Neuro-Pain gir et dynamisk og interaktivt register for invasvive nevromodulerende terapier for forskjellige kroniske smertesyndromer. Pasienter som bor i Belgia og lider av vedvarende ryggmargssyndromer type 2, samt lidelse av komplekse regionale smertesyndromer er inkludert.
27. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Antwerp
Landsomfattende dynamisk register for screening, evaluering og oppfølging av pasienter som lider av kroniske smertesyndromer og behandlet ved hjelp av invasiv neuromodulering.
Pasienter som er tilknytning av kroniske smerter på grunn av vedvarende ryggmargssyndrom eller komplekse regionale smertesyndromer og å bo i Belgia vil bli inkludert i dette registeret når de blir vurdert for en behandling med invasiv neuromodulering (enten ryggmargsstimulering enten dorsal root ganglion stimulering).
Screeningsprosessen, den tverrfaglige evalueringen, prøveterapien og langvarig oppfølging vil bli overvåket gjennom dette registeret.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
7000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guy H HANS, MD, PhD
- Telefonnummer: 4945 003238213000
- E-post: guy.hans@uza.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lisa Bernaerts
- Telefonnummer: 00323821300
- E-post: lisa.bernaerts@uza.be
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Rekruttering
- UZA, multidisciplinary pain center
-
Ta kontakt med:
- Guy H Hans, MD, PhD
- Telefonnummer: 003238213000
- E-post: pijncentrum@uza.be
-
Ta kontakt med:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
- E-post: davina.wildemeersch@uza.be
-
Ta kontakt med:
- Guy H Hans, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som lider av kroniske smertesyndromer, enten vedvarende ryggmargssyndrom eller komplekse regionale smertesyndromer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kroniske smertesyndromer
Eksklusjonskriterier:
- Akutte smertesyndromer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet etter 21 dager
Tidsramme: 21 dager
|
Oppfølging av smerteintensitet (målt med den numeriske vurderingsskalaen, med minimum 0 og en maksimal poengsum på 10) under prøvebehandlingen på 21 dager, sammen med søvnkvalitet og kvalitet på ambulering (også ONA NRS-skala fra 0 til 10).
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neuro-Pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .