- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06835868
Neuro Pain tarjoaa dynaamisen ja vuorovaikutteisen rekisterin InvaSvive-neuromodulatorisiin terapioihin erilaisille kroonisille kivun oireyhtymille. Belgiassa asuvat potilaat, jotka kärsivät tyypin 2 pysyvistä selkärangan oireyhtymistä sekä kärsivät kompleksisista alueellisista kipuoireyhtymistä.
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Antwerp
Valtakunnallinen dynaaminen rekisteri kroonisista kipuoireyhtymistä kärsivien potilaiden seulonnasta, arvioinnista ja seurannasta ja hoidettavan invasiivisen neuromodulaation avulla.
Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta kipusta pysyvistä selkärangan oireyhtymistä tai monimutkaisista alueellisista kipuoireyhtymistä ja Belgiassa asuminen, sisällytetään tähän rekisteriin heti, kun niitä tarkastellaan invasiivisella neuromodulaatiolla (joko selkäytimen stimulaatio joko selänjuuren ganglionistimulaatiossa).
Seulontaprosessia, monitieteistä arviointia, kokeiluhoitoa ja pitkän termin seurantaa seurataan tämän rekisterin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guy H HANS, MD, PhD
- Puhelinnumero: 4945 003238213000
- Sähköposti: guy.hans@uza.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Bernaerts
- Puhelinnumero: 00323821300
- Sähköposti: lisa.bernaerts@uza.be
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- UZA, multidisciplinary pain center
-
Ottaa yhteyttä:
- Guy H Hans, MD, PhD
- Puhelinnumero: 003238213000
- Sähköposti: pijncentrum@uza.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
- Sähköposti: davina.wildemeersch@uza.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Guy H Hans, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka kärsivät kroonisista kipuoireyhtymistä, joko pysyvät selkärangan oireyhtymät tai kompleksiset alueelliset kipuoireyhtymät.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen kivun oireyhtymät
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin kivun oireyhtymät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus 21 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Kivun voimakkuuden seuranta (mitattu numeerisella luokitusasteikolla, vähintään 0 ja enimmäispistemäärällä 10) 21 päivän kokeilun aikana, sekä unet-laadun ja ambulaation laadun kanssa (myös ONA NRS-asteikko välillä 0-10).
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neuro-Pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .