Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shockwave ™ vs kirurginen endarterektomia kalsifioituneiden vakavien yhteisten reisiluun valtimoiden stenoosille: Tehokkuuden, turvallisuuden ja pitkäaikaisten tulosten vertailu (Shockify)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Tutkijat olettevat, että Shockwave DCB: llä ei ole ala-arvoinen kuin kirurginen endarterektomia yleisen reisiluun valtimoiden (CFA) stenoosille primaarisen tehokkuuden ja turvallisuuden päätetapahtumien suhteen. Tutkimus haastaa nykyisen ohjeen, joka suosittelee yleistä reisiluun endarterektomiaa (CFE) oireenmukaisen CFA -stenoosin ensisijaisena hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on lentäjä, mahdollinen satunnaistettu kliininen tutkimus. Tässä tutkimuksessa verrataan potilaita, joilla on vakava oireenmukaista kohtalaista tai vaikeaa kalsifioitua CFA -stenoosia perinteisen kultastandardin CFA -endarterektomialla endovaskulaarisen hoidon innovatiiviseen tekniikkaan käyttämällä ShockWave ™ -vaskulaarista litotripsia (IVL) käyttämällä M5+ -palloa lääkkeen päällystetyllä ilmapallolla PLAQUE: n poisto- ja purkaminen ja hylkääminen. Kliininen koordinaattori tietoa ja suostuu potilaille, jotka täyttävät osallistamiskriteerit, jos he haluavat osallistua tutkimukseen. Jos osallistujat ovat leikkausehdokkaita, ne satunnaistetaan sitten kahdesta kohortista, jotka saavat joko Shockwave ™ IVL + DCB (lääkekäytöllä oleva ilmapallo) -menettely tai tavanomainen kirurginen endarterektomia. Tutkimuksessa verrataan yhden vuoden tehokkuutta ja 6 kuukauden turvallisuustuloksia prosessoinnin jälkeen potilaille, joilla on vaikea, oireellinen CFA-stenoosi, joka saa Shockwave ™ IVL: n DCB: llä verrattuna kirurgiseen endarterektomiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas voi sisällyttää tähän tutkimukseen, jos hän täyttää kaikki seuraavat kriteerit (vahvistettu Core Lab):

  1. CFA-ateroskleroottinen stenoosi 60-100%
  2. Kohtalaista tai vaikeaa kalkkiutumista ilmoitettiin kuvantamisesta
  3. Elämäntyyliä rajoittava ajoittainen claudication (IC) tai krooninen raajojen uhkaava iskemia (CLTI), kuten Rutherfordin krooninen raajojen iskemia (CLI) on kuvaillut luokka 2-5
  4. Epäonnistunut konservatiivinen terapia
  5. CFE: n operatiivinen ehdokas ennen ilmoittautumista
  6. ≥18 -vuotias

Poissulkemiskriteerit:

Potilas ei kelpaa sisällyttämään tähän tutkimukseen, jos hän täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:

  1. CFE: n tai ohitushistoria sairastuneessa raajassa
  2. Vaikuttavan CFA: n tromboosi
  3. Aneurysma kohde raajan yhteisessä reisiluuvaltimossa
  4. Tunnettu kohdevaurion restenoosi (valtimon uudelleenkysymys ≥50%: iin edellisen kaventumisen lievittämisen jälkeen 3 kuukauden kuluessa)
  5. Kaikki edeltävät perkutaaniset sydän- ja verisuonitautit 2 viikon kuluessa
  6. Kyvyttömyys sietää DAPT: tä
  7. Tunnettu koagulopatia tai verenvuotodiateesi, trombosytopenia verihiutaleiden lukumäärä <100 000/ui
  8. Hallitsematon diabetes (HbA1c ≥10,0%)
  9. Ei-ambulatorinen
  10. Laaja kudoshäviö, joka vaatii amputaatiota tai pelastettavia vain monimutkaisella jalan rekonstruoinnilla tai ei-perinteisillä transmetrataliaalisilla amputaatioilla
  11. MI 6 viikon kuluessa (määritelty oletetuiksi iskeemisiksi oireiksi (rintakipu, ST-segmentin poikkeama ja troponiini yli 2 kertaa normaalin yläraja))
  12. Aivohalvaus 3 kuukauden sisällä (määritelty äkilliseksi ohimeneväksi tai peruuttamattomaksi fokaaliseksi neurologiseksi alijäämäksi, joka johtuu aivoverisuonista)
  13. Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Shokki -aaltokatetri
Shockwave ™ laskimonsisäinen liithotripsy (IVL)+ DCB (lääkepäällysteinen ilmapallo)
Laite: Shokki -aaltokatetri
Shockwave ™ IVL + DCB -menettely
Active Comparator: kirurginen endarterektomia
Leikkaus tulisi suorittaa patch -angioplastialla, profunda femoris endarterektomialla tai ilman.
Menettely: CFA Endarterektomia
Vakio CFA Endarterektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio (CDTLR (indeksivaurion oireohjattu toistuva revaskularisaatio))
Aikaikkuna: Menettelytapa yhden vuoden jälkeinen
Menettelytapa yhden vuoden jälkeinen
Restenoosi ≥ 50%: iin kohdevauriosta angiografiassa tai seurannassa ultraääni
Aikaikkuna: Menettelytapa yhden vuoden jälkeinen
Menettelytapa yhden vuoden jälkeinen
Vapaus perioperatiivisesta kuolemasta
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Vapaus suurista haitallisista sydän- ja verisuonitapahtumista (MACE (aivohalvaus, sydäninfarkti (MI), sydän- ja verisuonikuolema))
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Vapaus suurista haittavaikutuksista
Aikaikkuna: Menettelytapa 6 kuukauden kuluttua OP: n jälkeen
  1. Kohdevaurion akuutti tukkeutuminen
  2. Kohdevaurion virtauksen rajoittava leikkaus
  3. Oireenmukaista trombia tai embolia hoidetussa raajassa, joka vaatii hoitoa
  4. Suunnittelematon perkutaaninen/kirurginen revaskularisaatio tai amputaatio käsiteltyjen raajojen nilkan yläpuolella

  5. Pääsy/kirurginen sivuston komplikaatiot

    1. Verenvuototapahtumat (määritä verenvuoto akateeminen tutkimuskonsortio (BARC) tyyppi - katso liite 18.2)
    2. Kirurgisen kohdan infektio, joka vaatii lääkitystä tai leikkausta, haavan kuivumista, laastari/valtimoinfektiota, leikkausta vaativa imuvuoto
Menettelytapa 6 kuukauden kuluttua OP: n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Menettelytapa yhden vuoden jälkeinen
Menettelytapa yhden vuoden jälkeinen
Rutherfordin krooninen raaja iskemia (CLI) -kategoria
Aikaikkuna: 30 päivää post-op, 3 kuukautta post-op, 6 kuukautta post-op, 1 vuosi Post-op

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk553864/table/ch20.tab2/#

Vaihe 0 - oireettomana. Vaihe 1 - Lievä claudication - täydentää juoksumattoharjoittelua; Nilkan paine (AP) harjoituksen jälkeen> 50 mmHg, mutta vähintään 20 mmHg alempi kuin lepoarvo.

Vaihe 2 - Kohtalainen claudication - luokkien 1 ja 3 välillä. Vaihe 3 - Vakava claudication - ei voi suorittaa tavanomaista juoksumattoharjoittelua ja AP: tä harjoituksen jälkeen <50 mm Hg.

Vaihe 4 - iskeeminen lepokipu - lepäävä AP <40 mm Hg, litteä tai tuskin pulsatiivinen nilkka tai metatarsaalisen pulssin tilavuus (PVR); Varvaspaine (TP) <30 mm Hg.

Vaihe 5- vähäinen kudoshäviö, joka ei ole haavoittuva haava, fokus gangreeni diffuusi polkimiskemia- lepäävä AP <60 mm Hg, nilkka tai metatarsaali PVR litteä tai tuskin pulsatiivinen; TP <40 mm Hg Vaihe 6 - Suurin kudoksen menetyksen pidentäminen TM -tason yläpuolella, funktionaalinen jalka ei ole enää pelastettava - sama kuin luokka 5
30 päivää post-op, 3 kuukautta post-op, 6 kuukautta post-op, 1 vuosi Post-op
Hoitotyytyväisyys ja elämänlaatu (PAQ)
Aikaikkuna: Pre-op, 30 päivää op-op-post, 6 kuukautta post-op, 1 vuoden jälkeen op-op-opillinen
Mitattu perifeerisellä valtimokyselyllä (PAQ), 20 kysymyksen kyselylomake, joka mittaa perifeerisiä verisuonitauteja elämänlaatuun. Kyselylomakkeet voidaan suorittaa henkilökohtaisesti tai tutkimuskoordinaattorin suorittama puhelinsoitto.
Pre-op, 30 päivää op-op-post, 6 kuukautta post-op, 1 vuoden jälkeen op-op-opillinen
Intraoperatiivinen verensiirto> 4 minuuttia
Aikaikkuna: OP: n sisäinen
OP: n sisäinen
Menettelytapa (minuutteja)
Aikaikkuna: OP: n sisäinen
OP: n sisäinen
Oleskelun pituus (päivät)
Aikaikkuna: Menettelytapa 1 vuoden kuluttua OP: stä
Menettelytapa 1 vuoden kuluttua OP: stä
Leikkauksen jälkeinen anemia, joka vaatii verensiirtoa
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Takaisinoton
Aikaikkuna: 30 päivää post-op, 30 päivää purkamisen jälkeen
30 päivää post-op, 30 päivää purkamisen jälkeen
Palaa leikkaussaliin / angiografiapakettiin
Aikaikkuna: 30 päivää Post-op
30 päivää Post-op
Pääsy/kirurginen sivuston komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää Post-op, 6 kuukautta Post-op
  1. Pinnallinen haavainfektio
  2. Syvä haavainfektio
  3. Haavanvaikutus
  4. Fyysisessä tutkimuksessa, kuvantamisessa tai angiografiassa tunnistettu pseudoaneurysma
  5. Fyysisen tutkimuksen, kuvantamisen tai angiografian tunnistetut hematooma
30 päivää Post-op, 6 kuukautta Post-op
Keuhkokuume (tapausten lukumäärä)
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen

Potilaiden on täytettävä kriteerit molemmista osista:

Radiologia: Yksi lopullinen rintakehän radiologinen tutkimus (röntgen tai CT) ainakin yksi seuraavista:

  • Uusi tai edistyksellinen ja jatkuva tunkeutuminen
  • Konsolidointi tai opasiteetti

Potilaat, joilla on taustalla oleva keuhko- tai sydänsairaus, vaativat kaksi sarjasirun radiologista tutkimusta (röntgen tai CT), jotka on otettu vähintään 12 tunnin välein, mutta enintään 7 päivän välein.

Merkit/oireet/laboratorio: Ainakin yksi seuraavista:

  • Kuume (> 38 C) ilman muuta tunnustettua syytä
  • Leukopenia (<4000 WBC/mm3) tai leukosytoosi (≥12 000 WBC/mm3)

  • ≥ 70 -vuotiailla aikuisilla muuttunut henkinen tila ilman muuta tunnustettua syytä ja ainakin yksi seuraavista:

    1. 5% bronchoalveolaarinen huuhtelu (BAL)
    2. Veriviljelmän positiivinen kasvu ei liity toiseen tartunnan lähteeseen
    3. Pleuralnesteen viljelmän positiivinen kasvu
    4. Positiivinen kvantitatiivinen viljely minimaalisesti saastuneesta alahengitysteiden (LRT) näytteestä
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Pitkäaikainen intubaatio
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Intubaatio yli 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Virtsateiden infektio
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen

On täytettävä yksi seuraavista kahdesta kriteeristä 30 päivän kuluessa operaatiosta:

  • Kuume (> 38C)
  • kiireellisyys
  • taajuus
  • dysuria
  • suprapubinen arkuus

Ja virtsanviljely, joka sisältää> 105 pesäkettä/ml virtsaa, jolla ei ole enempää kuin kahta organismialajia

Tai kaksi seuraavista:

  • Kuume (> 38C)
  • kiireellisyys
  • taajuus
  • dysuria
  • suprapubinen arkuus

Ja mikä tahansa seuraavista:

  • Tietotikan testi positiivisesti leukosyyttiesteraasin ja/tai nitriitin suhteen
  • pyuria (> 10 WBCS/ml tai> 3 WBC/HPF: n virtsaa)
  • Organismit, jotka on nähty gram -tahralla virtsaan
  • Kaksi virtsanviljelmää, joissa on saman uropatogeenin toistuva eristäminen> 102 pesäkkeellä/ml virtsaa ei-äänettömässä näytteessä
  • Virtsanviljely, jossa on <105 pesäkettä/ml yhden uropatogeenin virtsaa potilaalla, jota hoidetaan sopivalla antimikrobisella terapialla
  • lääkärin diagnoosi
  • Lääkäri instituutit asianmukaiset mikrobilääkkeet
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Sepsis
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen

Häiriö spektri ulottuu suhteellisen lievistä fysiologisista poikkeavuuksista septiseen sokkiin. Merkittävin taso raportoidaan käyttämällä seuraavia kriteerejä: SIRS (systeeminen tulehduksellinen vaste -oireyhtymä), joka on kliinisesti tunnistettu kahden tai useamman seuraavan läsnäolon myötä samassa aikataulussa:

Lämpötila> 38 astetta C tai 90 bpm RR> 20 hengitystä/min tai PaCO2 12 000 solu/mm3, 10% epäkypsä (kaista) muodostaa anionirokojen asidoosin. Ilmoita, jos potilaalla on yllä lueteltuja SIR: ien kliinisiä merkkejä ja oireita, ja se täyttää joko A tai B:

A. Yksi seuraavista:

  • Positiivinen veriviljely
  • Purulenssin tai positiivisen viljelyn kliininen dokumentointi

B. Epäilty leikkausta edeltävä infektio tai suolistoinfarkti, joka johtaa kirurgiseen toimenpiteeseen. Menettelyllisten havaintojen on vahvistettava tämä epäilty diagnoosi yhdellä tai useammalla seuraavista:

  • Vahvistettu infarktilla oleva suolisto, joka vaatii resektiota
  • Nurulenssi operatiivisella alueella
  • Enteerinen sisältö operatiivisessa sivustossa
  • Positiiviset leikkaukset
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Septinen shokki
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Ilmoita tästä muuttujasta, jos potilaalla on sepsis ja dokumentoitu elin ja/tai verenkiertohäiriöt. Esimerkkejä elinten toimintahäiriöistä ovat: oliguria, akuutti muutos henkisessä tilassa, akuutti hengitysvaikeus. Esimerkkejä verenkiertohäiriöistä ovat: hypotensio, inotrooppisten tai vasopressorien aineiden vaatimus. Pneumatoosin läsnäolo ja SIRS: n läsnäolo osoitetaan.
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Siirteen vika
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Extracardiac -siirteen tai proteesin mekaaninen vikaantuminen, mukaan lukien myokutaaniset läpät ja ihonsiirteet, jotka vaativat palaamista leikkaussaliin, interventioradiologiaan tai ilmapallo -angioplastiaan 30 päivän kuluessa toiminnasta.
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Sydämenpysähdys
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Sydänrytmin puuttuminen tai kaoottisen sydämen rytmin läsnäolo, intraoperatiivisesti tai postoperatiivisesti, mikä johtaa sydämenpysähdykseen, joka vaatii CPR: n aloittamista, joka sisältää rintakehän kompressioita. Mukana on potilaita, jotka ovat pulssittomassa VT: ssä tai VFIB: ssä, jossa defibrillaatio suoritetaan ja herneen pidätykset, jotka vaativat rintakompressioita. Potilaat, joilla on automaattinen implantoitava kardioverterin defibrillaattori (AICD), että tulipalo, mutta potilaalla ei ole tietoisuuden menetystä.
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen

Yhden tai useamman seuraavan muutoksen dokumentointi, joka osoittaa akuutin MI: n:

  • ST -korkeus> 1 mm kahdessa tai useammassa vierekkäisessä johdossa
  • Uusi vasen nipun haaralohko
  • Uusi Q-aalto kahdessa tai useammassa vierekkäisessä johdossa
  • Uusi troponiinin korkeus yli 3 -kertaisesti ylemmällä tasolla vertailualueella epäillyn sydänlihaksen iskemian asettamisessa
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Potilaalla, joka ei vaatinut dialyysiä ennen leikkausta, munuaisten toimintahäiriöiden paheneminen postoperatiivisesti vaatii hemodialyysiä, vatsakalvon dialyysiä, hemofiltraatiota, hemodiafiltraatiota tai ultrafiltraatiota
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Dialyysi
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Hemodialyysin, vatsakalvon dialyysin, hemofiltraation, hemodiafiltraation tai ultrafiltraation aloittaminen potilaalla
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Syvän laskimotromboosi
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen

Veren hyytymän tai trombin uusi diagnoosi laskimojärjestelmässä (pinnallinen tai syvä), joka voi yhdistää tulehduksen kanssa ja vaatii hoitoa. On huomattava 30 päivän kuluessa pääasiallisen operatiivisen menettelyn jälkeen ja yksi seuraavista A tai B alla:

A. Uusi diagnoosi [uusi] laskimotromboosista (pinnallinen tai syvä), joka on vahvistettu kaksisuuntaisella, venogrammilla, CT -skannauksella tai muilla lopullisella kuvantamismuodolla (mukaan lukien suora patologiatutkimus, kuten ruumiinavaus), ja potilasta on käsiteltävä antikoagulaatiohoitoa ja/tai asettamista vena cava -suodatukseen tai leikkimiseen, joka on varovainen, mutta se on varovainen. saatavilla.

B. Edellä (a) mukaan, mutta potilas tai päätöksentekijä on kieltäytynyt hoidosta. Hoitotiedotteessa on oltava dokumentaatio [potilaan] kieltäytymisestä hoidosta.
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen
Keuhkojen embolia
Aikaikkuna: Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen

Verihyytymän sijoittaminen keuhkovaltimoon, kun keuhkoparenhyyma tukkeutuu myöhemmin verenkiertoon. Verihyytymät ovat yleensä peräisin syvistä jalan suonista tai lantion laskimojärjestelmästä. Koska ei aina ole preoperatiivisia tutkimuksia, jotka todistavat, että hyytymistä tai trombia ei ollut ennen operatiivisesti, muuttujan tekninen eritelmä vaatii vain "uuden diagnoosin"- toisin sanoen hyytymää tai trombia ei aiemmin ollut tiedossa. Keuhkoembolia on huomattava 30 päivän kuluessa pääasiallisen operatiivisen menettelyn ja seuraavien kriteerien jälkeen, a ja b alla:

A. Uuden veren hyytymän diagnoosi keuhkovaltimossa

JA

B. Potilaalla on V-Q-skannaus, joka on tulkittu keuhkoembolian ja positiivisen CT-tutkimuksen, TEE: n, keuhkovaltimon, CT-angiogrammin tai muun lopullisen kuvantamismuodon (mukaan lukien suora patologiatutkimus, kuten ruumiinavaus
Menettelyn päivämäärä 30 päivän kuluttua OP: n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Sameh Sayfo, MD, Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
  • Päätutkija: John Kedora, MD, Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 021-263

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa