Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusneuvonta vaikuttaa haavaiseen koliittipotilaan

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Rahma Mohammed Medhat Ali

Ravitsemusneuvonnan vaikutus haavaista koliittipotilaiden ravitsemustilaan: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena oli löytää, liittyykö haavaisessa koliittipotilailla ravitsemusneuvonta parannettuun ravitsemustilaan.

Tavoitteet:

  1. Asettaa NHTMRI -avohoidon klinikalla käyneiden UC -potilaiden ravitsemustila ja elämänlaatu.
  2. Tarjoa ravitsemusneuvontaa satunnaisesti allokoidulle interventioryhmälle
  3. Arvioi ravitsemusneuvonnan vaikutus ravitsemustilaan, elämänlaatuun ja sairauksien etenemiseen.

    • Sisällyttämiskriteerit: potilaat, joilla on kohtalainen haavainen koliitti, aktiivisessa vaiheessa. 18–60-vuotiaat aikuiset molemmista sukupuolista

Interventioryhmän potilaat saavat neuvontaistunnon ja ohjeet sitten seuraavista seurantapäivistä. Jokaisen interventioryhmän potilaan on määrä saada viikoittainen istunto, vakiintuneiden tapaamisten mukaan; kun taas valvontavarsi saa säännöllisen palvelun klinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hallinnollinen ja valmisteluvaihe:

Saatuaan hyväksynnän vastaavilta osapuolilta, laaditaan arabian kielen kirja, jolla on koulutusmateriaalia ja ohjeita. Suoliston epämukavuutta ja sitä vastaan ​​koskevia yleisiä ruokia korostetaan. Ruokavaliotiedot sisällytetään potilaiden noudattamisen tarkistamiseksi ohjeisiin.

II-interventiota edeltävä vaihe (alkuperäinen arviointi):

Tutkija tarkastelee kunkin potilaan sairauskertomusta diagnoosin ja vakavuuden vahvistamiseksi; Sitten tutkija haastattelee sekä neuvontavarren että valvontahaarojen tukikelpoisia potilaita, jotka käyttävät jäsenneltyä kyselylomaketta seuraavien tietojen keräämiseksi alkuperäisestä arvioinnista henkilökohtaiset ja sosiodemografiset tiedot: käsitti tutkimuksen kunkin potilaan iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, miehityksestä , koulutus, oleskelun ja puhelin/matkapuhelinnumero.

b. Elämänlaadun arviointi käyttämällä lyhyttä tulehduksellista suolistosairauskyselyä (SIBDQ). Se on joukko yleisiä, koherentteja ja helposti annettuja elämänlaatumittauksia. Pisteet ovat 0-10. Korkeampi pisteet osoittavat parempaa terveyttä.

c. Ravitsemustilan arviointi: i. Painon mittaus saksalaisen Beurer -lasiasteikon mallin GS11 avulla (suurella LCD -näytöllä (numerovyöhyke: 25 mm), latauskapasiteetti 150 kg ja valmistuminen 100 g II. Korkeusmittaus käyttämällä Intian seinällä asennetun Desco -mittarin (malli HSHA 101), jolla on siirrettävä vaakasuora pääty. Maksimaalinen mittaus on 2 m ja mittausresoluutio 0,5 cm.

III. Seulonta kaikkiin sisälsi potilaat, jotka käyttivät ravitsemusriskien seulontaa (NRS 2002). Se sisältää esisulkusta neljällä kysymyksellä:

  1. On potilaan BMI <20,5 kg/m2
  2. Menetti potilaan painoa viimeisen 3 kuukauden aikana?
  3. Oliko potilaan ruoan saanti vähentynyt viime viikolla?
  4. Onko potilas kriittisesti sairas? Jos johonkin näistä vastataan positiivisesti, seuraa seulonta, joka sisältää ravitsemustilan korvaavat mittaukset staattisilla ja dynaamisilla parametreilla ja tiedoilla taudin vakavuudesta (stressin metabolia). Jokaiselle parametrille pisteet 0 - 3 voi johtaa. Ikä yli 70 vuotta pidetään riskitekijänä, ja se sisältyy myös seulontatyökaluun, mikä antaa yhden pisteen. Kokonaispiste ≥3 pistettä tarkoittaa, että potilaalla on aliravitsemuksen riski tai jo aliravitsemus ja siksi ravitsemusterapia on osoitettu.

iv. Kädensijan lujuus (HGS) on yksinkertainen ja luotettava mittaus maksimaalisesta vapaaehtoisesta lihasvoimasta. Se on tärkeä työkalu sarkopenian diagnosoinnissa ja sitä käytetään laajasti yhtenä indikaattorina edustamaan yleistä lihasvoimaa, HG: t voivat kroonisten sairauksien esiintymisen, ravitsemusaseman, elämänlaadun, päivittäisen elämän riippumattomuuden, sairaalahoidon keston ja jopa kuolleisuuden v. Ihon taiton paksuus: Ihon ja ihonalaisen rasvan kaksinkertaisen taiton mittaaminen lähimpään millimetriin. Erilaisia ​​kohteita on käytetty ihon taian mittaamiseen, mutta yleisimpiä ovat tricepsit, hauis, alakeskukset ja yliarvo.

vi. Ravitsemuksellisen saannin arviointi käyttämällä:

  1. Ruokavalion tottumukset Kysely: Ruokavaliotapojen kyselylomake sisälsi tutkimuksen päivässä aterioiden lukumäärästä, pääaterian, aamiaisen saannin, rasva -aterioiden saannin, välipalojen tyypit, lihan keittämisen menetelmä, vihannesten keittämisen menetelmä, ruoanlaitossa käytettyjen rasvojen tyypit , urheilu tai fyysinen koulutus, istumatottumukset, aurinko -altistuminen, ruokavalion lisäyksen saanti, ruokavaliotavat muutokset taudin uusiutumisen aikana (uusiutumisen kesto päivinä, aterioiden lukumäärä päivässä, lihan keittomenetelmä, vihannesten keittomenetelmä)
  2. Kaksikymmentäneljä tuntia ruokavalion muistaminen: 24 tunnin ruokavalion palautus on avoin kysely viimeisen 24 tunnin aikana kulutetuista elintarvikkeista. Se suoritetaan perusteellisessa haastattelussa, joka tyypillisesti vaatii 20–30 minuuttia. Yksityiskohtaiset tiedot elintarvikkeiden valmistuksesta, sekoitettujen ruokien ainesosista ja erilaisten kaupallisten tuotteiden tuotenimestä kerätään. Kunkin kulutetun ruuan määrän arviointi viitaten yhteisen kokoiseen astiaan (esim. Kulhot, kupit ja lasit), tavanomaiset mittakupit ja lusikat. Väistämätön rajoitus on, että kaikki tiedot riippuu osallistujien muistista. (Shim et ai., 2014) vii) Laboratorion arviointi: täydellisen verikuvan (CBC) ja raudan mittaus.

III-interventio (vain interventioryhmälle):

Interventioryhmän potilaat saavat neuvontaistunnon ja ohjeet sitten seuraavista seurantapäivistä. Neuvonnan lisäksi potilaat saavat saman hoidon klinikan lääketieteelliseltä henkilökunnalta. Lopullisen arvioinnin jälkeen kontrolliryhmä saa ravitsemusneuvontamateriaalin saadakseen odotettuja etujaan.

Jokaisen interventioryhmän potilaan on määrä saada viikoittainen istunto, vakiintuneiden tapaamisten mukaan. Ensimmäinen neuvontaistunto, toinen ja kolmas, joka tarkistaa potilaan noudattamisen ravitsemussuunnitelmaan ja vastata kaikkiin potilaiden kysymyksiin seuraavasti:

Istunto 1: Ravitsemusneuvonta perustuu kunkin potilaan ravitsemusarviointiin. Jokainen potilas saa paketin:

i. Esitte, joka sisältää koko ohjeet ja ruokavaliotiedot, jotka auttavat muistamaan tietoja ja tallentamaan suunnitelman soveltamisen.

II. Harris Benedictus -yhtälön (Habek et al., 2010) laskemien potilaan vaaditun kalorin mukainen räätälöity ruokavalikko, joka on laskenut potilaan mieltymykset, yksilölliset vaatimukset ja eri taloudellisille luokkiin sopivilla valinnoilla.

Potilaita ohjataan ruokavalioon, jossa on runsaasti rautaa, D-vitamiinia, N-3-rasvahappoja ja sinkkiä.

Proteiinitarpeet lisääntyvät aktiivisessa IBD: ssä, ja saannin tulisi lisätä (1,2-1,5 g/kg/päivä aikuisilla) suhteessa väestössä suositeltuun.

Probioottina laktobacillina voidaan harkita käytettäväksi potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen UC remission indusoimiseksi. (Bischoff ym., 2020) WhatsApp -ryhmä luodaan lisäämään potilaita istunnossa 1. Viestit lähetetään potilaille ryhmän kautta stimuloimaan potilaan noudattamista ruokavalioon ja muistuttamaan heitä seurannastaan ​​ja lopullisesta arvioinnista tapaamiset.

Istunto 2: Seuraa ja korosta ohjeita uudelleen. Jokainen interventioryhmän potilas saa viikoittaisen puhelimen seurantaistunnon (Tele-Health) kliiniseltä ravitsemusterapeutilta vaatimustenmukaisuuden tarkistamiseksi ja kyselyihin vastaamiseksi. Puhelinistuntojen välillä potilaat voivat ottaa yhteyttä lääkäriinsä sähköpostitse tai puhelimitse WhatsApp -ryhmän lisäksi tai rutiininomaisten seurantavierailujensa kautta IBD -klinikalle saadakseen hoidonsa.

I- intervention jälkeinen vaihe (lopullinen arviointi):

Tutkija haastattelee kaikkia neuvontaryhmän ja kontrolliryhmien potilaita 3 kuukautta alkuperäisen arviointiistunnon jälkeen seuraavien tietojen keräämiseksi käyttämällä samoja alkuperäisen arvioinnin välineitä (kliininen arkki, seurantalaboratoriotutkimukset, Sibdq, NRS 2002, BMI, SFT, HGS, 24 tunnin ruokavalion muistaminen ja ruokavalion tottumukset).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kohtalainen haavainen koliitti, aktiivisessa vaiheessa.
  • 18–60-vuotiaat aikuiset molemmista sukupuolista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti fulminantti koliitti.
  • Potilas, jonka painonpudotus oli> 5% viime kuussa, ja> 10% painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Potilaat, joilla on kohtalainen haavainen koliitti, aktiivisessa vaiheessa, ikä: 18–60-vuotiaat aikuiset molemmista sukupuolista. Interventio: saa ravitsemukselliset neuvontaistunnot, viikoittainen seuranta klinikan vts- ja matkapuhelimien ja viestinnän kautta

Ravitsemusneuvonta kunkin potilaan ravitsemuksellisen arvioinnin perusteella. Jokainen potilas saa paketin:

i. Esitte, joka sisältää koko ohjeet ja ruokavaliotiedot, jotka auttavat muistamaan tietoja ja tallentamaan suunnitelman soveltamisen.

II. Harris Benedictus -yhtälön laskemien potilaan vaaditun kalorin mukainen räätälöity ruokavaliovalikko, ottaen huomioon potilaan mieltymykset, yksilölliset vaatimukset ja valinnat, jotka sopivat eri taloudellisiin luokkiin.

Ei väliintuloa: kontrolliryhmä

Potilaat, joilla on kohtalainen haavainen koliitti, aktiivisessa vaiheessa. Aikuiset 18–60-vuotiaat, molemmista sukupuolista.

saa säännöllisen hoidon klinikasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ravitsemustila
Aikaikkuna: kolme kuukautta
paino kilogrammissa,
kolme kuukautta
ravitsemustila
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Kehon massaindeksi kg/metrin neliö.
kolme kuukautta
ravitsemustila
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Ravitsemusriskien seulonta: NRS-2002-pistemäärä on summa ravitsemuspisteiden kokonaismäärästä, sairauspisteiden vakavuudesta ja ikäryhmän sopeutumispisteestä. Pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0 - 7. Potilaiden, joiden pistemäärä on 3 ja enemmän, ehdotetaan olevan ravitsemusongelmia.
kolme kuukautta
ravitsemustila
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Käsin tarttuvuuslujuus mitattuna kilogrammoina.
kolme kuukautta
ravitsemustila
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Ihon taitepaksuus millimetreinä.
kolme kuukautta
ruokavaliotavat
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Ruokavalion tottumuksen kyselylomake ruoanlaittomenetelmien ja päivittäisten tapojen perimiseksi.
kolme kuukautta
ruokavaliotavat
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Ruokavalion tottumukset Kyselylomakkeet ruoanlaittomenetelmien ja päivittäisten tapojen perimiseksi, ja 24 tunnin muistaminen ruokaryhmien imu-, makro- ja mikroravinteiden kulutukseen.
kolme kuukautta
ruokavaliotavat
Aikaikkuna: kolme kuukautta
24 tunnin palautus ruokoryhmien imu-, makron ja mikroravinteiden kulutukseen.
kolme kuukautta
elämänlaatupiste
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Asettaa QOL lyhyen tulehduksellisen suolistosairauden kyselylomakkeen SIBDQ -pistemäärän kautta. Se koostuu 10 kysymyksestä. Jokainen kysymys pisteytetään 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (vaikea ongelma) 7: een (ei ollenkaan ongelma), mikä antaa ehdoton SIBDQ-pistemäärä 10: stä (huono terveyteen liittyvä elämänlaatu "HRQOL") 70 (optimaalinen HRQOL).
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rahma M Ali, Msc, Faculty of medicine, Port Said University
  • Opintojohtaja: Maha A Al Ghobashy, MD, Cairo University
  • Opintojohtaja: Marwa R Salem, MD, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Kamal A El Atrebi, MD, National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Mona Hegazy, MD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa