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Auswirkung der Kombination der zentralen und peripheren Hautstimulation der kutanen elektrischen Stimulation auf die Motorfunktion der unteren Glied

3. Juli 2025 aktualisiert von: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit anodaler transkranieller Gleichstromstimulation und transkutaner elektrischer Nervenstimulation zur Verbesserung der Funktion der unteren Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs) und der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) zu bewerten, um die Wirksamkeit des aufgabenorientierten Trainings der unteren Extremitäten bei Menschen mit Schlaganfall zu verbessern. Es wird angenommen, dass die motorische Funktion der unteren Extremitäten am besten durch Kombination von anodalen TDCs mit BI-ZE-TEN im Vergleich zu Sham-TDCs mit BI-ZE-TEN, Anodal-TDCs mit Placebo-Tens oder Steuerungstraining bei der Verbesserung der Knöchelmuskelkraft, der motorischen Kontrolle, der motorischen Kontrolle, der motorischen Kontrolle, der motorischen Kontrolle von unteren Gliedmaßen, Geh -Leistung, funktionaler Mobilität und Integration der Gemeinschaft in Menschen mit Schlaganfall.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anwendung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf eine paretische untere Extremität könnte die Auswirkungen der aufgabenorientierten Trainingstherapie auf die motorische Funktion der unteren Extremitäten bei Menschen mit Schlaganfall erhöhen, möglicherweise durch erhöhte Erregbarkeit des sensomotorischen Kortex.

Bei der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs) wird ein schwacher elektrischer Strom durch Elektroden auf der Kopfhaut angewendet, um die kortikale Erregbarkeit und die neuronale Aktivität in gezielten Gehirnregionen zu modulieren. Anodale TDCs beinhalten insbesondere die Positionierung der positiv geladenen Elektrode über dem gezielten kortikalen Bereich, der die neuronale Depolarisation erleichtert und die kortikale Erregbarkeit im zugrunde liegenden Gehirngewebe erhöht. Die verstärkte neuronale Erregbarkeit, die durch anodale TDCs induziert wird, könnte die Neuroplastizität fördern und motorische Lernprozesse optimieren, was möglicherweise durch die Modulation der NMDA-Rezeptor-abhängigen Mechanismen und Veränderungen der GABAergen Aktivität in verschiedenen neurologischen Erkrankungen führt.

Die nächste Frage betrifft, ob anodale TDCs mit Zehnten kombiniert werden könnten und ob ihre synergetischen Effekte die motorische Ausgabe paretischer Gliedmaßen bei Menschen mit Schlaganfall maximieren könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shamay Ng, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. sind zwischen 50 und 85 Jahren;
  2. einen einzigen Schlag mehr als 6 Monate und weniger als 15 Jahre hatte;
  3. haben mindestens 5 Grad aktiver Knöcheldorflexion in der Antigravitationsposition;
  4. sind in der Lage, 10 m unabhängig zu laufen, mit oder ohne Gehilfedingungen;
  5. sind in der Lage, 6 oder höher von 10 beim abgekürzten mentalen Test zu erzielen;
  6. keine Hautallergien haben (z. Rötung oder Juckreiz nach Anwendung der elektrischen Stimulationskissen) auf elektrische Stimulation oder Elektroden;
  7. sind in der Lage, Anweisungen zu befolgen und eine Einverständniserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  1. haben zusätzliche medizinische, kardiovaskuläre oder orthopädische Erkrankungen, die ihre Behandlung oder Bewertung behindern;
  2. einen Herzschrittmacher haben;
  3. haben Aphasie oder kognitive Schwierigkeiten, die ihr Verständnis von Anweisungen beeinträchtigen können;
  4. haben innerhalb des Jahres vor dem Datum der Aufnahme in die Studie eine oder mehrere epileptische Anfälle hatten;
  5. einen intrazerebralen Metallclip haben;
  6. ein großes somatosensorisches Defizit haben
  7. haben eine Kontraindikation gegen TDCs;
  8. sind derzeit an Drogenstudien oder anderen klinischen Studien beteiligt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodale TDCS+BI-ZE-Tens
Alle Probanden erhalten 6 Wochen lang achtzehn 60-minütige Interventionssitzungen, 3 Sitzungen pro Woche.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs)
TDCs werden durch einen elektrischen Stimulator mit konstantem Strom (DC-Stimulator; Eldith, Ilmenau, Deutschland) geliefert. Rechteckige Elektroden, die mit einem mit Kochsalzlösung getränkten Schwamm bedeckt sind, werden für Anode und Kathode verwendet. Die Anode wird über die Beinfläche des Motorkortex auf der läsionierten Seite gelegt, wobei der mediale Rand der Elektrode seitlich auf das internationale Elektroenzephalogramm 10-20-System zu CZ platziert wird. Die Kathode wird über der kontralateralen Umlaufbahn platziert. Die Stimulationsintensität wird 30 Minuten lang auf 2 mA eingestellt.
Gerät: Bilaterale transkutane elektrische Nervenstimulation (BI-TENS)
Die Zehnten werden 30 Minuten lang mit einer 120Z-Dual-Kanal-Tens-Einheit (ITO Physiotherapy & Rehabilittaion, CO, Ltd., Tokio, Japan) an den gemeinsamen Nerven des intakten und paretischen Beins für 30 Minuten lang geliefert. Die TENS -Stimulation liegt bei 100 Hz mit 0,2 ms quadratischen Impulsen bei einer Intensität von doppelt so hoch wie die sensorische Schwelle (definiert als die minimale Intensität, bei der das Subjekt ein kribbeltes Gefühl und unterhalb der motorischen Schwelle verspürte, wie durch das Fehlen von Muskelzucken angezeigt.
Verhalten: Aufgabenorientiertes Training mit niedrigerem Glied
Das aufgabenorientierte Training mit unterer Gliederung umfasst 5 Übungen für 30 Minuten, nämlich auf und ab, nämlich auf und ab, Ferse heben eine dorsflexierte Position, eine teilweise Hocke, die Umstellung und das Übergangstraining von Gang-Education und Transition an.
Schein-Komparator: Sham-TDCS+BI-Tens
Alle Probanden erhalten 6 Wochen lang achtzehn 60-minütige Interventionssitzungen, 3 Sitzungen pro Woche.
Gerät: Bilaterale transkutane elektrische Nervenstimulation (BI-TENS)
Die Zehnten werden 30 Minuten lang mit einer 120Z-Dual-Kanal-Tens-Einheit (ITO Physiotherapy & Rehabilittaion, CO, Ltd., Tokio, Japan) an den gemeinsamen Nerven des intakten und paretischen Beins für 30 Minuten lang geliefert. Die TENS -Stimulation liegt bei 100 Hz mit 0,2 ms quadratischen Impulsen bei einer Intensität von doppelt so hoch wie die sensorische Schwelle (definiert als die minimale Intensität, bei der das Subjekt ein kribbeltes Gefühl und unterhalb der motorischen Schwelle verspürte, wie durch das Fehlen von Muskelzucken angezeigt.
Verhalten: Aufgabenorientiertes Training mit niedrigerem Glied
Das aufgabenorientierte Training mit unterer Gliederung umfasst 5 Übungen für 30 Minuten, nämlich auf und ab, nämlich auf und ab, Ferse heben eine dorsflexierte Position, eine teilweise Hocke, die Umstellung und das Übergangstraining von Gang-Education und Transition an.
Gerät: Scheintranskranielle Direktstimulation (Sham-TDCs)
Sham TDCs werden durch einen elektrischen Stimulator mit konstantem Strom (DC-Stimulator; Eldith, Ilmenau, Deutschland) geliefert. Rechteckige Elektroden, die mit einem mit Kochsalzlösung getränkten Schwamm bedeckt sind, werden für Anode und Kathode verwendet. Die Anode wird über die Beinfläche des Motorkortex auf der läsionierten Seite gelegt, wobei der mediale Rand der Elektrode seitlich auf das internationale Elektroenzephalogramm 10-20-System zu CZ platziert wird. Die Kathode wird über der kontralateralen Umlaufbahn platziert. Die Stimulationsintensität wird der Stimulator nur für die ersten und letzten 30 Sekunden angewendet.
Placebo-Komparator: Anodal TDCS+Placebo-Tens
Alle Probanden erhalten 6 Wochen lang achtzehn 60-minütige Interventionssitzungen, 3 Sitzungen pro Woche.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs)
TDCs werden durch einen elektrischen Stimulator mit konstantem Strom (DC-Stimulator; Eldith, Ilmenau, Deutschland) geliefert. Rechteckige Elektroden, die mit einem mit Kochsalzlösung getränkten Schwamm bedeckt sind, werden für Anode und Kathode verwendet. Die Anode wird über die Beinfläche des Motorkortex auf der läsionierten Seite gelegt, wobei der mediale Rand der Elektrode seitlich auf das internationale Elektroenzephalogramm 10-20-System zu CZ platziert wird. Die Kathode wird über der kontralateralen Umlaufbahn platziert. Die Stimulationsintensität wird 30 Minuten lang auf 2 mA eingestellt.
Verhalten: Aufgabenorientiertes Training mit niedrigerem Glied
Das aufgabenorientierte Training mit unterer Gliederung umfasst 5 Übungen für 30 Minuten, nämlich auf und ab, nämlich auf und ab, Ferse heben eine dorsflexierte Position, eine teilweise Hocke, die Umstellung und das Übergangstraining von Gang-Education und Transition an.
Gerät: Placebo transkutane elektrische Nervenstimulation (Placebo-Tens)
Placebo-TEN werden auf identisch aussehende Zehngeräte angewendet, wobei der elektrische Schaltkreis innerhalb der Geräte getrennt ist. Placebo-Tens werden 30 Minuten lang an den gemeinsamen Peronealnerv von intaktem und paretischem Bein geliefert, der bei 100 Hz mit 0,2 ms quadratischen Impulsen festgelegt wird.
Placebo-Komparator: Kontrolltraining
Alle Probanden erhalten 6 Wochen lang achtzehn 60-minütige Interventionssitzungen, 3 Sitzungen pro Woche.
Verhalten: Aufgabenorientiertes Training mit niedrigerem Glied
Das aufgabenorientierte Training mit unterer Gliederung umfasst 5 Übungen für 30 Minuten, nämlich auf und ab, nämlich auf und ab, Ferse heben eine dorsflexierte Position, eine teilweise Hocke, die Umstellung und das Übergangstraining von Gang-Education und Transition an.
Gerät: Scheintranskranielle Direktstimulation (Sham-TDCs)
Sham TDCs werden durch einen elektrischen Stimulator mit konstantem Strom (DC-Stimulator; Eldith, Ilmenau, Deutschland) geliefert. Rechteckige Elektroden, die mit einem mit Kochsalzlösung getränkten Schwamm bedeckt sind, werden für Anode und Kathode verwendet. Die Anode wird über die Beinfläche des Motorkortex auf der läsionierten Seite gelegt, wobei der mediale Rand der Elektrode seitlich auf das internationale Elektroenzephalogramm 10-20-System zu CZ platziert wird. Die Kathode wird über der kontralateralen Umlaufbahn platziert. Die Stimulationsintensität wird der Stimulator nur für die ersten und letzten 30 Sekunden angewendet.
Gerät: Placebo transkutane elektrische Nervenstimulation (Placebo-Tens)
Placebo-TEN werden auf identisch aussehende Zehngeräte angewendet, wobei der elektrische Schaltkreis innerhalb der Geräte getrennt ist. Placebo-Tens werden 30 Minuten lang an den gemeinsamen Peronealnerv von intaktem und paretischem Bein geliefert, der bei 100 Hz mit 0,2 ms quadratischen Impulsen festgelegt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Paretische Knöchel -Dorsiflexor -Stärke
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Die paretische Knöchel-Dorsiflexor-Stärke (in Kilogramm) wird mit einem Nicholas-Handheld-Dynamometer (Modell 01, 160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) in Rückenlage in der Liegeposition gemessen. Die Muskelkraft wird zweimal gemessen. Die durchschnittliche Stärke der 2 Versuche wird aufgezeichnet. Ein höherer Wert zeigte eine bessere paretische Knöchel -Dorsiflexor -Stärke an.
Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Paretische Knöchelplantarflexorstärke
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Die paretische Knöchelplantarflexorstärke (in Kilogramm) wird mit einem Nicholas-Handheld-Dynamometer (Modell 01, 160, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) in Rückenlage in der Liegeposition gemessen. Die Muskelkraft wird zweimal gemessen. Die durchschnittliche Stärke der 2 Versuche wird aufgezeichnet. Ein höherer Wert zeigte eine bessere paretische Knöchel -Dorsiflexor -Stärke an.
Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
FUGL-Meyer-Bewertung der unteren Extremität (FMA-LE)
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
FMA-LE wird verwendet, um die motorische Kontrolle der unteren Extremitäten zu bewerten, einschließlich Reflexen, freiwilliger Kontrolle der isolierten Bewegung und Koordination. Die Skalierungsbewertung im Bereich von 0 bis 34, mit 17 Elementen und ordinaler Bewertung von 0 bis 2. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Motorregelung der unteren Extremitäten.
Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Walk-Test (10 mwt)
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Das Motiv wird gebeten, 10 Meter mit komfortabler Geschwindigkeit zu laufen. Die Abschlusszeit sind Aufzeichnungen von Stopwatch. Der Test wird zweimal wiederholt. Die Abschlusszeit wird gemittelt. Je kürzer die Abschlusszeit ist, desto bessere Leistung ist.
Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Zeitgesteuert und Go -Test (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Der Schlepper wird verwendet, um die funktionelle Mobilität zu messen. Jedes Subjekt muss mit Armlehnen von einem Stuhl aufsteigen, 3 m nach vorne gehen, sich umdrehen, zum Stuhl zurückkehren und sich hinsetzen. Die Zeit, die für diese Aufgabe benötigt wird, wird in Sekunden lang mit einer Stoppuhr gemessen. Jede Bedingung wird 2 Mal wiederholt. Die Abschlusszeit wird gemittelt.
Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Motorkoordinierungstest mit niedrigerer Extremität
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Der motorische Koordinationstest mit niedrigerer Extremität wird verwendet, um die Koordination sowohl der paretischen als auch der intakten Beine zu messen. Zwei rote flache Ziele werden auf dem Boden 30 cm voneinander entfernt. In der Sitzposition mit den Füßen, die flach auf dem Boden und den Fersen auf einem der Ziele ruhen, wird der Teilnehmer angewiesen, 2 Ziele abwechselnd so schnell und so genau wie möglich für 20 Sekunden zu berühren. Die Häufigkeit, mit der jedes Ziel berührt wird, wird gezählt. Die mehr Berührungszeiten zeigten eine bessere Leistung an.
Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Gangparameter (über Gaitrite)
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Die Gangparameter werden mit dem Gaitrite-System (CIR System, Inc., Havertown, Pennsylvania), einer druckempfindlichen Matte, die automatisch räumlich-zeitliche Gangeigenschaften erfasst, bewertet. Die Teilnehmer werden in ihrem selbst ausgewählten komfortablen Tempo entlang des instrumentierten Gehwegs laufen.
Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
BBS ist eine objektive 14-Punkte-Maßnahme, die das statische Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei erwachsenen Patienten bewertet. Zu den Gegenständen gehören Aufgaben wie das Sitzen bis zum Stehen, das Stehen nicht unterstützt, Transfers, das Erreichen, eine 360-Grad-Wende und eine Einbein-Haltung. Jeder Artikel wird aus 0-4 Punkten bewertet (0 = nicht in der Lage, 4 = unabhängig) mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56 Punkten. Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht hin.
Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
LOS -Grenzen (LOS)
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Die Testgrenzen der Stabilität (LOS) quantifiziert die Fähigkeit der Teilnehmer, ihren Schwerpunkt (COG) absichtlich auf ihre Stabilitätsgrenzen zu verlagern, ohne das Gleichgewicht mithilfe von BERTEC Balance Advantage -System (Bertec Corporation, Columbus, OH, USA) zu verlieren. Die Teilnehmer stehen auf einer Kraftplatte und verschieben ihr Gewicht, um einen Cursor auf einem Bildschirm in 8 Ziele zu bewegen, die in einem kreisförmigen Muster an ihren theoretischen Stabilitätsgrenzen (100% LOS) angeordnet sind. Die Schlüsselparameter gemessene Reaktionszeit (RT), Bewegungsgeschwindigkeit (MVL), Richtungskontrolle (DCL), Endpunktexkursion (EPE), maximale Exkursion (MXE). Höhere Werte weisen auf eine bessere dynamische Gleichgewichtskontrolle hin, mit Ausnahme der Reaktionszeit, in denen niedrigere Werte besser sind.
Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Sensorischer Organisationstest (SOT)
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)

SOT bewertet die Fähigkeit des Teilnehmers, die Haltungsstabilität aufrechtzuerhalten, indem die Integration von visuellen, vestibulären und somatosensorischen Inputs mithilfe von BERTEC Balance Advantage System (BERTEC Corporation, Columbus, OH, USA) bewertet wird. Der Test stört systematisch sensorische Informationen und misst bei der Messung der Haltungsschwankung.

Die Ergebnismessungen umfassen zusammengesetzte Gleichgewichts -Score und sensorische Analysemessungen (somatosensorische, visuelle, vestibuläre und Präferenzverhältnisse). Höhere Werte weisen auf eine bessere Haltungsstabilität und sensorische Integration hin.
Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Kantonesische Version von Community Integration-Maßnahmen (CIM-C)
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Das Grad der Community-Integration wird durch die kantonesische Version von Community Integration Maßnahmen (CIM-C) bewertet. Der CIM ist ein kundenzentrierter Fragebogen mit 10 Elementen. Jede Artikelbewertung von 1 auf 5 mit einer Gesamtpunktzahl von 10 auf 50. Ein höherer CIM-C-Score zeigt ein höheres Maß an Community-Integration an.
Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Foot & Knöchel Disability Index Score (FADI)
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
FADI ist ein von Patienten gemeldetes Ergebnismaß, das funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit Fuß- und Knöchelbedingungen bewertet. Der Fragebogen besteht aus 22 Punkten, die Aktivitäten des täglichen Lebens und 4 für Schmerzen spezifische Elemente bewerten. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (nicht in der Lage) bis 4 bewertet (überhaupt keine Schwierigkeit). Die Gesamtwerte werden auf Prozentsätze umgewandelt, wobei 100% keine Funktionsstörungen entsprechen. Die Fadi umfasst Aktivitäten wie das Gehen auf gleichmäßigem/ungleichmäßigem Boden, Klettertreppen, Hocken und Freizeitaktivitäten.
Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
EQ-5D Visuelle Analogskala (EQ-5D VAS)
Zeitfenster: Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)
Die EQ-5D-VAS ist eine standardisierte vertikale visuelle Analogskala (thermometerähnliche Skala), die den selbstbewerteten Gesundheitszustand misst. Die Teilnehmer bewerten ihren allgemeinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 (schlimmsten vorstellbarer Gesundheitszustand) auf 100 (beste vorstellbare Gesundheitszustand). Diese Skala ist Teil des EQ-5D-Instruments, erfasst jedoch speziell den allgemeinen selbstbewerteten Gesundheitszustand des Befragten am Tag der Bewertung. Das VAS liefert ein quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis, das das eigene Urteil des Teilnehmers widerspiegelt.
Grundlinie (0 Woche), Mid-Intervention (3 Wochen), Nachintervention (6 Wochen), 1-Monats-Follow-up (10 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023_GRF_Ng

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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