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Le neuro-pain fournit un registre dynamique et interactif pour les thérapies neuromodulateurs invasvives pour différents syndromes de douleur chronique. Les patients vivant en Belgique et souffrant de syndromes de douleur vertébrale persistants de type 2 ainsi que souffrant de syndromes de douleur régionale complexes sont inclus.

27 février 2025 mis à jour par: University Hospital, Antwerp

Registre dynamique à l'échelle nationale pour le dépistage, l'évaluation et le suivi des patients souffrant de syndromes de douleur chroniques et traités au moyen d'une neuromodulation invasive.

Les patients souffrant de douleur chronique dus à des syndromes de douleur vertébrale persistants ou à des syndromes de douleur régionale complexes et à la vie en Belgique seront inclus dans ce registre une fois qu'ils seront envisagés pour un traitement avec une neuromodulation invasive (soit la stimulation de la moelle épinière, soit la stimulation du ganglion de la racine dorsale). Le processus de dépistage, l'évaluation multidisciplinaire, la thérapie des essais et le suivi à Long-Terl seront surveillés par le biais de ce registre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Guy H HANS, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 4945 003238213000
  • E-mail: guy.hans@uza.be

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • Recrutement
        • UZA, multidisciplinary pain center
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Guy H Hans, MD, PhD
        • Contact:
          • Davina Wildemeersch, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes souffrant de syndromes de douleur chronique, soit des syndromes de douleur vertébrale persistants ou des syndromes de douleur régionale complexes.

La description

Critères d'inclusion:

  • syndromes de douleur chronique

Critères d'exclusion:

  • syndromes de douleur aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur après 21 jours
Délai: 21 jours
Suivi de l'intensité de la douleur (mesuré par l'échelle de notation numérique, avec un minimum de 0 et un score maximal de 10) pendant la thérapie d'essai de 21 jours, ainsi que la qualité du sommeil et la qualité de l'ambulation (également l'échelle ONA NRS de 0 à 10).
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Antwerp

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neuro-Pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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