Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisen transuretraalisen eturauhasen ja virtsarakon kasvaimen resektion tulokset verrattu

torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: TOOBA HAMID, Allama Iqbal Medical College

Tutkimukseni perusteena on, että tutkimukset ovat osoittaneet, että pelkästään NMIBC: n verenkierron tuumorin resektiolla (TURBT) hoidetuista potilaista on 50–70% toistumisella vaiheen ja luokan etenemisen kanssa 10–15% ja tämän vuoksi tämän takia Kasvainsolujen implantaation teoreettinen vaara, monet urologit välttävät samanaikaisia ​​eturauhasen resektiota (TURP) ja TURBT: tä johtuen tuumorisolujen implantoinnin pelosta resektoidun eturauhasen purkautuneille alueille ja suosii mieluummin erillisen menettelyn jokaiselle patologiselle tilalle. Toiset eivät kuitenkaan havainneet samanaikaisen turbtin ja TURP: n haitallisia vaikutuksia. Tämä levoton kiista, joka on kestänyt melkein 4 vuosikymmentä. Tässä tutkimuksessa rajataan ohjeet näiden toimenpiteiden tuloksista potilaille paremman ennusteen suhteen.

TAVOITE:

Tutkimuksen tavoitteena on verrata samanaikaisen trans-trans-verrakon kasvaimen kasvaimen ja eturauhasen resektion tulosta verrattuna virtsarakon kasvaimen trans-trans-trans-trans-trans-trans-trans-trans-trans-transraalien kasvaimen kehityksen hyperplasiaan kanssa virtsarakon tuumorin koehenkilöiden ja menetelmien suunnitteluun liittyen: Satunnaistetut kontrolloidut tutkimusasetukset: Urologian laitos, Jinnahin sairaala ja Allama Iqbal Medical College, Lahore.

Tutkimusväestö: Potilaat, joille tehdään Turp ja Turbt Jinnahin sairaalassa, Lahore, tutkitaan väestöä.

Tutkimuksen kesto: 3 kuukautta tiivistelmän hyväksymisen jälkeen. Näytteenottotekniikka: Epätodennäköisyys / peräkkäinen näytteenotto Näytteen koko: Näytteen koko, joka on laskettu 80 %: n tutkimusteholla ja 5 %: n merkitsevyystasolla, oletettua samanaikaisen trans-trans -irakon virtsarakon kasvaimen resektiota eturauhasen resektiolla (ryhmä A) = 53,6 % Pelkästään virtsarakon kasvaimen resektion oletettu toistumisnopeus (ryhmä B) = 86,9% Vaadittava näytteen koko 60 potilasta (30 potilasta kussakin ryhmässä)

Näytteen valinta:

Osallisuuskriteerit

  • 40 - 65 -vuotiaat miehet
  • Ensimmäinen virtsarakon kasvainten diagnoosi alle 4 cm, rajoitettu virtsarakkoon
  • Eturauhasen tilavuus ≥ 40 ja ≤ 80 ml normaalilla PSA -tasolla ja obstruktiivisilla tyhjennysoireiden poissulkemiskriteereillä

    • Potilaat, joilla on aikaisempi eturauhasen leikkaus ja virtsavirtsarakon leikkaus, kuten divertikulektomia, virtsaputken reimplani virtsarakossa
    • Potilaat, joilla on koagulopatia
    • Aikaisempi sydänsairauksien historia
    • Eturauhassyövän diagnoosi
    • Virtsaputken stenoosi, aikaisempi lantion säteilytys ja neurogeeninen virtsarakko.
    • Toistuva virtsarakon kasvain

Tiedonkeruumenettely:

Tutkimukseen liittyy 60 miespotilasta, joilla on diagnosoitu virtsarakon karsinooma, joka täyttää osallisuutta koskevat kriteerit. Tietoinen suostumus, joka korostaa tietojen luottamuksellisuutta, saadaan. Potilaita tutkitaan perusteellisesti Jinnahin sairaalassa Lahoressa. Preoperatiivinen arviointi sisältää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, digitaalisen peräsuolen tutkimuksen, PSA -määrityksen ja IPSS: n. Potilaille annetaan satunnaisesti yksi kahdesta hoidosta tietokoneavusteisen satunnaistamisen kautta. Potilaita noudatetaan preoperatiivisilla protokollilla ja suoritetaan toimenpiteet selkärangan anestesiassa. Ryhmän A trans-etäisyysresektoskoopilla käytetään sekä turbtia että TURP: tä. Ryhmän B Turbtissa kystoskoopin läpi kulkeva langan silmukkaelektrodi poistaa virtsarakon kasvaimet pieninä paloina. Turpi sisältää resektoskoopin, joka poistaa eturauhasen kudoksen pieninä fragmentteina, sähkökautian ohjaamana. Leikkauksen jälkeen, komplikaatioita käsiteltiin. Kudosfragmentit lähetetään laboratorioon histopatologista analyysiä varten. Seurannat noudattavat EAU-ohjeita, toistumisen ja UTI: n läsnäolon tallentamista. Histopatologiaraportit seuraavat vuoden 2004 WHO: n luokitusta. Ensisijainen tulosten uusiutumisaste merkitään 3 kuukaudessa. Kaikki tiedot kerätään jäsenneltyyn kyselylomakkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54550
        • Department of Urology and Renal Transplant, Jinnah Hospital Lahore/ Allama Iqbal Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40 - 65 -vuotiaat miehet
  • Ensimmäinen virtsarakon kasvainten diagnoosi alle 4 cm, rajoitettu virtsarakkoon
  • Eturauhasen tilavuus> 40 ja <80 ml normaalilla PSA -tasolla ja obstruktiivisilla tyhjennysoireilla

Poissulkemiskriteerit:

-Patsiat, joilla on aikaisempi eturauhasen leikkaus ja virtsavirtsarakon leikkaus Iike diverticulektomia, virtsaputken reimplantti virtsavirtsarakon potilailla, joilla on koagulopatia. Sydäntairauksien aikaisempi historia eturauhassyövän virtsaputken stenoosista, aikaisempi lantion säteilytys ja neurogeeninen virtsarakon virtsarakon. Toistuva virtsarakon kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään Turbt ja Turp samanaikaisesti
Potilaat, joille tehdään TURBT ja TURP samanaikaisesti virtsarakon kasvaimen ja hyvänlaatuisen eturauhasen hyperplexian suhteen

Turp:

Eturauhasen transuretraalinen resektio on edelleen obstruktiivisen eturauhasen hypertrofian kriteeritandardi terapia ja on sekä valittu kirurginen hoito että hoidon standardi, kun lääkitys epäonnistuu. Se parantaa obstruktiivisia tyhjennysoireita ja virtsan virtausnopeutta onnistumisasteen ollessa 85 - 90%.

Turbt:

Endoskooppisesti suoritettu virtsarakon kasvaimen (TURBT) trans-verethraalinen resektio on ensisijainen menettely näkyvien virtsarakon kasvainten diagnosoimiseksi, vaiheeseen ja hoitoon,

Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään turbia
Potilaat, joille tehdään vain virtsarakon kasvain ja BPH

Turbt:

Endoskooppisesti suoritettu virtsarakon kasvaimen (TURBT) trans-verethraalinen resektio on ensisijainen menettely näkyvien virtsarakon kasvainten diagnosoimiseksi, vaiheeseen ja hoitoon,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden leikkauksen jälkeen

Kasvaimen toistuminen:

Toistumisella tarkoitetaan virtsarakon syövän paluuta alkuperäisen hoidon jälkeen. Se voi tapahtua jäljellä olevassa virtsarakon kudoksessa (jos osittainen kystektomia suoritettiin) alueella, jolla rakko poistettiin tai lähellä olevissa imusolmukkeissa. Toistuminen mitataan säännöllisellä seurantakyskopialla ja kuvantamistutkimuksilla (kuten CT-skannauksilla), kuten EAU-ohjeet ovat suositelleet. Mahdolliset epäilyttävät havainnot biopsia ja vahvistetaan histopatologian kautta. Se arvioidaan kolmen kuukauden leikkauksen jälkeen.

3 kuukauden leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa