Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuro-Pain poskytuje dynamický a interaktivní registr pro invazivní neuromodulační terapie pro různé syndromy chronické bolesti. Zahrnuty jsou pacienti žijící v Belgii a trpící přetrvávajícím syndromům bolesti páteře a také trpící složitými syndromy regionální bolesti.

27. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Antwerp

Celostátní dynamický registr pro screening, hodnocení a sledování pacientů trpících syndromy chronické bolesti a léčených pomocí invazivní neuromodulace.

Pacienti, kteří trpí chronickou bolestí v důsledku přetrvávající syndromů bolesti páteře nebo komplexních syndromů regionální bolesti a žijící v Belgii, budou do tohoto registru zahrnuti, jakmile budou považováni za léčbu invazivní neuromodulací (buď stimulace míchy buď stimulaci hřbetních kořenů). Proces screeningu, multidisciplinární hodnocení, zkušební terapie a následné sledování dlouhého období budou monitorovány prostřednictvím tohoto registru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Guy H HANS, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 4945 003238213000
  • E-mail: guy.hans@uza.be

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • Nábor
        • UZA, multidisciplinary pain center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guy H Hans, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Davina Wildemeersch, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti trpící syndromy chronické bolesti, buď přetrvávající syndromy bolesti míchy nebo komplexní syndromy regionální bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndromy chronické bolesti

Kritéria pro vyloučení:

  • Syndromy akutní bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti po 21 dnech
Časové okno: 21 dní
Během zkušební terapie 21 dnů spolu s kvalitou spánku a kvality ambulace (také stupnice NRS od 0 do 10) během zkušební terapie 21 dnů, sledování intenzity bolesti (měřítka NRS od 0 do 10).
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Neuro-Pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRPS

Klinické studie na Stimulace míchy

Předplatit