Shockwave ™ vs kirurgisk endarterektomi for forkalket alvorlig vanlig femoral arterie stenose: sammenligning av effekt, sikkerhet og langsiktige utfall (Shockify)

1. Akutt okklusjon av mållesjonen
2. Strømningsbegrensende disseksjon av mållesjonen
3. Symptomatisk trombe eller embolus i behandlet lemmer som krever behandling
4. Uplanlagt perkutan/kirurgisk revaskularisering eller amputasjon over ankelen på den behandlede lemmen

5. Tilgang/kirurgiske komplikasjoner

   1. Blødningshendelser (spesifiser BLEEDING Academic Research Consortium (BARC) Type - Se vedlegg 18.2)
   2. Kirurgisk infeksjon på stedet som krever medisiner eller kirurgi, sårdefenshet, lapp/arteriell infeksjon, lymfatisk lekkasje som krever kirurgi

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/nbk553864/table/ch20.tab2/#

Fase 0 - Asymptomatisk. Fase 1 - mild claudication - fullfører tredemølleøvelse; Ankeltrykk (AP) etter trening> 50 mmHg, men minst 20 mmHg lavere enn hvilerverdien.

Fase 2 - Moderat claudication - mellom kategoriene 1 og 3. trinn 3 - alvorlig claudication - kan ikke fullføre standard tredemølleøvelse og AP etter trening <50 mm Hg.

Fase 4 - Iskemisk hvilesmerter - hvilende ap <40 mm Hg, flat eller knapt pulserende ankel eller metatarsal pulsvolumopptak (PVR); Tåtrykk (TP) <30 mm Hg.

Fase 5- Mindre vevstap-nonhealing magesår, fokal koldbrann med diffus pedal iskemi- hvilende ap <60 mm Hg, ankel eller metatarsal PVR flat eller knapt pulserende; TP <40 mm Hg trinn 6 - Major vevstap -utvidelse over TM -nivå, funksjonell fot ikke lenger berettiget - samme som kategori 5

1. Overfladisk sårinfeksjon
2. Dyp sårinfeksjon
3. Sår dehiscence
4. Pseudoaneurysm identifisert ved fysisk undersøkelse, avbildning eller angiografi
5. Hematom identifisert ved fysisk undersøkelse, avbildning eller angiografi

Pasienter må oppfylle kriterier fra begge seksjonene:

Radiologi: Én definitiv brystradiologisk undersøkelse (røntgen eller CT) med minst ett av følgende:

• Nytt eller progressiv og vedvarende infiltrat
• Konsolidering eller opacitet

Pasienter med underliggende lungesykdom eller hjertesykdom krever to serielle brystradiologiske undersøkelser (røntgen eller CT) tatt ikke mindre enn 12 timers mellomrom, men ikke mer enn 7 dagers mellomrom.

Tegn/symptomer/laboratorium: Minst ett av følgende:

• Feber (> 38 c) uten andre anerkjente årsak
• Leukopeni (<4000 wbc/mm3) eller leukocytose (≥12 000 wbc/mm3)

• For voksne ≥ 70 år gammel, endret mental status uten annen anerkjent årsak og minst ett av følgende:

  1. 5% bronkoalveolar skylling (BAL)
  2. Positiv vekst i blodkultur ikke relatert til en annen infeksjonskilde
  3. Positiv vekst i kultur av pleurvæske
  4. Positiv kvantitativ kultur fra minimalt forurenset lavere luftveis (LRT) -prøve

Må oppfylle en av de følgende to kriteriene innen 30 dager etter operasjonen:

• feber (> 38c)
• hastverk
• hyppighet
• Dysuria
• suprapubisk ømhet

Og urinkultur av> 105 kolonier/ml urin med ikke mer enn to arter av organismer

Eller to av følgende:

• feber (> 38c)
• hastverk
• hyppighet
• Dysuria
• suprapubisk ømhet

Og noe av følgende:

• Testpinnestest positivt for leukocyttesterase og/eller nitritt
• Pyuria (> 10wbcs/ml eller> 3 wbc/hpf av uspun urin)
• Organismer sett på gram flekk av upune urin
• To urinkulturer med gjentatt isolasjon av samme uropatogen med> 102 kolonier/ml urin i ikke-stemmer
• Urinkultur med <105 kolonier/ml urin av enkelt uropatogen hos pasient som blir behandlet med passende antimikrobiell terapi
• leges diagnose
• Lege gir passende antimikrobiell terapi

Forstyrrelsesspekteret spenner fra relativt milde fysiologiske avvik til septisk sjokk. Det viktigste nivået rapporteres ved å bruke følgende kriterier: SIRS (systemisk inflammatorisk responssyndrom), klinisk anerkjent ved tilstedeværelsen av to eller flere av følgende i samme tidsramme:

Temp> 38 grader C eller 90 bpm RR> 20 pust/min eller Paco2 12.000 celle/mm3, 10% umoden (bånd) danner anion gap acidosis. Rapporter om pasienten har kliniske tegn og symptomer på SIRS oppført ovenfor og møter enten A eller B:

A. Et av følgende:

• Positiv blodkultur
• Klinisk dokumentasjon av purulens eller positiv kultur

B. Mistenket før operativ infeksjon eller tarminfarkt som førte til den kirurgiske prosedyren. Prosedyrefunn må bekrefte denne mistenkte diagnosen med ett eller flere av følgende:

• Bekreftet infarkt tarm som krever reseksjon
• Purulence på det operative nettstedet
• Enterisk innhold på det operative nettstedet
• Positive intraoperative kulturer

Dokumentasjon av en eller flere av følgende endringer som indikerer akutt MI:

• ST -høyde> 1 mm i to eller flere sammenhengende kundeemner
• Ny venstrebundets grenblokk
• Ny Q-bølge i to eller flere sammenhengende kundeemner
• Ny høyde i troponin større enn 3 ganger det øverste nivået av referanseområdet i innstillingen av mistenkt myokardiell iskemi

Ny diagnose av blodpropp eller trombe i det venøse systemet (overfladisk eller dyp) som kan være koblet med betennelse og krever behandling. Må bemerkes innen 30 dager etter den viktigste operative prosedyren og ett av følgende A eller B nedenfor:

A. New diagnose av en [ny] venøs trombose (overfladisk eller dyp), bekreftet av en dupleks, venogram, CT -skanning eller annen definitiv avbildningsmodalitet (inkludert direkte patologiunder behandlingsalternativ tilgjengelig.

B. som per (a) ovenfor, men pasienten eller beslutningstakeren har nektet behandling. Det må være dokumentasjon i den medisinske journalen av [pasientens] avslag på behandlingen.

Losji av en blodpropp i lungearterien med påfølgende hindring av blodtilførselen til lungeparenkymet. Blodproppene stammer vanligvis fra de dype benvenene eller det venøse bekkenet. Siden det ikke alltid er preoperative studier som beviser at en blodpropp eller trombe ikke var til stede preoperativt, krever den tekniske spesifikasjonen av variabelen bare en "ny diagnose"- med andre ord ble klotten eller tromben ikke tidligere kjent. En lungeemboli må bemerkes innen 30 dager etter den viktigste operative prosedyren og følgende kriterier, A og B nedenfor:

A. Ny diagnose av en ny blodpropp i en lungearterie

OG

B. Pasienten har en V-Q-skanning tolket som høy sannsynlighet for lungeemboli eller en positiv CT-undersøkelse, tee, lungearteriogram, CT-angiogram eller annen definitiv avbildningsmodalitet (inkludert direkte patologiundersøkelse som obduksjon