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+Agil Barcelona: Integrierte Pflege für gebrechliche ältere Erwachsene in der Gemeinde in der Gemeinschaft (+AGIL)

17. Februar 2025 aktualisiert von: Parc Sanitari Pere Virgili

+ Agil Barcelona: Integrierte Pflege für gebrechliche ältere Erwachsene in der Gemeinde in der Gemeinschaft

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des +Agil Barcelona -Programms bei der Verbesserung älterer Erwachsener bei der Verbesserung ihrer körperlichen Fähigkeiten und der Verzögerung der Behinderung zu bewerten. Es wird auch untersucht, wie das Programm in Barcelona anpassen und auf verschiedene Stadtteile erweitert werden kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Verbessert das +Agil -Programm die physischen Fähigkeiten, gemessen an einem einfachen physikalischen Leistungstest (SPPB)? Wie gut kann das Programm in verschiedenen Gemeindegesundheitszentren angepasst und umgesetzt werden? Die Forscher werden die Studie in drei Gemeindegesundheitszentren in Barcelona durchführen, nachdem er ein Stufenansatz zur allmählichen Einführung des Programms an jedem Standort einführen kann.

Die Teilnehmer werden:

Nehmen Sie an bis zu 10 wöchentlichen Gruppenübungen teil, die von einem Physiotherapeuten geleitet werden. Konzentrieren Sie sich auf Stärke, Gleichgewicht, Flexibilität und Ausdauer. Übungen werden auf individuelle Bedürfnisse zugeschnitten und mit leicht verständlichen Materialien unterstützt.

Erhalten Sie Ratschläge zu gesunden Gewohnheiten wie einer mediterranen Ernährung, der Verbesserung des Schlafes und der Verwaltung von Schlucken oder Gedächtnisproblemen.

Erhalten Sie Unterstützung bei der Verbindung mit lokalen Aktivitäten und Ressourcen, um die Einsamkeit zu verringern und aktiv zu bleiben, wie z. B. Community -Zentren oder Fitnessprogramme.

Lassen Sie ihre Medikamente von Angehörigen der Gesundheitsberufe prüfen, um sicherzustellen, dass sie angemessen und sicher sind.

Das Programm wird basierend auf den Bedürfnissen jedes Teilnehmers personalisiert. Diese Studie liefert wertvolle Informationen zur Implementierung praktischer Programme, die älteren Erwachsenen helfen, gesund und unabhängig zu bleiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bevölkerungsalterung erfordert die Umsetzung anhaltender integrierter Strategien und Programme, um die intrinsische Kapazität zu verbessern und die Behinderung bei älteren Erwachsenen zu verzögern. Das +Agil Barcelona -Programm veranschaulicht eine pragmatische, mehrkomponente Intervention, die die körperliche Funktion durch die Integration von Gesundheits- und Gemeinschaftsressourcen effektiv verbessert. Diese Studie zielt darauf ab, die +Agil in vielfältigen sozioökonomischen Gebieten in Barcelona zu designieren, anzupassen und zu skalieren, die Wirksamkeit zu bewerten und den Prozess der progressiven Umsetzung zu bewerten.

Methoden: Multizentrische, pragmatische, stufenlokale Cluster-Cluster-Randomisierte, durchgeführt in drei Grundversorgerzentren in Barcelona (PCCs), an denen ältere Erwachsene beteiligt sind, die vom Gérontopôle-Gebrechlichkeits-Screening-Tool (Gesamtstichprobengröße = 396, 198 pro Arm) untersucht wurden. Nach einer Co-Design-Phase, um das Protokoll an jeden lokalen Kontext anzupassen, wird die Intervention nach einem zufällig festgelegten Zeitplan nacheinander an jedem Standort eingeführt, bis alle PCCs freigelegt sind. Die zuvor in einem anderen PCC pilotierte Intervention basiert auf einer umfassenden geriatrischen Bewertung, gefolgt von einer 10 -wöchigen maßgeschneiderten Boost -Mehrkomponenten -Intervention, die mit der integrierten Pflege für ältere Menschen (ICOPE) der Weltgesundheitsorganisation ausgerichtet ist - Who - (physische Übung) das Kernelement sein). Nach drei Monaten wird die Kontinuität der Aktivierung durch die Integration von Gemeinschaftsressourcen (öffentliche oder private Fitnessstudios, Bürgerzentren usw.) verfolgt. Das primäre Ergebnis wird sein. Die Ermittler entwickelten eine Bewertung der gemischten Methoden und messen die Verbesserung der körperlichen Leistung mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) als primäres quantitatives Ergebnis sowie einer qualitativen Bewertung der Erfahrung und der Programmumsetzung der Teilnehmer.

Diskussion: Diese Studie liefert relevante Informationen über die Implementierung und Auswirkungen pragmatischer, realer Interventionen zur Verbesserung der intrinsischen Kapazität und zur Verhinderung von Behinderungen bei älteren Erwachsenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

396

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Barceloneta - Primary Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sonia Baro, MD
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Larrad - Primary Care Center
        • Hauptermittler:
          • Sonia Baro, MD
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Vila Olimpica - Primary Care Center
        • Hauptermittler:
          • Sonia Baro, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen ab 65 Jahren oder älter
  • Präsentation mit suggestiven Anzeichen von Gebrechlichkeit gemäß dem Gérontopôle Frailty Screening Test (GFST).
  • Stimmen zu, teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Erforderlichkeit für Krankenhauseintritt oder eine geschätzte Lebenserwartung von weniger als einem Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Während der Anpassungsphase des Programms werden alle teilnehmenden Zentren mit der Rekrutierung der Teilnehmer in die Kontrollgruppe beginnen, bis sie zur Einstellung der Interventionsgruppe übertragen werden. Die Kontrollgruppe erhält eine Standardversorgung sowie Bildungsmaterialien, die sich auf die Förderung eines gesunden Lebensstils konzentrieren (Videos oder schriftliche Materialien sowie ein wöchentlicher Anruf, um die Besichtigung oder Beantwortung von Fragen zu fördern). Dies soll eine Verzerrung im Zusammenhang mit den potenziellen Vorteilen einer strengeren Nachuntersuchung im Interventionsarm vermeiden.
Experimental: Intervention

Das +Agil -Programm entspricht dem Rahmen der Weltgesundheitsorganisation für die integrierte Versorgung älterer Menschen (Ferrara MC et al., J Intern Med. 2023). Es enthält:

  1. Bis zu 10 wöchentliche 1-stündige Gruppenübungen, die von einem Physiotherapeuten geleitet werden und sich auf Widerstand, Ausdauer, Gleichgewicht und Flexibilität konzentrieren. Die Materialien werden für eine niedrige Alphabetisierung oder kognitive Beeinträchtigung angepasst, und ViviFrail® kann verwendet werden, um Gebrechlichkeit und Stürze zu verhindern.
  2. Nicht-pharmakologische Maßnahmen wie Anleitung zur mediterranen Ernährung, das Screening auf Schlucken von Schwierigkeiten und den kognitiven Rückgang sowie die Beratung zur Verbesserung des Schlafes.
  3. Unterstützung bei der Reduzierung der sozialen Isolation, indem Teilnehmer mit Community -Ressourcen verbunden sind.
  4. Eine Medikamentenüberprüfung zur Optimierung von Behandlungen und Verzeichnis unnötiger Medikamente. Das Programm hat nach drei und sechs Monaten erhebliche Verbesserungen der körperlichen Leistung und der intrinsischen Kapazität gezeigt, die durch Ermächtigung und kontinuierliche Verbindung zu Gemeinschaftsressourcen aufrechterhalten werden.
Verhalten: Förderung der Übung
A) Bis zu 10 wöchentliche 1-stündige Gruppensitzungen von mehrkomponenten Training, die von einem Physiotherapeuten geleitet werden und Widerstand, Ausdauer, Gleichgewicht und Flexibilität beinhalten. Unterstützt von Materialien, die für eine geringe Alphabetisierung oder kognitive Beeinträchtigung angepasst sind, befähigt die Teilnehmer, körperliche Aktivität aufrechtzuerhalten. ViviFRail kann verwendet werden, um Gebrechlichkeit und Stürze zu verhindern.
Arzneimittel: Überprüfung von Medikamenten
d) umfassende Überprüfung der Medikamente zur Optimierung und Depression. Die Ergebnisse zeigen signifikante Verbesserungen der körperlichen Leistung und der intrinsischen Kapazität nach drei und sechs Monaten, die durch Empowerment- und Community -Ressourcenverbindungen aufrechterhalten werden.
Andere Namen:
  • Person zentrierte Überprüfungsmedikamente
Verhalten: Förderung eines gesunden Alterns
b) nicht-pharmakologische Interventionen, einschließlich Ernährungsanleitung für eine mediterrane Ernährung, Dysphagie und kognitive Beeinträchtigungsscreening sowie Schlafhygieneberatung.
Sonstiges: gegen soziale Isolation
Unterstützung gegen soziale Isolation durch Aktivierung von Community -Ressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate

gemessen mit der spanisch-validierten Version der kurzen physischen Leistungsbatterie (SPPB). Innerhalb der vorherigen Demonstratorstudie enthält das SPPB Untertests für Gleichgewicht, Stärke und Ganggeschwindigkeit. Jedes Sub-Element wird von 0 bis 4 Punkten bewertet, was zu einer maximalen Gesamtpunktzahl von 12 führt, was eine optimale physikalische Funktion anzeigt. Das SPPB wird weithin als Prädiktor für Behinderungen bei älteren Erwachsenen anerkannt. und dient als Hauptindikator für die Gebrechlichkeit in dieser Bevölkerung. Um die Effektivität des +Agil Barcelona-Programms zu bewerten, werden wir den SPPB-SPPB-Score und die Sub-Item der Gehensgeschwindigkeit verwenden, was auch ein starker Prädiktor für negative Gesundheitsergebnisse in älteren Bevölkerungsgruppen ist.

Die Bewertungen reichen von 0 (schlechter) bis 12 (maximal), Werte unter 10 zeigen die Schwäche an.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (Lebensqualität)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate

wird mit dem EQ-5D-5L-Tool gemessen, das aus zwei Komponenten besteht:

A) Beschreibung der Gesundheitszustand, die 5 Dimensionen umfasst, die Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden sowie Angst/Depression bewerten. Jede Dimension wird auf fünf Ebenen bewertet: 1) keine Probleme, 2) geringfügige Probleme, 3) mittelschwere Probleme, 4) schwere Probleme und 5) extreme Probleme

Die Antworten erzeugen ein fünfstelliges Gesundheitsprofil (z. B. 11111 repräsentiert eine perfekte Gesundheit). Diese Profile können mit länderspezifischen Wertsätzen in einen einzigen Versorgungswert umgewandelt werden.

Maximale Punktzahl (Beste Gesundheit): 1,00 Mindestpunktzahl (schlimmste Gesundheit): Typischerweise weniger als 0 (Werte können für Zustände, die je nach verwendeten Wert angesehen werden, negativ werden.

B) eine visuelle Analogskala für die Teilnehmer, um eine Gesamtbewertung ihrer Gesundheit auf einer Skala von 0 bis 100 zu bewerten.

Maximun Score 100: Beste vorstellbare Gesundheit, Mindestpunktzahl 0: schlechteste Vorstellung von Gesundheit
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
wird mit Mini-Cog®, einem validierten und schnellen Tool mit einem 3-Punkte-Rückruftest und einem Taktentest enthält. Die Bewertungen reichen von 0 bis 5 Punkten, wobei eine Punktzahl unter 3 auf ein positives Demenz -Screening hinweist.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Soziales Engagement
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
wird anhand der 6-Punkte-Lubben-Social-Network-Skala (LSNS-6) gemessen, wobei die Werte zwischen 0 und 30 liegen (höhere Werte deuten auf ein größeres soziales Engagement hin).
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Einhaltung der mediterranen Diät
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
wird unter Verwendung des Predimed-Tools bewertet, während das Mangelernährungsrisiko unter Verwendung der MNA-Short-Form (MNA-SF) gemessen wird. Ein MNA-SF-Score von 12-14 Punkten spiegelt den normalen Ernährungsstatus wider, 8-11 Punkte deuten auf das Risiko einer Mangelernährung und 0-7 Punkte hin, die Unterernährung deuten.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Dazu gehören Stürze, Frakturen, kardiovaskuläre Ereignisse (wie Angina, Myokardinfarkt, TIA und Schlaganfall), Krankenhauseinweisungen und Sterblichkeit.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Die Gesamtzahl der Medikamente
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Gesamtzahl der Medikamente, die aus elektronischen Gesundheitsakten genommen und mit den Teilnehmern und / oder der Familie überprüft werden
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parc Sanitari Pere Virgili

Ermittler

  • Hauptermittler: Sonia Baro, MD, sbaro@perevirgili.cat

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • +AGIL Barcelona
  • BDNS 604045 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: trategic PPlan for Health Research and Innovation (PERIS))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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