Интенсивная физиотерапия у детей, пострадавших от опухолей задней ямки
Интенсивное физиотерапевтическое вмешательство у детей, пострадавших от опухолей, расположенных в задней черепной ямке
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция, направленная на удаление опухолей, расположенных в задней ямке черепа, может привести, как следствие, к клиническому состоянию атаксии.
Дети, затронутые этим состоянием, обычно относятся к физиотерапевтическому лечению, хотя уровень научных данных в области моторики все еще отсутствует.
Целью настоящего исследования является описание эффективности традиционного и интенсивного физиотерапевтического вмешательства в улучшении валовых моторных навыков (т.е. Постуральные изменения, навыки ходьбы и баланса) у детей, пострадавших от опухолей задней ямки.
Под обычным физиотерапевтическим вмешательством мы подразумеваем терапевтический путь с соотношением оператора и пациента 1: 1, который не использует роботизированную или виртуальную реальность.
Под интенсивным мы подразумеваем, что это происходит два раза в день, 5 дней в неделю, в течение четырех недель.
Учитывая высокую изменчивость тяжести клинических снимков, основной целью будет улучшение пациента в целом моторном навыках, которое будет идентифицировано по шкале измерения валовой моторной функции (GMFM).
Изменения также будут контролироваться в отношении автономии и вспомогательной помощи в повседневной жизни набранных пациентов (набранных по WeeFIM или FIM), риск падения (оцененный по шкале педиатрического баланса) и с специфическим для знака шкалы по атаксии (Шкала для оценки и рейтинга атаксии) Наконец, для пациентов с ходьбой сопротивление ходьбы будет оцениваться в результате 6 -минутного теста на ходьбу (6 МВт)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brindisi, Италия, 72100
- Рекрутинг
- IRCCS E. Medea
-
Контакт:
- Claudia Zigrino, Physiotherapy degree
- Номер телефона: 0831 349431
- Электронная почта: claudia.zigrino@lanostrafamiglia.it
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Италия, 23842
- Рекрутинг
- IRCCS E. Medea
-
Контакт:
- Daniele Panzeri, Physiotherapy degree
- Номер телефона: +39 031 877878
- Электронная почта: daniele.panzeri@lanostrafamiglia.it
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Италия, 31015
- Рекрутинг
- IRCCS E. Medea
-
Контакт:
- Silvia Spolverato, neuropsychiatry degree
- Номер телефона: 0438410257
- Электронная почта: silvia.spolverato@lanostrafamiglia.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, перенесшие хирургическую резекцию опухолей, расположенных в задней ямке, в возрасте от 0 до 25 лет
Критерии исключения:
- Субъекты, которые в настоящее время рассматриваются для реабилитационных протоколов, использующих технологические устройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
|
Дозирование интенсивной физиотерапии составляет 2 сеанса в день, длится 45 минут каждый, вводится 5 дней в неделю, в течение 4 недель. Физиотерапия в основном учитывается в улучшении валового моторного движения и равновесия, а обучение разработано в соответствии с конкретной потребностью в набранном субъекте. Это не допускается использование технологических устройств, за исключением тренировок на беговой дорожке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение валовой моторной функции (GMFM)
Временное ограничение: Первая оценка предоставлена при зачислении, а вторая оценка проводится в конце лечения, через 4 недели
|
GMFM состоит из 88 пунктов (предоставляя диапазон формы счета от 0 до 3), разделенных на 5 секций: лежа и катание; B- сидя; (В) ползание и стоять на коленях; D - стоя; E - ходьба, бег и прыжки. Общий балл может варьироваться от 0 (субъект не может выполнить какую -либо валовую двигательную активность) до максимум 264 (субъект полностью развил его грубые моторные навыки). |
Первая оценка предоставлена при зачислении, а вторая оценка проводится в конце лечения, через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шесть минут ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: Первая оценка предоставлена при зачислении, а вторая оценка проводится в конце лечения, через 4 недели
|
Тест используется для оценки выносливости ходьбы.
Во время теста измеряется расстояние, пройденное в течение шести минут самостоятельной ходьбы по стандартизированному пути, обеспечивая надежную меру ограничений пациента в качестве амбулаторов сообщества.
|
Первая оценка предоставлена при зачислении, а вторая оценка проводится в конце лечения, через 4 недели
|
|
Масштаб для оценки и рейтинга атаксии (Сара)
Временное ограничение: Первая оценка предоставлена при зачислении, а вторая оценка проводится в конце лечения, через 4 недели
|
Эта шкала разработана для количественной оценки тяжести атаксии.
Он включает в себя моторные задачи (которые исследуют наиболее распространенные дефициты, такие как дисбаланс, тремор, дисметрия, ритмические движения) и один элемент, который изучает речь.
Этот подтвержденный инструмент оценивается от 0 (без атаксии) до 40 (тяжелая атаксия) и состоит из 8 пунктов, которые составляют оценку способности речи, верхней и нижней конечности
|
Первая оценка предоставлена при зачислении, а вторая оценка проводится в конце лечения, через 4 недели
|
|
Шкала педиатрического баланса (PBS)
Временное ограничение: Первая оценка предоставлена при зачислении, а вторая оценка проводится в конце лечения, через 4 недели
|
Шкала используется для оценки навыков баланса у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 связанных с балансом тестовых элементов, которые набираются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
Первая оценка предоставлена при зачислении, а вторая оценка проводится в конце лечения, через 4 недели
|
|
Weefim
Временное ограничение: Первая оценка предоставлена при зачислении, а вторая оценка проводится в конце лечения, через 4 недели
|
Эта оценка измеряет тип и объем помощи, необходимой для человека с инвалидностью для эффективного выполнения основной жизненной деятельности. Это система измерения производительности из 18 пунктов, которая документирует самообслуживание, функциональную мобильность и когнитивные способности. Домену самообслуживания включает в себя 8 предметов (еда, уход за собой, купание, нижняя и верхняя повязка на тела, туалет, а также контроль кишечника и мочевого пузыря). Домен мобильности включает в себя 5 предметов (стул, туалет и переводы ванны, ходьба или управление инвалидными колясками, а также лестницу). Когнитивная область включает в себя 5 элементов (понимание языка и выражение, социальное взаимодействие, решение проблем и память). |
Первая оценка предоставлена при зачислении, а вторая оценка проводится в конце лечения, через 4 недели
|
|
Анализ походки
Временное ограничение: Первая оценка предоставлена при зачислении, а вторая оценка проводится в конце лечения, через 4 недели
|
Анализ трехмерной походки - это оценка, выполненная с восемью камерами оптоэлектронной системы, работающей при 100 Гц и двух силовых пластинах.
Во время анализа участников просят ходить на их предпочтительной скорости и босиком.
Для каждой оценки не менее пяти испытаний для левого и правых конечностей были собраны и обработаны с использованием специального программного обеспечения.
Наиболее репрезентативное исследование для каждого ребенка выбрано для дальнейшего анализа.
|
Первая оценка предоставлена при зачислении, а вторая оценка проводится в конце лечения, через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21.2022 Oss
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .