- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06833827
"Thrombektomie bei Hochrisikomaner-Lungenembolie-Gerät versus Thrombolyse Niederlande": Torpedo-nl (TORPEDO-NL)
Torpedo-nl wird ein in Ermittler initiierter, akademisch gesponserter, multizentrischer, offener Label, Randomisierte kontrollierte Studie (RCT) sein.
Patienten mit Hochrisiko-Lungenembolie (PE) erfordern eine sofortige Reperfusionstherapie neben der Antikoagulation. Die Standard-Reperfusionsbehandlung bei diesen Patienten ist die systemische Thrombolyse in voller Dosierung. Dies birgt ein erhebliches Risiko für schwere Blutungen (10-25%) und intrakranielle Blutungen (ICH, 3%). Die Katheter-inszenierte Thrombektomie (CDT) ist eine vielversprechende Alternative zur systemischen Thrombolyse mit einer direkteren Auswirkung auf die Reduzierung der Lungenarterien-Gerinnungsbelastung und sehr wahrscheinlich ein besseres Sicherheitsprofil. Randomisierte Studien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von CDT bei Hochrisikopatienten sind derzeit nicht verfügbar. Die Forscher nehmen an, dass CDT bei PE-Patienten mit hohem Risiko dem aktuellen Standard der systemischen Thrombolyse in Bezug auf Mortalität und unerwünschte Ereignisse überlegen ist, d. H. Mit einer niedrigeren Verbundeinziden Gesamtschlag. Die Ermittler nehmen auch die Hypothese auf, dass CDT auf der Intensivstation (ICU) und im Krankenhaus, eine schnellere Genesung und eine bessere langfristige Lebensqualität (QOL) zu einer kürzeren Aufenthaltsdauer (LOS) führen wird.
Ziel: zu bestimmen, ob CDT in PE mit hohem Risiko im Verhältnis zur systemischen Thrombolyse ist:
- Effektiver und sicherer in Bezug auf eine Verringerung des zusammengesetzten Endpunkts bei der Gesamtmortalität und unerwünschten Ereignissen, die als Behandlungsversagen, schwerwiegende Blutungen und Gesamtschlag am 30. Tag (primäres Ergebnis) definiert sind (primäres Ergebnis)
- führt zu einer besseren Wünschbarkeit des Outcome -Rankings (Tür) am 7. Tag 7
- assoziiert mit einem niedrigeren Sauerstoffnahrungsmittel nach 48 Stunden
- verbunden mit einer kürzeren Aufenthaltsdauer (LOS) auf der Intensivstation (ICU) und im Krankenhaus
- im Zusammenhang mit einer besseren funktionellen Erholung sowie besseren von Patienten gemeldeten Ergebnissen wie der Lebensqualität nach einem Jahr
- kostengünstig nach einem Zeithorizont von einem Jahr
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: W. J.E. Stenger, MD
- Telefonnummer: 0031-71-52698096
- E-Mail: w.j.e.stenger@lumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: F. A. Klok, Prof. MD. PhD.
- Telefonnummer: 0031-71-5263761
- E-Mail: f.a.klok@lumc.nl
Studienorte
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Zuid-holland
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Leiden, Zuid-holland, Niederlande, 2333ZA
- Rekrutierung
- Leiden University Medical Centre
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Kontakt:
- F A Klok, MD, PhD, Prof
- Telefonnummer: 0031715298096
- E-Mail: f.a.klok@lumc.nl
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Kontakt:
- Justine JE Stenger, MD
- Telefonnummer: 0031715298096
- E-Mail: w.j.e.stenger@lumc.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit bestätigter akuter PE, d. H. Kontrastfüllungsfehler in einer Lobar oder mehr proximaler Lungenarterie auf der Computertomographie Lungenangiographie (CTPA) und/oder obstruktivem Schock mit echokardiographisch bestätigter Dilatation des rechten Ventrikels und einer überlasteten Vena -Kava -Inferior, beide mit mit beiden mit inferior, mit beiden mit inferior, mit beiden mit inferior, mit beides mit inferior, mit beiden mit mit der Vena -Kava -Kavala, mit beiden mit /ohne echokardiographische Anzeichen von Gerinnsel in der Transit- oder tiefen Venenthrombose des Beins.
Hohes Sterblichkeitsrisiko, d.h.
- Nach Herzstillstand (nach vorübergehender Notwendigkeit kardiopulmonaler Wiederbelebung) oder
- Obstruktiver Schock (systolischer Blutdruck <90 mmHg und Anzeichen einer Endorganishypoperfusion (z. Erhöhte Laktatspiegel> 2 mmol/l) oder die Notwendigkeit von Vasopressoren (Adrenalin oder Noradrenalin), um einen ausreichenden Blutdruck aufrechtzuerhalten) oder
- Persistente Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mmHg oder systolischer Blutdruckabfall ≥ 40 mmHg für mindestens 15 Minuten) nicht durch neue aufgerichtete Arrhythmie, Hypovolämie oder Sepsis oder verursacht
- Abnormale RV-Funktion auf transthorakischer Echokardiographie oder CTPA sowie erhöhte Herz-Troponin-Spiegel sowie als Hypoxämie (sao2 <90%) refraktär Fluss Nasal O2 oder (nicht) invasive mechanische Belüftung.
- CDT verfügbar und technisch machbar, um eine Randomisierung von 60 Minuten oder weniger Randomisierung zu ermöglichen.
Ausschlusskriterien:
- "Katastrophale PE", d. H. Der anhaltende Herzstillstand und/oder Bedarf an extrakorporaler kardiopulmonaler Wiederbelebung (ECPR) und/oder sofortiger Indikation für die venoarterielle extrakorporale Membran-Sauerstoffversorgung (VA-ECMO) gemäß dem verantwortlichen Arzt (s)
- Glascow Coma -Skala <8 nach Wiederbelebung für den Herzstillstand
- Alternative Diagnose als akuter PE, der weitgehend zum akuten hämodynamischen und/oder respiratorischen Versagen beiträgt, z. Sepsis, COPD Gold 3 oder 4 oder bekannte Herzinsuffizienz mit funktioneller Klassifizierung von 4, wie vom behandelnden Arzt beurteilt.
- Ein bekanntes "Nicht zugebenermaßen auf die Intensivstation zuzugeben" oder "Nicht wiederbeleben" -Richtlinie
Eine absolute Kontraindikation gegen systemische Thrombolyse, d.h.
- Hämorrhagischer Schlaganfall
- Ischämischer Schlaganfall in den letzten 6 Monaten
- Neoplasma des Zentralnervensystems
- Haupttrauma, schwere Operationen oder schwere Kopfverletzungen in den letzten 3 Wochen (Hinweis: Leichte externe Verletzung des Kopfes nach, z. Synkope gilt nicht als schwere Kopfverletzung, insbesondere wenn ein CT -Scan des Kopfes kein Hämatom zeigt)
- Aktive Blutungen, lebensbedrohlich oder in ein kritisches Organ/Bereich; Oder bekannte schwere Blutungsdiathese mit früheren Blutungen, die diese Kriterien erfüllen
- Reperfusionstherapie (systemische Thrombolyse, chirurgische Thrombektomie oder CDT/andere Katheter-Therapie) oder Platzierung eines nicht eingereichten Birten-Vena-Cava-Filters für akute Lungenembolie in den letzten 3 Monaten
- Thrombus im Transit durch ein Patent Foramen Ovale.
- Bekannte chronische thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH) oder starker Verdacht auf CTEPH auf bereits bestehenden klinischen Befunden und Kombinationen von Anzeichen von PE-Chronizität in Bezug auf Echokardiographie und/oder CTPA.
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen systemische Thrombolyse, Heparin oder einen der Hilfsstoffe
- Wenn nach der Meinung des Ermittlers oder nach Rücksprache mit den örtlichen PERT-Team- oder EC-Mitgliedern der Patient nicht für die Thrombektomie geeignet ist
- Chronische Verwendung von oraler oder parenteraler Antikoagulation in voller Dosierung vor der Präsentation.
- Schwangerschaft
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie, die die Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen würde
- Frühere Einschreibung in diese Studie
- Ablehnung der aufgeschobenen Einwilligung durch den nächsten Verwandten oder vom Patienten selbst, die Daten zu verwenden. Die aufgeschobene Einwilligung wird nicht an Verwandte von Patienten gebeten, die in der Szene sterben, sondern in die Studie einbezogen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kathetergerichtete Thrombektomie (CDT)
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine Katheter-inszenierte Thrombektomie (CDT).
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Die Intervention besteht aus einer sofortigen Thrombektomie (Thrombektomie mit einem zugelassenen Gerät) ohne systemisch/lokal verabreichte Thrombolyse.
Die Thrombektomie erfolgt über juguläre oder femorale venöse Zugang gemäß den Anweisungen für die Verwendung für das jeweilige Gerät.
Der Katheter wird über einen vorgelegten Führungsdraht über das rechte Herz in die Lungenarterien zum Ort des proximalen Thrombus vorgebracht.
Es wird eine prozedurale therapeutische Antikoagulation mit Heparin verabreicht.
Nach dem Entfernen des Dilators wird der Thrombus durch kontrolliertes Volumenaspiration durch einen Aspirationskatheter unter Verwendung einer Spritze oder eines dedizierten Aspirationssystems extrahiert, wobei mehrere Bestrebungen bei Bedarf durchgeführt werden.
Verfahrensziele werden vor der Intervention klar angegeben, und der klinische und hämodynamische Status des Patienten und der Restthrombus führen die Ermittler an, wann das Verfahren beendet werden soll.
Der Behandlungserfolg wird als eindeutiger Hinweis auf die rechtsventrikuläre Verbesserung definiert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Systemische Thrombolyse
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine systemische Thrombolyse in voller Dosierung.
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Die Standard-Reperfusionsbehandlung bei PE-Patienten mit hohem Risiko ist die thrombolytische Therapie, die typischerweise aus Alteplase, Urokinase oder TenectePlase besteht, mit der Idee der beschleunigten Fragmentierung des Thrombus durch systemisch angegebene lytische Medikamente.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die zusammengesetzte Inzidenz der binären Endpunkte der Gesamtmortalität, des Behandlungsversagens, der schwerwiegenden Blutungen und des Gesamthubs am Tag 30.
Zeitfenster: Tag 30
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Dieses Ergebnis wird anhand der vom behandelnden Arzt bereitgestellten Patientenakten oder Informationen bewertet. Eine detaillierte Beschreibung des Behandlungsversagens finden Sie in Ergebnis 3 der sekundären Ergebnisse. Hauptblutungen sind definiert als BLEISE Academic Research Consortium (BARC) 3B- und BARC3C -Blutungen (= intrakranielle Blutung). Ischämischer Schlaganfall ist definiert als jeder Schlaganfall (National Institutes of Health Schlaganfall ≥ 1). Maßeinheit: Inzidenz (Anzahl und Prozentsatz). |
Tag 30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um nach Randomisierung zu bewerten, ob CDT bei PE-Patienten mit hohem Risiko im Vergleich zur systemischen Thrombolyse mit einem besseren Überleben verbunden ist.
Zeitfenster: Tag 7 und Tag 30
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Dies wird anhand der vom behandelnden Arzt bereitgestellten Patientenakten oder Informationen bewertet.
Maßeinheit: Inzidenz (Anzahl und Prozentsatz).
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Tag 7 und Tag 30
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Um nach Randomisierung zu bewerten, ob CDT bei PE-Patienten mit hohem Risiko im Vergleich zur systemischen Thrombolyse mit einem geringeren Inzidenz von Behandlungsversagen verbunden ist.
Zeitfenster: Tag 7 und Tag 30
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Das Behandlungsversagen in den ersten sechs Stunden nach der Randomisierung wird als lebensbedrohliche hämodynamische oder respiratorische Verschlechterung definiert. Diese Verschlechterung ist das klinische Szenario, wenn der Patient nach der Randomisierung über mindestens 15 Minuten eine offene kardiorespiratorische Instabilität entwickelt, die eine HLW, die Eskalation der Atemunterstützung oder die ECMO erfordert. Nach diesen ersten sechs Stunden wird auch ein Behandlungsversagen definiert, indem die Dosierungen der kardiorespiratorischen Unterstützung erhöht werden (z. Sauerstoff, Katecholamine) und mangelnde Verbesserung. Die mangelnde Verbesserung wird durch das Vorhandensein mindestens eines der folgenden Kriterien definiert: i) eine gleiche oder steigende SCAI -Schockstadie, ii) einen gleichen oder steigenden Bruchteil des inspirierten Sauerstoffs (FIO2), um eine ausreichende Sauerstoffsättigung (d. H. ≥ 92%) oder iii) ein gleiches oder abnehmendes P/F -Verhältnis. Maßeinheit: Inzidenz (Anzahl und Prozentsatz). |
Tag 7 und Tag 30
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Um nach Randomisierung zu bewerten, ob CDT bei PE-Patienten mit hohem Risiko im Vergleich zur systemischen Thrombolyse mit einer geringeren Inzidenz der Gesamtmortalität verbunden ist.
Zeitfenster: Tag 7, Tag 30 und Tag 90
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Dies wird anhand der vom behandelnden Arzt bereitgestellten Patientenakten oder Informationen bewertet. Maßeinheit: Inzidenz (Anzahl und Prozentsatz). |
Tag 7, Tag 30 und Tag 90
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Um nach der Randomisierung zu bewerten, ob CDT bei Hochrisikopatienten im Vergleich zur systemischen Thrombolyse mit hohem Risiko verbunden ist, ist sie mit einer geringeren Inzidenz von Gesamthupen verbunden.
Zeitfenster: Tag 7 und Tag 30
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Der ischämische Schlaganfall ist definiert als jeder Schlaganfall (National Institutes of Health Schlaganfallskala ≥ 1). Dies wird anhand von Patientenakten oder Informationen des behandelnden Arztes bewertet.
Maßeinheit: Inzidenz (Anzahl und Prozentsatz).
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Tag 7 und Tag 30
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Zur Bewertung nach Randomisierung, ob CDT bei PE-Patienten mit hohem Risiko im Vergleich zur systemischen Thrombolyse mit einer geringeren zusammengesetzten Inzidenz der binären Endpunkte des primären Ergebniss am 7. Tag 7 verbunden ist.
Zeitfenster: Tag 7
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Dies wird anhand der vom behandelnden Arzt bereitgestellten Patientenakten oder Informationen bewertet.
Eine detaillierte Beschreibung des Behandlungsversagens finden Sie in Ergebnis 3 der sekundären Ergebnisse.
Hauptblutungen sind definiert als BLEISE Academic Research Consortium (BARC) 3B- und BARC3C -Blutungen (= intrakranielle Blutung).
Ischämischer Schlaganfall ist definiert als jeder Schlaganfall (National Institutes of Health Schlaganfall ≥ 1).
Maßeinheit: Inzidenz (Anzahl und Prozentsatz).
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Tag 7
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Um nach Randomisierung zu bewerten, ob CDT bei PE-Patienten mit hohem Risiko im Vergleich zur systemischen Thrombolyse mit einer besseren Wünschbarkeit des Ergebnisrangs (Tür) verbunden ist.
Zeitfenster: Tag 7
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Das Türkonzept bewertet die Behandlungsvorteile und -beschädigungen mithilfe von Wirksamkeit, Sicherheit und funktionellen Ergebnissen.
Die Patienten werden in ein ordinales globales Ergebnis eingeteilt, das auf allgemeiner Erwünschtheit basiert.
Die Wahrscheinlichkeit eines günstigeren Ergebnisses mit einer Behandlung wird durch Vergleich paarer Ergebnisse bewertet, die durch die Anzahl der Tage eingestuft wird, die Organunterstützung erfordern.
Die Organunterstützung umfasst respiratorische (Hochfluss-Nasenkanüle oder (nicht) invasive mechanische Beatmung) oder kardiovaskuläre (Vasopressoren oder Inotrope).
Türergebnisse, die von den meisten bis am wenigsten wünschenswert sind: 1. Überleben ohne schwere funktionelle Einschränkungen, ohne Behandlungsversagen und ohne unerwünschte Ereignisse; 2. Überleben mit schweren funktionellen Einschränkungen, ohne unerwünschte Ereignisse oder Behandlungsversagen; 3. Überleben mit BARC3B -Blutungen; 4. Überleben mit BARC3C -Blutungen oder Schlaganfall; 5. Überleben mit Behandlungsversagen; 6. Tod.
Funktionale Einschränkungen werden durch die PVFS -Skala definiert (Grad 4 = schwere Einschränkungen).
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Tag 7
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Um nach Randomisierung zu bewerten, ob CDT bei PE-Patienten mit hohem Risiko in Bezug auf systemische Thrombolyse mit einer geringeren Inzidenz von BARC3B- und BARC3C-Blutungen verbunden ist.
Zeitfenster: Tag 7 und Tag 30
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Hauptblutungen sind definiert als BLEISE Academic Research Consortium (BARC) 3B- und BARC3C -Blutungen (= intrakranielle Blutung).
Dies wird anhand der vom behandelnden Arzt bereitgestellten Patientenakten oder Informationen bewertet.
Maßeinheit: Inzidenz (Anzahl und Prozentsatz).
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Tag 7 und Tag 30
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Um nach Randomisierung zu bewerten, ob CDT bei PE-Patienten mit hohem Risiko im Vergleich zur systemischen Thrombolyse mit einer geringeren Inzidenz von ISH-Haupt- und nicht-major-klinisch relevanten Blutungen verbunden ist.
Zeitfenster: Tag 7 und Tag 30
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Dies wird anhand der vom behandelnden Arzt bereitgestellten Patientenakten oder Informationen bewertet.
Maßeinheit: Inzidenz (Anzahl und Prozentsatz).
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Tag 7 und Tag 30
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Um nach Randomisierung zu bewerten, ob CDT bei PE-Patienten mit hohem Risiko im Vergleich zur systemischen Thrombolyse mit einer geringeren Sauerstoffnahrungsgrenze verbunden ist.
Zeitfenster: 48 Stunden
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Dies wird anhand der vom behandelnden Arzt bereitgestellten Patientenakten oder Informationen bewertet. Maßeinheit: LO2/min |
48 Stunden
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Zur Bewertung nach Randomisierung ist die CDT bei PE-Patienten mit hohem Risiko im Vergleich zur systemischen Thrombolyse mit einer kürzeren Aufenthaltsdauer (Tage) auf der Intensivstation (Intensivstation) und im Krankenhaus verbunden.
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Dies wird anhand der vom behandelnden Arzt bereitgestellten Patientenakten oder Informationen bewertet. Maßeinheit: Zeit in Tagen. |
Bis zu 1 Jahr
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Um nach der Randomisierung zu bewerten, ob CDT bei PE-Patienten mit hohem Risiko in Bezug auf systemische Thrombolyse mit besseren patientenrelevanten Ergebnissen wie Lebensqualität (QOL), funktioneller Erholung und Symptombelastung verbunden ist.
Zeitfenster: Tag 7 und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Dies wird anhand einer Auswahl der in dem Ichom-Satz von patientenzentrierten Ergebnismaßnahmen für venösen Thromboembolie genannten Fragebögen bewertet.
Die genauen verwendeten Fragebögen finden Sie in Tabelle 2 des Studienprotokolls.
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Tag 7 und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Analyse der Kosteneffizienz nach einem Zeithorizont von einem Jahr und der Analyse der Budget-Auswirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dies wird anhand von Fragebögen bewertet, die genauen Fragebögen finden Sie in Tabelle 2 des Studienprotokolls.
Eine detailliertere Beschreibung der Bewertung der Kostenwirksamkeit und der Budgetauswirkungen ist in Abschnitt 10.2 des Studienprotokolls vorgesehen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: F. A. Klok, Prof. MD. PhD., Leiden University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Konstantinides SV, Meyer G, Becattini C, Bueno H, Geersing GJ, Harjola VP, Huisman MV, Humbert M, Jennings CS, Jimenez D, Kucher N, Lang IM, Lankeit M, Lorusso R, Mazzolai L, Meneveau N, Ni Ainle F, Prandoni P, Pruszczyk P, Righini M, Torbicki A, Van Belle E, Zamorano JL; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism developed in collaboration with the European Respiratory Society (ERS). Eur Heart J. 2020 Jan 21;41(4):543-603. doi: 10.1093/eurheartj/ehz405. No abstract available.
- Huisman MV, Barco S, Cannegieter SC, Le Gal G, Konstantinides SV, Reitsma PH, Rodger M, Vonk Noordegraaf A, Klok FA. Pulmonary embolism. Nat Rev Dis Primers. 2018 May 17;4:18028. doi: 10.1038/nrdp.2018.28.
- Evans SR, Rubin D, Follmann D, Pennello G, Huskins WC, Powers JH, Schoenfeld D, Chuang-Stein C, Cosgrove SE, Fowler VG Jr, Lautenbach E, Chambers HF. Desirability of Outcome Ranking (DOOR) and Response Adjusted for Duration of Antibiotic Risk (RADAR). Clin Infect Dis. 2015 Sep 1;61(5):800-6. doi: 10.1093/cid/civ495. Epub 2015 Jun 25. Erratum In: Clin Infect Dis. 2023 Jan 6;76(1):182. doi: 10.1093/cid/ciac352.
- Arora S, Vallabhajosyula S, Aggarwal V, Basir MB, Kelly B, Atreya AR. Novel Risk Stratification and Hemodynamic Profiling in Acute Pulmonary Embolism: A Proposed Classification Inspired by Society for Cardiovascular Angiography and Intervention Shock Staging. Interv Cardiol Clin. 2023 Jul;12(3S):e1-e20. doi: 10.1016/j.iccl.2024.04.002. Epub 2024 May 25.
- Kapur NK, Kanwar M, Sinha SS, Thayer KL, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Zhang Y, Li B, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim JH, Vorovich E, Whitehead EH, Blumer V, Burkhoff D. Criteria for Defining Stages of Cardiogenic Shock Severity. J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 19;80(3):185-198. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.049.
- Gwozdz AM, de Jong CMM, Fialho LS, Likitabhorn T, Sossi F, Jaber PB, Hojen AA, Arcelus JI, Auger WR, Ay C, Barco S, Gazzana MB, Bayley J, Bertoletti L, Cate-Hoek AT, Cohen AT, Connors JM, Galanaud JP, Labropoulos N, Langlois N, Meissner MH, Noble S, Nossent EJ, de Leon Lovaton PP, Robert-Ebadi H, Rosovsky RP, Smolenaars N, Toshner M, Tromeur C, Wang KL, Westerlund E, de Wit K, Black SA, Klok FA. Development of an international standard set of outcome measures for patients with venous thromboembolism: an International Consortium for Health Outcomes Measurement consensus recommendation. Lancet Haematol. 2022 Sep;9(9):e698-e706. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00215-0.
- Ende-Verhaar YM, Meijboom LJ, Kroft LJM, Beenen LFM, Boon GJAM, Middeldorp S, Nossent EJ, Symersky P, Huisman MV, Bogaard HJ, Vonk Noordegraaf A, Klok FA. Usefulness of standard computed tomography pulmonary angiography performed for acute pulmonary embolism for identification of chronic thromboembolic pulmonary hypertension: results of the InShape III study. J Heart Lung Transplant. 2019 Jul;38(7):731-738. doi: 10.1016/j.healun.2019.03.003. Epub 2019 Mar 15.
- Kabrhel C, Okechukwu I, Hariharan P, Takayesu JK, MacMahon P, Haddad F, Chang Y. Factors associated with clinical deterioration shortly after PE. Thorax. 2014 Sep;69(9):835-42. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204762. Epub 2014 May 20.
- Pancani R, Villari L, Aquilini F, Palla A, Carrozzi L, Celi A. Prognostic role of respiratory failure in acute pulmonary embolism: a prospective multicenter study. Thromb Res. 2022 Sep;217:33-35. doi: 10.1016/j.thromres.2022.07.002. Epub 2022 Jul 9. No abstract available.
- Ergan B, Ergun R, Caliskan T, Aydin K, Tokur ME, Savran Y, Koca U, Comert B, Gokmen N. Mortality Related Risk Factors in High-Risk Pulmonary Embolism in the ICU. Can Respir J. 2016;2016:2432808. doi: 10.1155/2016/2432808. Epub 2016 Nov 29.
- Koslow M, Epstein Shochet G, Fenadka F, Neuman Y, Osadchy A, Shitrit D. Systemic Thrombolysis Therapy is Associated With Improved Outcomes Among Patients With Acute Pulmonary Embolism and Respiratory Failure. Am J Med Sci. 2020 Aug;360(2):129-136. doi: 10.1016/j.amjms.2020.04.028. Epub 2020 Apr 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL87503.058.24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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