- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06835868
Neuro-Pain liefert ein dynamisches und interaktives Register für die invasvestive neuromodulatorischen Therapien für verschiedene chronische Schmerzsyndrome. Patienten, die in Belgien leben und an anhaltenden Spinal -Schmerz -Syndromen vom Typ 2 sowie an komplexen regionalen Schmerzsyndromen leiden, sind enthalten.
27. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp
Das landesweite dynamische Register für das Screening, die Bewertung und Follow-up von Patienten mit chronischen Schmerzsyndromen und durch invasive Neuromodulation behandelt.
Patienten, die an chronischen Schmerzen aufgrund anhaltender Wirbelsäulenschmerzsyndrome oder komplexer regionaler Schmerzsyndrome leiden und in Belgien leben, werden in dieses Register einbezogen, sobald sie für eine Behandlung mit invasiven Neuromodulation in Betracht gezogen werden (entweder Rückenmarkstimulation entweder Rückenwurzelganglion -Stimulation).
Der Screening-Prozess, die multidisziplinäre Bewertung, die Versuchstherapie und die Long-TERL-Follow-up werden über dieses Register überwacht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
7000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guy H HANS, MD, PhD
- Telefonnummer: 4945 003238213000
- E-Mail: guy.hans@uza.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lisa Bernaerts
- Telefonnummer: 00323821300
- E-Mail: lisa.bernaerts@uza.be
Studienorte
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- UZA, multidisciplinary pain center
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Kontakt:
- Guy H Hans, MD, PhD
- Telefonnummer: 003238213000
- E-Mail: pijncentrum@uza.be
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Kontakt:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
- E-Mail: davina.wildemeersch@uza.be
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Kontakt:
- Guy H Hans, MD, PhD
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Kontakt:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit chronischen Schmerzsyndromen, entweder anhaltende Wirbelschmerzsyndrome oder komplexe regionale Schmerzsyndrome.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Schmerzsyndrome
Ausschlusskriterien:
- Akute Schmerzsyndrome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität nach 21 Tagen
Zeitfenster: 21 Tage
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Nachuntersuchung der Schmerzintensität (gemessen an der numerischen Bewertungsskala mit mindestens 0 und maximaler Punktzahl von 10) während der Versuchstherapie von 21 Tagen sowie die Qualität der Schlafqualität und die Qualität der Ambulation (auch die NRS-Skala der Ona-NRS von 0 bis 10).
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Neuro-Pain
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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