Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

'Trombektomia korkean riskin keuhkoembolia-laite verrattuna trombolyysiin Alankomaat': Torpedo-NL (TORPEDO-NL)

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Erik Klok, Leiden University Medical Center

Torpedo-NL on tutkijan aloittama, akateemisesti sponsoroitu, monikeskus, avoin, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).

Potilaat, joilla on korkean riskin keuhkoembolia (PE), vaativat välitöntä reperfuusiohoitoa antikoagulaation päällä. Näiden potilaiden tavanomainen reperfuusiohoito on koko annos systeeminen trombolyysi. Tällä on merkittävä suuren verenvuodon (10-25%) ja kallonsisäisen verenvuodon riski (ICH, 3%). Katetrin ohjaama trombektomia (CDT) on lupaava vaihtoehto systeemiselle trombolyysille, jolla on suorempi vaikutus keuhkovaltimon hyytymän taakan vähentämiseen ja todennäköisesti parempaan turvallisuusprofiiliin. Satunnaistetut tutkimukset, joissa arvioidaan CDT: n turvallisuutta ja tehokkuutta korkean riskin potilailla, ei tällä hetkellä ole käytettävissä. Tutkijat olettavat, että korkean riskin PE-potilailla CDT on parempi kuin systeemisen trombolyysin nykyinen standardi kuolleisuuden ja haittatapahtumien suhteen, ts. All-syyt kuolleisuuden, hoidon vikaantumisen, suuren verenvuodon ja alhaisemman yhdistelmän esiintyvyyden suhteen, merkittävä verenvuoto ja kaikesta syystä aivohalvaus. Tutkijat olettavat myös, että CDT johtaa lyhyempaan oleskelun pituiseen (LOS) tehohoitoyksikössä (ICU) ja sairaalassa, nopeampaan palautumiseen ja parempaan pitkäaikaiseen elämänlaatuun (QoL).

Tavoite: Sen määrittäminen, onko CDT korkean riskin PE: ssä suhteessa systeemiseen trombolyysiin:

  • Tehokkaampi ja turvallisempi komposiittipäätepisteen vähentämisen kannalta syyt kuolleisuudesta ja haittavaikutuksista, jotka on määritelty hoidon vikaantumisen, suuren verenvuodon ja kaikkien syiden aivohalvauksen aikana (ensisijainen tulos) (ensisijainen tulos)
  • johtaa tulosten sijoituksen (oven) parempaan toivottavuuteen 7. päivänä
  • liittyy alhaisempaan hapen täydentämiseen 48 tunnissa
  • liittyy lyhyempiin oleskelun pituisiin (LOS) tehohoitoyksikössä (ICU) ja sairaalassa
  • liittyy parempaan funktionaaliseen palautumiseen sekä parempaan potilaan ilmoittamiin tuloksiin, kuten QOL: n kanssa yhden vuoden kuluttua
  • Kustannustehokas yhden vuoden ajanjakson jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: F. A. Klok, Prof. MD. PhD.
  • Puhelinnumero: 0031-71-5263761
  • Sähköposti: f.a.klok@lumc.nl

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Zuid-holland
      • Leiden, Zuid-holland, Alankomaat, 2333ZA
        • Rekrytointi
        • Leiden University Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • F A Klok, MD, PhD, Prof
          • Puhelinnumero: 0031715298096
          • Sähköposti: f.a.klok@lumc.nl
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu akuutti PE, ts. Kontrastin täyttövaurio lobarissa tai enemmän proksimaalisessa keuhkovaltimossa tietokonetta tomografia keuhkojen angiografia (CTPA), ja/tai obstruktiivinen sokki kaikujen kavakavan vahvistetulla dilataatiolla ja ruuhkaisella Vena Cava -ala -alueella, molemmilla, molemmilla /Ilman ehokardiografisia merkkejä hyytymisestä kauttakulku- tai syvän laskimoiden tromboosissa jalka.

  2. Suuri kuolleisuuden riski, ts.

    1. Sydänpysähdyksen jälkeinen (kardiopulmonaarisen elvytyksen väliaikaisen tarpeen jälkeen) tai
    2. Obstruktiivinen sokki (systolinen verenpaine <90 mmHg ja merkkejä loppurangan hypoperfuusiosta (esim. kohonneet laktaattitasot> 2 mmol/l) tai vasopressorien (adrenaliinin tai noradrenaliinin) tarve ylläpitää riittävää verenpainetta) tai
    3. Pysyvä hypotensio (systolinen verenpaine <90 mmHg tai systolinen verenpaineen pudotus ≥40 mmHg vähintään 15 minuutin ajan) ei johdu uudesta alkamisrytmihäiriöistä, hypovolemiasta tai sepsistä tai sepsistä tai
    4. Epänormaali RV-funktio transthoracic-ehokardiografialla tai CTPA: lla ja kohonneilla sydämen troponiinitasolla ja hengitysvajeeksi määriteltynä hypoksemiaksi (SAO2 <90%). Testakasta O2 Virtaus nenän O2 tai (ei-ei) invasiivinen mekaaninen tuuletus.
  3. CDT saatavana ja teknisesti toteutettavissa, jotta satunnaistaminen neula-aika on 60 minuuttia tai vähemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  1. "Katastrofaalinen PE", ts. Jatkuva sydämenpysähdys ja/tai tarve kehon ulkopuolisen kardiopulmonaarisen elvytyksen (ECPR) ja/tai välittömän indikaatiolle venoarterisen ulkopuolisen kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisen (VA-ECMO) kanssa, kuten vastuullinen lääkäri (S) on arvioinut.
  2. Glascow -kooma -asteikko <8 sydämenpysähdyksen elvyttämisen jälkeen
  3. Vaihtoehtoinen diagnoosi kuin akuutti PE, joka myötävaikuttaa suurelta osin akuuttiin hemodynaamiseen ja/tai hengitysvajeeseen, esim. Sepsis, COPD Gold 3 tai 4 tai tunnettu sydämen vajaatoiminta NYHA: n funktionaalisen luokituksen ollessa 4 hoitavan lääkärin arvioimana.
  4. Tunnettu "älä myönnä ICU: ta" tai "älä elvytä" -direktiiviä

  5. Absoluuttinen vasta -aihe systeemiseen trombolyysiin, ts.

    • Verenvuotohalvauksen historia
    • Iskeeminen aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Keskushermoston kasvatus
    • Suuri trauma, suuri leikkaus tai suuri päävamma viimeisen 3 viikon aikana (huomautus: Pään lievä ulkoinen haavaute, esim. Syncope, ei lasketa suureksi päävaurioksi, varsinkin kun pään CT -skannaus ei osoita hematoomaa)
    • Aktiivinen verenvuoto, hengenvaarallinen tai kriittisesti elin/alueelle; Tai tunnettu vakava verenvuotodiateesi aiemman verenvuodon kanssa, joka täyttää nämä kriteerit
  6. Reperfuusioterapia (systeeminen trombolyysi, kirurginen trombektomia tai CDT/muu katetrin suunnattu terapia) tai jättämättömän ala-arvoisen vena cava -suodattimen sijoittaminen akuuttiin keuhkoembroliaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  7. TROMBUS TIETOJA PAITTI FORAMEN OVALE.
  8. Tunnettu krooninen tromboembolinen keuhkoverenpaine (CTEPH) tai CTEPH: n voimakas epäily, joka perustuu olemassa oleviin kliinisiin havaintoihin ja PE-kroonisuuden oireiden yhdistelmiin ehokardiografiassa ja/tai CTPA: ssa.
  9. Tunnettu yliherkkyys systeemiselle trombolyysille, hepariinille tai kenelle tahansa apuaineelle
  10. Jos tutkijan mielipiteessä tai paikallisten ryhmien tai EC-jäsenten kanssa kuulemisen jälkeen potilas ei ole sopiva trombektomiaan
  11. Koko annoksen oraalisen tai parenteraalisen antikoagulaation krooninen käyttö ennen esitystä.
  12. Raskaus
  13. Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka häiritsisi osallistumista tähän tutkimukseen
  14. Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  15. Seuraavan sukulaisen tai potilaan itse käyttämästä tietojen lykkäämistä suostumuksesta käyttämään tietoja. Laskentaa suostumusta ei pyydetä potilaiden sukulaisten sukulaisten sukulaisten sukulaisten sukulaisten sukulaisten sukulaisten sukulaisten sukulaisia, mutta ne sisällytetään tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Katetrin ohjaama trombektomia (CDT)
Interventioryhmän potilaat saavat katetrin ohjattua trombektomiaa (CDT).
Laite: Katetrin ohjaama trombektomia (CDT)
Interventio koostuu välittömästä trombektomiasta (trombektomiaa minkä tahansa hyväksyttyjen laitteiden kanssa) ilman systeemistä/paikallisesti annettua trombolyysiä. Trombektomia suoritetaan kaulalaitteen tai reisiluun laskimoiden pääsyn kautta tietyn laitteen käytettävien ohjeiden mukaisesti. Katetri on edistynyt valmistetun opasjohdon yli oikean sydämen yli keuhkovaltimoihin proksimaalisen trombin sijaintiin. Annetaan menettelyterapeuttista antikoagulaatiota hepariinilla. Dilaattorin poistamisen jälkeen trombi uutetaan kontrolloidulla tilavuuden aspiraatiolla aspiraatiokatetrin kautta käyttämällä ruiskun tai erillistä aspiraatiojärjestelmää, ja useat pyrkimykset suoritetaan tarpeen mukaan. Menettelytavoitteet ilmoitetaan selvästi ennen interventiota, ja potilaan kliininen ja hemodynaaminen tila ja jäännöstrombus opastavat tutkijoita määrittämään, milloin menetelmä lopetetaan. Hoidon menestys määritellään selkeänä todisteena oikean kammion korvauksesta.
Muut nimet:
  • Trombektomia
  • CDT
  • mekaaninen trombektomia
  • katetrilla suunnattu mekaaninen trombektomia
  • Katetripohjainen trombektomia
Active Comparator: Systeeminen trombolyysi
Kontrolliryhmän potilaat saavat täyden annoksen systeemisen trombolyysin.
Lääke: trombolyysihoito
Korkean riskin PE-potilaiden tavanomainen reperfuusiohoito on trombolyyttistä terapiaa, joka koostuu tyypillisesti alteplaasista, urokinaasista tai tenecteplaasista, ajatuksena trombin kiihdyttämisestä systemaattisesti annetulla lyyttisellä lääkityksellä.
Muut nimet:
  • trombolyysi
  • systeeminen trombolyysi
  • Täysiannoksen systeeminen trombolyysi
  • trombolyyttinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikesta syistä kuolleisuuden, hoidon epäonnistumisen, suuren verenvuodon ja kaikesta syystä syistä syyspäivänä.
Aikaikkuna: Päivä 30

Tämä tulos arvioidaan käyttämällä potilasrekisteriä tai hoitavan lääkärin toimittamia tietoja. Yksityiskohtainen kuvaus hoidon epäonnistumisesta esitetään toissijaisten tulosten tuloksissa 3. Suuri verenvuoto määritellään verenvuotoksi akateemiseksi tutkimuskonsortioksi (BARC) 3B ja BARC3C -verenvuoto (= kallonsisäinen verenvuoto). Iskeeminen aivohalvaus määritellään mikä tahansa aivohalvaus (terveyshalvauksen kansalliset instituutit ≥1).

Mittayksikkö: esiintyvyys (luku ja prosenttiosuus).
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaistamisen jälkeen, onko CDT korkean riskin PE-potilailla suhteessa systeemiseen trombolyysiin parempaan eloonjäämiseen.
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 30
Tämä arvioidaan potilasrekisterien tai hoidon lääkärin toimittamisen avulla. Mittayksikkö: esiintyvyys (luku ja prosenttiosuus).
Päivä 7 ja päivä 30
Satunnaistamisen jälkeen, onko CDT korkean riskin PE-potilailla suhteessa systeemiseen trombolyysiin, liittyy alhaisempi hoidon epäonnistumisen esiintyvyys.
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 30

Hoito epäonnistuminen ensimmäisen kuuden tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen määritellään hengenvaaralliseksi hemodynaamiseksi tai hengitysteiden heikkenemiseksi. Tämä heikkeneminen on kliininen skenaario, jos satunnaistamisen jälkeen potilaalla kehittyy avointa sydänhenkisen epävakautta vähintään 15 minuutin aikana, mikä vaatii elvytystä, hengitystuen tai ECMO: n lisääntymistä. Näiden kuuden ensimmäisen tunnin jälkeen hoidon epäonnistuminen määritellään myös lisäämällä sydän- ja hengitystuen annoksia (esim. happi, katekoliamiinit) ja parantamisen puute. Parannuksen puute määritellään ainakin yhden seuraavista kriteereistä: i) tasa -arvoinen tai nouseva SCAI -iskuvaihe, ii) yhtä suuri tai nouseva fraktio inspiroidusta happea (FIO2) -tasosta riittävän hapen kyllästymisen ylläpitämiseksi (ts. ≥ 92%), tai iii) tasa -arvoinen tai vähenevä P/F -suhde.

Mittayksikkö: esiintyvyys (luku ja prosenttiosuus).
Päivä 7 ja päivä 30
Satunnaistamisen jälkeen, onko CDT korkean riskin PE-potilailla suhteessa systeemiseen trombolyysiin, liittyy kaikki syyt kuolleisuuden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Päivä 7, päivä 30 ja päivä 90

Tämä arvioidaan potilasrekisterien tai hoidon lääkärin toimittamisen avulla.

Mittayksikkö: esiintyvyys (luku ja prosenttiosuus).
Päivä 7, päivä 30 ja päivä 90
Satunnaistamisen jälkeen, onko CDT korkean riskin PE-potilailla suhteessa systeemiseen trombolyysiin, liittyy koko syyn aivohalvauksen alhaisempi esiintyvyys.
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 30
Iskeeminen aivohalvaus määritellään minkä tahansa aivohalvauksen (kansalliset terveyshalvauksen asteikon ≥1). Tätä arvioidaan potilasrekisterien tai hoidon lääkärin toimittamien tietojen avulla. Mittayksikkö: esiintyvyys (luku ja prosenttiosuus).
Päivä 7 ja päivä 30
Satunnaistamisen jälkeen, onko CDT korkean riskin PE-potilailla suhteessa systeemiseen trombolyysiin, liittyy ensisijaisen lopputuloksen binaaristen päätepisteiden pienempi komposiitti-esiintyvyys päivänä 7.
Aikaikkuna: Päivä 7
Tämä arvioidaan potilasrekisterien tai hoidon lääkärin toimittamisen avulla. Yksityiskohtainen kuvaus hoidon epäonnistumisesta esitetään toissijaisten tulosten tuloksissa 3. Suuri verenvuoto määritellään verenvuotoksi akateemiseksi tutkimuskonsortioksi (BARC) 3B ja BARC3C -verenvuoto (= kallonsisäinen verenvuoto). Iskeeminen aivohalvaus määritellään mikä tahansa aivohalvaus (terveyshalvauksen kansalliset instituutit ≥1). Mittayksikkö: esiintyvyys (luku ja prosenttiosuus).
Päivä 7
Satunnaistamisen jälkeen, onko CDT korkean riskin PE-potilailla suhteessa systeemiseen trombolyysiin, liittyy tulosluokituksen (oven) parempaan toivomukseen.
Aikaikkuna: Päivä 7
Oven konsepti arvioi hoito -hyötyjä ja haittoja käyttämällä tehokkuutta, turvallisuutta ja toiminnallisia tuloksia. Potilaat luokitellaan ordinaaliseen globaaliin tulokseen yleisen toivomuksen perusteella. Yhden hoidon suotuisamman tuloksen todennäköisyys arvioidaan vertaamalla pareittain tuloksia, jotka on luokiteltu elinten tukemien päivien lukumäärän mukaan. Elintukea sisältää hengityselinten (korkea virtaus nenän kanyyli tai (ei-invasiivinen mekaaninen tuuletus) tai sydän- ja verisuoni (vasopressorit tai inotroopit). Ovitulokset, jotka ovat sijoittuneet useimmista vähiten toivottaviin: 1. eloonjääminen ilman vakavia toiminnallisia rajoituksia, ei hoidon epäonnistumista eikä haitallisia tapahtumia; 2. eloonjääminen vakavilla toiminnallisilla rajoituksilla, ei haittatapahtumilla tai hoidon epäonnistumisella; 3. Selviytyminen BARC3B -verenvuodolla; 4. Selviytyminen BARC3C -verenvuodolla tai aivohalvauksella; 5. selviytyminen hoidon epäonnistumisella; 6. Kuolema. Funktionaaliset rajoitukset määritetään PVFS -asteikolla (aste 4 = vakavat rajoitukset).
Päivä 7
Satunnaistamisen jälkeen, onko CDT korkean riskin PE-potilailla suhteessa systeemiseen trombolyysiin, liittyy BARC3B- ja BARC3C-verenvuodon alhaisempi esiintyvyys.
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 30
Suuri verenvuoto määritellään verenvuotoksi akateemiseksi tutkimuskonsortioksi (BARC) 3B ja BARC3C -verenvuoto (= kallonsisäinen verenvuoto). Tämä arvioidaan potilasrekisterien tai hoidon lääkärin toimittamisen avulla. Mittayksikkö: esiintyvyys (luku ja prosenttiosuus).
Päivä 7 ja päivä 30
Satunnaistamisen jälkeen, onko CDT korkean riskin PE-potilailla suhteessa systeemiseen trombolyysiin, liittyy ISTH: n pääaineiden ja ei-horjorin kliinisesti merkityksellisen verenvuodon alhaisempi esiintyvyys.
Aikaikkuna: Päivä 7 ja päivä 30
Tämä arvioidaan potilasrekisterien tai hoidon lääkärin toimittamisen avulla. Mittayksikkö: esiintyvyys (luku ja prosenttiosuus).
Päivä 7 ja päivä 30
Satunnaistamisen jälkeen, onko CDT korkean riskin PE-potilailla suhteessa systeemiseen trombolyysiin, liittyy alhaisempi hapen täydentämisaste.
Aikaikkuna: 48 tuntia

Tämä arvioidaan potilasrekisterien tai hoidon lääkärin toimittamisen avulla.

Mittayksikkö: LO2/min
48 tuntia
Satunnaistamisen jälkeen, onko CDT korkean riskin PE-potilailla suhteessa systeemiseen trombolyysiin, liittyy lyhyempi oleskelun pituus (päivät) ICU: ssa (tehohoitoyksikkö) ja sairaalassa.
Aikaikkuna: Enintään vuosi

Tämä arvioidaan potilasrekisterien tai hoidon lääkärin toimittamisen avulla.

Mittayksikkö: Aika päivinä.
Enintään vuosi
Satunnaistamisen jälkeen, onko CDT korkean riskin PE-potilailla suhteessa systeemiseen trombolyysiin, liittyy parempia potilaan kannalta merkityksellisiä tuloksia, kuten elämänlaatu (QOL), toiminnallinen toipuminen ja oiretaakka.
Aikaikkuna: Päivä 7 ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Tätä arvioidaan käyttämällä valikoimaa kyselylomakkeita, jotka mainitaan potilaskeskeisten tulosmittausten joukossa laskimotromboembolismia varten. Käytetyt tarkat kyselylomakkeet löytyvät tutkimusprotokollan taulukosta 2.
Päivä 7 ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
Kustannustehokkuusanalyysi yhden vuoden ajanjakson jälkeen ja budjettivaikutusanalyysi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tämä arvioidaan kyselylomakkeilla, käytetyt tarkat kyselylomakkeet löytyvät tutkimusprotokollan taulukosta 2. Tutkimusprotokollan kohdassa 10.2 esitetään yksityiskohtaisempi kuvaus siitä, kuinka kustannustehokkuus ja budjettivaikutus arvioidaan.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leiden University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Dutch Heart Foundation
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Zorginstituut Nederland: The Health Care Insurance Board

Tutkijat

  • Päätutkija: F. A. Klok, Prof. MD. PhD., Leiden University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL87503.058.24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa