- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06835868
O neuro-painel fornece um registro dinâmico e interativo para as terapias neuromoduladoras invasivas para diferentes síndromes de dor crônica. Pacientes que vivem na Bélgica e sofrem de síndromes persistentes da dor na coluna vertebral tipo 2, além de sofrer de síndromes regionais complexas da dor.
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Antwerp
Registro dinâmico nacional para triagem, avaliação e acompanhamento de pacientes que sofrem de síndromes crônicos de dor e tratados por meio de neuromodulação invasiva.
Os pacientes que sofrem de dor crônica devido a síndromes persistentes da dor espinhal ou síndromes regionais complexas da dor e vivendo na Bélgica serão incluídas neste registro assim que estiverem sendo consideradas para um tratamento com neuromodulação invasiva (estimulação da medula espinhal, estimulação da raiz dorsal da raiz).
O processo de triagem, a avaliação multidisciplinar, a terapia de teste e o acompanhamento de longo prazo serão monitorados através deste registro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
7000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guy H HANS, MD, PhD
- Número de telefone: 4945 003238213000
- E-mail: guy.hans@uza.be
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Bernaerts
- Número de telefone: 00323821300
- E-mail: lisa.bernaerts@uza.be
Locais de estudo
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- UZA, multidisciplinary pain center
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Contato:
- Guy H Hans, MD, PhD
- Número de telefone: 003238213000
- E-mail: pijncentrum@uza.be
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Contato:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
- E-mail: davina.wildemeersch@uza.be
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Contato:
- Guy H Hans, MD, PhD
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Contato:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos que sofrem de síndromes crônicas da dor, síndromes persistentes da dor na coluna vertebral ou síndromes regionais complexas da dor.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Síndromes de dor crônica
Critérios de exclusão:
- Síndromes de dor aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor após 21 dias
Prazo: 21 dias
|
Acompanhamento da intensidade da dor (medido pela escala de classificação numérica, com um mínimo de 0 e uma pontuação máxima de 10) durante a terapia de teste de 21 dias, juntamente com a qualidade do sono e a qualidade da deambulação (também a escala de NRS de 0 a 10).
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neuro-Pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .