Fisioterapia intensiva nei bambini affetti da tumori fossa posteriori
Intervento intensivo di fisioterapia nei bambini affetti da tumori situati nella fossa cranica posteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento mirato a rimuovere i tumori situati nella fossa posteriore cranica può condurre, di conseguenza, a una condizione clinica di atassia.
I bambini colpiti da questa condizione sono comunemente riferiti al trattamento della fisioterapia, anche se il livello di prove scientifiche nel campo della riabilitazione motoria è ancora carente.
L'obiettivo del presente studio è descrivere l'efficacia dell'intervento fisioterapico convenzionale e intensivo nel migliorare le capacità motorie lorde (cioè Cambiamenti posturali, capacità di camminare ed equilibrio) nei bambini colpiti dai tumori della fossa posteriore.
Con l'intervento convenzionale di fisioterapia intendiamo un percorso terapeutico con un rapporto operatore-paziente 1: 1 e che non utilizza dispositivi di realtà robotica o virtuale.
Per intenso intendi, si verifica due volte al giorno, 5 giorni alla settimana, per una durata di quattro settimane.
Data l'elevata variabilità nella gravità delle immagini cliniche, l'obiettivo primario sarà il miglioramento del paziente nelle capacità motorie lorde nel suo insieme, che verrà identificato con la scala di misurazione della funzione motoria lorda (GMFM).
Le modifiche saranno inoltre monitorate rispetto all'autonomia e alle cure assistenti nella vita quotidiana dei pazienti reclutati (valutati attraverso Weefim o FIM), il rischio di caduta (valutato attraverso la scala di bilanciamento pediatrico) e con una scala specifica per il segno sull'atassia (Scala per la valutazione e la valutazione di atassia) Infine, per i pazienti a piedi, la resistenza a piedi sarà valutata attraverso il test di camminata di 6 minuti (6MWT)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brindisi, Italia, 72100
- Reclutamento
- IRCCS E. Medea
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Contatto:
- Claudia Zigrino, Physiotherapy degree
- Numero di telefono: 0831 349431
- Email: claudia.zigrino@lanostrafamiglia.it
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Reclutamento
- IRCCS E. Medea
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Contatto:
- Daniele Panzeri, Physiotherapy degree
- Numero di telefono: +39 031 877878
- Email: daniele.panzeri@lanostrafamiglia.it
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Italia, 31015
- Reclutamento
- IRCCS E. Medea
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Contatto:
- Silvia Spolverato, neuropsychiatry degree
- Numero di telefono: 0438410257
- Email: silvia.spolverato@lanostrafamiglia.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti sottoposti a resezione chirurgica di tumori situati nella fossa posteriore, di età compresa tra 0 e 25 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti che sono attualmente indirizzati a protocolli riabilitativi che si avvaleno di dispositivi tecnologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di studio
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Il dosaggio della fisioterapia intensiva è di 2 sessioni al giorno, della durata di 45 minuti ciascuna, somministrata 5 giorni a settimana, per un periodo di 4 settimane. La fisioterapia è principalmente affrontata al miglioramento del movimento e dell'equilibrio motorio lordo e l'allenamento è progettato in base alla necessità specifica del soggetto reclutato. Non è consentito l'uso di dispositivi tecnologici, esclusa la formazione del tapis roulant. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della funzione motoria lorda (GMFM)
Lasso di tempo: Una prima valutazione viene fornita all'iscrizione e la seconda valutazione viene somministrata alla fine del trattamento, dopo 4 settimane
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Il GMFM è composto da 88 articoli (che fornisce una gamma di punteggio da 0 a 3 ciascuno) diviso in 5 sezioni: a- Lieto e rotolamento; B- seduto; (C) strisciamento e inginocchiarsi; D - in piedi; E - Camminare, correre e saltare. Il punteggio totale può variare tra 0 (il soggetto non può svolgere alcuna attività motoria lorda) a un massimo di 264 (il soggetto ha sviluppato completamente le sue capacità motorie lorde). |
Una prima valutazione viene fornita all'iscrizione e la seconda valutazione viene somministrata alla fine del trattamento, dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SEI MINUTI TEST a piedi (6MWT)
Lasso di tempo: Una prima valutazione viene fornita all'iscrizione e la seconda valutazione viene somministrata alla fine del trattamento, dopo 4 settimane
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Il test viene utilizzato per valutare la resistenza a piedi.
Durante il test viene misurata la distanza coperta da sei minuti di camminata autonomo lungo un percorso standardizzato, fornendo una misura affidabile dei limiti del paziente come ambulanti della comunità.
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Una prima valutazione viene fornita all'iscrizione e la seconda valutazione viene somministrata alla fine del trattamento, dopo 4 settimane
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Scala per la valutazione e la valutazione di atassia (Sara)
Lasso di tempo: Una prima valutazione viene fornita all'iscrizione e la seconda valutazione viene somministrata alla fine del trattamento, dopo 4 settimane
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Questa scala è sviluppata per quantificare la gravità dell'atassia.
Include compiti motori (che indagano i deficit più comuni, come squilibrio, tremori, dismetria, movimenti ritmici) e un oggetto che esamina il discorso.
Questo strumento convalidato ha punteggi da 0 (nessuna atassia) a 40 (atassia grave) ed è composto da 8 elementi che comprendono la valutazione del linguaggio, la capacità degli arti superiori e inferiori
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Una prima valutazione viene fornita all'iscrizione e la seconda valutazione viene somministrata alla fine del trattamento, dopo 4 settimane
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Scala di bilancia pediatrica (PBS)
Lasso di tempo: Una prima valutazione viene fornita all'iscrizione e la seconda valutazione viene somministrata alla fine del trattamento, dopo 4 settimane
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La scala viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio nei bambini in età scolare.
La scala è composta da 14 elementi di test legati al bilanciamento che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
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Una prima valutazione viene fornita all'iscrizione e la seconda valutazione viene somministrata alla fine del trattamento, dopo 4 settimane
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Weefim
Lasso di tempo: Una prima valutazione viene fornita all'iscrizione e la seconda valutazione viene somministrata alla fine del trattamento, dopo 4 settimane
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Questa valutazione misura il tipo e la quantità di assistenza necessarie per una persona con disabilità per svolgere efficacemente le attività di vita di base. È un sistema di misurazione delle prestazioni di 18 elementi che documenta la cura di sé, la mobilità funzionale e le capacità cognitive. Il dominio di auto-cura comprende 8 oggetti (mangiare, toelettatura, bagno, condimento inferiore e superiore, toilette, nonché controllo intestinale e vescicale). Il dominio della mobilità comprende 5 articoli (sedia, toilette e trasferimenti di vasca, gestione a piedi o sedie a rotelle e scale). Il dominio cognitivo comprende 5 elementi (comprensione e espressione del linguaggio, interazione sociale, risoluzione dei problemi e memoria). |
Una prima valutazione viene fornita all'iscrizione e la seconda valutazione viene somministrata alla fine del trattamento, dopo 4 settimane
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Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: Una prima valutazione viene fornita all'iscrizione e la seconda valutazione viene somministrata alla fine del trattamento, dopo 4 settimane
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L'analisi dell'andatura 3D è una valutazione eseguita con un sistema optoelettronico di otto telecamere che lavora a 100 Hz e due piastre di forza.
Durante l'analisi ai partecipanti viene chiesto di camminare alla loro velocità preferita e a piedi nudi.
Per ogni valutazione, sono state raccolte ed elaborate almeno cinque prove per gli arti sinistro e destro utilizzando software dedicato.
La prova più rappresentativa per ogni bambino è selezionata per ulteriori analisi.
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Una prima valutazione viene fornita all'iscrizione e la seconda valutazione viene somministrata alla fine del trattamento, dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21.2022 Oss
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