- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06835868
Neuro-Pain poskytuje dynamický a interaktivní registr pro invazivní neuromodulační terapie pro různé syndromy chronické bolesti. Zahrnuty jsou pacienti žijící v Belgii a trpící přetrvávajícím syndromům bolesti páteře a také trpící složitými syndromy regionální bolesti.
27. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Antwerp
Celostátní dynamický registr pro screening, hodnocení a sledování pacientů trpících syndromy chronické bolesti a léčených pomocí invazivní neuromodulace.
Pacienti, kteří trpí chronickou bolestí v důsledku přetrvávající syndromů bolesti páteře nebo komplexních syndromů regionální bolesti a žijící v Belgii, budou do tohoto registru zahrnuti, jakmile budou považováni za léčbu invazivní neuromodulací (buď stimulace míchy buď stimulaci hřbetních kořenů).
Proces screeningu, multidisciplinární hodnocení, zkušební terapie a následné sledování dlouhého období budou monitorovány prostřednictvím tohoto registru.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
7000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guy H HANS, MD, PhD
- Telefonní číslo: 4945 003238213000
- E-mail: guy.hans@uza.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lisa Bernaerts
- Telefonní číslo: 00323821300
- E-mail: lisa.bernaerts@uza.be
Studijní místa
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
- Nábor
- UZA, multidisciplinary pain center
-
Kontakt:
- Guy H Hans, MD, PhD
- Telefonní číslo: 003238213000
- E-mail: pijncentrum@uza.be
-
Kontakt:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
- E-mail: davina.wildemeersch@uza.be
-
Kontakt:
- Guy H Hans, MD, PhD
-
Kontakt:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti trpící syndromy chronické bolesti, buď přetrvávající syndromy bolesti míchy nebo komplexní syndromy regionální bolesti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Syndromy chronické bolesti
Kritéria pro vyloučení:
- Syndromy akutní bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti po 21 dnech
Časové okno: 21 dní
|
Během zkušební terapie 21 dnů spolu s kvalitou spánku a kvality ambulace (také stupnice NRS od 0 do 10) během zkušební terapie 21 dnů, sledování intenzity bolesti (měřítka NRS od 0 do 10).
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neuro-Pain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CRPS
-
Helsinki University Central HospitalDokončeno
-
Bo Biering-SoerensenMerz Pharmaceuticals GmbH; The GCP unit at Copenhagen University HospitalNáborCRPS (komplexní regionální bolestivé syndromy) | CRPS typ II | CRPS (komplexní regionální bolestivý syndrom) typu IDánsko
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Rambam Health Care Campus; Louise and Alan Edwards FoundationAktivní, ne nábor
-
Ruhr University of BochumDokončenoCRPS | Unilaterální bolest končetin jiného původu než CRPSNěmecko
-
Rush University Medical CenterPfizerDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámýZdravé ovládání | CRPS typ I horní končetiny | Neuropatie středního nervuNěmecko
-
Stanford UniversityStaženoCRPS | Syndrom chronické regionální bolestiSpojené státy
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiZatím nenabírámeCRPS (komplexní regionální bolestivý syndrom) typu I
-
AZ DeltaVrije Universiteit BrusselDokončenoCRPS (komplexní regionální bolestivý syndrom) typu IBelgie
-
Oulu University HospitalThe Maud Kuistila Memorial FoundationNáborCRPS (komplexní regionální bolestivé syndromy)Finsko
Klinické studie na Stimulace míchy
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroAktivní, ne náborChronická bolest dolní části zad | Chronická bolest nohouAustrálie
-
Saluda Medical Pty LtdDokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Saluda Medical Pty LtdAktivní, ne nábor
-
Saluda Medical Pty LtdAktivní, ne náborChronická bolestSpojené království, Holandsko, Německo, Belgie
-
Saluda Medical Pty LtdNáborChronická bolestAustrálie
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsUkončenoChronická bolest dolní části zad | Bolest v noze, blíže neurčenáHolandsko