Neuro-Pain proporciona un registro dinámico e interactivo para las terapias neuromoduladoras invasivas para diferentes síndromes de dolor crónico. Se incluyen pacientes que viven en Bélgica y sufren síndromes persistentes de dolor espinal tipo 2, así como que sufren de síndromes de dolor regionales complejos.
27 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Antwerp
Registro dinámico a nivel nacional para la detección, evaluación y seguimiento de pacientes que padecen síndromes de dolor crónico y tratados por medio de neuromodulación invasiva.
Los pacientes que sufre el dolor crónico debido a los síndromes persistentes de dolor espinal o los complejos síndromes de dolor regional y la vida en Bélgica se incluirán en este registro una vez que se consideren para un tratamiento con neuromodulación invasiva (estimulación de la médula espinal, la estimulación del ganglio de la raíz dorsal).
El proceso de detección, la evaluación multidisciplinaria, la terapia del ensayo y el seguimiento a largo plazo se monitorearán a través de este registro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
7000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guy H HANS, MD, PhD
- Número de teléfono: 4945 003238213000
- Correo electrónico: guy.hans@uza.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Bernaerts
- Número de teléfono: 00323821300
- Correo electrónico: lisa.bernaerts@uza.be
Ubicaciones de estudio
-
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- UZA, multidisciplinary pain center
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Contacto:
- Guy H Hans, MD, PhD
- Número de teléfono: 003238213000
- Correo electrónico: pijncentrum@uza.be
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Contacto:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
- Correo electrónico: davina.wildemeersch@uza.be
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Contacto:
- Guy H Hans, MD, PhD
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Contacto:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes adultos que sufren síndromes de dolor crónico, ya sea síndromes persistentes de dolor espinal o síndromes de dolor regional complejos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndromes de dolor crónico
Criterios de exclusión:
- Síndromes de dolor agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor después de 21 días
Periodo de tiempo: 21 días
|
Seguimiento de la intensidad del dolor (medida por la escala de calificación numérica, con un mínimo de 0 y una puntuación máxima de 10) durante la terapia de prueba de 21 días, junto con la calidad del sueño y la calidad de la ambulación (también una escala de NRS de 0 a 10).
|
21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neuro-Pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .