Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psilosybiini, jolla on psykoterapia kroonisen kivun parantamiseksi syöpäpotilailla, jotka tarvitsevat opioideja

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Pieniannoksinen psilosybiinihoito palliatiivisen hoidon potilaille, joilla on krooninen syöpäkipu, joka vaatii opioideja

Tämä vaiheen II tutkiminen tutkii, onko psilosybiini psykoterapialla turvallista ja onko se parantamaan kroonista kipua syöpäpotilailla, jotka tarvitsevat opioideja kivunsa hallitsemiseksi. Psilosybiini on otettu sienipsilosybe meksikasta. Psilosybiini toimii aivojen kanssa aiheuttamaan hallusinaatioita (nähtävyydet, äänet, hajut, maut tai kosketukset, joiden mukaan ihminen uskoo olevan todellisia, mutta eivät ole todellisia). Tämä voi vaikuttaa potilaan "kokonaiskipuun", näkemykseen, joka vastaa psykologisista, henkisistä ja sosiaalisista tekijöistä, jotka vaikuttavat heidän kokemukseensa kipustaan. Psykoterapia käyttää menetelmiä, kuten keskustelua, kuuntelua ja neuvontaa, jotta potilaat auttavat muuttamaan tapaa, jolla he reagoivat ympäristön laukaisimiin, jotka voivat aiheuttaa negatiivisen reaktion. Psilosybiinin antaminen psykoterapialla voi olla turvallista ja hyödyllistä kroonisen kivun parantamiseksi syöpäpotilailla, jotka vaativat opioideja kivunsa hallitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

I. Arvioida pieniannoksisen psilosybiinihoidon turvallisuus, siedettävyys ja toteutettavuus potilailla, joilla on krooninen syöpäkipu, jotka vaativat opioideja.

Toissijainen tavoite:

I. Alustavien todisteiden saamiseksi pieniannoksisen psilosybiinihoidon tehokkuudesta vähentämällä kipua ja opioiditarpetta osallistujilla, joilla on krooninen syöpäkipu.

Tutkivat tavoitteet:

I. Arvioida psilosybiinin potentiaaliset vaikutuskanismit kivunhallinnassa, mukaan lukien sen vaikutukset lepäävään aivoverkon aktiivisuuteen, tulehdukseen ja psykologisiin muutosprosesseihin.

II. Alustavien todisteiden saamiseksi psilosybiinihoidon tehokkuudesta kivun hallintaan, fyysiseen toimintaan ja opioiditarpeisiin liittyvistä lisätuloksista osallistujilla, joilla on krooninen syöpäkipu.

III. Alustavien todisteiden saamiseksi pieniannoksisen psilosybiinihoidon tehokkuudesta krooniseen syöpäkipuun liittyvien psykologisten oireiden lievittämisessä.

Iv. Pienen annoksen psilosybiinihoidon potentiaalisten vaikutusmekanismien arvioimiseksi kivunhallinnassa, mukaan lukien sen vaikutukset seuraaviin: lepäävä aivoverkon aktiivisuus, tulehdukset, psykologiset prosessit ja psykedeeliset vaikutukset.

Ääriviivat:

Potilaat osallistuvat kahteen valmisteltavaan psykoterapiaistuntoon. Sitten potilaat saavat psilosybiiniä suun kautta (PO) kahdesti viikossa (BIW) 4 viikon ajan (yhteensä 8 annosta) ilman, että ei voida hyväksyä toksisuutta ja osallistuu kolmeen integraation psykoterapiaistuntoon 1,5 tunnin aikana kukin psilosybiinin annosteluistuntojen 2, 4 ja 6 aikana. Potilaat voivat valinnaisesti käydä ylimääräisiä psykoterapiaistuntoja tarpeen mukaan seurannan aikana. Lisäksi potilaille tehdään funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) ja veri- ja virtsanäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan päivinä 28-34, 56 ja 84.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Alexander

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 ja ≤ 75 -vuotias
  • Aktiivisen syövän diagnoosi, mikä tahansa vaihe
  • Osallistujilla on oltava itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) suorituskyky
  • Arvioitu ennuste, joka on ≥ 3 kuukautta ilmoittautumishetkellä, määrittelee osallistujan ensisijainen onkologi tai palliatiivinen lääkäri
  • Kohtalaisen tai vakavan kivun diagnoosi (ilmoitettu keskimääräinen kipupiste ≥ 4 11-pisteisessä numeerisessa arviointiasteikolla), joka on krooninen (≥ 3 kuukautta) ja sekundaarinen syöpä- tai syöpähoito

  • Kipuohjelma on laajennettu opioidihoitoon

    • Osallistujien on oltava vakaassa kipuohjelmassa vähintään kuukautta aiemmin, ilman aikomusta säätää kipuohjelmaa tutkimusjakson aikana
  • Osallistujien on oltava ≥ 4 viikkoa hoidon/toimenpiteiden ulkopuolella, jotka tutkimuksen lääkärin mielestä kipuun ja fyysiseen toimintaan liittyvät tulokset (esim. Leikkaus tai säteily). Osallistujat voivat muuten saada syöpään suunnattua hoitoa koko tutkimusjakson ajan

  • Ei ole tunnettuja menettelytapoja/hoitoja, jotka on suunniteltu etukäteen, mikä kieltää potilasta suorittamasta tai viivästyttämästä merkittävästi tutkimuksen valmistumista

    • Osallistujalla ei ole lomia tai suunnitelmia olla poissa kaupungista tutkimuksen ilmoittautumisen aikana
  • Osallistujat eivät saa suunnitella lisähoitoja/menettelyjä, jotka tutkimuksen lääkärin mielestä kipuun ja fyysiseen toimintaan (esim. Leikkaus tai säteily) liittyvät tulokset ≥ 4 viikon ajan psilosybiinin hoidon aloittamisen jälkeen. Osallistujat voivat muuten saada syöpään suunnattua hoitoa koko tutkimusjakson ajan
  • Muiden laittomien aineiden käyttöä (lukuun ottamatta kannabista) kuluneen vuoden aikana seulonnan ja rutiininomaisen virtsan toksikologian seulan itseraportin perusteella
  • Osallistujien on kyettävä lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
  • Osallistujien on kyettävä nielemään pillereitä

  • Aseta pidättäytymään käyttämästä mitään käsittämättömiä psykoaktiivisia lääkkeitä, mukaan lukien alkoholijuomat, ≤ 24 tuntia ennen jokaista psilosybiinin antamista. Poikkeuksia ovat:

    • Kofeiinin tai nikotiinin päivittäinen käyttö
    • Määrätyt bentsodiatsepiinilääkkeet ja ei-bentsodiatsepiinin nukkumislääkkeet saavat jatkaa tutkimusjaksoa osallistujille, jotka ovat käyttäneet vakaata annosta tällaista lääkettä ≥ 6 viikkoa ennen seulontaa

  • Kannabista käyttävien osallistujien, mukaan lukien laillinen kannabis, mihin tahansa tarkoitukseen on suostuttava pidättäytymään käytöstä kahdesta viikosta ennen annosta ja viikkoa annostelun päättymisen jälkeen (yhteensä 7-8 viikkoa, riippuen aiemman käytön taajuudesta)

    • Osallistujia ei peruuteta tutkimuksesta positiivisen kannabiksen tuloksen vuoksi alkuperäisen seulontakokeen aikana. Kannabiksen positiiviset osallistujat toisessa huumetestissä vierailulla 10 vedetään kuitenkin oikeudenkäynnistä
  • Osallistujien on suostuttava ajamaan kotiin jokaisen kokeellisen istunnon jälkeen eikä ajaa tai käyttää raskaita koneita ≤ 16 tuntia psilosybiinin nauttimisesta
  • Osallistujien on toimitettava hätäyhteys (sukulainen, puoliso, läheinen ystävä tai muu tukihenkilö), joka on halukas ja kykenevät pääsemään tutkijoille, jos opiskelehenkilökunta ei voi saavuttaa osallistujaa tai hätätilanteessa
  • Osallistuja sitoutuu osallistumaan kaikkiin tutkimusmenettelyihin, mukaan lukien arvioinnit, psykologiset arvioinnit ja annostelupäivävaatimukset
  • Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkittava luonne ja allekirjoitettava riippumaton etiikkakomitea/institutionaalinen tarkastuslautakunta hyväksyi kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Kasvatuspotentiaalin osallistujat, jotka kieltäytyvät käyttämästä erittäin tehokasta kaksois ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan
  • Osallistujat, joilla on tilaa, heikentävät suun kautta otettavissa olevia tai ruoansulatuskanavia
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) pisteet <23 Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) määritelty kognitiivinen heikkeneminen
  • Täydellisen veren määrän, kemian tai elektrokardiografian (EKG) sairaudet tai vakavat poikkeavuudet, jotka tutkimuksen lääkärin mielestä estäisi turvallisen osallistumisen tutkimukseen. Joitakin esimerkkejä ovat: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, venttiilin sydänsairaus, viimeaikainen akuutti sydäninfarkti tai todisteet iskemiasta, kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä (esim. Kammionvärinä, torsades) tai kliinisesti merkitsevä EKG -epänormaalisuus (esim. Korjattu QT -aika käyttämällä Friderician korjauskaavaa [QTCF] -väli> 450 miehillä ja> 470 naisilla), hallitsematon hypertensio (systolinen verenpaine [BP] ≥ 140 tai diastolinen BP ≥ 90 kolmessa erillisessä tilaisuudessa), synnynnäinen pitkä QT -oireyhtymä, Renuaalisuus toimintahäiriöt (ts. kreatiniinipuhdistuma [CRCL] <40 ml/min), maksakirroosi tai maksan toimintahäiriö (merkitty gamma-glutamyylitransferaasilla [GGT], aspartaatin aminotransferaasi [AST] tai alaniinin aminotransferaasi [alt]> 3 x ULN [yläraja] tai korkean rajan] tai normin yläraja] Kokonaisbilirubiini [bili]> 3,0 mg/dl tai lasten PUGH luokan C yli), paraneoplastinen oireyhtymä, hengitysvaje, dementia, delirium, tunnettu aivojen aneurysma, kouristushäiriö, aivohalvaus/ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) viime vuonna, syöpä syöpään kanssa tunnettu keskushermosto (CNS) osallistuminen, aiemmin hoidettu aivojen etäpesäkkeet tai muut tärkeimmät keskushermostotauti
  • Osallistujat, joilla on henkilökohtainen historia tai nykyinen diagnoosi seuraavista: primaarinen psykoottinen häiriö, merkittävä masennushäiriö, jolla on psykoottisia piirteitä, bipolaarinen afektiivinen häiriö Tyyppi 1 tai historia tai nykyinen dissosiaatiivinen identiteettihäiriö
  • Osallistujat, joilla on jatkuva aineiden käyttöhäiriö (määritelty aktiiviseksi viime vuonna)
  • Osallistujat, joilla on ensimmäisen asteen sukulaiset skitsofrenialla tai bipolaarisella häiriöllä, voivat olla oikeutettuja ikänsä sekä henkilökohtaisen ja perheen psykiatrisen historian mukaan. Päätöksen tutkija ja tutkimuksen psykiatri tai päivystyspsykiatrinen tarjoaja tekee päätöksen riskinarvioinnin perusteella

  • Aktiivinen itsemurhakäyttäytyminen (keskeytetty tai keskeytetty yritys; valmistelevat tekot) Columbia-itsemurhan vakavuusasteikolla (C-SSR) arvioituna joko passiivisen tai aktiivisen itsemurhan tarkoituksen merkitsemällä; Tai yksi seuraavista:

    • Itsemurhayritysten historia viimeisen vuoden aikana (≤ 365 päivää)
    • On itsemurha-ajatuksia tai ajatuksia, tutkimuksen lääkärin tai päätutkijan (PI) mielestä, joka aiheuttaa vakavan itsemurha- tai itsehallinnon käytöksen riskin
  • Mahdolliset vasta -aiheet fMRI -skannauksen suorittamiseen, mukaan lukien metalliimplantit tai metallifragmentit kehossa

  • Osallistujat, joilla on yliherkkyys alla luetellun IMP: n (tutkittava lääketieteellinen tuote) ainesosille:

    • Indol -alkaloidit, mukaan lukien psilosybiini ja psilocin
    • Psilosybebensiksen aineosat, mukaan lukien proteiini, rasvat, hiilihydraatit, ergosterolit, beeta-glucan ja polyfenolit
    • Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) kapselit

  • Osallistujat, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla on huomattava potentiaali olla vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeiden kanssa, ovat syrjäytyviä, jos niitä ei voida kapentaa. Kartioväli on vähintään viisi kertaa puoliintumisaika. Nämä lääkkeet sisältävät seuraavat:

    • Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)
    • Serotoniini ja norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI)
    • Trisykliset masennuslääkkeet (TCAS)
    • Efavirenz
    • Serotoniinia vaikuttavat ravintolisät (ts. 5-hydroksi-tryptofaani tai St. John's Wort)
    • Keskitetysti vaikuttavat serotonergiset aineet (esim. Monoamiinioksidaasi [MAO] estäjät)

    • Psykiatrisen häiriön antipsykoottiset lääkkeet (esim. Ensimmäinen ja toinen sukupolvi)

      • Antipsykoottiset lääkkeet, joita käytetään pahoinvointiin, unettomuuteen tai muuhun ei-psykiatriseen tilaan, sallitaan, mutta potilaita pyydetään pidättäytymään käytöstä 8 tuntia ennen annosteluistuntoja
    • Mielialan stabilisaattorit (esim. Litium, valproiinihappo)
    • Aldehydidehydrogenaasin estäjät (esim. Disulfirami)
    • UGT 1A9: n tai UGT 1A10: n merkittävät estäjät
  • Serotonergisten hallusinogeenien (esim. Psilosybiinin, lysergiinihappo dietyyliamiini [LSD]) käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana tai merkittävä elinikäinen käyttö (> 25 käyttöä)
  • Ne, joilla on aiemmin ollut väkivaltaisia ​​ja/tai huumeisiin liittyviä rikoksia
  • Nykyään vangitut jätetään pois
  • Protokollavaatimuksia tai ei kykene noudattamaan tai ei voi noudattaa
  • Kaikki sosiaaliset olosuhteet, jotka tutkijan mielestä osallistuja pitää sopimattomana ehdokkaana saada tutkimuslääke

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukeva hoito (psykoterapia, psilosybiini)
Potilaat osallistuvat kahteen valmisteltavaan psykoterapiaistuntoon. Potilaat saavat sitten psilosybiini PO: n BIW 4 viikon ajan (yhteensä 8 annosta) ilman, että ei voida hyväksyä toksisuutta ja osallistuu kolmeen integraation psykoterapiaistuntoon 1,5 tunnin aikana kukin psilosybiiniannosten aikana 2, 4 ja 6. Potilaat voivat valinnaisesti käydä ylimääräisiä psykoterapiaistuntoja tarpeen mukaan seurannan aikana. Lisäksi potilaille tehdään fMRI ja veri- ja virtsanäytteiden kerääminen koko tutkimuksen ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Toiminnallinen magneettikuvaus
Suorita fMRI
Muut nimet:
  • fMRI
  • Toiminnallinen MRI
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita veri- ja virtsanäytteiden kerääminen
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Lääke: Psilosybiini
Annettu PO
Muut nimet:
  • CY-39
  • Indosybiini
  • Psilosybiini
Käyttäytyminen: Psykoterapia
Osallistu psykoterapiaistuntoihin
Muut nimet:
  • puheterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten esiintyvyys (AES)
Aikaikkuna: Interventiopäivästä 30 päivään viimeisen intervention jälkeen
AE-arvioinnit suoritetaan jokaisessa hoitoistunnossa ja kaikki seuraavat henkilökohtaiset ja virtuaalikäynnit. Tämä on kliinisten tarkkailut tapahtumia. Näissä arvioinnissa käytetään vakiintuneita yleisiä terminologiakriteerejä haittavaikutusten versioon 5.0. AE: t esitetään yhteenvetona määrittämisellä ja luokalla käyttämällä taajuuksia ja suhteellisia taajuuksia, joissa luokan 3+ AE -nopeus arvioidaan 90%: n uskottavilla alueilla, jotka on saatu Jeffreyn aikaisemmalla menetelmällä. Lisäksi käytetään jatkuvaa turvallisuuden seurantasuunnitelmaa tutkimuksen keskeyttämisen varmistamiseksi, jos AE-hinnat ylittävät ennalta määritellyt kynnysarvot.
Interventiopäivästä 30 päivään viimeisen intervention jälkeen
Vitalimerkkien muutos
Aikaikkuna: Perustasoon asti annosteluistunnot 1 ja 2 päivään 84
Jatkuvat elintärkeät merkit arvioidaan ja tiivistetään TimePointilla käyttämällä sopivia kuvaavia tilastoja. Näiden mittojen muutos mallinnetaan ajan funktiona ja satunnaisen kohteenvaikutuksena käyttämällä lineaarisia sekoitettuja malleja, joissa malli-arvioiden sopivien kontrastien testejä käytetään merkittävien muutosten tunnistamiseen esikäsittelytasoihin nähden. Kaikki mallin oletukset varmennetaan graafisesti.
Perustasoon asti annosteluistunnot 1 ja 2 päivään 84
ICG -parametrien kliinisesti tärkeiden muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 28 päivässä
Arvioida EKG -tietueiden muutokset lähtötason EKG: stä päivään 28 EKG: hen
Lähtötilanteessa ja 28 päivässä
Itsemurhariskin muutos
Aikaikkuna: Perustasolla annosteluistunnot 1, 2, 3, 5 ja 7 ja päivät 28, 56 ja 84
Arvioidaan Columbia-itsemurhan vakavuusasteikolla. Tiivistetään TimePointilla käyttämällä sopivia kuvaavia tilastoja. Muutos mallinnetaan ajan funktiona ja satunnaisen kohteen vaikutuksena käyttämällä lineaarisia sekoitettuja malleja, joissa malli-arvioiden asianmukaisten kontrastien testejä käytetään merkittävien muutosten tunnistamiseen suhteessa esikäsittelytasoihin. Kaikki mallin oletukset varmennetaan graafisesti.
Perustasolla annosteluistunnot 1, 2, 3, 5 ja 7 ja päivät 28, 56 ja 84
Muutos kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Annosteluistuntoissa 1-3 ja päivät 28, 56 ja 84
Montrealin kognitiivinen arviointi annetaan ennen ensimmäistä annosteluistuntoa kahden tunnin välein kahden ensimmäisen annostusistunnon aikana ja sitä seuraavat annosteluistunnot, jos annoksen vähentäminen tapahtui ja kerran seuraavien vierailujen aikana.
Annosteluistuntoissa 1-3 ja päivät 28, 56 ja 84
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Päivään 84 asti
Rekrytointi mitataan prosentteina osallistujista, joihin otettiin yhteyttä ilmoittautuneisiin esiseksään. Arvioidaan 90%: n uskottavilla alueilla, jotka on saatu Jeffreyn aikaisemmalla menetelmällä.
Päivään 84 asti
Säilytysaste
Aikaikkuna: Päivään 84 asti
Retentioastetta mitataan prosentteina oikeudenkäynnin suorittaneista osallistujista, jotka ovat ilmoittaneet käyntiin 19. Arvioidaan 90%: n uskottavilla alueilla, jotka on saatu Jeffreyn aikaisemmalla menetelmällä.
Päivään 84 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivinä 3, 7, 28, 56 ja 84
Raportoitu keskimääräinen kipu arvioidaan lyhyen kipuvaraston poistomuodon avulla, joka sisältää useita kipuihin liittyviä kysymyksiä käyttämällä 11-pisteistä numeerista luokitusasteikkoa. Laskua 30% tai 2 pistettä pidetään kliinisesti merkityksellisenä. Yhteenveto on TimePoint (perustaso ja mikro-annosistunto) käyttämällä sopivia kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Kunkin lopputuloksen loki mallinnetaan aikapisteen ja satunnaisen kohteenvaikutuksen funktiona lineaarisella sekoitetulla mallilla. Malli -arvioiden asianmukaisten kontrastien testejä käytetään kiinnostavien muutosten arviointiin. Kaikki mallin oletukset varmennetaan graafisesti.
Lähtötilanteessa ja päivinä 3, 7, 28, 56 ja 84
Pelastusopioiditarpeiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja päivinä 3, 7, 28, 56 ja 84
Mitataan suun morfiininekvivalentteina. Arvioidaan osallistujien itseraportoinnin kautta lääkityslokilla ja vahvistetaan edelleen pillereillä. Yhteenveto on TimePoint (perustaso ja mikro-annosistunto) käyttämällä sopivia kuvaavia tilastoja ja graafisia yhteenvetoja. Kunkin lopputuloksen loki mallinnetaan aikapisteen ja satunnaisen kohteenvaikutuksen funktiona lineaarisella sekoitetulla mallilla. Malli -arvioiden asianmukaisten kontrastien testejä käytetään kiinnostavien muutosten arviointiin. Kaikki mallin oletukset varmennetaan graafisesti.
Lähtötilanteessa ja päivinä 3, 7, 28, 56 ja 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: William Alexander, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-3914823 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2024-10761 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa