Resultatene av samtidig transuretral prostata og blæresvulstreseksjon versus transuretral blæresvulstreseksjon i blæresvulst med blærens prostata hyperplasi

Begrunnelsen for studien min er at studier har vist at mellom 50% og 70% av pasientene behandlet med trans-urinhral blæresvulstreseksjon (TURBT) alene for NMIBC har tilbakefall med stadium og karakterutvikling i 10% til 15% og på grunn av dette Teoretisk fare for tumorcelleimplantasjon, mange urologer unngår samtidig trans-urinhral prostata reseksjon (TURP) og TURBT på grunn av frykt for implantasjon av tumorceller i de denudede områdene i den resekterte prostata og foretrekker å utføre en egen prosedyre for hver patologisk tilstand. Andre observerte imidlertid ingen skadelige effekter av samtidig TURBT og TURP. Denne uoppgjorte kontroversen som har spant nesten 4 tiår. Denne studien vil avgrense retningslinjene for utfall av disse prosedyrene når det gjelder bedre prognose for pasienter.

OBJEKTIV:

Målet med studien er å sammenligne resultatet av samtidig trans-urinhral blæresvulst og prostatreseksjon kontra trans-urinhral blæresvulstreseksjon alene i blæresvulst med prostatahyperplasi når det gjelder når det gjelder tilbakefall av blæresvulstpersoner og metoder Studiedesign: Randomiserte kontrollerte prøveinnstillinger: Institutt for urologi, Jinnah Hospital og Alama Iqbal Medical College, Lahore.

Studiepopulasjon: Pasienter som vil gjennomgå TURP og TURBT ved Jinnah Hospital, Lahore vil være studiepopulasjon.

Studiens varighet: 3 måneder etter godkjenning av synopsis. Prøvetakingsteknikk: Ikke-sannsynlighet / påfølgende prøvetaking Prøvestørrelse: Prøvestørrelse beregnet med 80 % studieffekt og 5 % nivå av signifikans antatt tilbakefallshastighet av samtidig trans-urinhral blæresvulstreseksjon med prostata reseksjon (gruppe A) = 53,6 % Antatt gjentakelsesgrad for trans-urinhral blæresvulstreseksjon alene (gruppe B) = 86,9% Nødvendig prøvestørrelse på totalt 60 pasienter (30 pasienter i hver gruppe)

Eksempelvalg:

Inkluderingskriterier

• Hanner i alderen 40 - 65 år
• Første diagnose av blære neoplasma mindre enn 4 cm, innesperret i urinblæren

• Prostatavolum ≥ 40 og ≤ 80 ml med normalt PSA -nivå og hindrende tomromssymptomer eksklusjonskriterier

  • Pasienter med tidligere prostatisk, urinrørs kirurgi og urinblæreoperasjoner som divertikulektomi, ureterisk reimplantasjon i urinblære
  • Pasienter med koagulopati
  • Tidligere historie om hjertesykdommer
  • Diagnostisering av prostatakreft
  • Urethral stenose, tidligere bestråling av bekken og neurogen blære.
  • Gjentagende blæresvulst

Datainnsamlingsprosedyre:

Studien involverer 60 mannlige pasienter som er diagnostisert med blærekarsinom, oppfyller inkluderingskriterier. Informert samtykke, med vekt på konfidensialitet i data, vil bli innhentet. Pasienter vil bli grundig undersøkt ved Jinnah Hospital Lahore. Preoperativ vurdering inkluderer medisinsk historie, fysisk undersøkelse, digital rektal undersøkelse, PSA -analyse og IPS -er. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlinger gjennom en datamaskinstøtt randomisering. Pasienter vil bli fulgt med preoperative protokoller, og gjennomgå prosedyrer under ryggradsanestesi. I gruppe A brukes en trans-urinhral reseksjon med et resektoskop for både TURBT og TURP. I gruppe B Turbt fjerner en trådløyfeelektrode gjennom cystoskopet blæresvulster i små biter. TURP innebærer at resektoskopet fjerner prostatavev i små fragmenter, kontrollert av elektrokauteri. Etter kirurgi ble komplikasjoner håndtert. Vevsfragmenter sendes til laboratoriet for histopatologisk analyse. Oppfølging holder seg til EAU-retningslinjer, registrerer tilbakefall og UTI-tilstedeværelse. Histopatologirapporter følger 2004 WHO -klassifiseringen. Den primære utfallshastigheten vil bli notert om 3 måneder. All informasjonen blir samlet inn i et strukturert spørreskjema.