TTVR vahva kattavuuden perusteella todisteiden kehittämisellä (CED) (STRONG)
Transcatheter TRICUSPID -venttiilin korvaaminen (TTVR) potilailla, joilla on vaikea TR: n jatkuva todisteiden luominen (vahva) todisteiden kehittämisellä (CED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen, satunnaistamaton kohorttitutkimus, joka mittaa evoquque transcatheter tricuspid -venttiilinkorvausjärjestelmän (TTVR) järjestelmän 2 vuoden tehokkuuden reaalimaailmassa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan takautuvasti STS/ACC TVT -rekisterin evoque -hoidetut potilaat, joilla on ainakin vakava trikuspidinen regurgitaatio ja jotka voidaan muodostaa deterministisesti Medicare -tietoihin.
Tätä ryhmää verrataan Medicare -tukikelpoisiin ja evoquque -tukikelpoisiin potilaisiin, jotka arvioidaan hoito -asetusten standardissa kaupallisesta vaatimuksesta, joka liittyy sähköisiin terveystietueisiin.
Arvioimme ensisijaisen tulosmittauksen eri alaryhmissä.
Käyttöönotto jatkuu ensisijaisen valmistumispäivän jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: TMTT GHER
- Puhelinnumero: 949-250-3849
- Sähköposti: TMTT_GHER_EVIDENCE@edwards.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
- Rekrytointi
- Edwards Lifesciences
-
Ottaa yhteyttä:
- TMTT GHER
- Sähköposti: TMTT_GHER_EVIDENCE@edwards.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Medicare -tukikelpoiset potilaat, jotka ovat saaneet evoquque -laitteen tai jotka ovat evoisia tukikelpoisia ja joilla on ainakin vakava tricuspid -regurgitaatio
Poissulkemiskriteerit:
Kaupallisesti vakuutetut potilaat, jotka ovat saaneet evoquque -laitteen tai jotka ovat Evoquque -tukikelpoisia tai Medicare -tukikelpoisia potilaita, joilla on vähemmän kuin vaikea trikuspidinen regurgitaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Evoque käsitelty
Medicare -potilaat, joilla on ainakin vakava tricuspid -regurgitaatio, joka sai transcatheter -trikuspidisen venttiilin korvaamisen evoque -laitteella ja joka on tunnistettu TVT -rekisterissä
|
Tämä on retrospektiivinen, satunnaistettu tutkimus.
Heart Team tekee päätöksen puuttua TTVR: iin Evoque -laitteen kanssa.
|
|
Evoque -kelpoinen
Medicare -tukikelpoiset potilaat, joilla on vaikea, oireellinen trikuspidinen regurgitaatio, joka on tunnistettavissa kaupallisissa väitteissä, jotka liittyvät sähköisiin terveystietueisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiitti (syyt kuolema tai sydämen vajaatoiminta sairaalahoitoon)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika kuolemaan tai sydämen vajaatoimintaan sairaalahoidossa nollan jälkeen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVOQUE CED
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .