Shockwave ™ против хирургической эндартерэктомии при кальцифицированном стенозе тяжелой общей бедренной артерии: сравнение эффективности, безопасности и долгосрочных результатов (Shockify)

1. Острая окклюзия целевого поражения
2. Рассечение целевого поражения ограничивающим поток
3. Симптоматический тромб или эмболия в обработанной конечности, требующей лечения
4. Незапланированная чрескожная/хирургическая реваскуляризация или ампутация над лодыжкой обработанной конечности

5. Доступ/хирургический сайт осложнений

   1. События кровотечения (укажите кровотечение академического исследовательского консорциума (BARC) - см. Приложение 18.2)
   2. Инфекция в области хирургического участка, требующая лекарств или хирургического вмешательства, ранения, патч/артериальная инфекция, лимфатическая утечка, требующая хирургического вмешательства

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk553864/table/ch20.tab2/#

Стадия 0 - бессимптомный. Стадия 1 - Мягкая хромота - завершает упражнение на беговой дорожке; Давление голеностопного сустава (AP) после упражнения> 50 мм рт.ст., но по меньшей мере на 20 мм рт. Ст.

Стадия 2 - Умеренное хромождение - между категориями 1 и 3. Стадия 3 - Серьезное хромождение - не может завершить стандартные упражнения на беговой дорожке и AP после упражнения <50 мм рт. Ст.

Стадия 4 - боль ишемическая боль - AP -AP <40 мм рт. Давление на ногах (TP) <30 мм рт. Ст.

Стадия 5- Незначительная потери ткани- язва, фокальная гангрена с диффузной педали ишемицией, покоящейся AP <60 мм рт. TP <40 мм рт.

1. Поверхностная раненная инфекция
2. Глубокая рана инфекция
3. Рана раскрытия
4. Псевдоанеризма, идентифицированная на физическом обследовании, визуализации или ангиографии
5. Гематома, идентифицированная на физическом обследовании, визуализации или ангиографии

Пациенты должны соответствовать критериям из обоих разделов:

Радиология: одно окончательное радиологическое обследование (рентгеновский или КТ) с одним из следующих:

• Новый или прогрессивный и постоянный проникновение
• Консолидация или непрозрачность

Пациентам с легочным или сердечным заболеванием требуется два серийных радиологических обследования грудной клетки (рентген или КТ), с интервью не менее чем на 12 часов, но не более чем на 7 дней.

Признаки/симптомы/лаборатория: по крайней мере одно из следующих:

• Лихорадка (> 38 в) без другой признанной причины
• Лейкопения (<4000 WBC/MM3) или лейкоцитоз (≥12000 WBC/MM3)

• Для взрослых ≥ 70 лет измененный психический статус без какой -либо другой признанной причины и, по крайней мере, одной из следующих:

  1. 5% бронхоалвеолярный лаваж (BAL)
  2. Позитивный рост в культуре крови не связан с другим источником инфекции
  3. Положительный рост культуры плевральной жидкости
  4. Положительная количественная культура из минимально загрязненного образца нижних дыхательных путей (LRT)

Должен соответствовать одному из следующих двух критериев в течение 30 дней после операции:

• Лихорадка (> 38с)
• срочность
• частота
• Дизурия
• супраубическая нежность

И культура мочи> 105 колоний/мл мочи с не более двумя видами организмов

Или два из следующих:

• Лихорадка (> 38с)
• срочность
• частота
• Дизурия
• супраубическая нежность

И любое из следующего:

• Тест на щуп, положительный на эстеразу лейкоцитов и/или нитрит
• Pyuria (> 10WBCS/ML или> 3 WBC/HPF USPUN URINE)
• Организмы, видимые на грамм
• Две культуры мочи с повторной выделением одного и того же уропатогена с> 102 колониями/мл мочи в неиседованном образце
• Культура мочи с <105 колониями/мл мочи одного уропатогена у пациента, получаемого подходящей антимикробной терапией
• Диагноз врача
• Врачи институтов соответствующей антимикробной терапии

Спектр расстройств охватывает относительно легкие физиологические нарушения до септического шока. Наиболее значимый уровень сообщается с использованием следующих критериев: SIRS (синдром системного воспалительного ответа), который клинически признан присутствием двух или более из следующих в одном и том же временном рамке:

Температура> 38 градусов C или 90 ударов в минуту RR> 20 вдоха/мин или PACO2 12 000 клеток/мм3, 10% незрелый (полоса) образует анионовой ацидоз. Сообщите, есть ли пациент клинические признаки и симптомы SIRS, перечисленных выше, и соответствует либо A, либо B:

А. Одно из следующих:

• Позитивная культура крови
• Клиническая документация пулулентности или положительной культуры

B. Подозреваемая предоперационная инфекция или инфаркт кишечника, ведущий к хирургической процедуре. Процедурные результаты должны подтвердить этот подозреваемый диагноз с одним или несколькими из следующих:

• Подтвержденный инфарктный кишечник, требующий резекции
• Курулентность в оперативном сайте
• Энтеровое содержание на оперативном сайте
• Положительные внутриоперационные культуры

Документация одного или нескольких из следующих изменений, указывающих на острый MI:

• Св.
• Новый левый блок ветви
• Новая Q-волна в двух или более смежных лидерах
• Новая высота в тропонине, более в 3 раза превышает верхний уровень опорного диапазона в настройке подозреваемой ишемии миокарда

Новый диагноз сгустка крови или тромба в венозной системе (поверхностная или глубокая), которая может быть связана с воспалением и требует лечения. Должен быть отмечен в течение 30 дней после основной оперативной процедуры и одной из следующих A или B ниже:

A. Новый диагноз [нового] ​​венозного тромбоза (поверхностный или глубокий), подтвержденный дуплексной, венограммой, компьютерной томографией или любым другим окончательным методом визуализации (включая прямое патологическое обследование, такое как аутопси доступный.

B. Согласно (а) выше, но пациент или принятие решения отказались от лечения. Должна быть документация в медицинской карте отказа [пациента] лечения.

Проживание сгустка крови в легочной артерии с последующей обструкцией кровоснабжения в паренхиме легких. Сгустки крови обычно происходят из глубоких вен ноги или тазовой венозной системы. Поскольку не всегда есть предоперационные исследования, доказывающие, что сгустка или тромб не присутствовали до операции, техническая спецификация переменной требует только «нового диагноза»- другими словами, сгусток или тромб ранее не известны. Эмболия легких должна быть отмечена в течение 30 дней после основной оперативной процедуры и следующих критериев, A и B ниже:

A. Новый диагноз нового сгустка крови в легочной артерии

И

B. Пациент имеет V-q сканирование, интерпретируемое как высокая вероятность легочной эмболии или положительного экзамена CT, TEE, легочной артериограммы, КТ-ангиограммы или любой другой окончательный метод визуализации (включая прямое патологическое обследование, такое как вскрытие