Neuro-pain biedt een dynamisch en interactief register voor de invasvive neuromodulerende therapieën voor verschillende chronische pijnsyndromen. Patiënten die in België wonen en lijden aan persistente spinale pijnsyndromen type 2 en lijden aan complexe regionale pijnsyndromen worden opgenomen.
27 februari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp
Nationwide Dynamic Register for Screening, Evaluation and Follow-Up van patiënten die lijden aan chronische pijnsyndromen en behandeld door middel van invasieve neuromodulatie.
Patiënten die zogenaamd door chronische pijn als gevolg van persistente spinale pijnsyndromen of complexe regionale pijnsyndromen en wonen in België zullen in dit register worden opgenomen zodra ze worden overwogen voor een behandeling met invasieve neuromodulatie (ofwel ruggenmergstimulatie ofwel dorsale wortelloopstimulatie).
Het screeningproces, de multidisciplinaire evaluatie, de proeftherapie en de follow-up met lange termijn worden gevolgd door dit register.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
7000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guy H HANS, MD, PhD
- Telefoonnummer: 4945 003238213000
- E-mail: guy.hans@uza.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Lisa Bernaerts
- Telefoonnummer: 00323821300
- E-mail: lisa.bernaerts@uza.be
Studie Locaties
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- Werving
- UZA, multidisciplinary pain center
-
Contact:
- Guy H Hans, MD, PhD
- Telefoonnummer: 003238213000
- E-mail: pijncentrum@uza.be
-
Contact:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
- E-mail: davina.wildemeersch@uza.be
-
Contact:
- Guy H Hans, MD, PhD
-
Contact:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die lijden aan chronische pijnsyndromen, ofwel persistente spinale pijnsyndromen of complexe regionale pijnsyndromen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische pijnsyndromen
Uitsluitingscriteria:
- acute pijnsyndromen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit na 21 dagen
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Follow-up van pijnintensiteit (gemeten door de numerieke beoordelingsschaal, met een minimum van 0 en een maximale score van 10) tijdens de proeftherapie van 21 dagen, samen met de kwaliteit van de slaap en de kwaliteit van de ambulatie (ook ONA NRS-schaal van 0 tot 10).
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neuro-Pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .