'Trombectomía en embolia pulmonar de alto riesgo-Dispositivo versus trombólisis Países Bajos': torpedo-NL (TORPEDO-NL)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos con EP aguda confirmada, es decir, defecto de llenado de contraste en una arteria pulmonar lobar o más proximal en la tomografía computarizada angiografía pulmonar (CTPA) y/o un shock obstructivo con dilatación confirmada ecocardiográfica del ventrículo derecho y una vena cava congestionada, ambos con tanto con /Sin signos ecocardiográficos de coágulo en tránsito o trombosis venosa profunda de la pierna.

2. Alto riesgo de mortalidad, es decir

   1. Posto de paro cardíaco (después de la necesidad temporal de reanimación cardiopulmonar), o
   2. Choque obstructivo (presión arterial sistólica <90 mmHg y signos de hipoperfusión de órgano final (p. Ej. Niveles elevados de lactato> 2 mmol/L) o la necesidad de vasopresores (adrenalina o noradrenalina) para mantener una presión arterial adecuada), o
   3. Hipotensión persistente (presión arterial sistólica <90 mmHg o caída de presión arterial sistólica ≥40 mmHg durante al menos 15 minutos) no causada por una nueva arritmia, hipovolemia o sepsis, o sepsis, o o sepsis, o
   4. Función anormal de la RV sobre la ecocardiografía transtorácica o CTPA y los niveles elevados de troponina cardíaca y la insuficiencia respiratoria definidas como hipoxemia (SAO2 <90%) Refractaria a la suplementación de O2 por cánula nasal o máscara venturi, que requiere una máscara de cara completa O2 Suplemento (100% Fio2), alta-, alta- Flujo Nasal O2, o (no) ventilación mecánica invasiva.
3. CDT disponible y técnicamente factible para permitir un tiempo de aleatorización a la aguja de 60 minutos o menos.

Criterios de exclusión:

1. "PE catastrófica", es decir, un paro cardíaco continuo y/o la necesidad de reanimación cardiopulmonar extracorpórea (ECPR) y/o indicación inmediata para la oxigenación de la membrana extracorpórea venoarterial (VA-ECMO) según lo juzgado por el médico (S) responsable (S) responsable
2. Escala de coma de Glascow <8 después de la reanimación para paro cardíaco
3. Diagnóstico alternativo que la EP aguda que contribuye en gran medida a la insuficiencia hemodinámica y/o respiratoria aguda, p. Sepsis, EPOC Gold 3 o 4, o insuficiencia cardíaca conocida con la clasificación funcional de NYHA de 4, según lo juzgado por el médico tratante.
4. Una directiva conocida de "no admitir la UCI" o "No resucite"

5. Una contraindicación absoluta para la trombólisis sistémica, es decir,

   • Historia de accidente cerebrovascular hemorrágico
   • Accidente cerebrovascular isquémico en los últimos 6 meses
   • Neoplasma del sistema nervioso central
   • Trauma mayor, cirugía mayor o lesión principal en la cabeza en las últimas 3 semanas (nota: laceración externa leve de la cabeza después, p. Syncope, no cuenta como una lesión principal en la cabeza, especialmente cuando una tomografía computarizada de la cabeza no muestra hematoma)
   • Sangrado activo, potencialmente mortal o en un órgano/área crítica; O una diátesis hemorrágica grave conocida con hemorragia previa cumpliendo estos criterios
6. Terapia de reperfusión (trombólisis sistémica, trombectomía quirúrgica o terapia dirigida por CDT/otro catéter), o colocación de un filtro vena cava inferior no retrizado para la embolia pulmonar aguda en los últimos 3 meses
7. Trombo en tránsito a través de un agujero de patente oval.
8. Conocida hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (CTEPH), o una fuerte sospecha de CTEPH basada en hallazgos clínicos preexistentes y combinaciones de signos de cronicidad PE en ecocardiografía y/o CTPA.
9. Hipersensibilidad conocida a la trombólisis sistémica, heparina o cualquiera de los excipientes
10. Si, en opinión del investigador, o después de la consulta con los miembros del equipo pertinente local o los miembros de la CE, el paciente no es apropiado para la trombectomía
11. Uso crónico de dosis completa de anticoagulación oral o parenteral antes de la presentación.
12. Embarazo
13. Participación actual en otro estudio que interfiriera con la participación en este estudio
14. Inscripción previa en este estudio
15. Rechazo del consentimiento diferido por parte de los familiares o por el propio paciente para usar los datos. No se le pedirá consentimiento diferido a los familiares de los pacientes que mueren en la escena, sino que están incluidos en el estudio.