraknoidisesta verenvuodosta, epäillystä hypoksisesta iskeemisestä enkefalopatian jälkeen sydämen pidätyksen jälkeen tai traumaattinen aivovaurio.
  4. ICU: hon tai odotetaan päästävän ICU: lle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Endotrakeaalinen intubaatio oli yli 12 tuntia sitten
  2. Sairaalahoito oli yli 72 tuntia sitten
  3. Odotettu kyvyttömyys toimittaa tutkimustoimenpiteitä 90 minuutin sisällä satunnaisesta
  4. Dokumentoitu antibioottihoidon käyttö viikolla ennen sairaalahoitoa
  5. Tällä hetkellä antibioottihoitoa tai aikomusta määrätä antibioottihoitoa, lukuun ottamatta kefatsoliinia leikkausta varten
  6. Kaikki vasta -aiheet keftriaksonin vastaanottamiseen
  7. Tunnettu tai epäilty raskaus
  8. Kuolemaa 90 päivän kuluessa pidetään väistämättömänä nykyisen sairauden tai välisten sairauksien aiheuttamien sairauksien vuoksi
  9. Aikaisemmin ilmoittautunut Prevent-Neuro -kokeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keftriaksoni -injektio
2 grammaa keftriaksoni on laimennettava vähintään 200 ml 0,9% natriumkloridia.
Lääke: Keftriaksoni 2G laimennettu> 200 ml: n 0,9%natriumkloridissa
2 grammaa keftriaksonia laimennettuna> 200 ml: lla 0,9%natriumkloridia annetaan laskimonsisäisesti kerran satunnaistamisen jälkeen
Placebo Comparator: Plasebo
Muodossa vähintään 200 ml 0,9% natriumkloridia.
Lääke: Plasebovertaija - ei keftriaksonia
Plasebo:> 200 ml 0,9% natriumkloridia, joka on annettu laskimonsisäisenä infuusiona kerran satunnaistamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden
Aikaikkuna: 90 päivää
Syyt kuolleisuus päivässä 90 satunnaistamisen jälkeen. Kuolleisuus valittiin ensisijaiseksi lopputulokseksi, koska se on potilaan tärkeä tulos, ei ole alttiita selvittämisen puolueellisuudelle, ja sitä tukee vahva oikeudenkäyntiä edeltävä tieto.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: Mitattu 180 päivää satunnaistamisen jälkeen

Funktionaalinen tulos mitattuna käyttämällä modifioitua Rankin -asteikkoa (MRS) 180 päivässä satunnaistamisen jälkeen. MRS -pistemäärä 3–6 luokitellaan epäsuotuisan lopputuloksena.

MRS vaihtelee pisteistä 0 - 6. Pisteet 0 on paras ja piste 6 on pahin lopputulos.
Mitattu 180 päivää satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: Mitattu 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
Glasgow -tulosasteikolla mitattu - laajennettu (GOSE) 180 päivässä satunnaistamisen jälkeen. Gose -pistemäärä 1-4 luokitellaan epäsuotuisan lopputuloksena kokonais -GOSE -luokitus on välillä 1-8. Luokitus 8 on paras ja korko 1 on pahin.
Mitattu 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
Hengityslaite vapaapäiviä 28
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisen 28 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen.
Määritelty invasiivisesta mekaanisesta ilmanvaihdosta vapaapäivien lukumäärään satunnaistamisen jälkeen; Kuolemat 28 päivään mennessä annetaan negatiiviset yksi hengityspäivät.
Mitattu ensimmäisen 28 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen.
Potilas ilmoitti terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL)
Aikaikkuna: Mitattu 180 päivää satunnaistamisen jälkeen

Käyttämällä EQ-5D-5L, joka on instrumentti, joka koostuu kuvaavasta järjestelmästä ja visuaalisesta analogisesta asteikosta 180 päivän kuluttua satunnaistamisesta.

Kyselylomakkeen kuvailevassa osassa, mitä alhaisempi pistemäärä (5-25), sitä parempi tulos. Kyselylomakkeen digitaalisessa analogisessa osassa, mitä korkeampi pistemäärä asteikolla (1 - 100), sitä parempi terveys.
Mitattu 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaan ilmoittama tulosmitta
Aikaikkuna: Mitattu 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
Mitattu käyttämällä subaraknoidisia verenvuototyökalun (SAHOT) pisteet 180 päivässä satunnaistamisen jälkeen. Työkalu sisältää kysymyksiä elämän yleisiin, fyysisiin, kognitiivisiin ja käyttäytymiseen liittyviin näkökohtiin jaettuna muutoksen sovellettavuuteen /vakavuuteen.
Mitattu 180 päivää satunnaistamisen jälkeen
Korkein kehon lämpötila
Aikaikkuna: 7 päivää
Korkein kehon lämpötila 7 päivän ajan ICU: ssa
7 päivää
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: 7 päivää
Korkein valkosolumäärä 7 päivän ajan ICU: ssa
7 päivää
Korkein Paco2
Aikaikkuna: 7 päivää
Korkein Paco2 7 päivän ajan ICU: ssa
7 päivää
Alin Pao2
Aikaikkuna: 7 päivää
Alin Pao2 7 päivän ajan ICU: ssa.
7 päivää
Suunnittelemattomien intubaatioiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 28 päivää
Suunnittelemattomat intubaatiot indeksin ICU -pääsyn aikana 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
28 päivää
Trakeostomien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 28 päivää
Trakeostomia, joka on asetettu indeksin ICU -sisäänpääsyn aikana 28 päivään satunnaistamisen jälkeen.
28 päivää
Hengitys- ja veriviljelmien lukumäärä
Aikaikkuna: Hakemiston sairaalan sisäänpääsy 28 päivään
Hengitys- ja veriviljelmien lukumäärä, joka on otettu indeksin sairaalahoitoon 28 päivään satunnaistamisen tai ICU -vastuuvapauden jälkeen, sen mukaan, kumpi on aikaisin.
Hakemiston sairaalan sisäänpääsy 28 päivään
Eristettyjen enterobacterales -lukumäärä
Aikaikkuna: Hakemiston sairaalahoidossa 28 päivään
Yhden tai useamman keskeisen enterobacterales -lajin eristäminen, joilla on luontainen, indusoitavissa tai hankittu vähentynyt herkkyys keftriaksonille, mistä tahansa kliinisestä näytteestä tai seulontaytteestä indeksin sairaalan sisäänpääsyssä 28 päivän satunnaistamisessa.
Hakemiston sairaalahoidossa 28 päivään
Metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen tuottavien organismien eristäminen
Aikaikkuna: Hakemiston sairaalahoidossa 28 päivään
Eristäminen mistä tahansa kliinisesti ilmoitetusta näytteestä tai rutiininäytteestä indeksin sairaalan sisäänpääsyssä 28 satunnaistamispäivään. 28 päivän satunnaistamispäivää: Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus tuottaa organismeja.
Hakemiston sairaalahoidossa 28 päivään
Antibioottihoidon päivät
Aikaikkuna: Hakemiston sairaalahoidossa 28 päivään
Antibioottihoidon kokonaispäivät ja terapiapäivät spesifisillä laajavaikutteisilla antibioottiryhmillä; Karbapeneemit, neljännen sukupolven kefalosporiinit, kinolonit ja pseudomonaaliset penisilliinit, kun taas indeksin sairaalahoitoon pääsy 28 päivän satunnaistamispäivään tai sairaalan vastuuvapauteen on sen mukaan, kumpi on aikaisin.
Hakemiston sairaalahoidossa 28 päivään
Vankomysiiniresistenttien enterococcus -tuottavien organismien eristäminen
Aikaikkuna: Hakemiston sairaalahoidossa 28 päivään
Eristäminen mistä tahansa kliinisesti ilmoitetusta näytteestä tai rutiininäytteestä indeksin sairaalan sisäänpääsyssä 28 satunnaistamispäivään. 28 päivän satunnaistamispäivää: vankomysiiniresistentti enterokokkien tuottavia organismeja.
Hakemiston sairaalahoidossa 28 päivään
Karbapenaamaasi tuottavien organismien eristäminen
Aikaikkuna: Hakemiston sairaalahoidossa 28 päivään
Eristäminen mistä tahansa kliinisesti ilmoitetusta näytteestä tai rutiininäytteestä indeksin sairaalan sisäänpääsyssä 28 satunnaistamispäivään. 28 päivän satunnaistamispäivää: karbapenamaasi tuottaa organismeja.
Hakemiston sairaalahoidossa 28 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The George Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Udy, Prof, The Alfred
  • Päätutkija: Edward Litton, Prof, Fiona Stanley Hospital
  • Päätutkija: Paul Young, Prof, Wellington Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Anthony Delaney, Prof, The George Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TGI-CCP-7738368-63876
  • GNT 2032610. (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Health and Medical Research Council of Australia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa