'Trombectomia em embolia pulmonar de alto risco-dispositivo versus trombólise Holanda': torpedo-nl (TORPEDO-NL)

Critérios de inclusão:

1. Pacientes adultos com PE aguda confirmada, isto é, defeito de preenchimento de contraste em um lobar ou artéria pulmonar mais proximal na angiografia pulmonar de tomografia computadorizada (CTPA) e/ou choque obstrutivo com a dilatação ecocardiográfica confirmada do ventre direita e um venera -caava congestionado, ambos com itens inferiores, ambos com itens infernos /sem sinais ecocardiográficos de coágulo no trânsito ou trombose venosa profunda da perna.

2. Alto risco de mortalidade, ou seja,

   1. parada cardíaca post (após necessidade temporária de ressuscitação cardiopulmonar), ou
   2. Choque obstrutivo (pressão arterial sistólica <90 mmHg e sinais de hipoperfusão de órgão final (p. níveis elevados de lactato> 2 mmol/L) ou a necessidade de vasopressores (adrenalina ou noradrenalina) para manter uma pressão arterial adequada), ou
   3. Hipotensão persistente (pressão arterial sistólica <90 mmHg ou queda de pressão arterial sistólica ≥40 mmHg por pelo menos 15 minutos) não causada por nova arritmia de início, hipovolemia ou sepse, ou
   4. O RV anormal funciona em ecocardiografia transtorácica ou CTPA e níveis elevados de troponina cardíaca e insuficiência respiratória definida como hipoxemia (SAO2 <90%) refratária à suplementação de o2 de O2 por cânula nasal ou máscara de venturi, requer máscara completa da máscara face a2 (100% fio2), alta, alta, alta, alta, alta,, a máscara de máscara face a2, que requer máscara de o2 face (100% fio2), Fluxo O2 nasal, ou (não) ventilação mecânica invasiva.
3. CDT disponível e tecnicamente viável, de modo a permitir um tempo de randomização a aguardas de 60 minutos ou menos.

Critérios de exclusão:

1. "PE catastrófico", isto é, parada cardíaca em andamento e/ou necessidade de ressuscitação cardiopulmonar extracorpórea (ECPR) e/ou indicação imediata para oxigenação da membrana extracorpórea venoarteriana (VA-ECMO), conforme julgado pelos médicos responsáveis ​​(s)
2. Escala de Coma Glocow <8 após ressuscitação para parada cardíaca
3. Diagnóstico alternativo do que o PE agudo que contribui em grande parte para a falha hemodinâmica e/ou respiratória aguda, p. Sepse, DPOC Gold 3 ou 4, ou insuficiência cardíaca conhecida com a classificação funcional da NYHA de 4, conforme julgado pelo médico tratador.
4. Um conhecido "não admite na UTI" ou "não ressuscite" diretiva

5. Uma contra -indicação absoluta à trombólise sistêmica, isto é,

   • História do derrame hemorrágico
   • AVC isquêmico nos últimos 6 meses
   • Neoplasia do sistema nervoso central
   • Trauma principal, grande cirurgia ou grande lesão na cabeça nas últimas 3 semanas (Nota: Laceração externa leve da cabeça depois, p. Síncope, não conta como uma grande lesão na cabeça, especialmente quando uma tomografia computadorizada da cabeça não mostra hematoma)
   • Sangramento ativo, risco de vida ou em um órgão/área crítica; Ou diátese de sangramento grave conhecido com sangramento anterior, cumprindo esses critérios
6. Terapia de reperfusão (trombólise sistêmica, trombectomia cirúrgica ou terapia direcionada a CDT/outro cateter) ou colocação de um filtro veia cava de veia inferior não retirado para embolia pulmonar aguda nos últimos 3 meses
7. Trombus em trânsito através de um forame oval de patente.
8. Hipertensão pulmonar tromboembólica crônica conhecida (CTEPH), ou forte suspeita de CTEPH com base em achados clínicos pré-existentes e combinações de sinais de cronicidade de PE na ecocardiografia e/ou ctPA.
9. Hipersensibilidade conhecida à trombólise sistêmica, heparina ou qualquer um dos excipientes
10. Se, na opinião do investigador, ou após a consulta com a equipe local ou os membros da EC, o paciente não for apropriado para trombectomia
11. Uso crônico de anticoagulação oral ou parenteral total antes da apresentação.
12. Gravidez
13. Participação atual em outro estudo que interferiria na participação neste estudo
14. Inscrição anterior neste estudo
15. Recusa do consentimento diferido pelos parentes mais próximos ou pelo próprio paciente para usar os dados. O consentimento diferido não será solicitado a parentes de pacientes que morrem em cena, mas estão incluídos no estudo.