Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen akupunktio (MA) oireettomalle hyperurikemialle (HUA) (HUA，SUA，MA)

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Shenghao Tu

Manuaalisen akupunktion (MA) tehokkuus ja turvallisuustutkimus seerumin virtsahappojen (SUA) tuloksista potilailla, joilla on oireettoman hyperurikemia (HUA): monikeskus, satunnaistettu, huijausohjattu tutkimus

Arvioi manuaalisen akupunktion tehokkuus seerumin virtsahappotasojen moduloinnissa potilailla, joilla on diagnosoitu oireettomia hyperurikemioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus satunnaistettu, yhden sokea, huijausohjattu tutkimus. Yhteensä 260 tukikelpoista potilasta, joilla on oireettoman hyperurikemia, jaetaan satunnaisesti suhteessa 1: 1 manuaaliseen akupunktioryhmään tai huijausatupunktioryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lingling Yu, PhD
  • Puhelinnumero: 86-13545862185
  • Sähköposti: 527679774@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lingling Yu, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seerumin virtsahappo (SUA) -tasolla> 7 mg/dl yhden kuukauden kuluttua matalan puuriinin ruokavaliosta.
  • Ei historiaa goty niveltulehduksesta.
  • Ei ole saanut virtsahappoa alentavaa lääkehoitoa tai pysäyttänyt virtsahappoa alentavaa lääkehoitoa ≥ 12 viikkoa.
  • 18,5 kg/m2 ≤ kehon massaindeksi (BMI) ≤ 30,0 kg/m2.
  • Voi kirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huonosti kontrolloitu verenpaine: systolinen verenpaine (SBP) ≥ 160 mmHg, diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 100 mmHg.
  • Potilaat, joilla on huonosti kontrolloitu diabetes (hemoglobiini A1C ≥ 8,4%).
  • Potilaat, joilla on vakava maksa- ja munuaisvaurio: krooninen munuaissairaus (CKD) ≥ vaihe 2 tai seerumin kreatiniini, urea, alaniini tai aspartaatin aminotransferaasitaso yli kahdesti ylärajasta.
  • Potilaat, joilla on verijärjestelmätaudit, kuten akuutti ja krooninen leukemia, monisyyttia, multippeli myelooma, hemolyyttinen anemia, lymfooma tai kemoterapia useille kiinteille kasvaimille.
  • Potilaat, joilla on aivohalvaus, sepelvaltimo- tai vakavat neuropsykologiset sairaudet.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana.
  • Lukutaidottomia tai haluttomia hyväksymään akupunktiohoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen akupunktioryhmä
Akupunkturistit soveltavat 20 30 pinta-ala-akupunktiota 10: lla 10 pakollisella akupointia, yli 8 viikkoa hoitojaksoa.
Laite: Manuaalinen akupunktio
Steriloinnin jälkeen terävät neulat asetetaan syviin kudoskerroksiin akupointien syviin kudoskerroksiin. Akupunkturistit yrittivät saada aikaan akupunktioiden de-Qi-sensaation neulojen manuaalisella manipuloinnilla. 30 minuutin kuluessa manuaalinen manipulointi kullekin akupointiin kestää vähintään 10 sekuntia ja Wil toistetaan neljä kertaa 10 minuutin välein.
Huijausvertailija: Huijausryhmä
20-akupunktiopisteissä suoritetaan 20 tunkeutumattoman akupunktion istuntoa, jotka sijaitsevat takaosassa ja eri segmenteillä munuaisten elimen alueelta ， 8 viikon hoitojakson aikana.
Laite: Huijaus
Steriloinnin jälkeen käytetään Streitberger -lumelääkekivin kanssa. Se voidaan kiinnittää huijauspisteiden pintaan lävistyksestä ihoa. 30 minuutin kuluessa jokainen piste läpäisee neulan simuloidun kiertämisen vähintään 10 sekunnin ajan, ja tämä toistetaan neljä kertaa 10 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin virtsahappo (SUA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Muutokset SUA -tasolla 8 viikon hoidon jälkeen.
Perustaso ja 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, joiden SUA on ≤ 6,0 mg/dl
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Osallistujien osuus, joiden SUA on ≤ 6,0 mg/dl hoidon jälkeen.
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Osallistujien osuus, joiden SUA on ≤ 7,0 mg/dl.
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Osallistujien osuus, joiden SUA on ≤ 7,0 mg/dl hoidon jälkeen.
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Dynaamiset muutokset SUA -tasolla hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Osallistujien osuus kihti -hyökkäyksistä
Aikaikkuna: 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Osallistujien osuus kihti hyökkäyksistä satunnaistamisen jälkeen
4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Muutokset kehon painossa hoidon jälkeen.
Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Vatsan kehän muutokset hoidon jälkeen.
Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
NEO-persoonallisuuden inventaario-lyhyt muoto (NEO-FFI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
NEO-persoonallisuuden inventaario-lyhyt muoto (NEO-FFI)
Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Perinteinen kiinalainen lääketieteen (TCM) perustuslaki
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Muutokset perinteisessä kiinalaisen lääketieteen (TCM) perustuslaissa hoidon jälkeen
Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Muutokset PSQI: ssä 4 viikon hoidon jälkeen.
Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Beck Masennuksen inventaario II (Bdi- II)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Muutokset BDI II: ssa hoidon jälkeen.
Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Beck Ahdistusluettelo (BAI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Muutokset BAI: ssa hoidon jälkeen
Perustaso, 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Haittavaikutukset (AES)
Aikaikkuna: Akupunktion alusta, jopa 24 tuntia akupunktion jälkeen.
AES, jossa syy -suhdetta manuaaliseen akupunktioon tai huijausatupunktioon ei voida sulkea pois, pidetään akupunktiosta haittavaikutuksina. Akupunktioon liittyvät AE: t voivat sisältää epänormaalia kipua, verenvuotoa, ruuhkia, rikkoutuneita neuloja, taivutettuja neuloja ja huimausta.
Akupunktion alusta, jopa 24 tuntia akupunktion jälkeen.
Akupunktio de qi -sensaation voimakkuus.
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin kuluttua jokaisesta manuaalisesta tai huijauksesta.
Massachusetts General Hospital (MGH) -atupunktuurien sensaatioasteikko (massa) jokaisen manuaalisen tai huijauksen akupunktiohoiton jälkeen
Kymmenen minuutin kuluttua jokaisesta manuaalisesta tai huijauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenghao Tu

Yhteistyökumppanit

Wuhan Union Hospital, China
Hainan General Hospital
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
Yichang Central People's Hospital
Wuhan No.1 Hospital
The Second Hospital of Huangshi
Puyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xianning Hospital of Traditional Chinese Medicine, China
Qianjiang Central Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Shenghao Tu, Ph.D, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023HUATJ01-V1.1(20240206)
  • ZY2021Z002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TCM Scientific Research Project of Hubei Provincial Health Commission)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD tunnistamisen jälkeen voidaan jakaa yksilöllisestä pyynnöstä päätutkijalle osoitteessa shtu@tjh.tjmu.edu.cn

IPD-jaon aikakehys

IPD ja tukitiedot ovat saatavilla ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa