- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06835868
Neuro-Pain tilvejebringer et dynamisk og interaktivt register for de invasvive neuromodulatoriske terapier for forskellige kroniske smertsyndromer. Patienter, der bor i Belgien og lider af vedvarende rygmarvssyndromer Type 2 samt lider af komplekse regionale smertsyndromer, er inkluderet.
27. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Antwerp
Landsdækkende dynamisk register til screening, evaluering og opfølgning af patienter, der lider af kroniske smertsyndromer og behandles ved hjælp af invasiv neuromodulation.
Patienter, der stemmer overens af kroniske smerter på grund af vedvarende spinalsmerterssyndromer eller komplekse regionale smertsyndromer og levende i Belgien, vil blive inkluderet i dette register, når de overvejes til en behandling med invasiv neuromodulering (enten rygmarvsstimulering enten dorsal rodganglionstimulering).
Screeningsprocessen, den tværfaglige evaluering, forsøgsterapien og den langvarige opfølgning overvåges gennem dette register.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
7000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guy H HANS, MD, PhD
- Telefonnummer: 4945 003238213000
- E-mail: guy.hans@uza.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lisa Bernaerts
- Telefonnummer: 00323821300
- E-mail: lisa.bernaerts@uza.be
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- Rekruttering
- UZA, multidisciplinary pain center
-
Kontakt:
- Guy H Hans, MD, PhD
- Telefonnummer: 003238213000
- E-mail: pijncentrum@uza.be
-
Kontakt:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
- E-mail: davina.wildemeersch@uza.be
-
Kontakt:
- Guy H Hans, MD, PhD
-
Kontakt:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der lider af kroniske smertsyndromer, enten vedvarende rygmarvssyndromer eller komplekse regionale smertsyndromer.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kroniske smertsyndromer
Ekskluderingskriterier:
- Akutte smertsyndromer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet efter 21 dage
Tidsramme: 21 dage
|
Opfølgning af smerteintensitet (målt ved den numeriske vurderingsskala med mindst 0 og en maksimal score på 10) under forsøgsterapien på 21 dage sammen med søvnkvalitet og kvalitet af ambulation (også ONA NRS-skala fra 0 til 10).
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neuro-Pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CRPS
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttet
-
Bo Biering-SoerensenMerz Pharmaceuticals GmbH; The GCP unit at Copenhagen University HospitalRekrutteringCRPS (komplekse regionale smertesyndromer) | CRPS Type II | CRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Type IDanmark
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Rambam Health Care Campus; Louise and Alan Edwards FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
Ruhr University of BochumAfsluttetCRPS | Ensidig lem smerte af oprindelse Anden end CRPSTyskland
-
Rush University Medical CenterPfizerAfsluttet
-
Stanford UniversityTrukket tilbageCRPS | Kronisk regionalt smertesyndromForenede Stater
-
Ruhr University of BochumUkendtSund kontrol | CRPS Type I af den øvre ekstremitet | Neuropati af mediannervenTyskland
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiIkke rekrutterer endnuCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Type I
-
Yonsei UniversityUkendtHerpes zoster | CRPSKorea, Republikken
-
AZ DeltaVrije Universiteit BrusselAfsluttetCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Type IBelgien
Kliniske forsøg med Rygmarvsstimulering
-
SGX Procura LLCAfsluttetSmerte | Øvre lemForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerteForenede Stater
-
Nevro CorpAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringKronisk bækkensmerter syndromForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAfsluttet
-
Dustin Reynolds, MDSaluda Medical Pty LtdIkke rekrutterer endnuKronisk smerteForenede Stater
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of WashingtonU.S. National Science FoundationTrukket tilbageSygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Sår og skader | Traumer, nervesystemet | Rygmarvssygdomme | RygmarvsskaderForenede Stater