Resultaten van gelijktijdige transurethrale prostaat- en blaastumorresectie versus transurethrale blaas tumorresectie in blaastumor met blaas prostaathyperplasie

De redenering van mijn studie is dat studies hebben aangetoond dat tussen 50% en 70% van de patiënten die worden behandeld met trans-urethrale blaastumorresectie (TURBT) alleen voor NMIBC herhaling met stadium- en graadprogressie in 10% tot 15% en daarom Theoretisch gevaar van tumorcelimplantatie, veel urologen vermijden gelijktijdige trans-urethrale prostaatresectie (TURP) en TURBT vanwege angst voor implantatie van tumorcellen in de onderzochte gebieden van de geresecteerde prostaat en geven er de voorkeur aan een afzonderlijke procedure voor elke pathologische toestand uit te voeren. Anderen zagen echter geen schadelijke effecten van gelijktijdige turbt en TURP. Deze onrustige controverse die bijna 4 decennia heeft overspannen. Deze studie zal de richtlijnen voor het resultaat van deze procedures afbakenen in termen van een betere prognose voor patiënten.

OBJECTIEF:

Het doel van de studie is om de uitkomst te vergelijken van gelijktijdige trans-urethrale blaastumor en prostaatresectie versus trans-urethrale blaas tumorresectie alleen in blaastumor met prostaathyperplasie in termen van herhaling van blaas tumor proefpersonen en methoden onderzoeksontwerp: Gerandomiseerde gecontroleerde proefinstellingen: Afdeling Urologie, Jinnah Hospital en Allama Iqbal Medical College, Lahore.

Studiepopulatie: Patiënten die TURP en TURBT zullen ondergaan in het Jinnah Hospital, Lahore zal een studiepopulatie zijn.

Studieduur: 3 maanden na goedkeuring van synopsis. Bemonsteringstechniek: niet-waarschijnlijkerheid / opeenvolgende steekproef Sample Grootte: steekproefgrootte berekend met 80 % studievermogen en 5 % significantieniveau verondersteld recidiefpercentage van gelijktijdige trans-urethrale blaas tumorresectie met prostaatresectie (groep A) = 53,6 % Aangenomen herhalingspercentage van alleen-urethrale blaas-tumorresectie alleen (groep B) = 86,9% Vereiste steekproefgrootte van totaal van 60 patiënten (30 patiënten in elke groep)

Voorbeeldselectie:

Inclusiecriteria

• Mannetjes van 40 - 65 jaar
• Eerste diagnose van het neoplasma van de blaas minder dan 4 cm, beperkt in urineblaas

• Prostaatvolume ≥ 40 en ≤ 80 ml met normaal PSA -niveau en obstructieve ontluchtingssymptomen Uitsluitingscriteria

  • Patiënten met eerdere prostaat, urethrale chirurgie en urineblaaschirurgie zoals diverticulectomie, ureterische reimplant in urineblaas
  • Patiënten met coagulopathie
  • Eerdere geschiedenis van hartziekten
  • Diagnose van prostaatkanker
  • Urethrale stenose, eerdere bekkenbestraling en neurogene blaas.
  • Terugkerende blaastumor

Gegevensverzamelingsprocedure:

De studie omvat 60 mannelijke patiënten met de diagnose blaascarcinoom, die voldoen aan inclusiecriteria. Geïnformeerde toestemming, die de vertrouwelijkheid van gegevens benadrukt, zal worden verkregen. Patiënten worden grondig onderzocht in Jinnah Hospital Lahore. Preoperatieve beoordeling omvat medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, digitaal rectaal onderzoek, PSA -test en IPSS. Patiënten krijgen willekeurig een van de twee behandelingen toegewezen via een computerondersteunde randomisatie. Patiënten worden gevolgd met preoperatieve protocollen en ondergaan procedures onder spinale anesthesie. In groep A trans-urethrale resectie met een resectoscoop wordt zowel turbt als turp gebruikt. In groep B Turbt verwijdert een draadluselektrode door de cystoscoop blaastumoren in kleine stukjes. TURP omvat de resectoscoop die prostaatweefsel in kleine fragmenten verwijdert, geregeld door elektrocautery. Na de operatie werden complicaties behandeld. Weefselfragmenten worden naar het lab gestuurd voor histopathologische analyse. Follow-ups houden zich aan EAU-richtlijnen, het opnemen van herhaling en UTI-aanwezigheid. Histopathologierapporten volgen de classificatie van 2004. Het herhalingspercentage van de primaire uitkomst zal in 3 maanden worden opgemerkt. Alle informatie wordt verzameld in een gestructureerde vragenlijst.