Physiothérapie intensive chez les enfants touchés par des tumeurs de fosse postérieure
Intervention de physiothérapie intensive chez les enfants touchés par des tumeurs situées dans la fosse crânienne postérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie visait à éliminer les tumeurs situées dans la fosse postérieure crânienne peut conduire, en conséquence, à une condition clinique d'ataxie.
Les enfants touchés par cette condition sont communément mentionnés au traitement de physiothérapie, même si le niveau de preuves scientifiques dans le domaine de la réadaptation motrice fait encore défaut.
L'objectif de la présente étude est de décrire l'efficacité de l'intervention physiothérapeutique conventionnelle et intensive dans l'amélioration des compétences motrices brutes (c'est-à-dire Changements posturaux, compétences de marche et d'équilibre) chez les enfants touchés par les tumeurs postérieures de la FOSSA.
Par intervention de physiothérapie conventionnelle, nous entendons un chemin thérapeutique avec un rapport opérateur-patient 1: 1 et qui n'utilise pas de dispositifs de réalité robotique ou virtuelle.
Par intensive, nous voulons dire que cela se produit deux fois par jour, 5 jours par semaine, pendant une durée de quatre semaines.
Compte tenu de la forte variabilité de la gravité des images cliniques, l'objectif principal sera l'amélioration du patient de la motricité brute dans son ensemble, qui sera identifiée à l'échelle de mesure de la fonction motrice brute (GMFM).
Les changements seront également surveillés en ce qui concerne l'autonomie et les soins d'assistance dans la vie quotidienne des patients recrutés (notés via WEEFIM ou FIM), le risque de chute (marqué par l'échelle d'équilibre pédiatrique) et avec une échelle spécifique à l'ataxie sur l'ataxie (Échelle d'évaluation et note de l'ataxie)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brindisi, Italie, 72100
- Recrutement
- IRCCS E. Medea
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Contact:
- Claudia Zigrino, Physiotherapy degree
- Numéro de téléphone: 0831 349431
- E-mail: claudia.zigrino@lanostrafamiglia.it
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Italie, 23842
- Recrutement
- IRCCS E. Medea
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Contact:
- Daniele Panzeri, Physiotherapy degree
- Numéro de téléphone: +39 031 877878
- E-mail: daniele.panzeri@lanostrafamiglia.it
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Italie, 31015
- Recrutement
- IRCCS E. Medea
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Contact:
- Silvia Spolverato, neuropsychiatry degree
- Numéro de téléphone: 0438410257
- E-mail: silvia.spolverato@lanostrafamiglia.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- sujets qui ont subi une résection chirurgicale de tumeurs situées dans la fosse postérieure, âgés de 0 à 25 ans
Critères d'exclusion:
- Sujets qui sont actuellement abordés à des protocoles de réadaptation profitant des dispositifs technologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
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Le dosage de la physiothérapie intensive est de 2 séances par jour, durant 45 minutes chacun, administré 5 jours par semaine, pendant une période de 4 semaines. La physiothérapie est principalement abordée à l'amélioration du mouvement et de l'équilibre des moteurs bruts et la formation est conçue en fonction du besoin spécifique du sujet recruté. Il n'est pas permis d'utiliser des dispositifs technologiques, à l'exception de l'entraînement sur tapis roulant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de fonction du moteur brut (GMFM)
Délai: Une première évaluation est fournie à l'inscription et la deuxième évaluation est administrée à la fin du traitement, après 4 semaines
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Le GMFM est composé de 88 éléments (fournissant une gamme de score de 0 à 3 chacun) divisé en 5 sections: a- mensonge et roulement; B- assis; (C) ramper et agenouiller; D - debout; E - Marcher, courir et sauter. Le score total peut se situer entre 0 (le sujet ne peut effectuer aucune activité motrice brute) à un maximum de 264 (le sujet a complètement développé sa motricité brute). |
Une première évaluation est fournie à l'inscription et la deuxième évaluation est administrée à la fin du traitement, après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes (6mwt)
Délai: Une première évaluation est fournie à l'inscription et la deuxième évaluation est administrée à la fin du traitement, après 4 semaines
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Le test est utilisé pour évaluer l'endurance de marche.
Pendant le test, la distance parcourue plus de six minutes de marche à rythme auto-rythmé un chemin standardisé est mesurée, fournissant une mesure fiable des limites du patient en tant qu'ambulateurs de la communauté.
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Une première évaluation est fournie à l'inscription et la deuxième évaluation est administrée à la fin du traitement, après 4 semaines
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Échelle de l'évaluation et de la notation de l'ataxie (SARA)
Délai: Une première évaluation est fournie à l'inscription et la deuxième évaluation est administrée à la fin du traitement, après 4 semaines
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Cette échelle est développée pour quantifier la gravité de l'ataxie.
Il comprend des tâches motrices (qui étudient les déficits les plus courants, comme le déséquilibre, les tremblements, la dysmétrie, les mouvements rythmiques) et un élément qui examine le discours.
Cet outil validé score de 0 (pas d'ataxie) à 40 (ataxie sévère) et est composé par 8 éléments qui comprennent l'évaluation de la parole, de la capacité des membres supérieurs et inférieurs
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Une première évaluation est fournie à l'inscription et la deuxième évaluation est administrée à la fin du traitement, après 4 semaines
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Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Une première évaluation est fournie à l'inscription et la deuxième évaluation est administrée à la fin du traitement, après 4 semaines
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L'échelle est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 éléments de test liés à l'équilibre qui sont notés de 0 points (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximal de 56 points.
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Une première évaluation est fournie à l'inscription et la deuxième évaluation est administrée à la fin du traitement, après 4 semaines
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Weefim
Délai: Une première évaluation est fournie à l'inscription et la deuxième évaluation est administrée à la fin du traitement, après 4 semaines
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Cette évaluation mesure le type et la quantité d'assistance requise pour une personne handicapée à effectuer efficacement les activités de vie de base. Il s'agit d'un système de mesure du rendement de 18 éléments qui documente les soins personnels, la mobilité fonctionnelle et les capacités cognitives. Le domaine des soins personnels comprend 8 articles (manger, toilettage, baignade, vinaigrette inférieur et haut du corps, toilette, ainsi que le contrôle de l'intestin et de la vessie). Le domaine de la mobilité comprend 5 articles (chaise, toilettes et transferts de baignoire, gestion de marche ou de fauteuil roulant et escaliers). Le domaine cognitif comprend 5 éléments (compréhension et expression du langage, interaction sociale, résolution de problèmes et mémoire). |
Une première évaluation est fournie à l'inscription et la deuxième évaluation est administrée à la fin du traitement, après 4 semaines
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analyse de la marche
Délai: Une première évaluation est fournie à l'inscription et la deuxième évaluation est administrée à la fin du traitement, après 4 semaines
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L'analyse de la marche 3D est une évaluation effectuée avec un système optoélectronique de huit caméras fonctionnant à 100 Hz et deux plaques de force.
Pendant l'analyse, les participants sont invités à marcher à leur vitesse préférée et aux pieds nus.
Pour chaque évaluation, au moins cinq essais pour la gauche et les membres droits ont été collectés et traités à l'aide d'un logiciel dédié.
L'essai le plus représentatif pour chaque enfant est sélectionné pour une analyse plus approfondie.
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Une première évaluation est fournie à l'inscription et la deuxième évaluation est administrée à la fin du traitement, après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21.2022 Oss
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