+Agil Barcelona: Integroitu hoito yhteisölle asuville vanhoille aikuisille (+AGIL)
+ Agil Barcelona: Integroitu hoito yhteisölle asuville vanhoille aikuisille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida +Agil Barcelona -ohjelman tehokkuutta auttaa vanhempia aikuisia parantamaan fyysisiä kykyjään ja viivästymään vammaisuutta. Siinä tutkitaan myös, kuinka ohjelman mukauttaminen ja laajentaminen eri kaupunginosiin Barcelonassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako +AGIL -ohjelma fyysisiä kykyjä mitattuna yksinkertaisella fyysisellä suorituskyvyllä (SPPB)? Kuinka hyvin ohjelmaa voidaan mukauttaa ja toteuttaa eri yhteisön terveyskeskuksissa? Tutkijat suorittavat tutkimuksen kolmessa Barcelonan yhteisön terveyskeskuksessa, kun se on asteittain esitellä ohjelma asteittain jokaisessa sivustossa.
Osallistujat:
Osallistu jopa 10 viikoittaiseen ryhmäharjoitteluistuntoon, jota johtaa fysioterapeutti. Keskity voimaan, tasapainoon, joustavuuteen ja kestävyyteen. Harjoitukset räätälöidään yksilöllisiin tarpeisiin ja niitä tuetaan helposti ymmärrettävillä materiaaleilla.
Saat neuvoja terveellisistä tapoista, kuten Välimeren ruokavalion syöminen, unen parantaminen ja nielemis- tai muisti -ongelmien hallinta.
Hanki tukea yhteydenpitoon paikallisiin toimintoihin ja resursseihin yksinäisyyden vähentämiseksi ja aktiivisuuden, kuten yhteisökeskuksista tai kunto -ohjelmista.
Pyydä lääkkeitä tarkistamaan terveydenhuollon ammattilaiset varmistaakseen, että ne ovat asianmukaisia ja turvallisia.
Ohjelma räätälöidään kunkin osallistujan tarpeiden perusteella. Tämä tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa käytännön ohjelmien toteuttamisesta, jotka auttavat vanhempia aikuisia pysymään terveinä ja itsenäisinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyminen vaatii jatkuvien integroitujen strategioiden ja ohjelmien toteuttamista sisäisen kapasiteetin ja viivästymisen vammaisuuden parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla. +Agil Barcelona -ohjelma on esimerkki käytännöllisestä, monikomponenttisesta interventiosta, joka parantaa fyysistä toimintaa tehokkaasti integroimalla terveys- ja yhteisöresursseja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella, mukauttaa ja laatia +Agil moniin sosioekonomisiin alueisiin Barcelonassa arvioimalla sen tehokkuutta ja arvioida asteittaisen toteutuksen prosessia.
Menetelmät: Monikeskus, käytännöllinen, vaihe-kivinen klusterin satunnaistettu tutkimus, joka suoritettiin kolmessa Barcelonan perusterveydenhuollon keskuksessa (PCC), joihin osallistuvat vanhemmat aikuiset, jotka ovat seuloneet hauraina GéroPOPôle Frailty -seulontatyökalulla (näytteen kokonaiskoko = 396, 198 varret). Kun protokolla on mukautettu protokolla jokaiselle paikalliselle kontekstille, interventio otetaan käyttöön peräkkäin jokaisessa paikassa satunnaisesti määritetyn aikataulun mukaan, kunnes kaikki PCC: t altistuvat. Aikaisemmin erilaisessa PCC: ssä pilotetussa interventio perustuu kattavaan geriatriseen arviointiin, jota seuraa 10 viikon räätälöity monikomponenttinen interventio, joka on linjassa vanhempien ihmisten integroidun hoidon kanssa (ICOPE) Maailman terveysjärjestön - WHO: n - (fyysinen liikunta on ydinelementti). Kolmen kuukauden kuluttua aktivoinnin jatkuvuutta harjoitetaan integroimalla yhteisön resursseja (julkiset tai yksityiset kuntosalit, kansalaiskeskukset jne.). Ensisijainen tulos on. Tutkijat suunnittelivat sekoitettujen menetelmien arvioinnin ja mittaamalla fyysisen suorituskyvyn parantamisen käyttämällä lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua (SPPB) ensisijaisena kvantitatiivisena lopputuloksena sekä laadullisen arvioinnin osallistujien kokemuksesta ja ohjelman toteutuksesta.
Keskustelu: Tämä tutkimus tarjoaa asiaankuuluvaa tietoa käytännöllisten, tosielämän toimenpiteiden toteutuksesta ja vaikutuksista luontaisen kapasiteetin parantamiseksi ja vanhemmilla aikuisten vammaisuuden estämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joan Sanabria
- Puhelinnumero: 0034-932594000
- Sähköposti: jsanabria@perevirgili.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aida Ribera, PhD
- Puhelinnumero: 0034-932594000
- Sähköposti: ariberas@perevirgili.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Barceloneta - Primary Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alba Gomez, PT
- Puhelinnumero: +34932 21 37 83
- Sähköposti: agomezb@perevirgili.cat
-
Päätutkija:
- Sonia Baro, MD
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Larrad - Primary Care Center
-
Päätutkija:
- Sonia Baro, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Baro, MD
- Puhelinnumero: +34932 85 76 00
- Sähköposti: sbaro@perevirgili.cat
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Vila Olimpica - Primary Care Center
-
Päätutkija:
- Sonia Baro, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Adria Falo, PT
- Puhelinnumero: +34932 21 37 85
- Sähköposti: afalo@perevirgili.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 -vuotiaat tai vanhemmat
- Esittämällä viitteellisiä haurauden merkkejä GérontOpôle Frailty -seulontakokeen (GFST) mukaan.
- Suostu osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoiton tai alle vuoden arvioitu elinajanodote.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Ohjelman sopeutumisvaiheessa kaikki osallistuvat keskukset alkavat rekrytoimalla osallistujat kontrolliryhmään, kunnes heidät siirretään interventioryhmän rekrytointiin.
Kontrolliryhmä saa vakiohoito- ja koulutusmateriaalit, jotka keskittyvät terveellisen elämäntavan edistämiseen (videot tai kirjalliset materiaalit, sekä viikoittainen puhelu, joka kannustaa katselemaan tai vastaamaan kysymyksiin).
Tämän tarkoituksena on välttää puolueellisuus, joka liittyy interventiovarren tiukemman seurannan mahdollisiin hyötyihin.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
+AGIL -ohjelma on yhdenmukainen Maailman terveysjärjestön puitteiden integroidun hoidon kanssa ikääntyneille ihmisille (Ferrara Mc et al., J Intern Med. 2023). Se sisältää:
|
a) Jopa 10 viikoittaista yhden tunnin ryhmäistuntoa monikomponenttisesta harjoituksesta, jota ohjaa fysioterapeutti, joka sisältää vastus, kestävyys, tasapaino ja joustavuus.
Matalat tai kognitiivisen heikentymisen mukaiset materiaalit tukevat materiaaleja, se antaa osallistujille mahdollisuuden ylläpitää fyysistä aktiivisuutta.
VIVIFRAILia voidaan käyttää haurauden ja putoamisen estämiseen.
d) Kattava lääkityskatsaus optimointia ja kumoamista varten.
Tulokset osoittavat fyysisen suorituskyvyn ja luontaisen kapasiteetin merkittäviä parannuksia kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua voimaantumista ja yhteisöresurssiyhteyksiä.
Muut nimet:
b) Ei-farmakologiset interventiot, mukaan lukien ravitsemusohjeet Välimeren ruokavalioon, dysfagiaan ja kognitiiviseen heikentymisen seulontaan ja unihygienianeuvontaan.
Tuki sosiaalista eristämistä vastaan aktivoimalla yhteisön resursseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
mitattuna käyttämällä espanjan validoitua versiota lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB). Johdonmukaisesti edellisen demonstraattoritutkimuksen kanssa SPPB sisältää alakokeet tasapainon, lujuuden ja kävelyn nopeuden suhteen. Jokainen alaosa pisteytetään 0-4 pistettä, mikä johtaa enimmäispisteeseen 12, mikä osoittaa optimaalisen fyysisen toiminnan. SPPB tunnustetaan laajasti vanhemmilla aikuisilla vammaisuuden ennustajana. ja toimii ensisijaisena indikaattorina hauraudesta tässä väestössä. +Agil Barcelona -ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi käytämme SPPB: n kokonaispistemäärää ja kävelynopeuden alaosaa, mikä on myös vahva ennustaja vanhempien väestöryhmien haitallisille terveysvaikutuksille. Pisteet vaihtelevat välillä 0 (huonompi) - 12 (maksimiarvo), alle 10 -arvot osoittavat haurautta. |
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
mitataan käyttämällä EQ-5D-5L-työkalua, joka koostuu kahdesta komponentista: A) Terveystilan kuvaus, joka käsittää viisi ulottuvuutta, jotka arvioivat liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaista toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Jokainen ulottuvuus on luokiteltu viidellä tasolla: 1) Ei ongelmia, 2) pieniä ongelmia, 3) kohtalaiset ongelmat, 4) vakavat ongelmat ja 5) äärimmäiset ongelmat Vastaukset luovat viisinumeroisen terveysprofiilin (esim. 11111 edustaa täydellistä terveyttä). Nämä profiilit voidaan muuntaa yhdeksi hyödyllisyyspisteeksi käyttämällä maakohtaisia arvojoukkoja. Suurin pistemäärä (paras terveys): 1,00 vähimmäispistettä (pahin terveys): Tyypillisesti alle 0 (arvot voivat mennä negatiiviseksi valtioille, joita pidetään pahemmissa kuin kuolemantapauksissa, riippuen käytetystä arvosta). B) Visuaalinen analoginen asteikko osallistujille antaa yleinen arvio heidän terveydestään asteikolla 0 - 100. Maximun -pistemäärä 100: Paras kuviteltavissa oleva terveys, minimipiste 0: pahin kuviteltavissa oleva terveys |
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
seulotaan käyttämällä Mini-COG®: ää, validoitua ja nopeaa työkalua, joka sisältää 3-kappaleisen palautustestin ja kellohuototestin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5 pistettä, pistemäärä alle 3 osoittaa positiivisen dementiaseulonnan.
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen sitoutuminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
mitataan käyttämällä 6-kappaleista Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikkoa (LSNS-6), pisteet välillä 0-30 (korkeammat pisteet osoittavat suuremman sosiaalisen sitoutumisen).
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
arvioidaan käyttämällä ennakoitua työkalua, kun taas aliravitsemusriski mitataan käyttämällä MNA-Short-muotoa (MNA-SF).
MNA-SF-pistemäärä 12-14 pistettä heijastaa normaalia ravitsemustilaa, 8-11 pistettä viittaa aliravitsemuksen riskiin ja 0-7 pistettä viittaa aliravitsemukseen.
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Näitä ovat putoukset, murtumat, sydän- ja verisuonitapahtumat (kuten angina, sydäninfarkti, TIA ja aivohalvaus), sairaalahoitoja ja kuolleisuutta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Lääkkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Lääkkeiden kokonaismäärä, joka on otettu sähköisistä terveyskertomuksista ja tarkista se osallistujien ja / tai perheen kanssa
|
lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia Baro, MD, sbaro@perevirgili.cat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferrara MC, Perez LM, Sole AR, Villa-Garcia L, Ars J, Soto-Bagaria L, Bellelli G, Cesari M, Enfedaque MB, Inzitari M. Sustained improvement of intrinsic capacity in community-dwelling older adults: The +AGIL Barcelona multidomain program. J Intern Med. 2023 Dec;294(6):730-742. doi: 10.1111/joim.13710. Epub 2023 Aug 21.
- Perez LM, Enfedaque-Montes MB, Cesari M, Soto-Bagaria L, Gual N, Burbano MP, Tarazona-Santabalbina FJ, Casas RM, Diaz F, Martin E, Gomez A, Orfila F, Inzitari M. A Community Program of Integrated Care for Frail Older Adults: +AGIL Barcelona. J Nutr Health Aging. 2019;23(8):710-716. doi: 10.1007/s12603-019-1244-4.
- Inzitari M, Perez LM, Enfedaque MB, Soto L, Diaz F, Gual N, Martin E, Orfila F, Mulero P, Ruiz R, Cesari M. Integrated primary and geriatric care for frail older adults in the community: Implementation of a complex intervention into real life. Eur J Intern Med. 2018 Oct;56:57-63. doi: 10.1016/j.ejim.2018.07.022. Epub 2018 Aug 23.
- Canet-Velez O, Solis-Navarro L, Sitja-Rabert M, Perez LM, Roca J, Soto-Bagaria L, Torres-Castro R, Diaz-Gallego F, Vilaro J, Inzitari M. Experience, facilitators, and barriers to the implementation of a multicomponent programme in older people living in the community, +AGIL Barcelona: A qualitative study. Front Public Health. 2023 Mar 30;11:1161883. doi: 10.3389/fpubh.2023.1161883. eCollection 2023.
- Arnal C, Perez LM, Soto L, Herrero AC, Ars J, Baro S, Diaz F, Abilla A, Enfedaque MB, Cesari M, Inzitari M. Impact on physical function of the +AGIL Barcelona program in community-dwelling older adults with cognitive impairment: an interventional cohort study. BMC Geriatr. 2023 Nov 13;23(1):736. doi: 10.1186/s12877-023-04292-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- +AGIL Barcelona
- BDNS 604045 (Muu apuraha/rahoitusnumero: trategic PPlan for Health Research and Innovation (PERIS))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .