Fisioterapia intensiva en niños afectados por tumores de fosa posteriores
Intervención de fisioterapia intensiva en niños afectados por tumores ubicados en fosa craneal posterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía tuvo como objetivo eliminar los tumores ubicados en la fosa posterior craneal puede conducir, como consecuencia, a una condición clínica de ataxia.
Los niños afectados por esta afección se remiten comúnmente al tratamiento de fisioterapia, a pesar de que todavía falta el nivel de evidencia científica en el campo de la rehabilitación motora.
El objetivo del estudio actual es describir la efectividad de la intervención fisioterapéutica convencional e intensiva para mejorar las habilidades motoras brutas (es decir, Cambios posturales, habilidades para caminar y equilibrar) en niños afectados por tumores de fosa posteriores.
Por intervención de fisioterapia convencional nos referimos a una ruta terapéutica con una relación operadora-paciente 1: 1 y que no utiliza dispositivos de realidad robótica o virtual.
Por intensivo queremos decir que ocurre dos veces al día, 5 días a la semana, durante una duración de cuatro semanas.
Dada la alta variabilidad en la gravedad de las imágenes clínicas, el objetivo principal será la mejora del paciente en las habilidades motoras brutas en su conjunto, que se identificará con la escala de medición de la función motora bruta (GMFM).
Los cambios también serán monitoreados con respecto a la autonomía y la atención de asistencia en la vida diaria de los pacientes reclutados (calificados a través de WEEFIM o FIM), el riesgo de caída (obtenido a través de la escala de equilibrio pediátrico) y con una escala específica de señalización en ataxia (Escala para la evaluación y calificación de Ataxia) Finalmente, para los pacientes a caminar, la resistencia a la caminata se evaluará a través de la prueba de caminar de 6 minutos (6MWT)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brindisi, Italia, 72100
- Reclutamiento
- IRCCS E. Medea
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Contacto:
- Claudia Zigrino, Physiotherapy degree
- Número de teléfono: 0831 349431
- Correo electrónico: claudia.zigrino@lanostrafamiglia.it
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Reclutamiento
- IRCCS E. Medea
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Contacto:
- Daniele Panzeri, Physiotherapy degree
- Número de teléfono: +39 031 877878
- Correo electrónico: daniele.panzeri@lanostrafamiglia.it
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Italia, 31015
- Reclutamiento
- IRCCS E. Medea
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Contacto:
- Silvia Spolverato, neuropsychiatry degree
- Número de teléfono: 0438410257
- Correo electrónico: silvia.spolverato@lanostrafamiglia.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que se sometieron a la resección quirúrgica de tumores ubicados en la fosa posterior, la edad de entre 0 y 25 años
Criterios de exclusión:
- Sujetos que actualmente están dirigidos a protocolos de rehabilitación que usan dispositivos tecnológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio
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La dosificación de la fisioterapia intensiva es de 2 sesiones al día, que dura 45 minutos cada una, administrada 5 días a la semana, durante un período de 4 semanas. La fisioterapia se dirige principalmente a la mejora del movimiento y el equilibrio motor bruto y la capacitación se diseña de acuerdo con la necesidad específica del tema reclutado. No está permitido el uso de dispositivos tecnológicos, el entrenamiento de la cinta de correr excepto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de función del motor bruto (GMFM)
Periodo de tiempo: Se proporciona una primera evaluación en la inscripción y la segunda evaluación se administra al final del tratamiento, después de 4 semanas
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El GMFM está compuesto por 88 ítems (proporcionando un rango de puntaje de forma 0 a 3 cada uno) dividido en 5 secciones: mentira y rodando; B- sentado; (C) gatear y arrodillarse; D - De pie; E - Caminar, correr y saltar. El puntaje total puede variar entre 0 (el sujeto no puede realizar ninguna actividad motora bruta) a un máximo de 264 (el sujeto desarrolló completamente sus habilidades motoras brutas). |
Se proporciona una primera evaluación en la inscripción y la segunda evaluación se administra al final del tratamiento, después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de seis minutos para caminar (6MWT)
Periodo de tiempo: Se proporciona una primera evaluación en la inscripción y la segunda evaluación se administra al final del tratamiento, después de 4 semanas
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La prueba se utiliza para evaluar la resistencia a la caminata.
Durante la prueba, se mide la distancia cubierta durante seis minutos de caminata a sí misma a lo largo de un camino estandarizado, proporcionando una medida confiable de las limitaciones del paciente como ambuladores comunitarios.
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Se proporciona una primera evaluación en la inscripción y la segunda evaluación se administra al final del tratamiento, después de 4 semanas
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Escala para la evaluación y calificación de Ataxia (Sara)
Periodo de tiempo: Se proporciona una primera evaluación en la inscripción y la segunda evaluación se administra al final del tratamiento, después de 4 semanas
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Esta escala se desarrolla para cuantificar la gravedad de la ataxia.
Incluye tareas motoras (que investigan los déficits más comunes, como desequilibrio, temblores, dismetria, movimientos rítmicos) y un elemento que examina el discurso.
Esta herramienta validada obtiene puntajes de 0 (sin ataxia) a 40 (ataxia severa) y está compuesta por 8 ítems que comprenden la evaluación del habla, la capacidad de las extremidades superior e inferior
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Se proporciona una primera evaluación en la inscripción y la segunda evaluación se administra al final del tratamiento, después de 4 semanas
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Escala de balance pediátrico (PBS)
Periodo de tiempo: Se proporciona una primera evaluación en la inscripción y la segunda evaluación se administra al final del tratamiento, después de 4 semanas
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La escala se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 elementos de prueba relacionados con el equilibrio que se obtienen de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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Se proporciona una primera evaluación en la inscripción y la segunda evaluación se administra al final del tratamiento, después de 4 semanas
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Weefim
Periodo de tiempo: Se proporciona una primera evaluación en la inscripción y la segunda evaluación se administra al final del tratamiento, después de 4 semanas
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Esta evaluación mide el tipo y la cantidad de asistencia requeridas para una persona con discapacidad para realizar actividades básicas de la vida de manera efectiva. Es un sistema de medición de rendimiento de 18 ítems que documenta el autocuidado, la movilidad funcional y las habilidades cognitivas. El dominio de autocuidado incluye 8 artículos (comer, preparación, baño, aderezo inferior y superior, baño, así como control intestinal y de vejiga). El dominio de movilidad incluye 5 artículos (silla, inodoro y transferencias de bañera, manejo o gestión de sillas de ruedas, y escaleras). El dominio cognitivo incluye 5 elementos (comprensión y expresión del lenguaje, interacción social, resolución de problemas y memoria). |
Se proporciona una primera evaluación en la inscripción y la segunda evaluación se administra al final del tratamiento, después de 4 semanas
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análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Se proporciona una primera evaluación en la inscripción y la segunda evaluación se administra al final del tratamiento, después de 4 semanas
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El análisis de la marcha 3D es una evaluación realizada con un sistema optoelectrónico de ocho cámaras que trabaja a 100 Hz y dos placas de fuerza.
Durante el análisis, se les pide a los participantes que caminen a su velocidad preferida y descalzo.
Para cada evaluación, se recopilaron y procesaron al menos cinco ensayos para las extremidades izquierda y derecha utilizando software dedicado.
El ensayo más representativo para cada niño se selecciona para un análisis posterior.
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Se proporciona una primera evaluación en la inscripción y la segunda evaluación se administra al final del tratamiento, después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 21.2022 Oss
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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