ShockWave ™ vs Endarterectomía quirúrgica para estenosis de la arteria femoral común severa calcificada: comparación de eficacia, seguridad y resultados a largo plazo (Shockify)

1. Oclusión aguda de la lesión objetivo
2. Disección limitante del flujo de la lesión objetivo
3. Trombo o embolia sintomática en la extremidad tratada que requiere tratamiento
4. Revascularización percutánea/quirúrgica no planificada o amputación por encima del tobillo de la extremidad tratada

5. Acceso/complicaciones del sitio quirúrgico

   1. Eventos de sangrado (especifique el tipo de consorcio de investigación académica de sangrado (BARC) - ver Apéndice 18.2)
   2. Infección quirúrgica del sitio que requiere medicamentos o cirugía, dehiscencia de la herida, parche/infección arterial, fuga linfática que requiere cirugía

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk553864/table/ch20.tab2/#

Etapa 0 - Asintomático. Etapa 1 - Claudicación leve: completa el ejercicio de la cinta de correr; Presión del tobillo (AP) Después del ejercicio> 50 mmHg pero al menos 20 mmHg más bajo que el valor de reposo.

Etapa 2 - Claudicación moderada - Entre las categorías 1 y 3. Etapa 3 - Claudicación severa - No puede completar el ejercicio estándar de la cinta de correr y AP después del ejercicio <50 mm Hg.

Etapa 4 - Dolor de descanso isquémico - AP <40 mm Hg, plano o apenas pulsátil o grabación de volumen de pulso metatarsiano (PVR); Presión del dedo del pie (TP) <30 mm Hg.

Etapa 5- úlcera de pérdida de tejido menor, gangrena focal con isquemia de pedal difuso: en reposo ap <60 mm Hg, tobillo o PVR metatarsiano plano o apenas pulsátil; TP <40 mm Hg Etapa 6 - Pérdida de tejido principal, extendido por encima del nivel de TM, el pie funcional ya no se puede salvar - igual que la categoría 5

1. Infección de la herida superficial
2. Infección de herida profunda
3. Dehiscencia de la herida
4. Pseudoaneurisma identificado en el examen físico, imágenes o angiografía
5. Hematoma identificado en examen físico, imágenes o angiografía

Los pacientes deben cumplir con los criterios de ambas secciones:

Radiología: un examen radiológico de tórax definitivo (rayos X o CT) con al menos uno de los siguientes:

• Infiltrado nuevo o progresivo y persistente
• Consolidación u opacidad

Los pacientes con enfermedad pulmonar o cardíaca subyacente requieren dos exámenes radiológicos en el tórax en serie (rayos X o TC) tomados no menos de 12 horas de diferencia, pero no más de 7 días de diferencia.

Signos/síntomas/laboratorio: al menos uno de los siguientes:

• Fiebre (> 38 c) sin otra causa reconocida
• Leucopenia (<4000 WBC/mm3) o leucocitosis (≥12,000 WBC/mm3)

• Para adultos ≥ 70 años, el estado mental alterado sin otra causa reconocida y al menos una de las siguientes opciones:

  1. Lavado broncoalveolar al 5% (BAL)
  2. Crecimiento positivo en el hemocultivo no relacionado con otra fuente de infección
  3. Crecimiento positivo en el cultivo de líquido pleural
  4. Cultivo cuantitativo positivo de la muestra de tracto respiratorio inferior mínimamente contaminado (LRT)

Debe cumplir con uno de los siguientes dos criterios dentro de los 30 días posteriores a la operación:

• fiebre (> 38c)
• urgencia
• frecuencia
• disuria
• ternura suprapúbica

Y cultivo de orina de> 105 colonias/ml de orina con no más de dos especies de organismos

O dos de los siguientes:

• fiebre (> 38c)
• urgencia
• frecuencia
• disuria
• ternura suprapúbica

Y cualquiera de los siguientes:

• Prueba de varilla de mediana positiva para leucocitos esterasa y/o nitrito
• Pyuria (> 10WBCS/ml o> 3 WBC/HPF de orina no fallida)
• Organismos vistos en la tinción de gram de orina no spun
• Dos cultivos de orina con aislamiento repetido del mismo uropatógeno con> 102 colonias/ml de orina en muestras no voides
• cultivo de orina con <105 colonias/ml de orina de uropatógeno único en pacientes que se trata con terapia antimicrobiana adecuada
• Diagnóstico del médico
• Médico Institutos de terapia antimicrobiana apropiada

El espectro del desorden abarca de anomalías fisiológicas relativamente leves a shock séptico. El nivel más significativo se informa utilizando los siguientes criterios: SIRS (Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica), clínicamente reconocido por la presencia de dos o más de los siguientes en el mismo marco de tiempo:

Temperatura> 38 grados C o 90 bpm RR> 20 respiraciones/min o PACO2 12,000 células/mm3, 10% inmaduro (banda) forma acidosis de la brecha de aniones. Informe si el paciente tiene signos y síntomas clínicos de SIRS enumerados anteriormente y cumple con A o B:

A. Uno de los siguientes:

• Hemocultivo positivo
• Documentación clínica de purulencia o cultivo positivo

B. Sospecha de infección preoperatoria o infarto intestinal que conduce al procedimiento quirúrgico. Los resultados de procedimiento deben confirmar este diagnóstico sospechoso con uno o más de los siguientes:

• Intestino infartado confirmado que requiere resección
• Purulencia en el sitio operativo
• Contenido entérico en el sitio operativo
• Culturas intraoperatorias positivas

Documentación de uno o más de los siguientes cambios indicativos de MI agudo:

• Elevación ST> 1 mm en dos o más cables contiguos
• Nuevo bloque de rama del paquete izquierdo
• Nueva Wave Q en dos o más cables contiguos
• Nueva elevación en troponina mayor de 3 veces el nivel superior del rango de referencia en el contexto de sospecha de isquemia miocárdica

Nuevo diagnóstico de coágulo de sangre o trombo dentro del sistema venoso (superficial o profundo) que puede estar junto con la inflamación y requiere tratamiento. Debe tenerse en cuenta dentro de los 30 días posteriores al procedimiento operativo principal y uno de los siguientes A o B a continuación:

A. Nuevo diagnóstico de una [nueva] trombosis venosa (superficial o profunda), confirmada por un dúplex, venograma, tomografía computarizada o cualquier otra modalidad de imagen definitiva (incluido el examen de patología directa, como la autopsia) y el paciente debe ser tratado con terapia de anticoagulación y/o colocación de un filtro de cava Cava o un recorte adicional de la vena cava, o el registro indicó que el tratamiento se justificó el tratamiento.

B. Según (a) anterior, pero el paciente o el creador de decisiones han rechazado el tratamiento. Debe haber documentación en el registro médico de la negativa del tratamiento [del paciente].

Alojamiento de un coágulo de sangre en la arteria pulmonar con obstrucción posterior del suministro de sangre al parénquima pulmonar. Los coágulos de sangre generalmente se originan en las venas de las piernas profundas o el sistema venoso pélvico. Dado que no siempre hay estudios preoperatorios que prueben que un coágulo o trombo no estaba presente antes de la operación, la especificación técnica de la variable requiere solo un "nuevo diagnóstico"; en otras palabras, el coágulo o trombo no se conocía previamente. Se debe tener en cuenta una embolia pulmonar dentro de los 30 días posteriores al procedimiento operativo principal y los siguientes criterios, A y B a continuación:

A. Nuevo diagnóstico de un nuevo coágulo de sangre en una arteria pulmonar

Y

B. El paciente tiene una exploración V-Q interpretada como una alta probabilidad de embolia pulmonar o un examen CT positivo, TEE, arteriograma pulmonar, angiograma CT o cualquier otra modalidad de imagen definitiva (incluido el examen de patología directa, como la autopsia