Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Starpen CCLAD: n vaikutus injektioon ja uuttamiseen (Starpen CCLAD)

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Sara Mostafa Abohashim Masoud Soliman, Cairo University

Tietokoneohjatun Starpen-automaattisen injektiolaitteen vaikutuksen vertaileva arviointi perinteiseen ruiskun verrattuna kivun havaitsemiseen hermojen lohkon anestesian aikana ja mandibulaaristen primaaristen molaarien uuttaminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tietokoneohjattujen Starpen-automaattisen injektiolaitteen vaikutusta perinteiseen ruiskun verrattuna kivun havaitsemiseen hermojen lohkon anestesian injektiossa ja mandibulaaristen primaaristen molaarien uuttamisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on "epämiellyttävä aistinvarainen ja emotionaalinen kokemus, joka on kytketty todellisiin tai potentiaalisiin kudosvaurioihin tai kuvattu tällaisten vaurioiden perusteella". Amerikan lasten hammaslääketieteen akatemian mukaan potilas voi kokea vakavia fyysisiä ja psykologisia komplikaatioita väärän kivunhallinnasta.

Ahdistus, hammastoimenpiteiden pelko, liittyy usein epämiellyttäviin ärsykkeisiin, kuten neulafobia, korkea tärinä, äänet, kipu ja materiaalien tai lääkkeiden haju. Ahdistuneisuudesta kärsivät potilaat osoittavat usein monimutkaista käyttäytymistä ennen hammastoimenpiteitä tai sen aikana aiheuttaen lisävaikeuksia.

Useimmissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä paikallispuudutus (LA) on ratkaisevan tärkeä kivun lievittämiseksi hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä, joiden avulla hammaslääkäri voi suorittaa prosessin. Vaikka LA: ta käytetään vähentämään kipua toimenpiteen aikana, itse perinteiset menetelmät voivat aiheuttaa kipua, mikä tekee lapsipotilasta ahdistusta ja yhteistyöhaluista hammaslääketieteellisissä toimistoissa.

Tehokas kivunhallinta on ratkaisevan tärkeä lapsille, jotka saavat hammaslääketieteellisiä injektioita mukavuuden, yhteistyön ja noudattamisen edistämiseksi. Nämä tekniikat sisältävät ajankohtaiset kipulääkkeet, häiriötekijä, injektioasteet, puskurointi ja lämmittäminen paikallispuudutus, nopeuden vähentäminen, hienot neulat ja esikäsittely. Silti ei ole vielä kehitetty lopullista kivutonta injektiotekniikkaa.

Lopuksi, Milestone Scientific Inc. -yrityksen vuonna 1997 kehittämä sauvajärjestelmä, se oli ensimmäinen tietokoneohjattu paikallisen anestesian toimitus (CCLAD). Muut laitteet, kuten Morpheus, Calaject, QuickSleeper ja Smartjeje, ovat tulleet markkinoille, nämä järjestelmät, jotka vaihtelevat injektionopeuden, suunnittelun, painon ja muodon suhteen, joten hammaslääkärit voivat valita sen, joka parhaiten täyttää heidän vaatimuksensa.

Tämän laitteen pääkonsepti on, että paikallispuudutusinjektio tehdään alentamalla painetta ja virtausnopeutta.

CCLAD vähensi tuhoisaa käyttäytymistä pienillä lapsilla, joita oli vaikea tehdä yhteistyötä perinteiseen menetelmään verrattuna ja loi positiivisen kokemuksen sekä potilaalle että lääkärille.

Näiden CCLADS -laitteiden tärkein etu on kyky tarjota pieni määrä paikallispuudutusliuosta, jolla on stabiili injektiotila, mikä vähentää epämukavuutta, joka liittyy vähemmän kontrolloituihin injektioihin. Sekä aikuisten että lasten hammaslääketieteessä CCLADS -laitteet ovat osoittautuneet tehokkaiksi uuttoihin, pulpaliterapioihin ja palautuksiin. Potilaat sietävät heitä myös hyvin ja käyttäytyvät vähemmän häiritsevästi.

Perinteinen injektioruisku verrattuna tietokoneohjattuihin paikallisiin kipulääkkeisiin (CCLAD), jotka koskevat häiritsevää käyttäytymistä, kipua, ahdistusta ja biokemiallisia parametreja. Tulokset osoittivat alhaisemmat VAS-, WBS- ja sylkirakortisoliarvot CCLADS -potilailla verrattuna perinteiseen ruiskunryhmään. He päättelivät, että lasten potilaille voidaan suositella CCLADS: n positiivista vaikutusta kipuun ja ahdistukseen.

CCLAD: ien käyttö on huomattavasti vähemmän tuskallista kuin perinteisten ruiskujen käyttäminen ja avaa uusia, lupaavia mahdollisuuksia työskennellä potilaiden kanssa, jotka aiheuttavat suurta hampaiden pelkoa.

Starpen on yksi viimeisimmistä edistyksistä, jota edistetään mukavammana ja kivuttomana vaihtoehtona perinteiselle paikallispuudutukselle. Se sisältää virtalähteen, patruunan pidikkeen, käsikappaleen ja latauspohjan. Hammashoitokäytöissä se voidaan injektoida lihaksensisäisesti tai ihonalaisesti. Sitä on kolme erilaista nopeutta korkeaa, matalaa ja hybridi- ja kahta aspiraatiotapaa-manuaalinen ja auto. Sitä voidaan käyttää suurimman osan tavanomaisista mittariuloista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-8-vuotiaat lapset
  • Osuuskuntia (luokitus 3 tai 4 Frankl -käyttäytymisasteikon perusteella)
  • Lääketieteellisesti sopivat lapset (Asa I).
  • Lapset kykenevät henkisesti viestintään.
  • Ensimmäinen hammaslääkäri.
  • Potilas, joka vaatii alempien primaaristen molaarien uuttamista juurikareksista, kruunun murtumista, periapiaalisesta taudista ja epäonnistuneista pulpotomioista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on käyttäytymisen hallintaongelma.
  • Vanhempien kieltäytyminen osallistumisesta.
  • Lapset, joilla on aikaisempi historian paikallis anestesia -injektio.
  • Lääketieteellisesti kelvottomat lapset (muut kuin Asa I).
  • Yhteistyöhön liittyvät lapset (muut kuin Frankl 3,4).
  • Lääkkeet lääkkeissä (antibiootit ja kipulääkkeet) edellisinä 48 tunnissa, jotka voivat muuttaa kivun havaitsemista.
  • Hampaat, jotka osoittivat liikkuvuuden, ankyloosin tai juuren resorption merkkejä, jotka vaikuttavat yli kolmannekseen juuresta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Hermo lohkon anestesia ja mandibulaaristen primaaristen molaarien uuttaminen perinteistä ruiskua käyttämällä
Hermo lohkon anestesia ja mandibulaaristen primaaristen molaarien uuttaminen perinteisen ruiskun avulla
Kokeellinen: interventioryhmä
Hermoslohko-anestesia ja mandibulaaristen primaaristen molaarien uuttaminen käyttämällä tietokoneohjattua Starpen-automaattista injektiolaitetta
Käyttämällä tietokoneohjattuja Starpen-automaattisia injektiolaitteita alemman alveolaarisen hermojen lohkon anestesian aikana ja mandibulaaristen primaaristen molaarien uuttaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kivun havainto paikallispuudutuksen aikana
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (injektio)
Injektion jälkeen lasta pyydetään valitsemaan kasvot Wong-Bakeriin kohtaavat kipu-asteikon ilmaistakseen kipukokemuksensa selittäessään hänelle asteikon (pisteet 0-10), asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat A: sta Onnelliset kasvot (0), joka edustaa "ei loukkaantumista" itkevään kasvoihin kohdassa (10), joka edustaa "satuttaa kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu. "Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta"
välittömästi toimenpiteen jälkeen (injektio)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen kivun havainto paikallispuudutuksen aikana
Aikaikkuna: Menettelyn aikana (injektio)
Injektion aikana objektiivisen kivun havaitsemista avustaa ulkoinen arvioija (apulaisvalvoja) käyttämällä kasvoja, jalkoja, aktiivisuutta, itkua ja lohduttamisasteikkoa pisteillä (0-10) pisteet (0) edustaa, että potilas on rento ja mukava ja pistemäärä (10) edustaa vakavaa epämukavuutta/kipua "Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta"
Menettelyn aikana (injektio)
Subjektiivinen kivun havainto uuton aikana
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (uuttaminen)

Uuttamisen jälkeen subjektiivinen kivun havainto tallennetaan lapselta pyytämällä häntä valitsemaan kasvot Wong-Bakerin kohtaavat kivun asteikon ilmaistakseen kipukokemuksensa uuttamisen aikana selittäessään hänelle asteikon pisteillä (0–10 ). Asteikko näyttää sarjan kasvoja, jotka vaihtelevat onnellisesta kasvosta (0), joka edustaa "ei loukkaantumista" itkevään kasvoihin kohdassa (10), joka edustaa "satuttaa kuin pahin kuviteltavissa oleva kipu.

"Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta"

välittömästi toimenpiteen jälkeen (uuttaminen)
objektiivinen kivun havainto uuton aikana
Aikaikkuna: Menettelyn aikana (uutto)
Uuttamisen aikana objektiivisen kivun havaitsemista avustaa ulkoinen arvioija (apulaisvalvoja) käyttämällä kasvoja, jalkoja, aktiivisuutta, itkua ja lohduttamisasteikkoa pisteillä (0-10) pisteet (0) edustaa, että potilas on rento ja mukava ja pistemäärä (10) edustaa vakavaa epämukavuutta/kipua "Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta"
Menettelyn aikana (uutto)
Fysiologinen parametri (syke)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen toimenpidettä) ja molempien toimenpiteiden aikana (injektio ja uutto)
Fysiologinen parametri (syke) mittausyksiköllä (lyöntiä minuutissa) kirjataan kolminkertaisessa pisteessä: lähtötaso (10 minuuttia ennen toimenpidettä), injektion aikana ja uuttaminen pulssioksimetrillä lapsen etusormessa
lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen toimenpidettä) ja molempien toimenpiteiden aikana (injektio ja uutto)
Fysiologinen parametri (happikyllyys)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen toimenpidettä) ja molempien toimenpiteiden aikana (injektio ja uutto)
Fysiologinen parametri (hapen kylläisyys) mittausyksiköllä (prosenttiosuus (%)) kirjataan kolminkertaisessa pisteessä: lähtötaso (10 minuuttia ennen toimenpidettä), injektion aikana ja louhinta pulssioksimetrillä lapsen etusormessa
lähtötilanteessa (10 minuuttia ennen toimenpidettä) ja molempien toimenpiteiden aikana (injektio ja uutto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Starpen CCLAD in injection

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa