Keski- ja perifeerisen ihon sähköstimulaation yhdistämisen vaikutus alaraajojen motoriseen toimintaan aivohalvauksen kanssa: yksiselitteinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus anodaalisesta transkraniaalisesta tasavirran stimulaatiosta ja transkutaanista sähköhermon stimulaatiota alaraajojen toiminnan parantamiseksi aivohalvauspotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transkraniaalisen tasavirran stimulaation (TDCS) ja transcutanisen sähköhermon stimulaation (TENS) tehokkuutta alaraajojen tehtäväkeskeisen harjoituksen tehon parantamiseksi aivohalvauksen saaneilla ihmisillä.
On oletettu, että alaraajojen moottorin toimintaa voidaan parhaiten parantaa yhdistämällä anodaaliset TDC: t bi-tensiin verrattuna Sham-TDC: iin bi-tensiin, anodiaalisten TDC: ien kanssa lumelääke-tensillä tai ohjausharjoitteluun nilkan lihasvoiman parantamisessa, moottorin ohjauksessa alaraajoista, kävely suorituskyky, toiminnallinen liikkuvuus ja yhteisön integraatio aivohalvauksen ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio (TDCS)
- Laite: Kahdenvälinen transkutaaninen sähköhermon stimulaatio (Bi-Tens)
- Käyttäytyminen: Alarajainen tehtäväkeskeinen koulutus
- Laite: Sham-transkraniaalinen tasavirran stimulaatio (Sham-TDC)
- Laite: Lumelääke transkutaaninen sähköhermon stimulaatio (lumelääke-tens)
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäisisen sähköhermostimulaation (TENS) soveltaminen pareeettisen alaraajojen yli voi parantaa tehtäväkeskeisen liikuntahoidon vaikutuksia alaraajojen motoriseen toimintaan aivohalvauksen kanssa, mahdollisesti sensorimoottorin aivokuoren lisääntyneen herkkyyden avulla.
Transkraniaalisessa tasavirran stimulaatiossa (TDCS) levitetään heikko sähkövirta päänahaan asetettujen elektrodien kautta aivokuoren herkkyyden ja hermoaktiivisuuden moduloimiseksi kohdennetuilla aivoalueilla. Anodaaliset TDC: t käsittävät erityisesti positiivisesti varautuneen elektrodin sijoittamisen kohdennetun aivokuoren alueen yli, mikä helpottaa hermosolujen depolarisaatiota ja lisää aivokuoren herkkyyttä alla olevassa aivokudoksessa. Anodaalisten TDC: ien indusoima parantunut hermosolujen herättävyys voisi edistää neuroplastisuutta ja optimoida motoriset oppimisprosessit mahdollisesti moduloimalla NMDA-reseptoririippuvaisia mekanismeja ja muutoksia GABAergisen aktiivisuuden parantamiseen, mikä johtaa parantuneeseen motoriseen toimintaan ja kuntoutustuloksiin erilaisissa neurologisissa olosuhteissa.
Seuraava kysymys koskee, voisiko anodaaliset TDC: t yhdistää kymmeniin ja voisiko niiden synergiset vaikutukset maksimoida pareeettisten raajojen motorisen tuotannon aivohalvauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shamay NG, PhD
- Puhelinnumero: +852 27664889
- Sähköposti: shamay.ng@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shamay NG, PhD
- Puhelinnumero: +852 27664889
- Sähköposti: shamay.ng@polyu.edu.hk
-
Päätutkija:
- Shamay Ng, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 50–85 -vuotiaita;
- on ollut yksi aivohalvaus yli 6 kuukautta ja alle 15 vuotta;
- on vähintään 5 astetta aktiivista nilkan dorsifleksiota antigravitaatioasennossa;
- pystyvät kävelemään 10 metrin päässä itsenäisesti, kävelyapulla tai ilman;
- kykenevät pisteyttämään vähintään 6 kymmenestä lyhentetyssä henkisessä testissä;
- ei ole ihon allergioita (esim. punoitus tai kutina sähköstimulaatiotyynyjen levittämisen jälkeen) sähköiseen stimulaatioon tai elektrodiin;
- pystyvät noudattamaan ohjeita ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ylimääräisiä lääketieteellisiä, sydän- ja verisuonitauteja tai ortopedisia tiloja, jotka estäisivät niiden hoitoa tai arviointia;
- on sydämen sydämentahdistin;
- on afaasia tai kognitiivisia vaikeuksia, jotka voivat häiritä niiden ymmärtämistä ohjeista;
- on ollut yksi tai useampi epilepsiakohtaus vuonna ennen tutkimuksen sisällyttämispäivää;
- on bramebral -metallileike;
- on merkittävä somatosensorinen alijäämä
- on vasta -aiheita TDC: iin;
- ovat tällä hetkellä mukana huumetutkimuksissa tai muissa kliinisissä tutkimuksissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anodal TDCS+Bi-Tens
Kaikki koehenkilöt saavat kahdeksantoista 60 minuutin interventioistuntoa, 3 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
|
TDC: t toimitetaan vakiovirtaisella sähköstimulaattorilla (DC-stimulaattori; Eldith, Ilmenau, Saksa).
Anodissa ja katodissa käytetään suorakaiteen muotoisia elektrodeja, jotka on peitetty suolaliuoksella liotulla sienellä.
Anodi sijoitetaan moottorin aivokuoren jalan alueen päälle vaurioituneelle puolelle, elektrodin mediaalirajalla sijoitettuna sivusuunnassa CZ: lle kansainväliseen elektroenkefalogrammi 10-20 -järjestelmään.
Katodi sijoitetaan kontralateraalisen kiertoradan yläpuolelle.
Stimulaation voimakkuus asetetaan 2 mA: n kohdalla 30 minuutin ajan.
Kymmenet toimitetaan sekä ehjän että pareettisen jalan yleiseen peroneaaliseen hermoon 30 minuutin ajan käyttämällä 120z: n kaksikanavaista kymmenen yksikköä (ITO Physioterapy & Rehabilittaion, CO, Ltd, Tokio, Japani).
TENS -stimulaatio on 100 Hz: llä, ja 0,2 ms neliöpulssit ovat kaksinkertaisen aistikynnyksen voimakkuudella (määritelty minimin voimakkuudeksi, jolla kohde ilmoitti tunteen pistelytunnuksen ja motorisen kynnyksen alapuolella, kuten osoittavat lihasten nykimisen puuttumisen.
Alemman rajoitettu tehtäväharjoittelu käsittää viisi harjoitusta 30 minuutin ajan, nimittäin astuessaan ylös ja alas, kantapää nosta dorsiflexed-asento, osittainen kyykky, kävelyn uudelleenkoulutus ja siirtymäharjoittelu.
|
|
Huijausvertailija: Sham-TDCS+Bi-Tens
Kaikki koehenkilöt saavat kahdeksantoista 60 minuutin interventioistuntoa, 3 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
|
Kymmenet toimitetaan sekä ehjän että pareettisen jalan yleiseen peroneaaliseen hermoon 30 minuutin ajan käyttämällä 120z: n kaksikanavaista kymmenen yksikköä (ITO Physioterapy & Rehabilittaion, CO, Ltd, Tokio, Japani).
TENS -stimulaatio on 100 Hz: llä, ja 0,2 ms neliöpulssit ovat kaksinkertaisen aistikynnyksen voimakkuudella (määritelty minimin voimakkuudeksi, jolla kohde ilmoitti tunteen pistelytunnuksen ja motorisen kynnyksen alapuolella, kuten osoittavat lihasten nykimisen puuttumisen.
Alemman rajoitettu tehtäväharjoittelu käsittää viisi harjoitusta 30 minuutin ajan, nimittäin astuessaan ylös ja alas, kantapää nosta dorsiflexed-asento, osittainen kyykky, kävelyn uudelleenkoulutus ja siirtymäharjoittelu.
Sham TDC: t toimitetaan vakiovirtaisella sähköstimulaattorilla (DC-stimulaattori; Eldith, Ilmenau, Saksa).
Anodissa ja katodissa käytetään suorakaiteen muotoisia elektrodeja, jotka on peitetty suolaliuoksella liotulla sienellä.
Anodi sijoitetaan moottorin aivokuoren jalan alueen päälle vaurioituneelle puolelle, elektrodin mediaalirajalla sijoitettuna sivusuunnassa CZ: lle kansainväliseen elektroenkefalogrammi 10-20 -järjestelmään.
Katodi sijoitetaan kontralateraalisen kiertoradan yläpuolelle.
Stimulaation voimakkuus stimulaattoria sovelletaan vain ensimmäisten ja viimeisten 30 sekunnin ajan.
|
|
Placebo Comparator: Anodal TDCS+plasebo-tens
Kaikki koehenkilöt saavat kahdeksantoista 60 minuutin interventioistuntoa, 3 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
|
TDC: t toimitetaan vakiovirtaisella sähköstimulaattorilla (DC-stimulaattori; Eldith, Ilmenau, Saksa).
Anodissa ja katodissa käytetään suorakaiteen muotoisia elektrodeja, jotka on peitetty suolaliuoksella liotulla sienellä.
Anodi sijoitetaan moottorin aivokuoren jalan alueen päälle vaurioituneelle puolelle, elektrodin mediaalirajalla sijoitettuna sivusuunnassa CZ: lle kansainväliseen elektroenkefalogrammi 10-20 -järjestelmään.
Katodi sijoitetaan kontralateraalisen kiertoradan yläpuolelle.
Stimulaation voimakkuus asetetaan 2 mA: n kohdalla 30 minuutin ajan.
Alemman rajoitettu tehtäväharjoittelu käsittää viisi harjoitusta 30 minuutin ajan, nimittäin astuessaan ylös ja alas, kantapää nosta dorsiflexed-asento, osittainen kyykky, kävelyn uudelleenkoulutus ja siirtymäharjoittelu.
Plasebo-tens sovelletaan identtisen näköisten TENS-laitteisiin, jolloin sähköpiiri irrotetaan laitteiden sisällä.
Plasebo-tens toimitetaan sekä ehjänä että pareettisen jalan yleiseen peroneaaliseen hermoon 30 minuutin ajan, jotka asetetaan 100 Hz: llä, 0,2 ms: n neliöpulssilla.
|
|
Placebo Comparator: Valvontakoulutus
Kaikki koehenkilöt saavat kahdeksantoista 60 minuutin interventioistuntoa, 3 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.
|
Alemman rajoitettu tehtäväharjoittelu käsittää viisi harjoitusta 30 minuutin ajan, nimittäin astuessaan ylös ja alas, kantapää nosta dorsiflexed-asento, osittainen kyykky, kävelyn uudelleenkoulutus ja siirtymäharjoittelu.
Sham TDC: t toimitetaan vakiovirtaisella sähköstimulaattorilla (DC-stimulaattori; Eldith, Ilmenau, Saksa).
Anodissa ja katodissa käytetään suorakaiteen muotoisia elektrodeja, jotka on peitetty suolaliuoksella liotulla sienellä.
Anodi sijoitetaan moottorin aivokuoren jalan alueen päälle vaurioituneelle puolelle, elektrodin mediaalirajalla sijoitettuna sivusuunnassa CZ: lle kansainväliseen elektroenkefalogrammi 10-20 -järjestelmään.
Katodi sijoitetaan kontralateraalisen kiertoradan yläpuolelle.
Stimulaation voimakkuus stimulaattoria sovelletaan vain ensimmäisten ja viimeisten 30 sekunnin ajan.
Plasebo-tens sovelletaan identtisen näköisten TENS-laitteisiin, jolloin sähköpiiri irrotetaan laitteiden sisällä.
Plasebo-tens toimitetaan sekä ehjänä että pareettisen jalan yleiseen peroneaaliseen hermoon 30 minuutin ajan, jotka asetetaan 100 Hz: llä, 0,2 ms: n neliöpulssilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pareettinen nilkan dorsiflexor -lujuus
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
Pareettinen nilkan dorsifleksorin lujuus (kilogrammoina) mitataan Nicholas-käsin pidettävällä dynamometrillä (malli 01 160, Lafayette-instrumenttiyhtiö, Lafayette, IN) makuulla valehteluasennossa.
Lihasvoima mitataan kahdesti.
Kahden kokeen keskimääräinen vahvuus kirjataan.
Suurempi arvo osoitti paremman paretic nilkan dorsifleksorin voimakkuuden.
|
Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
|
Pareettinen nilkan plantarflexor -lujuus
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
Pareettinen nilkan plantarfleksorin lujuus (kilogrammissa) mitataan Nicholas-käsin pidettävällä dynamometrillä (malli 01 160, Lafayette-instrumenttiyhtiö, Lafayette, IN) makuulla valehteluasennossa.
Lihasvoima mitataan kahdesti.
Kahden kokeen keskimääräinen vahvuus kirjataan.
Suurempi arvo osoitti paremman paretic nilkan dorsifleksorin voimakkuuden.
|
Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
|
Alaraajojen Fugl-Meyer-arviointi (FMA-Le)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
FMA-LE: tä käytetään arvioimaan alaraajojen moottorin ohjaus, mukaan lukien refleksit, eristetyn liikkeen ja koordinaation vapaaehtoinen hallinta.
Asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 34, 17 tuotetta ja ordinaalipistettä 0: sta 2: een. Korkeampi pisteet osoittavat paremman alaraajojen moottorin ohjauksen.
|
Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelykoe (10MWT)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
Aihetta pyydetään kävelemään 10 metriä mukavalla nopeudella.
Valmistumisaika on sekuntikello.
Testi toistetaan 2 kertaa.
Valmistumisaika on keskiarvo.
Mitä lyhyempi valmistumisaika, sitä parempi suorituskyky on.
|
Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
|
Ajoitettu 'ylös ja mene' testi (hinaaja)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
Hinaajaa käytetään toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen.
Jokaisen koehenkilöä vaaditaan nousemaan tuolilta käsinojalla, kävelemään 3 m eteenpäin, käännyttävä, palaamaan tuolille ja istumaan alas.
Tämän tehtävän suorittamiseen kulunut aika mitataan sekunneissa sekuntikellolla.
Jokainen tila toistetaan 2 kertaa.
Valmistumisaika on keskiarvo.
|
Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
|
Ala-extremity Motor -koordinaatiotesti
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
Ala-extremity Motor -koordinaatiotestiä käytetään mittaamaan sekä paretic- että ehjät jalkojen koordinaatio.
Kaksi punaista litteää kohdetta kiinnitetään lattialle 30 cm etäisyydellä.
Istuessa asennossa jalat lepäävät tasaisesti lattialla ja korkokengät yhdellä kohteelle, osallistujaa käsketään koskettamaan kahta kohdetta vuorotellen suuren varpaiden kanssa, mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, 20 sekunnin ajan.
Jokainen tavoitetta koskeva lukumäärä lasketaan.
Enemmän kosketusaikoja osoitti paremman suorituskyvyn.
|
Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
|
Kävelyparametrit (gaitriten kautta)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
Kävelyparametrit arvioidaan käyttämällä Gaitrite System (CIR System, Inc., Havernown, Pennsylvania), paineherkkä matto, joka kuvaa automaattisesti spatiotemporaalisia kävelyominaisuuksia.
Osallistujat kävelevät itse valitulla mukavalla vauhdillaan instrumenttitietä pitkin.
|
Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
|
Berg -tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
BBS on 14-osainen objektiivinen toimenpide, joka arvioi staattista tasapainoa ja laskun riskiä aikuisilla potilailla.
Tuotteet sisältävät tehtävät, kuten istuminen seisomaan, seisovat, tukemattomat, siirrot, saavuttaminen, 360 asteen kääntäminen ja yhden jalan asenne.
Jokainen esine pisteytetään 0-4 pisteestä (0 = ei voida suorittaa, 4 = riippumaton), enimmäispiste 56 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman tasapainon.
|
Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
|
Stabiilisuustesti (LOS)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
Stabiilisuuden rajat (LOS) kvantifioi osallistujien kyvyn siirtää tahallisesti painopisteensä (COG) vakausrajoihinsa menettämättä tasapainoa käyttämällä Bertec Balance Advantage -järjestelmää (Bertec Corporation, Columbus, OH, USA).
Osallistujat seisovat voimalevyllä ja siirtävät painonsa siirtääkseen kohdistimen näytöllä kohti 8 kohdetta, jotka on järjestetty pyöreään kuvioon heidän teoreettisella stabiilisuuden rajoilla (100% LOS).
Avainparametrit mitattu reaktioaika (RT), liikkeenopeus (MVL), suuntaohjaus (DCL), päätepisteen retki (EPE), maksimimaksinen retki (MXE).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman dynaamisen tasapainon hallinnan, paitsi reaktioajan, jossa pienemmät pisteet ovat parempia.
|
Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
|
Aistien organisaatiotesti (SOT)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
SOT arvioi osallistujan kykyä ylläpitää asennon vakautta arvioimalla visuaalisen, vestibulaarisen ja somatosensorisen tuloksen integrointia käyttämällä Bertec Balance Advantage -järjestelmää (Bertec Corporation, Columbus, OH, USA). Testi häiritsee systemaattisesti aistitietoja mitattaessa posturaalista heilahtelua. Tulosmittaukset sisältävät komposiittitasapainopistemäärän ja aistien analyysisuhteet (somatosensoriset, visuaaliset, vestibulaariset ja mieltymyksen suhteet). Korkeammat pisteet osoittavat paremman posturaalisen vakauden ja aistien integroinnin. |
Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
|
Kantonilainen versio yhteisön integraatiotoimenpiteistä (CIM-C)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
Yhteisön integraation tasoa arvioidaan kantonin versiolla yhteisön integraatiotoimenpiteistä (CIM-C).
CIM on asiakaskeskeinen kyselylomake, jossa on 10 kohdetta; Jokainen tuoteluokitus 1: stä 5: een kokonaispistemäärällä 10 - 50.
Korkeampi CIM-C-pistemäärä osoittaa korkeamman yhteisön integraation tason.
|
Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
|
Jalka- ja nilkan vammaisuusindeksipiste (Fadi)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
Fadi on 26-osainen potilaan ilmoittama tulosmitta, joka arvioi jalka- ja nilkka-olosuhteisiin liittyvät funktionaaliset rajoitukset.
Kysely koostuu 22 kohteesta, jotka arvioivat päivittäistä elämää ja 4 kipua koskevaa esinettä.
Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteisessä Likert-asteikolla 0: sta (ei voi tehdä) 4: een (ei ollenkaan vaikeuksia).
Kokonaispisteet muunnetaan prosentteiksi, ja 100% ei ole toimintahäiriöitä.
Fadi sisältää aktiviteetteja, kuten kävelyä tasaisella/epätasaisella kentällä, kiipeilyportaat, kyykky ja virkistystoiminta.
|
Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
|
EQ-5D-visuaalinen analoginen asteikko (EQ-5D VAS)
Aikaikkuna: Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
EQ-5D VAS on standardoitu pystysuuntainen visuaalinen analoginen asteikko (lämpömittarin kaltainen asteikko), joka mittaa itsearvioidun terveydentilaa.
Osallistujat arvioivat yleisen terveystilansa asteikolla 0: sta (pahin kuviteltavissa oleva terveystila) 100: een (paras kuviteltavissa oleva terveystila).
Tämä asteikko on osa EQ-5D-instrumenttia, mutta tarkkailee erityisesti vastaajan yleistä itsearvioitua terveystilan arviointipäivänä.
VAS tarjoaa kvantitatiivisen terveydenhuollon mittarin, joka heijastaa osallistujan omaa tuomiota.
|
Perustaso (0 viikkoa), interventio (3 viikkoa), intervention jälkeinen (6 viikkoa), 1 kuukauden seuranta (10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023_GRF_Ng
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .