TTVR сильное под охватом исследования с развитием доказательств (CED) (STRONG)
Транскатетер трикуспидный замена клапана (TTVR) у пациентов с тяжелой текущей генерацией доказательств (Strong) под охватом с помощью доказательств (CED)
Обзор исследования
Подробное описание
Это ретроспективное, нерандомизированное когортное исследование, измеряющего 2-летнюю эффективность эвок-транскатетерного трикуспидного замены клапана (TTVR) в реальном мире.
Это исследование будет ретроспективно оценивать пациентов, получавших лечение Evoque в реестре STS/ACC TVT, которые имеют по крайней мере тяжелую трикуспидную регургитация и могут быть детерминированно связаны с данными Medicare.
Эта группа будет сравниваться с подходящими для участия в Medicare и Evoque пациентов, которые оцениваются в стандартных условиях ухода из базы данных коммерческих претензий, связанной с электронными медицинскими картами.
Мы оценим первичный показатель результата в различных подгруппах.
После первичной даты завершения будет продолжаться продолжение доступа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: TMTT GHER
- Номер телефона: 949-250-3849
- Электронная почта: TMTT_GHER_EVIDENCE@edwards.com
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92614
- Рекрутинг
- Edwards Lifesciences
-
Контакт:
- TMTT GHER
- Электронная почта: TMTT_GHER_EVIDENCE@edwards.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, имеющие право на участие в Medicare.
Критерии исключения:
Коммерчески застрахованные пациенты, которые получили эвокное устройство или имеют право на Evoque, или пациенты, имеющие право на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Evoque обработан
Пациенты Medicare с по крайней мере тяжелой трикуспидной регургитацией, которые получали транскатетер трикуспидный клапан с помощью устройства Evoque и выявлены в реестре TVT
|
Это ретроспективное, неразрушенное исследование.
Решение о вмешательстве TTVR с устройством Evoque принимается командой Heart.
|
|
Evoque Pright
У пациентов, имеющих право на участие в Medicare, с тяжелой симптоматической трехместной регургитацией, которые можно определить в базе данных коммерческих претензий, связанных с электронными медицинскими картами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композит (госпитализация смерти или сердечной недостаточности)
Временное ограничение: 2 года
|
Время до смерти или госпитализации сердечной недостаточности после нуля времени
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EVOQUE CED
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .