- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06835868
Neuro-Pain обеспечивает динамический и интерактивный регистр для инвазивных нейромодулирующих методов терапии для различных хронических синдромов. Пациенты, живущие в Бельгии и страдающие от стойких синдромов боли позвоночника 2 типа, а также страдают сложными региональными боли, синдромами включены.
27 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Antwerp
Общенациональный динамический регистр для скрининга, оценки и наблюдения пациентов, страдающих хроническими боли и лечившись с помощью инвазивной нейромодуляции.
Пациенты страдают от хронической боли из -за постоянных боли в позвоночнике или сложных региональных боли, и проживание в Бельгии будет включено в этот регистр, как только они будут рассмотрены для лечения инвазивной нейромодуляцией (любая стимуляция спинного мозга или стимуляция ганглионов дорсального корня).
Процесс скрининга, междисциплинарная оценка, пробная терапия и долгосрочное наблюдение будут контролироваться через этот регистр.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
7000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guy H HANS, MD, PhD
- Номер телефона: 4945 003238213000
- Электронная почта: guy.hans@uza.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa Bernaerts
- Номер телефона: 00323821300
- Электронная почта: lisa.bernaerts@uza.be
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- UZA, multidisciplinary pain center
-
Контакт:
- Guy H Hans, MD, PhD
- Номер телефона: 003238213000
- Электронная почта: pijncentrum@uza.be
-
Контакт:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
- Электронная почта: davina.wildemeersch@uza.be
-
Контакт:
- Guy H Hans, MD, PhD
-
Контакт:
- Davina Wildemeersch, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, страдающие хроническими боли, синдрома, либо стойкие синдромы боли позвоночника, либо сложные региональные болеутоляющие синдромы.
Описание
Критерии включения:
- Хронические боли синдромы
Критерии исключения:
- Острые боли синдромы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли через 21 день
Временное ограничение: 21 день
|
Последующее наблюдение интенсивности боли (измеренное по шкале числовой оценки, с минимумом 0 и максимальным баллом 10) во время пробной терапии 21 дня, а также качество сна и качество адаптации (также шкала NRS NRS от 0 до 10).
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neuro-Pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .