+Agil Barcelona: atención integrada para adultos mayores frágiles que viven en la comunidad (+AGIL)
+ Agil Barcelona: atención integrada para adultos mayores frágiles que viven en la comunidad
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la efectividad del programa +Agil Barcelona para ayudar a los adultos mayores a mejorar sus habilidades físicas y retrasar la discapacidad. También explorará cómo adaptar y expandir el programa a diferentes vecindarios de Barcelona. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El programa +AGIL mejora las habilidades físicas, medida por una prueba de rendimiento físico simple (SPPB)? ¿Qué tan bien se puede adaptar e implementar el programa en diferentes centros de salud comunitarios? Los investigadores realizarán el estudio en tres centros de salud comunitarios en Barcelona, luego de un enfoque escalonado para introducir gradualmente el programa en cada sitio.
Los participantes:
Participe en hasta 10 sesiones semanales de ejercicio grupal dirigidas por un fisioterapeuta. Concéntrese en la fuerza, el equilibrio, la flexibilidad y la resistencia. Los ejercicios se adaptarán a las necesidades individuales y se apoyarán con materiales fáciles de entender.
Reciba consejos sobre hábitos saludables como comer una dieta mediterránea, mejorar el sueño y manejar problemas de tragación o memoria.
Obtenga apoyo para conectarse con actividades y recursos locales para reducir la soledad y mantenerse activo, como los centros comunitarios o los programas de acondicionamiento físico.
Haga que sus medicamentos revisen los profesionales de la salud para asegurarse de que sean apropiados y seguros.
El programa será personalizado en función de las necesidades de cada participante. Este estudio proporcionará información valiosa sobre la implementación de programas prácticos que ayudan a los adultos mayores a mantenerse saludables e independientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El envejecimiento de la población requiere la implementación de estrategias y programas integrados sostenidos para mejorar la capacidad intrínseca y retrasar la discapacidad en adultos mayores. El programa +Agil Barcelona ejemplifica una intervención pragmática y multicomponente que mejora efectivamente la función física al integrar los recursos de salud y comunidad. Este estudio tiene como objetivo codiseñar, adaptarse y ampliar +AGIL a diversas áreas socioeconómicas en Barcelona, evaluando su efectividad y evaluando el proceso de implementación progresiva.
Métodos: ensayo aleatorizado de clúster multicéntrico, pragmático, de espesor escalonado, realizado en tres centros de atención primaria en Barcelona (PCC), que involucra a adultos mayores proyectados como frágiles por la herramienta de detección de fragilidad de Gérontopôle (tamaño total de la muestra = 396, 198 por brazo). Después de una fase de conjunto de codiseño para adaptar el protocolo a cada contexto local, la intervención se introducirá secuencialmente en cada sitio, de acuerdo con un horario determinado al azar, hasta que todos los PCC estén expuestos. La intervención, previamente pilotada en un PCC diferente, se basa en una evaluación geriátrica integral seguida de una intervención multicomponente de impulso a medida de 10 semanas alineada con el marco de atención integrada para las personas mayores (ICOPE) de la Organización Mundial de la Salud, OMS - (ejercicio físico (ejercicio físico siendo el elemento central). Después de tres meses, la continuidad de la activación se realiza a través de la integración de los recursos comunitarios (gimnasios públicos o privados, centros cívicos, etc.). El resultado primario será. Los investigadores diseñaron una evaluación de métodos mixtos, midiendo la mejora del rendimiento físico utilizando la batería de rendimiento físico corto (SPPB) como el resultado cuantitativo primario, más una evaluación cualitativa de la experiencia y la implementación del programa de los participantes.
Discusión: Este estudio proporcionará información relevante sobre la implementación e impacto de las intervenciones pragmáticas de la vida real para mejorar la capacidad intrínseca y prevenir la discapacidad en los adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joan Sanabria
- Número de teléfono: 0034-932594000
- Correo electrónico: jsanabria@perevirgili.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aida Ribera, PhD
- Número de teléfono: 0034-932594000
- Correo electrónico: ariberas@perevirgili.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Barceloneta - Primary Care Center
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Contacto:
- Alba Gomez, PT
- Número de teléfono: +34932 21 37 83
- Correo electrónico: agomezb@perevirgili.cat
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Investigador principal:
- Sonia Baro, MD
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Larrad - Primary Care Center
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Investigador principal:
- Sonia Baro, MD
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Contacto:
- Sonia Baro, MD
- Número de teléfono: +34932 85 76 00
- Correo electrónico: sbaro@perevirgili.cat
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Vila Olimpica - Primary Care Center
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Investigador principal:
- Sonia Baro, MD
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Contacto:
- Adria Falo, PT
- Número de teléfono: +34932 21 37 85
- Correo electrónico: afalo@perevirgili.cat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 65 años o más
- Presentando signos sugerentes de fragilidad según la prueba de detección de fragilidad de GéronTopôle (GFST).
- Acepte participar y firmar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Requisito para el ingreso hospitalario o una esperanza de vida estimada de menos de un año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Durante la fase de adaptación del programa, todos los centros participantes comenzarán reclutando participantes para el grupo de control hasta que sean hechos al reclutamiento del grupo de intervención.
El grupo de control recibirá atención estándar más materiales educativos centrados en promover un estilo de vida saludable (videos o materiales escritos, junto con una llamada telefónica semanal para fomentar la visualización o abordar cualquier pregunta).
Esto es para evitar un sesgo relacionado con los beneficios potenciales del seguimiento más estricto en el brazo de intervención.
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Experimental: Intervención
El programa +Agil se alinea con el marco de la Organización Mundial de la Salud para la atención integrada para las personas mayores (Ferrara Mc et al., J Intern Med. 2023). Incluye:
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A) Hasta 10 sesiones de grupos semanales de 1 hora de ejercicio multicomponente guiado por un fisioterapeuta, incorporando resistencia, resistencia, equilibrio y flexibilidad.
Con el apoyo de materiales adaptados para baja alfabetización o deterioro cognitivo, permite a los participantes mantener la actividad física.
ViviFrail puede usarse para prevenir la fragilidad y las caídas.
d) Revisión integral de medicamentos para la optimización y la depresión.
Los resultados muestran mejoras significativas en el rendimiento físico y la capacidad intrínseca a los tres y seis meses, sostenidos a través del empoderamiento y las conexiones de los recursos comunitarios.
Otros nombres:
B) Intervenciones no farmacológicas, incluida la orientación nutricional para una dieta mediterránea, disfagia y deterioro cognitivo, y asesoramiento de higiene del sueño.
Apoyo contra el aislamiento social mediante la activación de los recursos comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento físico
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
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medido utilizando la versión validada en español de la batería de rendimiento físico corto (SPPB). Consistentemente con el estudio de demostrador anterior, el SPPB incluye sub-pruebas para el equilibrio, la fuerza y la velocidad de la marcha. Cada subtema se obtiene de 0 a 4 puntos, lo que resulta en una puntuación total máxima de 12, lo que indica una función física óptima. El SPPB es ampliamente reconocido como un predictor de discapacidad en adultos mayores. y sirve como un indicador principal de fragilidad en esta población. Para evaluar la efectividad del programa +Agil Barcelona, utilizaremos la puntuación SPPB total y el sub-ítem de velocidad de caminata, que también es un fuerte predictor de resultados de salud adversos en poblaciones mayores. Los puntajes varían de 0 (peor) a 12 (máximo), los valores de menos de 10 indican fragilidad. |
línea de base, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
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se medirá utilizando la herramienta EQ-5D-5L, que consta de dos componentes: A) Descripción del estado de salud que comprende 5 dimensiones que evalúan la movilidad, el autocuidado, las actividades habituales, el dolor/incomodidad y la ansiedad/depresión. Cada dimensión se clasifica en cinco niveles: 1) Sin problemas, 2) problemas leves, 3) problemas moderados, 4) problemas graves y 5) problemas extremos Las respuestas crean un perfil de salud de cinco dígitos (por ejemplo, 11111 representa una salud perfecta). Estos perfiles se pueden convertir en una sola puntuación de utilidad utilizando conjuntos de valor específicos del país. Puntuación máxima (mejor salud): 1.00 puntuación mínima (peor salud): típicamente menos de 0 (los valores pueden ser negativos para los estados considerados peores que la muerte, dependiendo del conjunto de valor utilizado). B) Una escala analógica visual para que los participantes proporcionen una evaluación general de su salud en una escala de 0 a 100. Puntuación máxima 100: Mejor salud imaginable, puntaje mínimo 0: peor salud imaginable |
línea de base, 3 meses y 6 meses
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Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
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se seleccionará con Mini-Cog®, una herramienta validada y rápida que incluye una prueba de recuperación de 3 ítems y una prueba de arrastre de reloj.
Los puntajes varían de 0 a 5 puntos, con una puntuación inferior a 3 que indica una detección de demencia positiva.
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línea de base, 3 meses y 6 meses
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Compromiso social
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
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se medirá utilizando la escala de red social Lubben de 6 ítems (LSNS-6), con puntajes que van de 0 a 30 (puntajes más altos indican una mayor participación social).
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línea de base, 3 meses y 6 meses
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Adhesión a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
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se evaluará utilizando la herramienta Predimed, mientras que el riesgo de desnutrición se medirá utilizando la forma MNA-Short (MNA-SF).
Una puntuación MNA-SF de 12-14 puntos refleja el estado nutricional normal, 8-11 puntos sugiere un riesgo de desnutrición y 0-7 puntos sugieren desnutrición.
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línea de base, 3 meses y 6 meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
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Estos incluyen caídas, fracturas, eventos cardiovasculares (como angina, infarto de miocardio, TIA y accidente cerebrovascular), ingresos hospitalarios y mortalidad.
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línea de base, 3 meses y 6 meses
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El número total de medicamentos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses
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Número total de medicamentos, tomados de registros de salud electrónicos y verifíquelo con participantes y / o familiares
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línea de base, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Baro, MD, sbaro@perevirgili.cat
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferrara MC, Perez LM, Sole AR, Villa-Garcia L, Ars J, Soto-Bagaria L, Bellelli G, Cesari M, Enfedaque MB, Inzitari M. Sustained improvement of intrinsic capacity in community-dwelling older adults: The +AGIL Barcelona multidomain program. J Intern Med. 2023 Dec;294(6):730-742. doi: 10.1111/joim.13710. Epub 2023 Aug 21.
- Perez LM, Enfedaque-Montes MB, Cesari M, Soto-Bagaria L, Gual N, Burbano MP, Tarazona-Santabalbina FJ, Casas RM, Diaz F, Martin E, Gomez A, Orfila F, Inzitari M. A Community Program of Integrated Care for Frail Older Adults: +AGIL Barcelona. J Nutr Health Aging. 2019;23(8):710-716. doi: 10.1007/s12603-019-1244-4.
- Inzitari M, Perez LM, Enfedaque MB, Soto L, Diaz F, Gual N, Martin E, Orfila F, Mulero P, Ruiz R, Cesari M. Integrated primary and geriatric care for frail older adults in the community: Implementation of a complex intervention into real life. Eur J Intern Med. 2018 Oct;56:57-63. doi: 10.1016/j.ejim.2018.07.022. Epub 2018 Aug 23.
- Canet-Velez O, Solis-Navarro L, Sitja-Rabert M, Perez LM, Roca J, Soto-Bagaria L, Torres-Castro R, Diaz-Gallego F, Vilaro J, Inzitari M. Experience, facilitators, and barriers to the implementation of a multicomponent programme in older people living in the community, +AGIL Barcelona: A qualitative study. Front Public Health. 2023 Mar 30;11:1161883. doi: 10.3389/fpubh.2023.1161883. eCollection 2023.
- Arnal C, Perez LM, Soto L, Herrero AC, Ars J, Baro S, Diaz F, Abilla A, Enfedaque MB, Cesari M, Inzitari M. Impact on physical function of the +AGIL Barcelona program in community-dwelling older adults with cognitive impairment: an interventional cohort study. BMC Geriatr. 2023 Nov 13;23(1):736. doi: 10.1186/s12877-023-04292-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- +AGIL Barcelona
- BDNS 604045 (Otro número de subvención/financiamiento: trategic PPlan for Health Research and Innovation (PERIS))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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