Fisioterapia intensiva em crianças afetadas por tumores posteriores da Fossa
Intervenção intensiva da fisioterapia em crianças afetadas por tumores localizados na fossa craniana posterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia teve como objetivo remover os tumores localizados na fossa posterior craniana, pode levar, como conseqüência, a uma condição clínica da ataxia.
As crianças afetadas por essa condição são comumente referidas ao tratamento fisioterapia, embora ainda esteja faltando o nível de evidência científica no campo da reabilitação motor.
O objetivo do presente estudo é descrever a eficácia da intervenção fisioterapêutica convencional e intensiva na melhoria das habilidades motoras brutas (ou seja, Mudanças posturais, habilidades de caminhada e equilíbrio) em crianças afetadas por tumores posteriores da Fossa.
Pela intervenção fisioterapia convencional, queremos dizer um caminho terapêutico com uma proporção de 1: 1 do Paciente do Operador e que não faz uso de dispositivos de realidade robótica ou virtual.
Por intensivo, queremos dizer que ocorre duas vezes por dia, 5 dias por semana, por uma duração de quatro semanas.
Dada a alta variabilidade na gravidade das figuras clínicas, o objetivo principal será a melhoria do paciente nas habilidades motoras brutas como um todo, que será identificada com a escala de medição de função motora bruta (GMFM).
As mudanças também serão monitoradas em relação à autonomia e aos cuidados assistentes no cotidiano dos pacientes recrutados (pontuados através do WEEFIM ou FIM), o risco de queda (pontuado através da escala de equilíbrio pediátrico) e com uma escala específica de sinal na ataxia (Escala para avaliação e classificação de ataxia) Finalmente, para pacientes com caminhada, a resistência a pé será avaliada durante o teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brindisi, Itália, 72100
- Recrutamento
- IRCCS E. Medea
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Contato:
- Claudia Zigrino, Physiotherapy degree
- Número de telefone: 0831 349431
- E-mail: claudia.zigrino@lanostrafamiglia.it
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Itália, 23842
- Recrutamento
- IRCCS E. Medea
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Contato:
- Daniele Panzeri, Physiotherapy degree
- Número de telefone: +39 031 877878
- E-mail: daniele.panzeri@lanostrafamiglia.it
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Itália, 31015
- Recrutamento
- IRCCS E. Medea
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Contato:
- Silvia Spolverato, neuropsychiatry degree
- Número de telefone: 0438410257
- E-mail: silvia.spolverato@lanostrafamiglia.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- indivíduos submetidos à ressecção cirúrgica de tumores localizados na fossa posterior, com idade entre 0 e 25 anos
Critérios de exclusão:
- Atualmente, assuntos que são endereçados a protocolos de reabilitação que utilizam dispositivos tecnológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de Estudos
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A dosagem da fisioterapia intensiva é de 2 sessões por dia, com duração de 45 minutos cada, administrada 5 dias por semana, por um período de 4 semanas. A fisioterapia é abordada principalmente à melhoria do movimento e do equilíbrio motoras brutos e o treinamento é projetado de acordo com a necessidade específica do sujeito recrutado. Não é permitido o uso de dispositivos tecnológicos, exceto o treinamento em esteira. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de função motora bruta (GMFM)
Prazo: Uma primeira avaliação é fornecida na inscrição e a segunda avaliação é administrada no final do tratamento, após 4 semanas
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O GMFM é composto por 88 itens (fornecendo uma variedade de pontuação de 0 a 3 cada) dividida em 5 seções: a- mentindo e rolando; B- sentado; (C) rastejando e ajoelhado; D - em pé; E - Caminhando, correndo e pulando. A pontuação total pode variar entre 0 (o sujeito não pode executar nenhuma atividade motora bruta) a um máximo de 264 (o sujeito desenvolveu completamente suas habilidades motoras brutas). |
Uma primeira avaliação é fornecida na inscrição e a segunda avaliação é administrada no final do tratamento, após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos (6mwt)
Prazo: Uma primeira avaliação é fornecida na inscrição e a segunda avaliação é administrada no final do tratamento, após 4 semanas
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O teste é usado para avaliar a resistência a pé.
Durante o teste, a distância coberta por mais de seis minutos de caminhada auto-ritada ao longo de um caminho padronizado é medido, fornecendo uma medida confiável das limitações do paciente como ambuladores comunitários.
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Uma primeira avaliação é fornecida na inscrição e a segunda avaliação é administrada no final do tratamento, após 4 semanas
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Escala para a avaliação e classificação de ataxia (SARA)
Prazo: Uma primeira avaliação é fornecida na inscrição e a segunda avaliação é administrada no final do tratamento, após 4 semanas
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Essa escala é desenvolvida para quantificar a gravidade da ataxia.
Inclui tarefas motoras (que investigam os déficits mais comuns, como desequilíbrio, tremores, dismetria, movimentos rítmicos) e um item que examinam o discurso.
Esta ferramenta validada pontuação de 0 (sem ataxia) a 40 (ataxia grave) e é composta por 8 itens que compreendem a avaliação da fala, capacidade do membro superior e inferior
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Uma primeira avaliação é fornecida na inscrição e a segunda avaliação é administrada no final do tratamento, após 4 semanas
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Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS)
Prazo: Uma primeira avaliação é fornecida na inscrição e a segunda avaliação é administrada no final do tratamento, após 4 semanas
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A escala é usada para avaliar as habilidades de equilíbrio em crianças em idade escolar.
A escala consiste em 14 itens de teste relacionados ao equilíbrio que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com uma pontuação máxima de 56 pontos.
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Uma primeira avaliação é fornecida na inscrição e a segunda avaliação é administrada no final do tratamento, após 4 semanas
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Weefim
Prazo: Uma primeira avaliação é fornecida na inscrição e a segunda avaliação é administrada no final do tratamento, após 4 semanas
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Essa avaliação mede o tipo e a quantidade de assistência necessária para uma pessoa com deficiência para realizar atividades básicas de vida de maneira eficaz. É um sistema de medição de desempenho de 18 itens que documenta o autocuidado, a mobilidade funcional e as habilidades cognitivas. O domínio do autocuidado inclui 8 itens (comer, cuidar, tomar banho, molho inferior e na parte superior do corpo, banheiro, além de controle intestinal e bexiga). O domínio de mobilidade inclui 5 itens (transferências de cadeira, banheiro e banheira, gerenciamento de caminhada ou cadeira de rodas e escadas). O domínio cognitivo inclui 5 itens (compreensão e expressão da linguagem, interação social, resolução de problemas e memória). |
Uma primeira avaliação é fornecida na inscrição e a segunda avaliação é administrada no final do tratamento, após 4 semanas
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Análise da marcha
Prazo: Uma primeira avaliação é fornecida na inscrição e a segunda avaliação é administrada no final do tratamento, após 4 semanas
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A análise da marcha em 3D é uma avaliação realizada com um sistema optoeletrônico de oito câmeras que trabalha a 100 Hz e duas placas de força.
Durante a análise, os participantes são convidados a andar em sua velocidade preferida e com os pés descalços.
Para cada avaliação, pelo menos cinco tentativas para a esquerda e os membros certos foram coletados e processados usando software dedicado.
O estudo mais representativo para cada criança é selecionado para análises posteriores.
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Uma primeira avaliação é fornecida na inscrição e a segunda avaliação é administrada no final do tratamento, após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21.2022 Oss
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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