Shockwave ™ vs Endarterectomia chirurgica per stenosi arteria femorale comune grave calcificata: confronto tra efficacia, sicurezza e risultati a lungo termine (Shockify)

1. Occlusione acuta della lesione bersaglio
2. Dissezione limitante del flusso della lesione target
3. Trombo sintomatico o embolus nell'arto trattato che richiede il trattamento
4. Rivascolarizzazione o amputazione percutanea/chirurgica non pianificata sopra la caviglia dell'arto trattato

5. Complicazioni di accesso/site chirurgiche

   1. Eventi di sanguinamento (Specificare il tipo di consorzio di ricerca accademica di sanguinamento (BARC) - Vedi Appendice 18.2)
   2. Infezione del sito chirurgico che richiede farmaci o interventi chirurgici, deiscenza della ferita, infezione patch/arteriosa, perdita linfatica che richiede un intervento chirurgico

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk553864/table/ch20.tab2/#

Fase 0 - asintomatico. Fase 1 - Lieve claudication - Completa l'esercizio del tapis roulant; Pressione della caviglia (AP) dopo l'esercizio> 50 mmHg ma almeno 20 mmHg inferiore al valore di riposo.

Fase 2 - Claudicazione moderata - tra le categorie 1 e 3. Fase 3 - Claudicazione grave - non può completare l'esercizio fisico standard del tapis roulant e AP dopo l'esercizio <50 mm Hg.

Fase 4 - Dolore di riposo ischemico - AP a riposo <40 mm Hg, caviglia piatta o appena pulsatile o registrazione del volume dell'impulso metatarsale (PVR); PRESSIONE DEL POE (TP) <30 mm Hg.

Fase 5- Ulcera minore per perdita di tessuto, cancrena focale con ischemia a pedale diffusa AP <60 mm Hg, caviglia o PVR metatarsale piatto o appena pulsatile; TP <40 mm Hg Fase 6 - Maggiore perdita di tessuto -estensione al di sopra del livello di TM, piede funzionale non più salvabile - come la categoria 5

1. Infezione da ferita superficiale
2. Infezione da ferita profonda
3. Decenza della ferita
4. Pseudoaneurysm identificato su esame fisico, imaging o angiografia
5. Ematoma identificato in esame fisico, imaging o angiografia

I pazienti devono soddisfare i criteri da entrambe le sezioni:

Radiologia: un esame radiologico del torace definitivo (raggi X o CT) con almeno uno dei seguenti:

• Infiltrato nuovo o progressivo e persistente
• Consolidamento o opacità

I pazienti con malattia polmonare o cardiaca sottostanti richiedono due esami radiologici seriali del torace (raggi X o CT) presi non meno di 12 ore di distanza, ma non più di 7 giorni di distanza.

Segni/Sintomi/Laboratorio: almeno uno dei seguenti:

• Febbre (> 38 c) senza altra causa riconosciuta
• Leucopenia (<4000 WBC/mm3) o leucocitosi (≥12.000 WBC/mm3)

• Per adulti ≥ 70 anni, stato mentale alterato senza altra causa riconosciuta e almeno una delle seguenti:

  1. 5% di lavaggio broncoalveolare (BAL)
  2. Crescita positiva nella cultura del sangue non correlata a un'altra fonte di infezione
  3. Crescita positiva nella coltura del liquido pleurico
  4. Cultura quantitativa positiva da un campione di tratto respiratorio inferiore minimamente contaminato (LRT)

Deve soddisfare uno dei seguenti due criteri entro 30 giorni dall'operazione:

• febbre (> 38c)
• urgenza
• frequenza
• disuria
• tenerezza soprapubica

E cultura delle urine di> 105 colonie/ml di urina con non più di due specie di organismi

O due dei seguenti:

• febbre (> 38c)
• urgenza
• frequenza
• disuria
• tenerezza soprapubica

E uno dei seguenti:

• test di livello positivo per esterasi leucocita e/o nitrito
• Pyuria (> 10wbcs/ml o> 3 wbc/hpf di urina nonpun)
• Organismi visti su grammo di urina non spenta
• Due colture di urina con ripetuti isolamento dello stesso uropatogeno con> 102 colonie/ml di urina nel campione non svuotato
• coltura di urina con <105 colonie/ml di urina di singolo uropatogeno nei pazienti trattati con un'adeguata terapia antimicrobica
• Diagnosi del medico
• istituti medici terapia antimicrobica appropriata

Lo spettro del disturbo si estende da anomalie fisiologiche relativamente lievi allo shock settico. Il livello più significativo è riportato utilizzando i seguenti criteri: SIRS (sindrome di risposta infiammatoria sistemica), clinicamente riconosciuti dalla presenza di due o più dei seguenti nello stesso lasso di tempo:

TEMP> 38 gradi C o 90 bpm RR> 20 respiri/min o Paco2 12.000 cellule/mm3, 10% immaturo (banda) forma acidosi di gap anionico. Segnala se il paziente ha segni e sintomi clinici di SIR elencati sopra e incontra A o B:

A. Uno dei seguenti:

• Cultura sanguigna positiva
• Documentazione clinica di purulenza o cultura positiva

B. sospetto infezione preoperatoria o infarto intestinale che porta alla procedura chirurgica. I risultati procedurali devono confermare questa sospetta diagnosi con una o più dei seguenti:

• Intestino infarto confermato che richiede resezione
• Purulenza nel sito operativo
• Contenuto enterico nel sito operativo
• Culture intra-operative positive

Documentazione di una o più delle seguenti modifiche indicative di Mi:

• ST Elevation> 1 mm in due o più contigui cavi
• Nuovo blocco di ramo del pacchetto sinistro
• Nuovo w-wave in due o più contigui cavi
• Nuova elevazione nella troponina maggiore di 3 volte il livello superiore dell'intervallo di riferimento nell'impostazione di ischemia miocardica sospetta

Nuova diagnosi di coagulo di sangue o trombo all'interno del sistema venoso (superficiale o profondo) che può essere accoppiata all'infiammazione e richiede un trattamento. Deve essere annotato entro 30 giorni dalla procedura operativa principale e uno dei seguenti A o B di seguito:

A.New Diagnosi di una [nuova] trombosi venosa (superficiale o profonda), confermata da un duplex, venogramma, scansione TC o qualsiasi altra modalità di imaging definitiva (incluso l'esame di patologia diretta come l'autopsia) e il paziente non è stato trattamento con il trattamento con anticoagulazione e il trattamento di un trattamento aggiuntivo.

B. Secondo (a) sopra, ma il paziente o il decisore hanno rifiutato il trattamento. Ci deve essere documentazione nella cartella clinica del rifiuto del trattamento [del paziente].

Alloggio di un coagulo di sangue nell'arteria polmonare con successiva ostruzione dell'apporto di sangue al parenchima polmonare. I coaguli di sangue di solito provengono dalle vene delle gambe profonde o dal sistema venoso pelvico. Poiché non esistono sempre studi preoperatori che dimostrano che un coagulo o un trombo non era presente prima dell'intervento, la specifica tecnica della variabile richiede solo una "nuova diagnosi"- in altre parole il coagulo o il trombo non era precedentemente noto. Un embolia polmonare deve essere notato entro 30 giorni dalla procedura operativa principale e i seguenti criteri, A e B sotto:

A. Nuova diagnosi di un nuovo coagulo di sangue in un'arteria polmonare

E

B. Il paziente ha una scansione V-Q interpretata come elevata probabilità di embolia polmonare o un esame CT positivo, TEE, arteroogramma polmonare, angiogramma CT o qualsiasi altra modalità di imaging definitivo (incluso l'esame di patologia diretta come l'autopsia