`` Thrombectomie dans l'embolie pulmonaire à haut risque - Dispositif contre thrombolyse Netherlands ': Torpedo-NL (TORPEDO-NL)
13 février 2025 mis à jour par: Erik Klok, Leiden University Medical Center
Torpedo-NL sera un enquêteur, parrainé par les enquêts, parrainé par les enquêts, un essai contrôlé randomisé (RCT).
Les patients présentant une embolie pulmonaire à haut risque (PE) nécessitent une thérapie de reperfusion immédiate au-dessus de l'anticoagulation. Le traitement de reperfusion standard chez ces patients est une thrombolyse systémique à dose complète. Cela comporte un risque significatif de saignement majeur (10-25%) et d'hémorragie intracrânienne (ICH, 3%). La thrombectomie dirigée par le cathéter (CDT) est une alternative prometteuse à la thrombolyse systémique avec un effet plus direct sur la réduction du fardeau des caillots d'artère pulmonaire et très probablement un meilleur profil de sécurité. Les essais randomisés évaluant l'innocuité et l'efficacité du CDT chez les patients à haut risque ne sont actuellement pas disponibles. Les chercheurs émettent l'hypothèse que chez les patients atteints d'EP à haut risque, le CDT est supérieur à la norme actuelle de la thrombolyse systémique en termes de mortalité et d'événements indésirables, c'est-à-dire est associé à une incidence composite plus faible de la mortalité toutes causes, de l'échec du traitement, des saignements majeurs et AVC de toutes causes causées. Les enquêteurs émettaient également l'hypothèse que le CDT entraînera une durée de séjour plus courte (LOS) à l'unité de soins intensifs (USI) et à l'hôpital, une récupération plus rapide et une meilleure qualité de vie à long terme (QoL).
Objectif: déterminer si le CDT dans le PE à haut risque par rapport à la thrombolyse systémique est:
- Plus efficace et plus sûr en termes de réduction du critère d'évaluation composite sur la mortalité toutes causes et les événements indésirables définis comme une défaillance du traitement, des saignements majeurs et un accident vasculaire cérébral toutes causes au jour 30 (résultat primaire)
- conduit à une meilleure désirabilité du classement des résultats (porte) au jour 7
- associé à un niveau inférieur de supplémentation en oxygène à 48 heures
- associé à une durée de séjour plus courte (LOS) à l'unité de soins intensifs (USI) et à l'hôpital
- associé à une meilleure récupération fonctionnelle ainsi qu'à de meilleurs résultats déclarés par les patients tels que la qualité de vie à un an
- rentable après un horizon temporel d'un an
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
111
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: W. J.E. Stenger, MD
- Numéro de téléphone: 0031-71-52698096
- E-mail: w.j.e.stenger@lumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: F. A. Klok, Prof. MD. PhD.
- Numéro de téléphone: 0031-71-5263761
- E-mail: f.a.klok@lumc.nl
Lieux d'étude
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Zuid-holland
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Leiden, Zuid-holland, Pays-Bas, 2333ZA
- Recrutement
- Leiden University Medical Centre
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Contact:
- F A Klok, MD, PhD, Prof
- Numéro de téléphone: 0031715298096
- E-mail: f.a.klok@lumc.nl
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Contact:
- Justine JE Stenger, MD
- Numéro de téléphone: 0031715298096
- E-mail: w.j.e.stenger@lumc.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adult patients with confirmed acute PE, i.e. contrast filling defect in a lobar or more proximal pulmonary artery on computed tomography pulmonary angiography (CTPA), and/or obstructive shock with echocardiographic confirmed dilatation of the right ventricle and a congested vena cava inferior, both with / Sans signes échocardiographiques de caillot en transit ou thrombose veineuse profonde de la jambe.
Risque élevé de mortalité, c'est-à-dire
- Arrêt post-cardiaque (après le besoin temporaire de réanimation cardiopulmonaire), ou
- choc obstructif (pression artérielle systolique <90 mmHg et signes d'hypoperfusion d'organes finaux (par ex. Niveaux de lactate élevés> 2 mmol / L) ou la nécessité de vasopresseurs (adrénaline ou noradrénaline) pour maintenir une pression artérielle adéquate), ou
- Hypotension persistante (pression artérielle systolique <90 mmHg ou chute de pression artérielle systolique ≥40 mmHg pendant au moins 15 minutes) non causée par une nouvelle arythmie, une hypovolémie ou une septicémie, ou
- Fonction de VR anormale sur l'échocardiographie transthoracique ou le CTPA et les niveaux élevés de troponine cardiaque et une insuffisance respiratoire définie comme une hypoxémie (SAO2 <90%) Réfractaire à la supplémentation en O2 par la supplémentation en O2 (100% FIO2), élevée flux nasal O2, ou (non) mécanique invasive ventilation.
- CDT disponible et techniquement possible afin de permettre un temps de randomisation à aiguille de 60 minutes ou moins.
Critères d'exclusion:
- «PE catastrophique», c'est-à-dire un arrêt cardiaque et / ou un besoin de réanimation cardio-pulmonaire extracorporelle (ECPR) et / ou une indication immédiate pour l'oxygénation de la membrane extracorporelle vénoisée (VA-ECMO) comme le jugé par le (s) médecin responsable des médecins responsables (S)
- Échelle Glascow Coma <8 après la réanimation pour un arrêt cardiaque
- Diagnostic alternatif que l'EP aiguë contribuant en grande partie à l'insuffisance hémodynamique et / ou respiratoire aiguë, par ex. septicémie, GOCD Gold 3 ou 4, ou insuffisance cardiaque connue avec la classification fonctionnelle de NYHA de 4, à en juger par le médecin traitant.
- Une directive "ne pas admettre"
Une contre-indication absolue à la thrombolyse systémique, c'est-à-dire
- Histoire d'un AVC hémorragique
- AVC ischémique au cours des 6 derniers mois
- Néoplasme du système nerveux central
- Traumatisme majeur, chirurgie majeure ou traumatisme crânien au cours des 3 dernières semaines (Remarque: légère lacération externe de la tête après, par ex. Syncope, ne compte pas comme des traumatismes crâniens majeurs, surtout lorsqu'une tomodensitométrie de la tête ne montre aucun hématome)
- Saignement actif, mortel ou dans un organe / zone critique; Ou diathèse saigneuse sévère connue avec des saignements antérieurs remplissant ces critères
- La thérapie de reperfusion (thrombolyse systémique, thrombectomie chirurgicale ou thérapie dirigée par CDT / autre cathéter), ou placement d'un filtre de veine cave inférieur non repensé pour l'embolie pulmonaire aiguë au cours des 3 derniers mois
- Thrombus en transit à travers un foramen ovale breveté.
- L'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique connue (CTEPH), ou une forte suspicion de CTEPH basée sur des résultats cliniques préexistants et des combinaisons de signes de chronicité PE sur l'échocardiographie et / ou le CTPA.
- Hypersensibilité connue à la thrombolyse systémique, à l'héparine ou à l'un des excipients
- Si, de l'avis de l'investigateur, ou après consultation avec l'équipe permanente locale ou les membres EC, le patient n'est pas approprié pour la thrombectomie
- Utilisation chronique de l'anticoagulation orale ou parentérale à dose complète avant présentation.
- Grossesse
- Participation actuelle à une autre étude qui interférerait avec la participation à cette étude
- Inscription antérieure dans cette étude
- Refus du consentement différé par le plus proche parent ou par le patient lui-même pour utiliser les données. Le consentement différé ne sera pas invité à des parents de patients qui meurent en scène, mais qui sont inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thrombectomie dirigée par cathéter (CDT)
Les patients du groupe d'intervention recevront une thrombectomie dirigée par le cathéter (CDT).
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L'intervention se compose d'une thrombectomie immédiate (thrombectomie avec tout appareil approuvé) sans thrombolyse systémique / administrée localement.
La thrombectomie est effectuée via un accès veineux jugulaire ou fémoral en fonction des instructions d'utilisation de l'appareil particulier.
Le cathéter est avancé sur un fil de guidage pré-placé à travers le cœur droit dans les artères pulmonaires jusqu'à l'emplacement du thrombus proximal.
L'anticoagulation thérapeutique procédurale avec l'héparine est administrée.
Après retrait du dilatateur, le thrombus est extrait par aspiration à volume contrôlé par un cathéter d'aspiration en utilisant une seringue ou un système d'aspiration dédié, avec plusieurs aspirations effectuées au besoin.
Les objectifs de procédure seront clairement énoncés avant l'intervention et l'état clinique et hémodynamique du patient et le thrombus résiduel guideront les enquêteurs pour déterminer quand résilier la procédure.
Le succès du traitement est défini comme une preuve claire d'une récompensation ventriculaire droite.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thrombolyse systémique
Les patients du groupe témoin recevront une thrombolyse systémique à dose complète.
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Le traitement de reperfusion standard pour les patients atteints d'EP à haut risque est le traitement thrombolytique, composé généralement d'altéplase, d'urokinase ou de térectplase, avec l'idée d'une fragmentation accélérée du thrombus par médicament lytique donné par systématiquement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence composite des critères d'évaluation binaires de la mortalité toutes causes de causes, de l'échec du traitement, des saignements majeurs et des accidents vasculaires cérébraux toutes les causes au jour 30.
Délai: Jour 30
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Ce résultat sera évalué à l'aide des dossiers des patients ou des informations fournies par le médecin traitant. Une description détaillée de l'échec du traitement est fournie dans le résultat 3 des résultats secondaires. Les saignements majeurs sont définis comme des saignements de recherche académique de saignement (BARC) 3B et BARC3C saignements (= hémorragie intracrânienne). L'AVC ischémique est défini comme tout accident vasculaire cérébral (échelle des National Institutes of Health AVC ≥1). Unité de mesure: incidence (nombre et pourcentage). |
Jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer, après randomisation, si le CDT chez les patients PE à haut risque par rapport à la thrombolyse systémique est associé à une meilleure survie.
Délai: Jour 7 et Jour 30
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Ceci sera évalué à l'aide des dossiers des patients ou des informations fournies par le médecin traitant.
Unité de mesure: incidence (nombre et pourcentage).
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Jour 7 et Jour 30
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Pour évaluer, après randomisation, la question de savoir si le CDT chez les patients PE à haut risque par rapport à la thrombolyse systémique est associé à une incidence plus faible de défaillance du traitement.
Délai: Jour 7 et Jour 30
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L'échec du traitement dans les six premières heures après la randomisation est défini comme une détérioration hémodynamique ou respiratoire potentiellement mortelle. Cette détérioration est le scénario clinique si, après randomisation, le patient développe une instabilité cardiorespiratoire manifeste sur au moins 15 minutes nécessitant la RCR, l'escalade du soutien respiratoire ou l'ECMO. Après ces six premières heures, l'échec du traitement sera également défini en augmentant les doses de soutien cardiorespiratoire (par ex. oxygène, catécholamines) et manque d'amélioration. L'absence d'amélioration est définie par la présence d'au moins l'un des critères suivants: i) un stade de choc SCAI égal ou augmentant, ii) une fraction égale ou montante du niveau d'oxygène inspiré (FIO2) pour maintenir une saturation adéquate d'oxygène (c'est-à-dire. ≥ 92%), ou iii) un rapport P / F égal ou décroissant. Unité de mesure: incidence (nombre et pourcentage). |
Jour 7 et Jour 30
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Pour évaluer, après randomisation, la question de savoir si le CDT chez les patients PE à haut risque par rapport à la thrombolyse systémique est associé à une incidence plus faible de la mortalité toutes causes.
Délai: Jour 7, Jour 30 et Jour 90
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Ceci sera évalué à l'aide des dossiers des patients ou des informations fournies par le médecin traitant. Unité de mesure: incidence (nombre et pourcentage). |
Jour 7, Jour 30 et Jour 90
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Pour évaluer, après randomisation, si le CDT chez les patients atteints d'EP à haut risque par rapport à la thrombolyse systémique est associé à une incidence plus faible d'AVC toutes causes.
Délai: Jour 7 et Jour 30
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L'AVC ischémique est défini comme tout accident vasculaire cérébral (échelle des National Institutes of Health AVC ≥1).
Unité de mesure: incidence (nombre et pourcentage).
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Jour 7 et Jour 30
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Pour évaluer, après randomisation, la question de savoir si le CDT chez les patients PE à haut risque par rapport à la thrombolyse systémique est associé à une incidence composite plus faible des critères d'évaluation binaires du résultat principal au jour 7.
Délai: Jour 7
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Ceci sera évalué à l'aide des dossiers des patients ou des informations fournies par le médecin traitant.
Une description détaillée de l'échec du traitement est fournie dans le résultat 3 des résultats secondaires.
Les saignements majeurs sont définis comme des saignements de recherche académique de saignement (BARC) 3B et BARC3C saignements (= hémorragie intracrânienne).
L'AVC ischémique est défini comme tout accident vasculaire cérébral (échelle des National Institutes of Health AVC ≥1).
Unité de mesure: incidence (nombre et pourcentage).
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Jour 7
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Pour évaluer, après randomisation, si le CDT chez les patients PE à haut risque par rapport à la thrombolyse systémique est associé à une meilleure désirabilité du classement des résultats (porte).
Délai: Jour 7
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Le concept de porte évalue les avantages du traitement et les blessures en utilisant l'efficacité, la sécurité et les résultats fonctionnels.
Les patients sont classés dans un résultat mondial ordinal en fonction de la désirabilité globale.
La probabilité d'un résultat plus favorable avec un traitement est évaluée en comparant les résultats par paires, classés par le nombre de jours nécessitant un soutien aux organes.
Le support des organes comprend une canule nasale respiratoire (à haut débit ou (ventilation mécanique invasive) ou cardiovasculaire (vasopresseurs ou inotropes).
Résultats de la porte, classés de la plupart aux moins souhaitables: 1. Survie sans limitations fonctionnelles sévères, sans échec du traitement et sans événements indésirables; 2. Survie avec des limitations fonctionnelles sévères, aucun événement indésirable ou défaillance du traitement; 3. Survie avec saignement BARC3B; 4. survie avec saignement BARC3C ou AVC; 5. Survie avec échec du traitement; 6. Mort.
Les limitations fonctionnelles sont définies par l'échelle PVFS (grade 4 = limitations graves).
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Jour 7
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Pour évaluer, après randomisation, la question de savoir si le CDT chez les patients PE à haut risque par rapport à la thrombolyse systémique est associé à une incidence plus faible de saignement BARC3B et BARC3C.
Délai: Jour 7 et Jour 30
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Les saignements majeurs sont définis comme des saignements de recherche académique de saignement (BARC) 3B et BARC3C saignements (= hémorragie intracrânienne).
Ceci sera évalué à l'aide des dossiers des patients ou des informations fournies par le médecin traitant.
Unité de mesure: incidence (nombre et pourcentage).
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Jour 7 et Jour 30
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Pour évaluer, après randomisation, la question de savoir si le CDT chez les patients atteints d'EP à haut risque par rapport à la thrombolyse systémique est associé à une incidence plus faible de saignement cliniquement pertinent cliniquement et non majeur.
Délai: Jour 7 et Jour 30
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Ceci sera évalué à l'aide des dossiers des patients ou des informations fournies par le médecin traitant.
Unité de mesure: incidence (nombre et pourcentage).
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Jour 7 et Jour 30
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Pour évaluer, après randomisation, la question de savoir si le CDT chez les patients PE à haut risque par rapport à la thrombolyse systémique est associé à un niveau inférieur de supplémentation en oxygène.
Délai: 48 heures
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Ceci sera évalué à l'aide des dossiers des patients ou des informations fournies par le médecin traitant. Unité de mesure: lo2 / min |
48 heures
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Pour évaluer, après randomisation, la question de savoir si le CDT chez les patients PE à haut risque par rapport à la thrombolyse systémique est associé à une durée de séjour plus courte (jours) à l'USI (unité de soins intensifs) et à l'hôpital.
Délai: Jusqu'à 1 an
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Ceci sera évalué à l'aide des dossiers des patients ou des informations fournies par le médecin traitant. Unité de mesure: temps en jours. |
Jusqu'à 1 an
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Pour évaluer, après randomisation, la question de savoir si le CDT chez les patients PE à haut risque par rapport à la thrombolyse systémique est associé à de meilleurs résultats pertinents pour les patients tels que la qualité de vie (QoL), la récupération fonctionnelle et la charge des symptômes.
Délai: Jour 7 et après 3, 6, 9 et 12 mois
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Ceci sera évalué à l'aide d'une sélection des questionnaires mentionnés dans l'ensemble ICHOM de mesures de résultats centrées sur le patient pour la thromboembolie veineuse.
Les questionnaires exacts utilisés peuvent être trouvés dans le tableau 2 du protocole d'étude.
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Jour 7 et après 3, 6, 9 et 12 mois
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Analyse de la rentabilité après un horizon temporel d'un an et d'analyse d'impact budgétaire
Délai: 1 an
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Ceci sera évalué à l'aide de questionnaires, les questionnaires exacts utilisés peuvent être trouvés dans le tableau 2 du protocole d'étude.
Une description plus détaillée de la façon dont la rentabilité et de l'impact budgétaire seront évaluées est fournie dans la section 10.2 du protocole d'étude.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: F. A. Klok, Prof. MD. PhD., Leiden University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Konstantinides SV, Meyer G, Becattini C, Bueno H, Geersing GJ, Harjola VP, Huisman MV, Humbert M, Jennings CS, Jimenez D, Kucher N, Lang IM, Lankeit M, Lorusso R, Mazzolai L, Meneveau N, Ni Ainle F, Prandoni P, Pruszczyk P, Righini M, Torbicki A, Van Belle E, Zamorano JL; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism developed in collaboration with the European Respiratory Society (ERS). Eur Heart J. 2020 Jan 21;41(4):543-603. doi: 10.1093/eurheartj/ehz405. No abstract available.
- Huisman MV, Barco S, Cannegieter SC, Le Gal G, Konstantinides SV, Reitsma PH, Rodger M, Vonk Noordegraaf A, Klok FA. Pulmonary embolism. Nat Rev Dis Primers. 2018 May 17;4:18028. doi: 10.1038/nrdp.2018.28.
- Evans SR, Rubin D, Follmann D, Pennello G, Huskins WC, Powers JH, Schoenfeld D, Chuang-Stein C, Cosgrove SE, Fowler VG Jr, Lautenbach E, Chambers HF. Desirability of Outcome Ranking (DOOR) and Response Adjusted for Duration of Antibiotic Risk (RADAR). Clin Infect Dis. 2015 Sep 1;61(5):800-6. doi: 10.1093/cid/civ495. Epub 2015 Jun 25. Erratum In: Clin Infect Dis. 2023 Jan 6;76(1):182. doi: 10.1093/cid/ciac352.
- Arora S, Vallabhajosyula S, Aggarwal V, Basir MB, Kelly B, Atreya AR. Novel Risk Stratification and Hemodynamic Profiling in Acute Pulmonary Embolism: A Proposed Classification Inspired by Society for Cardiovascular Angiography and Intervention Shock Staging. Interv Cardiol Clin. 2023 Jul;12(3S):e1-e20. doi: 10.1016/j.iccl.2024.04.002. Epub 2024 May 25.
- Kapur NK, Kanwar M, Sinha SS, Thayer KL, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Zhang Y, Li B, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim JH, Vorovich E, Whitehead EH, Blumer V, Burkhoff D. Criteria for Defining Stages of Cardiogenic Shock Severity. J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 19;80(3):185-198. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.049.
- Gwozdz AM, de Jong CMM, Fialho LS, Likitabhorn T, Sossi F, Jaber PB, Hojen AA, Arcelus JI, Auger WR, Ay C, Barco S, Gazzana MB, Bayley J, Bertoletti L, Cate-Hoek AT, Cohen AT, Connors JM, Galanaud JP, Labropoulos N, Langlois N, Meissner MH, Noble S, Nossent EJ, de Leon Lovaton PP, Robert-Ebadi H, Rosovsky RP, Smolenaars N, Toshner M, Tromeur C, Wang KL, Westerlund E, de Wit K, Black SA, Klok FA. Development of an international standard set of outcome measures for patients with venous thromboembolism: an International Consortium for Health Outcomes Measurement consensus recommendation. Lancet Haematol. 2022 Sep;9(9):e698-e706. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00215-0.
- Ende-Verhaar YM, Meijboom LJ, Kroft LJM, Beenen LFM, Boon GJAM, Middeldorp S, Nossent EJ, Symersky P, Huisman MV, Bogaard HJ, Vonk Noordegraaf A, Klok FA. Usefulness of standard computed tomography pulmonary angiography performed for acute pulmonary embolism for identification of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: results of the InShape III study. J Heart Lung Transplant. 2019 Jul;38(7):731-738. doi: 10.1016/j.healun.2019.03.003. Epub 2019 Mar 15.
- Kabrhel C, Okechukwu I, Hariharan P, Takayesu JK, MacMahon P, Haddad F, Chang Y. Factors associated with clinical deterioration shortly after PE. Thorax. 2014 Sep;69(9):835-42. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204762. Epub 2014 May 20.
- Pancani R, Villari L, Aquilini F, Palla A, Carrozzi L, Celi A. Prognostic role of respiratory failure in acute pulmonary embolism: a prospective multicenter study. Thromb Res. 2022 Sep;217:33-35. doi: 10.1016/j.thromres.2022.07.002. Epub 2022 Jul 9. No abstract available.
- Ergan B, Ergun R, Caliskan T, Aydin K, Tokur ME, Savran Y, Koca U, Comert B, Gokmen N. Mortality Related Risk Factors in High-Risk Pulmonary Embolism in the ICU. Can Respir J. 2016;2016:2432808. doi: 10.1155/2016/2432808. Epub 2016 Nov 29.
- Koslow M, Epstein Shochet G, Fenadka F, Neuman Y, Osadchy A, Shitrit D. Systemic Thrombolysis Therapy is Associated With Improved Outcomes Among Patients With Acute Pulmonary Embolism and Respiratory Failure. Am J Med Sci. 2020 Aug;360(2):129-136. doi: 10.1016/j.amjms.2020.04.028. Epub 2020 Apr 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL87503.058.24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .