Intensiivinen fysioterapia lapsilla, joihin takaosan fossa -kasvaimet kärsivät
Intensiivinen fysioterapiatoimenpide lapsilla, jotka kärsivät kasvaimista, jotka sijaitsevat takaosan kallon fossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kraniaalisessa takaosassa sijaitsevassa kasvaimissa tarkoitetun leikkauksen tavoitteena on johtaa seurauksena ataksian kliiniseen tilaan.
Lapsille, joihin tämä sairaus vaikuttaa, viitataan yleisesti fysioterapiahoitoon, vaikka motorisen kuntoutuksen tieteellisen näytön tasolla puuttuu edelleen.
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata tavanomaisten ja intensiivisten fysioterapeuttisten interventioiden tehokkuutta bruttomoottoritaitojen parantamiseksi (ts. posturaalimuutokset, kävely- ja tasapainot) lapsilla, joihin takaosan fossa -kasvaimet vaikuttavat.
Tavanomaisella fysioterapiainterventiolla tarkoitamme terapeuttista polkua, jolla on 1: 1 operaattorin ja potilassuhde ja joka ei käytä robotti- tai virtuaalitodellisuuslaitteita.
Intensiivisesti tarkoitamme, että se tapahtuu kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa, neljän viikon ajan.
Kun otetaan huomioon kliinisten kuvien vakavuuden suuri vaihtelu, ensisijaisena tavoitteena on potilaan parannus kokonaisuutena bruttomoottoritaitoissa, jotka tunnistetaan bruttomoottorin toiminnan mittausasteikolla (GMFM).
Muutoksia seurataan myös rekrytoitujen potilaiden jokapäiväisessä elämässä (pisteytetty Weefimin tai FIM: n kautta), syksyn riski (pisteytetään lasten tasapainon asteikon kautta) ja ataksialla) ja ataksiaan päivittäisessä elämässä ja avustavassa hoidossa (pisteytetään ataksialla) ja ataksia (Ataksian arviointiasteikko ja luokitus) Lopuksi kävelypotilaille kävelyresistenssi arvioidaan 6 minuutin kävelykokeen kautta (6MWT)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brindisi, Italia, 72100
- Rekrytointi
- IRCCS E. Medea
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudia Zigrino, Physiotherapy degree
- Puhelinnumero: 0831 349431
- Sähköposti: claudia.zigrino@lanostrafamiglia.it
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Rekrytointi
- IRCCS E. Medea
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniele Panzeri, Physiotherapy degree
- Puhelinnumero: +39 031 877878
- Sähköposti: daniele.panzeri@lanostrafamiglia.it
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Italia, 31015
- Rekrytointi
- IRCCS E. Medea
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Spolverato, neuropsychiatry degree
- Puhelinnumero: 0438410257
- Sähköposti: silvia.spolverato@lanostrafamiglia.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehtiin takaosassa sijaitsevien kasvainten kirurginen resektio, ikä, ikä 0–25 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka on tällä hetkellä osoitettu kuntoutusprotokollille, jotka käyttävät teknisiä laitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
|
Intensiivisen fysioterapian annostelu on 2 istuntoa päivässä, joka kestää 45 minuuttia kukin, annettuna viisi päivää viikossa 4 viikon ajan. Fysioterapia osoitetaan pääasiassa motorisen liikkeen ja tasapainon parantamiseen, ja koulutus on suunniteltu rekrytoidun kohteen erityistarpeen mukaan. Teknologisten laitteiden, lukuun ottamatta juoksumattoharjoittelua, käyttöä ei ole sallittu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottorin toiminnan mitta (GMFM)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi on ilmoittautunut ja toinen arviointi hoidon lopussa 4 viikon kuluttua
|
GMFM koostuu 88 tuotetta (tarjoamalla pistemäärä 0- 3 kukin) jaettuna viidessä osassa: A- valehtelua ja rullaa; B- istuminen; C) indeksointi ja polvistuminen; D - seisova; E - Kävely, juokseminen ja hyppääminen. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 (kohde ei voi suorittaa mitään bruttomoottoritoimintaa) korkeintaan 264 (kohde kehitti täysin hänen bruttomoottorin taitonsa). |
Ensimmäinen arviointi on ilmoittautunut ja toinen arviointi hoidon lopussa 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelykoe (6MWT)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi on ilmoittautunut ja toinen arviointi hoidon lopussa 4 viikon kuluttua
|
Testiä käytetään kävelykestävyyden arviointiin.
Testin aikana mitataan etäisyys kuuden minuutin itsekohtaisesta kävelystä pitkin standardisoitua polkua pitkin, mikä tarjoaa luotettavan mitan potilaan rajoituksista yhteisön ambulaattoreina.
|
Ensimmäinen arviointi on ilmoittautunut ja toinen arviointi hoidon lopussa 4 viikon kuluttua
|
|
Ataxian arvioinnin ja luokituksen mittakaava (SARA)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi on ilmoittautunut ja toinen arviointi hoidon lopussa 4 viikon kuluttua
|
Tämä asteikko on kehitetty ataksian vakavuuden kvantifioimiseksi.
Se sisältää motoriset tehtävät (jotka tutkivat yleisimpiä alijäämiä, kuten epätasapainoa, vapinaa, dysmetriaa, rytmisiä liikkeitä) ja yhden esineen, joka tutkii puhetta.
Nämä validoidut työkalupisteet 0: sta (ei ataksia) - 40 (vaikea ataksia) ja koostuu 8 kohdetta, jotka käsittävät puheen, yläraajojen ja alaraajojen kyvyn arvioinnin
|
Ensimmäinen arviointi on ilmoittautunut ja toinen arviointi hoidon lopussa 4 viikon kuluttua
|
|
Lasten tasapaino asteikko (PBS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi on ilmoittautunut ja toinen arviointi hoidon lopussa 4 viikon kuluttua
|
Asteikkoa käytetään arvioimaan tasapainotaitoja kouluikäisillä lapsilla.
Asteikko koostuu 14 tasapainoon liittyvästä testikohdasta, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alhaisimmasta toiminnasta) 4 pisteeseen (korkein toiminto) enimmäispisteellä 56 pistettä.
|
Ensimmäinen arviointi on ilmoittautunut ja toinen arviointi hoidon lopussa 4 viikon kuluttua
|
|
Viiva
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi on ilmoittautunut ja toinen arviointi hoidon lopussa 4 viikon kuluttua
|
Tämä arviointi mittaa vammaisen tyypin ja määrän apua, joka vammaiselle henkilölle suoritetaan tehokkaasti perus- ja perustoiminta. Se on 18-osainen suorituskyvyn mittausjärjestelmä, joka dokumentoi itsehoidon, toiminnallisen liikkuvuuden ja kognitiiviset kyvyt. Itsehoitoalue sisältää 8 tuotetta (syöminen, hoitaminen, uima, ala- ja ylävartalon kastike, wc, sekä suolen ja virtsarakon hallinta). Liikkuvuusalue sisältää 5 tuotetta (tuoli-, wc- ja kylpyammunnot, kävely- tai pyörätuolin hallinta ja portaat). Kognitiivinen alue sisältää 5 kohdetta (kielen ymmärtäminen ja ilmaisu, sosiaalinen vuorovaikutus, ongelmanratkaisu ja muisti). |
Ensimmäinen arviointi on ilmoittautunut ja toinen arviointi hoidon lopussa 4 viikon kuluttua
|
|
kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi on ilmoittautunut ja toinen arviointi hoidon lopussa 4 viikon kuluttua
|
3D -kävelyanalyysi on arviointi, joka suoritetaan kahdeksan kameran optoelektronisella järjestelmällä, joka toimii 100 Hz: llä ja kahdella voimalautasella.
Analyysin aikana osallistujia pyydetään kävelemään suositulla nopeudellaan ja paljain jaloin.
Jokaista arviointia varten ainakin viisi vasemman ja oikean raajan kokeilua kerättiin ja käsiteltiin erillisellä ohjelmistolla.
Jokaisen lapsen edustava tutkimus valitaan lisäanalyysiin.
|
Ensimmäinen arviointi on ilmoittautunut ja toinen arviointi hoidon lopussa 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.2022 Oss
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .