TTVR silny w badaniu z opracowywaniem dowodów (CED) (STRONG)
Tricuspid zastępca zastawki Tricuspid (TTVR) u pacjentów z ciężkim trwającym wytwarzaniem dowodów (silny) pod zasięgiem rozwoju dowodów (CED)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne, nierandomizowane badanie kohortowe mierzące 2-letnią skuteczność Evoque Tricuspid zastawki zastawki Tricuspid (TTVR) w świecie rzeczywistym.
Badanie to retrospektywnie oceni pacjentów leczonych Evoque w rejestrze STS/ACC TVT, którzy mają co najmniej ciężką niedomykalność tricuspidów i może być deterministycznie powiązana z danymi Medicare.
Ta grupa zostanie porównana z pacjentami kwalifikującymi się do Medicare i kwalifikujących się do Evoque ocenianych w standardzie opieki na podstawie komercyjnej bazy danych roszczeń związanych z elektroniczną dokumentacją medyczną.
Ocenimy podstawową miarę wyniku w różnych podgrupach.
Po dacie zakończenia nastąpi rejestracja dostępu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TMTT GHER
- Numer telefonu: 949-250-3849
- E-mail: TMTT_GHER_EVIDENCE@edwards.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614
- Rekrutacyjny
- Edwards Lifesciences
-
Kontakt:
- TMTT GHER
- E-mail: TMTT_GHER_EVIDENCE@edwards.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Kwalifikujący się do Medicare pacjenci, którzy otrzymali urządzenie evoque lub mają kwalifikujące się do ewolu
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z ubezpieczonymi w handlu, którzy otrzymali urządzenie evoque lub są kwalifikującymi się do evoque lub kwalifikujących się do Medicare pacjentów z mniej niż ciężką niedomykacją trójstronną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Evoque traktowany
Pacjenci Medicare z co najmniej ciężką niedomykalnością trójstronną, którzy otrzymali wymianę zastawki Tricuspid Tricuspid na urządzenie Evoque i są identyfikowani w rejestrze TVT
|
Jest to retrospektywne, nierandomizowane badanie.
Decyzja o interweniowaniu przez TTVR z urządzeniem Evoque jest podejmowana przez zespół Heart.
|
|
Evoque kwalifikujący się
Kwalifikujący się do Medicare pacjentów z ciężką, objawową niedomykalnością trójstronną, które są identyfikowalne w komercyjnej bazie danych roszczeń związanych z elektronicznymi dokumentacjami zdrowotnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony (hospitalizacja śmierci lub niewydolności serca)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czas na śmierć lub niewydolność serca hospitalizacja po zerowym czasie
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EVOQUE CED
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .