Aurikulaarinen stimulaatio tinnitukselle (VAST)

Jokainen osallistuja käyttää Auricular Stimulation -laitetta 2 tunnin MBSR-ryhmäistuntojen 30 minuutin mielenterveyden harjoittelun aikana. Lisäksi he käyttävät laitteita 20 minuutin kotona sijaitsevan MBSR-toiminnan aikana jäljellä olevien kuuden viikon päivän ajan, yhteensä 120 minuuttia. Laitteiden käytön kokonaismäärä viikossa on 2,5 tuntia tai 150 minuuttia.

Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen: Tämä on standardoitu ja jäsennelty harjoittelu, jonka Jon Kabat-Zinn on alun perin kehittänyt. Sen ensisijainen tavoite on auttaa osallistujia hyväksymään nykyinen tilansa ja poistamaan negatiiviset assosiaatiot siihen. Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat MBSR: n

Aurikulaarinen stimulaatiolaite tuottaa jatkuvaa värähtelystimulaatiota suoraan Aurickelin karakkeeseen. Se on suunniteltu stimuloimaan neuromodulaatiota varten tarkoitettua emättimää monenlaisten kliinisten indikaatioiden hoitoon. Järjestelmä sisältää pulssigeneraattorin ja korvaelektrodilaitteen. Osallistujat käyttävät värähtelymoottoria räätälöityyn pehmeään muovikierrokseen vasemmalle korvalle.

Jokainen osallistuja vastaanottaa oman laitteensa postitse, jota he käyttävät 2 tunnin MBSR-ryhmäistuntojen 30 minuutin tietoisuuden harjoittelun aikana. Lisäksi he käyttävät laitteita 20 minuutin kotona sijaitsevan MBSR-toiminnan aikana jäljellä olevien kuuden viikon päivän ajan, yhteensä 120 minuuttia. Laitteen käytön odotettu kokonaismäärä viikossa on 2,5 tuntia tai 150 minuuttia.

• Aurikulaarinen stimulaatio

Jokainen osallistuja käyttää Sham-laitteen laitteen 30 minuutin mielenterveyden harjoitusosan aikana 2 tunnin MBSR-ryhmäistuntoja. Lisäksi he käyttävät laitteita 20 minuutin kotona sijaitsevan MBSR-toiminnan aikana jäljellä olevien kuuden viikon päivän ajan, yhteensä 120 minuuttia. Laitteen käytön odotettu kokonaismäärä viikossa on 2,5 tuntia tai 150 minuuttia.

Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen: Tämä on standardoitu ja jäsennelty harjoittelu, jonka Jon Kabat-Zinn on alun perin kehittänyt. Sen ensisijainen tavoite on auttaa osallistujia hyväksymään nykyinen tilansa ja poistamaan negatiiviset assosiaatiot siihen. Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat MBSR: n

Huijauslaite näyttää ja sitä käytetään identtisesti Auricular -stimulaatiolaitteeseen, mutta ei tuota värähtelystimulaatiota. Sham -laitteen käyttöohjeissa ei ole eroa stimulaatiolaitteeseen verrattuna.

Jokainen osallistuja vastaanottaa oman laitteensa postitse, jota he käyttävät 2 tunnin MBSR-ryhmäistuntojen 30 minuutin mielenterveyden harjoittelun aikana. Lisäksi he käyttävät laitteita 20 minuutin kotona sijaitsevan MBSR-toiminnan aikana jäljellä olevien kuuden viikon päivän ajan, yhteensä 120 minuuttia. Laitteen käytön odotettu kokonaismäärä viikossa on 2,5 tuntia tai 150 minuuttia.

• Huijaus laite

Vastaajan osuus määritellään niiden osallistujien lukumääränä, joiden tinnituksen vakavuusvaiheessa on> 12-pisteen muutos.

TSSF -pistemäärä vaihtelee välillä 0 (lievä) - 100 (vakava), vastaajan osuutta verrataan aktiivisen ja huijausryhmän välillä.

Aurikulaarisen laitteen toteutettavuus arvioidaan tallentamalla laitteen käytön kesto viikossa, summataan yli 8 viikkoa ja lasketaan prosentteina odotetusta kokonaiskäytöstä, joka on 2,5 tuntia (viikossa) x 8 jokaiselle osallistujalle.

Osallistujat, joiden laitteen käyttö on> 80%, määritellään riittäviksi laitteen käyttäjiksi.

Stimulaation ja huijausryhmien välillä verrataan riittävien käyttäjien osuutta

Osallistujat arvioivat käsityksensä vastauksesta tinnitus-hoitoon CGI-I-asteikolla.

Parannuksen ilmoittavien osallistujien osuus lasketaan osallistujien lukumääränä, jonka CGI-I-pistemäärä on ≤3 (määritelty raportoinnin parannukseksi) jaettuna kunkin ryhmän osallistujien kokonaismäärällä.

Aktiivisen ja huijausryhmän välillä verrataan osuutta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikossa intervention jälkeen.

Kliininen globaali vaikutelma parannusasteikosta:

CGI-I-asteikko on itse ilmoitettu mitta, jota käytetään laajasti aiemmissa tutkimuksissa ja mukautettu psykiatrisissa tutkimuksissa käytetyistä validoiduista asteikoista.

Osallistujat vastaavat kysymykseen: "Kaiken kaikkiaan kuinka arvioit vastauksesi tinnitushoitoon?"

Se tarjoaa 7 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat: 1-erittäin parannettu, 2 kuukautta parannettu, 3 minuutin parantunut, 4-ei muutos, 5 minuutin huonompi, 6 kuukautta huonompi, 7-erittäin paljon pahempaa.

CGI-S-pistemäärän muutosta lähtötasosta 8 viikon intervention jälkeen ja 4 viikon kuluttua interventiosta verrataan aktiivisen ja huijausryhmän välillä.

Kliininen globaali vaikutelma vakavuudesta (CGI-S) -asteikko:

CGI-S-asteikko arvioi tinnitusoireiden havaitun vakavuusongelman tason, ja 5 vastevaihtoehtoa vaihtelee 1- "Ei vaivautunut", 2- "vaivaa vähän, mutta ei paljon", 3- "vaivaa enemmän kuin vähän, mutta mutta mutta vähän Ei paljon ", 4-" vaivaa paljon ", 5-" erittäin vaivautunut.

Se esittää kysymyksen "Ilmoita tinnituksen seurauksena, että koet elämässäsi koet häiriöiden tai" vaivautumisen "yleinen määrä".

Responder-osuus määritellään osallistujien lukumääränä, jolla on> 12-pisteen muutos tinnituksen vakavuuden lyhyessä muodossa [TSSF] -pistemäärässä 4 viikossa hoidon lopun jälkeen verrattuna lähtötasoon jaettuna kunkin ryhmän osallistujien kokonaismäärällä.

TSSF -pistemäärä vaihtelee välillä 0 (lievä) - 100 (vakava), vastaajan osuutta verrataan aktiivisen ja huijausryhmän välillä.