'Trombectomie in risicovolle pulmonale embolie-apparaat versus trombolyse Nederland': Torpedo-nl (TORPEDO-NL)

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten met bevestigde acute PE, d.w.z. contrastvuldefect in een lobaire of meer proximale longslagader op computertomografie Pulmonale angiografie (CTPA), en/of obstructieve schok met echocardiografische bevestigde verdomde verdomde van de rechter ventrikel en een congestie Vena Cava Inferieur, beiden met beiden, met beiden met met een congestie Vena Cava, beiden, /Zonder echocardiografische tekenen van stolsels in transit of diepe adertrombose van het been.

2. Hoog risico op sterfte, d.w.z.

   1. Post hartstilstand (na tijdelijke behoefte aan cardiopulmonale reanimatie), of
   2. obstructieve shock (systolische bloeddruk <90 mmHg en tekenen van hypoperfusie van het einde van de orgel (b.v. verhoogde lactaatniveaus> 2 mmol/l) of de behoefte aan vasopressoren (adrenaline of noradrenaline) om een ​​adequate bloeddruk te behouden), of
   3. Aanhoudende hypotensie (systolische bloeddruk <90 mmHg of systolische bloeddruk druppel ≥40 mmHg gedurende ten minste 15 minuten) niet veroorzaakt door nieuwe aritmie, hypovolemie of sepolemie, of
   4. Abnormale RV-functie op transthoracale echocardiografie of CTPA en verhoogde cardiale troponinespiegels en ademhalingsfalen gedefinieerd als hypoxemie (SaO2 <90%) ongevoelig tot O2-suppletie door nasale canule of venturi-masker, vereist volledig gezichtsmasker O2-supplementatie (100% FIO2), high-fiO2), hoog Flow nasale O2, of (niet) invasieve mechanische ventilatie.
3. CDT beschikbaar en technisch haalbaar om een ​​randomisatie-tot-naaldtijd van 60 minuten of minder mogelijk te maken.

Uitsluitingscriteria:

1. "Catastrofale PE", d.w.z. voortdurende hartstilstand en/of behoefte aan extracorporale cardiopulmonale reanimatie (ECPR) en/of onmiddellijke indicatie voor venoarteriële extracorporale membraanoxygenatie (VA-ECMO) zoals beoordeeld door de verantwoordelijke arts (s)
2. Glaascow Coma Scale <8 na reanimatie voor hartstilstand
3. Alternatieve diagnose dan acute PE die grotendeels bijdraagt ​​aan het acute hemodynamische en/of ademhalingsfalen, b.v. Sepsis, COPD Gold 3 of 4, of bekend hartfalen met NYHA -functionele classificatie van 4, zoals beoordeeld door de behandelend arts.
4. Een bekende "niet toegeven aan de ICU" of "niet reanimeren" richtlijn

5. Een absolute contra -indicatie voor systemische trombolyse, d.w.z.

   • Geschiedenis van de hemorragische beroerte
   • Ischemische beroerte in de afgelopen 6 maanden
   • Centraal zenuwstelsel neoplasma
   • Grote trauma, grote chirurgie of grote hoofdletsel in de afgelopen 3 weken (opmerking: milde externe scheur van het hoofd na, b.v. Syncope telt niet als een groot hoofdletsel, vooral wanneer een CT -scan van het hoofd geen hematoom vertoont)
   • Actieve bloedingen, levensbedreigend of in een kritisch orgaan/gebied; Of bekende ernstige bloedingsdiathese met eerdere bloedingen die deze criteria vervullen
6. Reperfusietherapie (systemische trombolyse, chirurgische trombectomie of CDT/andere katheter gerichte therapie), of plaatsing van een niet-gerevelbare inferieure vena cava-filter voor acute longembolie in de afgelopen 3 maanden
7. Trombus in doorvoer door een octrooi foramen ovale.
8. Bekende chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH), of sterk vermoeden van CTEPH op basis van reeds bestaande klinische bevindingen en combinaties van tekenen van PE-chroniciteit op echocardiografie en/of CTPA.
9. Bekende overgevoeligheid voor systemische trombolyse, heparine of voor een van de hulpstoffen
10. Als, naar het advies van de onderzoeker, of na overleg met het lokale pert-team of EC-leden, is de patiënt niet geschikt voor trombectomie
11. Chronisch gebruik van full-dosis orale of parenterale antistolling vóór presentatie.
12. Zwangerschap
13. Huidige deelname aan een ander onderzoek dat de deelname aan dit onderzoek zou verstoren
14. Eerdere inschrijving in deze studie
15. Weigering van uitgestelde toestemming door de nabestaanden of door de patiënt zelf om de gegevens te gebruiken. Uitgestelde toestemming wordt niet gevraagd aan familieleden van patiënten die in scène sterven, maar worden opgenomen in het onderzoek.