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Neuro-Pain fornisce un registro dinamico e interattivo per le terapie neuromodulanti invasvive per diverse sindromi da dolore cronico. Sono inclusi i pazienti che vivono in Belgio e soffrono di persistenti sindromi del dolore spinale di tipo 2 e che soffrono di complesse sindromi del dolore regionale.

27 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Antwerp

Registro dinamico a livello nazionale per lo screening, la valutazione e il follow-up dei pazienti che soffrono di sindromi da dolore croniche e trattati per mezzo di neuromodulazione invasiva.

I pazienti che soffrono di dolore cronico a causa di sindromi da dolore spinale persistenti o sindromi da dolore regionali complesse e che vivono in Belgio saranno inclusi in questo registro una volta che verranno considerati per un trattamento con neuromodulazione invasiva (stimolazione del midollo spinale o stimolazione ganglio della radice dorsale). Il processo di screening, la valutazione multidisciplinare, la terapia di prova e il follow-up a lungo termine saranno monitorati attraverso questo registro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Guy H HANS, MD, PhD
  • Numero di telefono: 4945 003238213000
  • Email: guy.hans@uza.be

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • UZA, multidisciplinary pain center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Guy H Hans, MD, PhD
        • Contatto:
          • Davina Wildemeersch, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che soffrono di sindromi da dolore cronico, sindromi da dolore spinale persistenti o sindromi da dolore regionali complesse.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sindromi del dolore cronico

Criteri di esclusione:

  • sindromi da dolore acute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore dopo 21 giorni
Lasso di tempo: 21 giorni
Follow-up dell'intensità del dolore (misurata dalla scala di valutazione numerica, con un minimo di 0 e un punteggio massimo di 10) durante la terapia di prova di 21 giorni, insieme alla qualità del sonno e alla qualità dell'ambulazione (anche in scala ONA NRS da 0 a 10).
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neuro-Pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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