Intensive Physiotherapie bei Kindern, die von posterioren Fossa -Tumoren betroffen sind
Intensive Physiotherapie -Intervention bei Kindern, die von Tumoren betroffen sind, die sich in der hinteren Schädelfossa befinden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Operation zielte darauf ab, Tumoren in der schädlichen hinteren Fossa zu entfernen, die infolgedessen zu einem klinischen Zustand der Ataxie führen kann.
Kinder, die von dieser Erkrankung betroffen sind, werden üblicherweise auf eine Physiotherapie -Behandlung verwiesen, obwohl der Grad der wissenschaftlichen Beweise auf dem Gebiet der motorischen Rehabilitation noch fehlt.
Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit konventioneller und intensiver physiotherapeutischer Intervention bei der Verbesserung der groben motorischen Fähigkeiten zu beschreiben (d. H. Haltungsveränderungen, Gehen und Gleichgewichtsfähigkeiten) bei Kindern, die von posterioren Fossa -Tumoren betroffen sind.
Mit herkömmlicher Physiotherapie-Intervention meinen wir einen therapeutischen Weg mit einem Verhältnis von 1: 1-Operator-Patienten, der keine Roboter- oder Virtual-Reality-Geräte verwendet.
Mit intensiv meinen wir, dass es zweimal am Tag, 5 Tage die Woche, für vier Wochen auftritt.
Angesichts der hohen Variabilität des Schweregrads der klinischen Bilder ist das Hauptziel die Verbesserung der Bruttomotorik des Patienten als Ganzes, die mit der GMFM -Skala (GMFM) der Bruttomotor -Funktion (GMFM) identifiziert wird.
Änderungen werden auch in Bezug auf die Autonomie und Hilfspflege im täglichen Leben der rekrutierten Patienten (bewertet über Weefim oder FIM), das Sturzrisiko (bewertet durch die pädiatrische Gleichgewichtsskala) und mit einer signierenden Skala auf Ataxie überwacht (Skala zur Bewertung und Bewertung von Ataxie) Schließlich wird für wandelnde Patienten im Laufe des 6 -minütigen Wandertests (6 mwt) bewertet
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brindisi, Italien, 72100
- Rekrutierung
- IRCCS E. Medea
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Kontakt:
- Claudia Zigrino, Physiotherapy degree
- Telefonnummer: 0831 349431
- E-Mail: claudia.zigrino@lanostrafamiglia.it
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, Italien, 23842
- Rekrutierung
- IRCCS E. Medea
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Kontakt:
- Daniele Panzeri, Physiotherapy degree
- Telefonnummer: +39 031 877878
- E-Mail: daniele.panzeri@lanostrafamiglia.it
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Treviso
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Conegliano, Treviso, Italien, 31015
- Rekrutierung
- IRCCS E. Medea
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Kontakt:
- Silvia Spolverato, neuropsychiatry degree
- Telefonnummer: 0438410257
- E-Mail: silvia.spolverato@lanostrafamiglia.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die einer chirurgischen Resektion von Tumoren in der hinteren Fossa im Alter zwischen 0 und 25 Jahren unterzogen wurden
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die derzeit an rehabilitative Protokolle in Anspruch genommen werden, die technologische Geräte in Anspruch nehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
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Die Dosierung der intensiven Physiotherapie beträgt 2 Sitzungen pro Tag, die jeweils 45 Minuten dauern und 5 Tage die Woche für einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht wurden. Die Physiotherapie wird hauptsächlich auf die Verbesserung der Bruttomotor -Bewegung und -ausgleich gerichtet, und das Training ist nach dem spezifischen Bedarf des rekrutierten Faches ausgelegt. Es ist nicht erlaubt, technologische Geräte zu verwenden, mit Ausnahme des Laufbandes. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bruttomotorfunktionsmaß (GMFM)
Zeitfenster: Eine erste Bewertung wird bei der Registrierung vorgenommen und die zweite Bewertung wird am Ende der Behandlung nach 4 Wochen durchgeführt
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Das GMFM besteht aus 88 Elementen (die jeweils eine Reihe von Bewertungsformationen von 0 bis 3) in 5 Abschnitten geteilt: A- Liegen und Rollen; B- sitzen; (C) Krabbeln und Knien; D - stehend; E - Gehen, Laufen und Springen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 liegen (das Subjekt kann keine Bruttomotoraktivität durchführen) bis zu maximal 264 (das Thema hat seine Bruttomotor -Fähigkeiten vollständig entwickelt). |
Eine erste Bewertung wird bei der Registrierung vorgenommen und die zweite Bewertung wird am Ende der Behandlung nach 4 Wochen durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sechs Minuten Wandertest (6mwt)
Zeitfenster: Eine erste Bewertung wird bei der Registrierung vorgenommen und die zweite Bewertung wird am Ende der Behandlung nach 4 Wochen durchgeführt
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Der Test wird verwendet, um die Wanderausdauer zu bewerten.
Während des Tests wird die Entfernung über sechs Minute selbst gemessen, die auf einem standardisierten Weg gemessen wird, was ein zuverlässiger Maß für die Einschränkungen des Patienten als Ambulatoren der Gemeinschaft darstellt.
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Eine erste Bewertung wird bei der Registrierung vorgenommen und die zweite Bewertung wird am Ende der Behandlung nach 4 Wochen durchgeführt
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Skala für die Bewertung und Bewertung von Ataxie (SARA)
Zeitfenster: Eine erste Bewertung wird bei der Registrierung vorgenommen und die zweite Bewertung wird am Ende der Behandlung nach 4 Wochen durchgeführt
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Diese Skala wurde entwickelt, um die Schwere der Ataxie zu quantifizieren.
Es enthält motorische Aufgaben (die die häufigsten Defizite wie Ungleichgewicht, Zittern, Dysmetria, rhythmische Bewegungen) und ein Element, das die Rede untersucht, untersucht.
Dieses validierte Tool bewertet 0 (keine Ataxie) bis 40 (schwere Ataxie) und besteht aus 8 Elementen, die die Bewertung der Fähigkeit zur Sprache, der oberen und unteren Extremität umfassen
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Eine erste Bewertung wird bei der Registrierung vorgenommen und die zweite Bewertung wird am Ende der Behandlung nach 4 Wochen durchgeführt
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Pädiatrische Gleichgewichtskala (PBS)
Zeitfenster: Eine erste Bewertung wird bei der Registrierung vorgenommen und die zweite Bewertung wird am Ende der Behandlung nach 4 Wochen durchgeführt
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Die Skala wird verwendet, um die Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern im schulpflichtigen Alter zu bewerten.
Die Skala besteht aus 14 Balance-bezogenen Testelementen, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkte (höchste Funktion) mit einer maximalen Punktzahl von 56 Punkten bewertet werden.
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Eine erste Bewertung wird bei der Registrierung vorgenommen und die zweite Bewertung wird am Ende der Behandlung nach 4 Wochen durchgeführt
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Weefim
Zeitfenster: Eine erste Bewertung wird bei der Registrierung vorgenommen und die zweite Bewertung wird am Ende der Behandlung nach 4 Wochen durchgeführt
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Diese Beurteilung misst die Art und die Unterstützung, die für eine Person mit einer Behinderung erforderlich ist, um grundlegende Lebensaktivitäten effektiv auszuführen. Es handelt sich um ein 18-Punkte-Leistungsmesssystem, das Selbstpflege, funktionale Mobilität und kognitive Fähigkeiten dokumentiert. Die Selbstpflegedomäne umfasst 8 Gegenstände (Essen, Pflege, Baden, Unterkörperverkleidungen im Unter- und Oberkörper, Toilette sowie Darm- und Blasenkontrolle). Die Mobilitätsdomäne umfasst 5 Gegenstände (Stuhl, Toilette und Badewanne, Gehen oder Rollstuhlmanagement und Treppen). Die kognitive Domäne enthält 5 Elemente (Sprachverständnis und Ausdruck, soziale Interaktion, Problemlösung und Gedächtnis). |
Eine erste Bewertung wird bei der Registrierung vorgenommen und die zweite Bewertung wird am Ende der Behandlung nach 4 Wochen durchgeführt
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Ganganalyse
Zeitfenster: Eine erste Bewertung wird bei der Registrierung vorgenommen und die zweite Bewertung wird am Ende der Behandlung nach 4 Wochen durchgeführt
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Die 3D -Ganganalyse ist eine Bewertung, die mit einem acht optoelektronischen System von Kameras durchgeführt wird, die bei 100 Hz und zwei Kraftplatten arbeiten.
Während der Analyse werden die Teilnehmer gebeten, mit ihrer bevorzugten Geschwindigkeit und Barfuß zu gehen.
Für jede Bewertung wurden mindestens fünf Versuche für die linke und die rechten Gliedmaßen mit dedizierter Software gesammelt und verarbeitet.
Die repräsentativste Studie für jedes Kind wird zur weiteren Analyse ausgewählt.
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Eine erste Bewertung wird bei der Registrierung vorgenommen und die zweite Bewertung wird am Ende der Behandlung nach 4 Wochen durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21.2022 Oss
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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